Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af dødelighedspåvirkning af koagulation Rotativ tromboelastometrianalyse versus standardanalyse (HD-ROTEM)

29. november 2021 opdateret af: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Sammenligning af dødelighedspåvirkning af koagulation Rotativ tromboelastometrianalyse versus standardanalyse (protrombinforhold) for patienter med fordøjelsesblødning

Fordøjelsesblødning er en almindelig årsag til akut blødning i Frankrig, og dens dødelighed forbliver høj på trods af forbedring af endoskopiteknik og terapi. Hæmostaseforstyrrelser er et vigtigt emne i patientbehandlingen både i sværhedsgradsdiagnostisk og terapeutisk plan.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Standard teknik til koagulationsanalyse (protrombinforhold, aktiveret partiel tromboplastintid, fibrinogen og blodpladetal) giver ikke vejledning til praktiserende læger i genoplivning af hæmostatiske patienter, især når koagulationsdefekter allerede eksisterer til fordøjelsesblødningen.

I denne henseende er hovedformålet med denne undersøgelse at evaluere interessen for rotativ tromboelastometri i plejen af ​​patienter med fordøjelsesblødning og dens dødelighedspåvirkning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Metz, Frankrig, 57085
        • CHR Metz Thionville

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hospitalsindlagt patient i genoplivningsenhed eller kontinuerlig overvågning for fordøjelsesblødning før eller umiddelbart efter fordøjelsesendoskopi
  • Diagnostisk fordøjelsesblødning: melena og/eller rektal blødning og/eller hæmatemese
  • Tilknytning til den sociale sikring
  • Har underskrevet et informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende kvinde
  • Uden fordøjelsesfibroskopi
  • Med en antikoagulerende behandling
  • Med en medfødt koagulopati
  • Beslutning om terapeutisk begrænsning eller døende patient
  • Med en fordøjelsesblødning efter en indlæggelse i genoplivningsenhed af en anden årsag
  • Deltagelse i en anden undersøgelse i de foregående 30 dage
  • Under forvalterskab, værgemål eller retslige garantier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Rotativ tromboelastometrianalyse
Evaluering af diagnostiske egenskaber ved koagulation ved rotativ tromboelastometri hos patienter med fordøjelsesblødning i prædiktiv værdi af dødelighed.
Andet: Rotativ tromboelastometrianalyse
Indhentning af blodprøve (et rør med blod)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: dag 28
28 dages dødelighed
dag 28

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Friskfrosset plasma
Tidsramme: dag 2
Antal friskfrosset plasma anvendt inden for de første 48 timer af behandlingen
dag 2
Opholdsvarighed
Tidsramme: dag 28
Varighed af ophold i reanimationsenhed
dag 28
Tilbagevendende blødning
Tidsramme: Dag 2
tilbagevendende blødning inden for de første 48 timer
Dag 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. oktober 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

8. august 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

21. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2018

Først opslået (FAKTISKE)

11. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-03-CHRMT

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rotativ tromboelastometrianalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner