Vergleich der Auswirkung der Gerinnungsrotations-Thromboelastometrie-Analyse auf die Sterblichkeit mit der Standardanalyse (HD-ROTEM)
29. November 2021 aktualisiert von: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Vergleich der Auswirkungen der Gerinnungsrotations-Thromboelastometrie-Analyse auf die Sterblichkeit mit der Standardanalyse (Prothrombin-Verhältnis) bei Patienten mit Verdauungsblutungen
Verdauungsblutungen sind eine häufige Ursache für akute Blutungen in Frankreich, und ihre Sterblichkeit bleibt trotz Verbesserung der Endoskopietechnik und -therapie hoch.
Hämostasestörungen sind ein wichtiges Thema in der Patientenversorgung sowohl in der Schweregraddiagnostik als auch im Therapieplan.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Standardtechnik der Gerinnungsanalyse (Prothrombinverhältnis, aktivierte partielle Thromboplastinzeit, Fibrinogen und Thrombozytenzahl) bietet dem Arzt keine Orientierungshilfe bei der Wiederbelebung von hämostatischen Patienten, insbesondere wenn der Gerinnungsdefekt bereits vor der Verdauungsblutung bestand.
In dieser Hinsicht besteht das Hauptziel dieser Studie darin, das Interesse der rotativen Thromboelastometrie bei der Versorgung von Patienten mit Verdauungsblutungen und deren Auswirkungen auf die Sterblichkeit zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
13
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Metz, Frankreich, 57085
- CHR Metz Thionville
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hospitalisierter Patient in der Reanimationseinheit oder kontinuierliche Überwachung auf Verdauungsblutungen vor oder unmittelbar nach der Verdauungsendoskopie
- Verdauungsblutungsdiagnostik: Meläna und/oder rektale Blutung und/oder Bluterbrechen
- Zugehörigkeit zur Sozialversicherung
- Habe eine Einverständniserklärung unterschrieben
Ausschlusskriterien:
- Schwangere oder stillende Frau
- Ohne Verdauungsfibroskopie
- Mit einer gerinnungshemmenden Behandlung
- Mit einer angeborenen Gerinnungsstörung
- Entscheidung über therapeutische Einschränkung oder moribunden Patienten
- Mit einer Verdauungsblutung nach einem Krankenhausaufenthalt in der Reanimationseinheit aus einem anderen Grund
- Teilnahme an einer anderen Studie in den letzten 30 Tagen
- Unter Treuhand, Vormundschaft oder gerichtlicher Absicherung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Rotative Thromboelastometrie-Analyse
Bewertung der diagnostischen Eigenschaften der Gerinnung durch rotative Thromboelastometrie bei Patienten mit Verdauungsblutungen im prädiktiven Wert der Mortalität.
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Entnahme einer Blutprobe (ein Röhrchen Blut)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mortalität
Zeitfenster: Tag 28
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28-Tage-Sterblichkeitsrate
|
Tag 28
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Frischgefrorenes Plasma
Zeitfenster: Tag 2
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Anzahl des innerhalb der ersten 48 Stunden der Behandlung verbrauchten Frischplasmas
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Tag 2
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Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: Tag 28
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Aufenthaltsdauer in der Reanimationseinheit
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Tag 28
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Wiederkehrende Blutungen
Zeitfenster: Tag 2
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wiederkehrende Blutungen innerhalb der ersten 48 Stunden
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Tag 2
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
8. Oktober 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
8. August 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
21. August 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Oktober 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Oktober 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
11. Oktober 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
30. November 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. November 2021
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-03-CHRMT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Rotative Thromboelastometrie-Analyse
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Vanderbilt University Medical Center4DMedicalAbgeschlossen