Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de mortaliteitsimpact van stolling Rotatieve trombo-elastometrie-analyse versus standaardanalyse (HD-ROTEM)

29 november 2021 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Vergelijking van de mortaliteitsimpact van stolling Rotatieve trombo-elastometrie-analyse versus standaardanalyse (protrombineverhouding) voor patiënten met spijsverteringsbloeding

Spijsverteringsbloeding is een veelvoorkomende oorzaak van acute bloeding in Frankrijk, en de mortaliteit blijft hoog ondanks de verbetering van de endoscopietechniek en therapieën. Hemostasestoornissen zijn een belangrijk onderwerp in de patiëntenzorg, zowel wat betreft de ernst van de diagnostiek als het therapeutisch plan.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De standaardtechniek van stollingsanalyse (protrombineverhouding, geactiveerde partiële tromboplastinetijd, fibrinogeen en aantal bloedplaatjes) biedt geen houvast voor de arts bij het reanimeren van hemostatische patiënten, in het bijzonder wanneer het stollingsdefect al bestond voor de spijsverteringsbloeding.

In dit opzicht is het hoofddoel van deze studie het evalueren van het belang van roterende trombo-elastometrie bij de zorg voor patiënten met een spijsverteringsbloeding en de impact ervan op de mortaliteit.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

13

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Metz, Frankrijk, 57085
        • CHR Metz Thionville

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gehospitaliseerde patiënt op reanimatie-afdeling of continue bewaking op spijsverteringsbloeding voor of onmiddellijk na spijsverteringsendoscopie
  • Diagnose van spijsverteringsbloeding: melena en/of rectale bloeding en/of hematemese
  • Aansluiting bij de sociale zekerheid
  • Een geïnformeerde toestemming hebben ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere of zogende vrouw
  • Zonder spijsverteringsfibroscopy
  • Met een antistollingsbehandeling
  • Met een aangeboren coagulopathie
  • Beslissing van therapeutische beperking of stervende patiënt
  • Bij een spijsverteringsbloeding na een opname op de reanimatieafdeling om een ​​andere reden
  • Deelname aan een ander onderzoek in de afgelopen 30 dagen
  • Onder curatele, voogdij of gerechtelijke waarborgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Rotatieve trombo-elastometrie-analyse
Evaluatie van diagnostische eigenschappen van coagulatie door roterende trombo-elastometrie bij patiënt met spijsverteringsbloeding in voorspellende waarde van mortaliteit.
Ander: Rotatieve trombo-elastometrie-analyse
Bloedmonster afnemen (één buisje bloed)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: dag 28
Sterftecijfer van 28 dagen
dag 28

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vers ingevroren plasma
Tijdsspanne: dag 2
Aantal vers ingevroren plasma gebruikt binnen de eerste 48 uur van de zorg
dag 2
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: dag 28
Verblijfsduur op reanimatie-afdeling
dag 28
Terugkerende bloeding
Tijdsspanne: Dag 2
terugkerende bloeding binnen de eerste 48 uur
Dag 2

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

8 oktober 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

8 augustus 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

21 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 oktober 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

11 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

30 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 november 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018-03-CHRMT

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rotatieve trombo-elastometrie-analyse

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren