Comparação do impacto na mortalidade da coagulação Análise de tromboelastometria rotativa versus análise padrão (HD-ROTEM)
29 de novembro de 2021 atualizado por: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Comparação do impacto na mortalidade da coagulação Análise de tromboelastometria rotativa versus análise padrão (relação de protrombina) para pacientes com hemorragia digestiva
A hemorragia digestiva é uma causa comum de hemorragia aguda na França, e sua mortalidade permanece alta, apesar da melhora da técnica e terapêutica da endoscopia.
Os distúrbios da hemostasia são uma questão importante no atendimento ao paciente, tanto no diagnóstico de gravidade quanto no plano terapêutico.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A técnica padrão de análise de coagulação (relação de protrombina, tempo de tromboplastina parcial ativada, fibrinogênio e contagem de plaquetas) não fornece orientação para o médico na reanimação de pacientes hemostáticos, especialmente quando o defeito de coagulação é preexistente à hemorragia digestiva.
Nesse sentido, o principal objetivo deste estudo é avaliar o interesse da tromboelastometria rotativa no cuidado do paciente com hemorragia digestiva e seu impacto na mortalidade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Metz, França, 57085
- CHR Metz Thionville
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente internado em unidade de reanimação ou monitorização contínua para hemorragia digestiva antes ou imediatamente após endoscopia digestiva
- Diagnóstico de hemorragia digestiva: melena e/ou sangramento retal e/ou hematêmese
- Filiação à segurança social
- Ter assinado um consentimento informado
Critério de exclusão:
- Mulher grávida ou amamentando
- Sem fibroscopia digestiva
- Com um tratamento anticoagulante
- Com uma coagulopatia congênita
- Decisão de limitação terapêutica ou paciente moribundo
- Com hemorragia digestiva após internamento em unidade de reanimação por outro motivo
- Participação em outro estudo nos últimos 30 dias
- Sob tutela, tutela ou tutela judicial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Análise de tromboelastometria rotativa
Avaliação das propriedades diagnósticas da coagulação por tromboelastometria rotativa em paciente com hemorragia digestiva no valor preditivo de mortalidade.
|
Obtenção de amostra de sangue (um tubo de sangue)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade
Prazo: dia 28
|
Taxa de mortalidade em 28 dias
|
dia 28
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Plasma fresco congelado
Prazo: dia 2
|
Número de plasma fresco congelado utilizado nas primeiras 48 horas de atendimento
|
dia 2
|
|
Duração da estadia
Prazo: dia 28
|
Tempo de permanência na unidade de reanimação
|
dia 28
|
|
Sangramento recorrente
Prazo: Dia 2
|
sangramento recorrente nas primeiras 48 horas
|
Dia 2
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
8 de outubro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
8 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
21 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de outubro de 2018
Primeira postagem (REAL)
11 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
30 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de novembro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-03-CHRMT
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .