Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koagulaation rotatiivisen tromboelastometrian analyysin kuolleisuusvaikutusten vertailu verrattuna standardianalyysiin (HD-ROTEM)

maanantai 29. marraskuuta 2021 päivittänyt: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Koagulaation rotatiivisen tromboelastometrian analyysin kuolleisuusvaikutusten vertailu verrattuna standardianalyysiin (protrombiinisuhde) potilailla, joilla on ruoansulatuskanavan verenvuoto

Ruoansulatuskanavan verenvuoto on yleinen akuutin verenvuodon syy Ranskassa, ja sen kuolleisuus on edelleen korkea endoskopiatekniikan ja terapian parantumisesta huolimatta. Hemostaasihäiriöt ovat tärkeä asia potilaan hoidossa sekä vaikeusasteen diagnostisessa että hoitosuunnitelmassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koagulaatioanalyysin standarditekniikka (protrombiinisuhde, aktivoitunut osittainen tromboplastiiniaika, fibrinogeeni ja verihiutaleiden määrä) eivät opasta lääkäriä hemostaattisten potilaiden elvyttämisessä etenkään silloin, kun ruoansulatuskanavan verenvuotoa edeltävä koagulaatiovika on olemassa.

Tässä suhteessa tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida rotatiivisen tromboelastometrian kiinnostusta ruoansulatuskanavan verenvuotopotilaiden hoidossa ja sen vaikutusta kuolleisuuteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Metz, Ranska, 57085
        • CHR Metz Thionville

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sairaalapotilas elvytysosastolla tai jatkuva ruoansulatuskanavan verenvuodon seuranta ennen ruoansulatuskanavan endoskopiaa tai välittömästi sen jälkeen
  • Ruoansulatuskanavan verenvuodon diagnostiikka: melena ja/tai peräsuolen verenvuoto ja/tai hematemesis
  • Sosiaaliturvaan kuuluminen
  • Allekirjoittanut tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva tai imettävä nainen
  • Ilman ruoansulatuskanavan fibroskopiaa
  • Antikoagulanttihoidolla
  • Synnynnäisellä koagulopatialla
  • Päätös terapeuttisesta rajoituksesta tai potilaan kuolemasta
  • Ruoansulatuskanavan verenvuoto toisesta syystä elvytysosaston sairaalahoidon jälkeen
  • Osallistuminen toiseen tutkimukseen edellisten 30 päivän aikana
  • Edunvalvojan, holhouksen tai oikeusturvan alaisena

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Rotatiivisen tromboelastometrian analyysi
Koagulaation diagnostisten ominaisuuksien arviointi rotatiivisella tromboelastometrialla potilaalla, jolla on ruoansulatuskanavan verenvuoto kuolleisuuden ennustearvossa.
Muut: Rotatiivisen tromboelastometrian analyysi
Verinäytteen ottaminen (yksi putki veri)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: päivä 28
28 päivän kuolleisuus
päivä 28

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tuore pakastettu plasma
Aikaikkuna: päivä 2
Tuorepakastetun plasman määrä, joka on käytetty hoidon ensimmäisten 48 tunnin aikana
päivä 2
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: päivä 28
Oleskelun kesto reanimaatioyksikössä
päivä 28
Toistuva verenvuoto
Aikaikkuna: Päivä 2
toistuva verenvuoto ensimmäisten 48 tunnin aikana
Päivä 2

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 8. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 8. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 21. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 11. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-03-CHRMT

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rotatiivisen tromboelastometrian analyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa