凝血旋转血栓弹力测定法分析与标准分析对死亡率影响的比较 (HD-ROTEM)
2021年11月29日 更新者：Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
凝血旋转血栓弹力图分析与标准分析（凝血酶原比）对消化道出血患者死亡率影响的比较
消化道出血是法国急性出血的常见原因，尽管内窥镜技术和治疗方法有所改进，但其死亡率仍然很高。
无论是在严重程度诊断还是在治疗计划方面，止血障碍都是患者护理中的一个重要问题。
研究概览
详细说明
凝血分析的标准技术（凝血酶原比率、活化的部分凝血活酶时间、纤维蛋白原和血小板计数）不能指导从业者复苏止血患者，特别是当消化道出血预先存在凝血缺陷时。
在这方面，本研究的主要目的是评估旋转血栓弹力图在消化道出血患者护理中的作用及其对死亡率的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
13
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Metz、法国、57085
- CHR Metz Thionville
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在复苏单元住院的患者或在消化内镜检查之前或之后立即持续监测消化道出血
- 消化道出血诊断：黑便和/或直肠出血和/或呕血
- 加入社会保障
- 已签署知情同意书
排除标准：
- 孕妇或哺乳期妇女
- 无消化纤维镜检查
- 通过抗凝治疗
- 患有先天性凝血病
- 治疗受限或垂死患者的决定
- 因其他原因在复苏单元住院后出现消化道出血
- 在过去 30 天内参加过另一项研究
- 在托管、监护或司法保障下
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：旋转血栓弹力分析
通过旋转血栓弹力图评估消化道出血患者的凝血诊断特性对死亡率的预测价值。
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获取血液样本（一管血液）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死亡
大体时间：第28天
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28天死亡率
|
第28天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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新鲜冰冻血浆
大体时间：第二天
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在护理的前 48 小时内使用的新鲜冰冻血浆的数量
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第二天
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停留时间
大体时间：第28天
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在复活单元停留的时间
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第28天
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反复出血
大体时间：第二天
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最初 48 小时内反复出血
|
第二天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月8日
初级完成 (实际的)
2020年8月8日
研究完成 (实际的)
2020年8月21日
研究注册日期
首次提交
2018年10月9日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月9日
首次发布 (实际的)
2018年10月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月29日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
出血的临床试验
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Wake Forest University Health SciencesNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)完全的
旋转血栓弹力分析的临床试验
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Hvidovre University HospitalElsassFonden终止