Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av dödlighetens inverkan av koagulation Rotativ tromboelastometrianalys kontra standardanalys (HD-ROTEM)

29 november 2021 uppdaterad av: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Jämförelse av dödlighetens inverkan av koagulation Rotativ tromboelastometrianalys kontra standardanalys (protrombinkvot) för patienter med matsmältningsblödning

Matsmältningsblödning är en vanlig orsak till akuta blödningar i Frankrike, och dödligheten är fortfarande hög trots förbättrad endoskopiteknik och terapi. Hemostasrubbningar är en viktig fråga i patientvården både när det gäller svårighetsgradsdiagnostik och terapeutisk plan.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Standardteknik för koagulationsanalys (protrombinförhållande, aktiverad partiell tromboplastintid, fibrinogen och trombocytantal) ger inte läkaren vägledning vid reanimation av hemostatiska patienter, särskilt när koagulationsdefekter redan existerar till matsmältningsblödningen.

I detta avseende är huvudsyftet med denna studie att utvärdera intresset för rotativ tromboelastometri i vården av patienter med matsmältningsblödning och dess inverkan på dödligheten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

13

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Metz, Frankrike, 57085
        • CHR Metz Thionville

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inlagd patient i reanimationsenhet eller kontinuerlig övervakning av matsmältningsblödning före eller omedelbart efter matsmältningsendoskopi
  • Diagnostisk matsmältningsblödning: melena och/eller rektal blödning och/eller hematemes
  • Anslutning till socialförsäkringen
  • Har skrivit på ett informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Gravid eller ammande kvinna
  • Utan matsmältningsfibroskopi
  • Med en antikoagulerande behandling
  • Med en medfödd koagulopati
  • Beslut om terapeutisk begränsning eller döende patient
  • Med en matsmältningsblödning efter en sjukhusvistelse på reanimeringsavdelning av en annan anledning
  • Deltagande i en annan studie under de senaste 30 dagarna
  • Under förvaltarskap, förmynderskap eller rättsliga skyddsåtgärder

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Rotativ tromboelastometrianalys
Utvärdering av diagnostiska egenskaper hos koagulation med rotativ tromboelastometri hos patienter med matsmältningsblödning i prediktivt värde för dödlighet.
Övrig: Rotativ tromboelastometrianalys
Ta blodprov (ett rör med blod)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: dag 28
28 dagars dödlighet
dag 28

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Färskfryst plasma
Tidsram: dag 2
Antal färskfryst plasma som använts inom de första 48 timmarna av vården
dag 2
Vistelsetid
Tidsram: dag 28
Vistelselängd i reanimeringsenhet
dag 28
Återkommande blödningar
Tidsram: Dag 2
återkommande blödningar inom de första 48 timmarna
Dag 2

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

8 oktober 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

8 augusti 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

21 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2018

Första postat (FAKTISK)

11 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

30 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018-03-CHRMT

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rotativ tromboelastometrianalys

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera