Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A koagulációs rotatív thromboelasztometriás analízis mortalitási hatásának összehasonlítása a standard analízissel (HD-ROTEM)

2021. november 29. frissítette: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

A koagulációs rotatív tromboelasztometriás analízis mortalitási hatásának összehasonlítása a standard analízissel (protrombin arány) emésztőrendszeri vérzéses betegeknél

Az emésztőrendszeri vérzés az akut vérzés gyakori oka Franciaországban, és a mortalitása az endoszkópos technika és a terápia javulása ellenére továbbra is magas. A vérzéscsillapítási zavarok fontos problémát jelentenek a betegellátásban mind súlyossági diagnosztikai, mind terápiás tervben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A véralvadási analízis standard technikája (protrombin arány, aktivált parciális tromboplasztin idő, fibrinogén és thrombocytaszám) nem ad útmutatást az orvos számára a hemosztatikus betegek újraélesztésében, különösen akkor, ha az emésztőrendszeri vérzés előtt fennálló véralvadási hiba.

Ebben a vonatkozásban jelen tanulmány fő célja a rotatív thromboelasztometria érdeklődésének felmérése az emésztőrendszeri vérzéses betegek ellátásában, valamint annak mortalitási hatása.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

13

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kórházi beteg reanimációs osztályon vagy emésztőrendszeri vérzés folyamatos monitorozása az emésztési endoszkópia előtt vagy közvetlenül utána
  • Emésztőrendszeri vérzés diagnosztikája: melena és/vagy végbélvérzés és/vagy vérömleny
  • Társadalombiztosításhoz való tartozás
  • Aláírt egy tájékozott hozzájárulást

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy szoptató nő
  • Emésztőfibroszkópia nélkül
  • Véralvadásgátló kezeléssel
  • Veleszületett koagulopátiával
  • Terápiás korlátozás vagy haldokló beteg döntése
  • Emésztőrendszeri vérzéssel egy reanimációs osztályon más okból történő kórházi kezelés után
  • Részvétel egy másik vizsgálatban az előző 30 napban
  • Gondnokság, gondnokság vagy bírósági biztosítékok alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Rotatív thromboelasztometria analízis
A koaguláció diagnosztikus tulajdonságainak értékelése rotatív thromboelasztometriával emésztőrendszeri vérzéses betegeknél a mortalitás prediktív értékében.
Egyéb: Rotatív thromboelasztometria analízis
Vérminta vétele (egy tubus vér)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Halálozás
Időkeret: nap 28
28 napos halálozási arány
nap 28

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Frissen fagyasztott plazma
Időkeret: 2. nap
Az ellátás első 48 órájában felhasznált frissen fagyasztott plazma száma
2. nap
Tartózkodási idő
Időkeret: nap 28
A reanimációs egységben töltött idő
nap 28
Ismétlődő vérzés
Időkeret: 2. nap
ismétlődő vérzés az első 48 órában
2. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. október 8.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 8.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. augusztus 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 9.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. október 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. november 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 29.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018-03-CHRMT

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rotatív thromboelasztometria analízis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malawi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel