응고 회전 혈전탄성계 분석과 표준 분석의 사망률 영향 비교 (HD-ROTEM)
2021년 11월 29일 업데이트: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
소화기 출혈 환자에 대한 응고 회전 혈전탄성계 분석 대 표준 분석(프로트롬빈 비율)의 사망률 영향 비교
소화기출혈은 프랑스에서 급성출혈의 흔한 원인으로 내시경 기술과 치료법의 발전에도 불구하고 사망률은 여전히 높다.
지혈 장애는 중증도 진단 및 치료 계획 모두에서 환자 치료에서 중요한 문제입니다.
연구 개요
상세 설명
응고 분석의 표준 기술(프로트롬빈 비율, 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간, 피브리노겐 및 혈소판 수)은 특히 응고 결함이 소화기 출혈에 이미 존재하는 경우 지혈 환자의 소생에 의사를 안내하지 않습니다.
이와 관련하여 본 연구의 주된 목적은 소화기출혈 환자의 치료에 있어 회전혈전탄성측정법의 관심과 사망에 미치는 영향을 평가하는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
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Metz, 프랑스, 57085
- CHR Metz Thionville
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 소생실에 입원한 환자 또는 소화기 내시경 검사 전 또는 직후 소화기 출혈에 대한 지속적인 모니터링
- 소화기 출혈 진단: 흑색변 및/또는 직장 출혈 및/또는 토혈
- 사회 보장 가입
- 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 임산부 또는 수유부
- 소화기 섬유경 검사 없이
- 항응고제 치료로
- 선천성 응고 장애
- 치료 제한 또는 빈사 환자 결정
- 다른 이유로 소생실에 입원한 후 소화기 출혈로
- 지난 30일 동안 다른 연구에 참여
- 신탁통치, 후견 또는 사법적 보호 하에
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 회전 혈전 탄성 측정법 분석
소화기출혈 환자에서 회전혈전탄성측정법에 의한 응고의 진단적 특성을 사망률 예측치로 평가.
|
혈액 샘플 채취(혈액 튜브 1개)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인류
기간: 28일
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28일 사망률
|
28일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신선 냉동 혈장
기간: 2일차
|
치료 첫 48시간 이내에 사용된 신선 동결 혈장의 수
|
2일차
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체류 기간
기간: 28일
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재활원 체류 기간
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28일
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재발성 출혈
기간: 2일차
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처음 48시간 이내에 재발성 출혈
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2일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 8일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 8일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 9일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 29일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
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