Сравнение влияния на смертность коагуляционного анализа ротационной тромбоэластометрии по сравнению со стандартным анализом (HD-ROTEM)
29 ноября 2021 г. обновлено: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Сравнение влияния коагуляционной ротационной тромбоэластометрии на смертность по сравнению со стандартным анализом (протромбиновый коэффициент) у пациентов с желудочно-кишечным кровотечением
Пищеварительное кровотечение является частой причиной острых кровотечений во Франции, и смертность от него остается высокой, несмотря на совершенствование техники эндоскопии и терапии.
Нарушения гемостаза являются важным вопросом в лечении больных как в диагностическом, так и в лечебном плане тяжести.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Стандартные методики коагуляционного анализа (протромбиновое отношение, активированное частичное тромбопластиновое время, фибриноген и количество тромбоцитов) не дают практических рекомендаций при реанимации гемостатических больных, в частности, при коагуляционном дефекте, предшествовавшем пищеварительному кровотечению.
В связи с этим основной целью данного исследования является оценка интереса ротационной тромбоэластометрии к лечению пациентов с желудочно-кишечными кровотечениями и их влияние на смертность.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
13
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Metz, Франция, 57085
- CHR Metz Thionville
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Госпитализация пациента в отделение реанимации или постоянный мониторинг желудочно-кишечного кровотечения до или сразу после эндоскопии пищеварительного тракта
- Диагностика желудочно-кишечного кровотечения: мелена и/или ректальное кровотечение и/или кровавая рвота
- Принадлежность к соцзащите
- Подписали информированное согласие
Критерий исключения:
- Беременная или кормящая женщина
- Без пищеварительной фиброскопии
- При лечении антикоагулянтами
- При врожденной коагулопатии
- Решение о терапевтическом ограничении или умирающем пациенте
- При пищеварительном кровотечении после госпитализации в реанимационное отделение по другому поводу
- Участие в другом исследовании в предыдущие 30 дней
- Под опекой, попечительством или судебными гарантиями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Анализ ротационной тромбоэластометрии
Оценка диагностических свойств коагуляции методом ротационной тромбоэластометрии у больных с желудочно-кишечными кровотечениями в прогностическом значении смертности.
|
Получение образца крови (одна пробирка крови)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: день 28
|
28-дневная смертность
|
день 28
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Свежезамороженная плазма
Временное ограничение: день 2
|
Количество свежезамороженной плазмы, использованной в течение первых 48 часов лечения
|
день 2
|
|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: день 28
|
Продолжительность пребывания в отделении реанимации
|
день 28
|
|
Рецидивирующее кровотечение
Временное ограничение: День 2
|
рецидивирующее кровотечение в течение первых 48 часов
|
День 2
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 октября 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 августа 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 октября 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-03-CHRMT
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анализ ротационной тромбоэластометрии
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalЗавершенный
-
University of MiamiАктивный, не рекрутирующий