Porównanie wpływu analizy rotacyjnej tromboelastometrii na krzepnięcie na śmiertelność z analizą standardową (HD-ROTEM)
29 listopada 2021 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Porównanie śmiertelności Wpływ rotacyjnej tromboelastometrii na krzepnięcie w porównaniu z analizą standardową (współczynnik protrombiny) u pacjentów z krwotokiem z przewodu pokarmowego
Krwawienie z przewodu pokarmowego jest częstą przyczyną ostrych krwotoków we Francji, a śmiertelność z tego powodu pozostaje wysoka pomimo poprawy techniki endoskopowej i leczenia.
Zaburzenia hemostazy stanowią istotny problem w opiece nad pacjentem zarówno w zakresie ciężkości diagnostyki, jak i planu leczenia.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Standardowe techniki analizy układu krzepnięcia (współczynnik protrombinowy, czas częściowej tromboplastyny po aktywacji, fibrynogen i liczba płytek krwi) nie stanowią wskazówek dla lekarza w reanimacji pacjentów z hemostazą, w szczególności, gdy zaburzenia krzepnięcia istniały przed krwotokiem z przewodu pokarmowego.
W związku z tym głównym celem niniejszej pracy jest ocena zainteresowania tromboelastometrią rotacyjną w opiece nad pacjentem z krwotokiem z przewodu pokarmowego i jej wpływu na śmiertelność.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Metz, Francja, 57085
- CHR Metz Thionville
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent hospitalizowany na oddziale reanimacji lub ciągłe monitorowanie krwawienia z przewodu pokarmowego przed lub bezpośrednio po endoskopii przewodu pokarmowego
- Diagnostyka krwawienia z przewodu pokarmowego: melena i/lub krwawienie z odbytu i/lub krwawe wymioty
- Przynależność do ubezpieczenia społecznego
- Podpisali świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Kobieta w ciąży lub karmiąca
- Bez fiberoskopii przewodu pokarmowego
- Z leczeniem przeciwzakrzepowym
- Z wrodzoną koagulopatią
- Decyzja o ograniczeniu terapeutycznym lub konaniu pacjenta
- Z krwotokiem z przewodu pokarmowego po hospitalizacji na oddziale reanimacyjnym z innego powodu
- Udział w innym badaniu w ciągu ostatnich 30 dni
- W ramach powiernictwa, kurateli lub gwarancji sądowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Analiza rotacyjna tromboelastometrii
Ocena diagnostycznych właściwości krzepnięcia za pomocą tromboelastometrii rotacyjnej u pacjenta z krwotokiem z przewodu pokarmowego w wartości predykcyjnej śmiertelności.
|
Pobranie próbki krwi (jedna probówka krwi)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: dzień 28
|
28-dniowa śmiertelność
|
dzień 28
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Świeżo mrożone osocze
Ramy czasowe: dzień 2
|
Liczba świeżo mrożonego osocza zużytego w ciągu pierwszych 48 godzin opieki
|
dzień 2
|
|
Długość pobytu
Ramy czasowe: dzień 28
|
Długość pobytu na oddziale reanimacyjnym
|
dzień 28
|
|
Nawracające krwawienia
Ramy czasowe: Dzień 2
|
nawracające krwawienia w ciągu pierwszych 48 godzin
|
Dzień 2
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
8 października 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
8 sierpnia 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
21 sierpnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 października 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
11 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
30 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-03-CHRMT
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Analiza rotacyjna tromboelastometrii
-
US Department of Veterans AffairsZakończonyZaburzenia językowe | Afazja | Zaburzenia mowyStany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalZakończonyZaciskające zapalenie oskrzelikówStany Zjednoczone