Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av dødelighetspåvirkning av koagulasjon Rotativ tromboelastometrianalyse versus standardanalyse (HD-ROTEM)

29. november 2021 oppdatert av: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Sammenligning av dødelighetseffekten av koagulasjon Rotativ tromboelastometrianalyse versus standardanalyse (protrombinforhold) for pasienter med fordøyelsesblødning

Fordøyelsesblødning er en vanlig årsak til akutt blødning i Frankrike, og dødeligheten er fortsatt høy til tross for forbedring av endoskopiteknikk og terapi. Hemostaseforstyrrelser er et viktig tema i pasientbehandlingen både i alvorlighetsdiagnostisk og terapeutisk plan.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Standard teknikk for koagulasjonsanalyse (protrombinforhold, aktivert partiell tromboplastintid, fibrinogen og blodplateantall) gir ikke en veiledning for utøveren i reanimasjon av hemostatiske pasienter, spesielt når koagulasjonsdefekter eksisterer før fordøyelsesblødningen.

I denne forbindelse er hovedmålet med denne studien å evaluere interessen for rotativ tromboelastometri i omsorgen for pasienter med fordøyelsesblødning og dens dødelighetseffekt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Metz, Frankrike, 57085
        • CHR Metz Thionville

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innlagt pasient i reanimasjonsenhet eller kontinuerlig overvåking for fordøyelsesblødning før eller umiddelbart etter fordøyelsesendoskopi
  • Diagnostisk fordøyelsesblødning: melena og/eller rektal blødning og/eller hematemese
  • Tilknytning til trygden
  • Har signert et informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende kvinne
  • Uten fordøyelsesfibroskopi
  • Med en antikoagulerende behandling
  • Med en medfødt koagulopati
  • Beslutning om terapeutisk begrensning eller døende pasient
  • Med en fordøyelsesblødning etter en sykehusinnleggelse i reanimasjonsavdeling av en annen grunn
  • Deltakelse i en annen studie de siste 30 dagene
  • Under forvalterskap, vergemål eller rettslige garantier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Rotativ tromboelastometrianalyse
Evaluering av diagnostiske egenskaper ved koagulasjon ved rotativ tromboelastometri hos pasienter med fordøyelsesblødning i prediktiv verdi av dødelighet.
Annen: Rotativ tromboelastometrianalyse
Innhenting av blodprøve (ett rør med blod)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: dag 28
28-dagers dødelighet
dag 28

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ferskfryst plasma
Tidsramme: dag 2
Antall ferskfryst plasma brukt i løpet av de første 48 timene av behandlingen
dag 2
Lengden på oppholdet
Tidsramme: dag 28
Varighet på opphold i reanimasjonsenhet
dag 28
Gjentatte blødninger
Tidsramme: Dag 2
gjentatte blødninger innen de første 48 timene
Dag 2

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. oktober 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

8. august 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

21. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018-03-CHRMT

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rotativ tromboelastometrianalyse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere