親知らず抜歯後のA-PRFの効果 (A-PRF)
両側下顎第 3 大臼歯の除去後の歯槽欠損における進行血小板豊富フィブリンの効果
調査の概要
詳細な説明
これは無作為化二重盲検臨床試験です。 患者を選択するために、術前評価とレントゲン評価が行われます。
包含基準は、18歳以上の健康な患者で、垂直または近角両側に影響を受けた下顎第3大臼歯があります。 除外基準は、第 2 大臼歯がないか、抜歯が必要な場合 (修復不能で根が残っている場合)、免疫抑制剤を服用している患者、および急性感染症の患者です。 フォローアップの予定に出席しない人は除外されます。
各処置の前に、第 2 大臼歯の遠位にあるプロービング深度 (PD) と臨床付着レベル (CAL) を測定します。 すべての患者は、1回の予約で第3大臼歯の両側除去を受けます。 遠位拡張と全層粘膜骨膜フラップを備えたエンベロープフラップが利用され、歯はエレベーターで除去されます。 必要に応じて骨除去を行います。
抽出後、静脈血を抜き取り、各 10 mL の 2 本のチューブ (A-PRF™ + 用滅菌真空プレーン チューブ) を満たす。 血液チューブを遠心機で 1300 rpm で 13 分間回転させ、PRF ボックスで押して PRF 血餅を形成します。これを抽出ソケットの 1 つに配置し、もう 1 つのソケットには PRF を受け取りません (コントロール)。ランダム化コイントスで行います。
両方の抽出空洞は、3.0 クロム腸縫合糸を使用して 3-4 の中断された縫合糸を使用して閉じられます。
術後、すべての患者は経口抗生物質アモキシシリン 500 mg と場合によっては非ステロイド性抗炎症薬イブプロフェン 600 mg で治療されます。 また、すべての患者は、術後 7 日間、0.2% クロルヘキシジン洗口剤でうがいをするように指示されます。
7日目、15日目、90日目に、視覚的アナログスケール（VAS）を使用して痛みについて質問し、口臭、空のソケット、開いたソケット、裂開、腫れなどの感染症の兆候などの抽出ソケットの状態に関連する懸念があるかどうかを尋ねます。膿、または発熱。
彼らはまた、今回の訪問と連続した訪問で臨床検査を受けます。 次の措置は、各臨床検査中に評価されます。ポケットの深さと臨床的付着レベル、および感染の兆候を測定する、隣接する第2大臼歯の遠位にあるポケットの存在。
データは、統計ソフトウェアを使用して分析されます。 多変量回帰の分析が使用されます。 移植部位と対照部位の治癒状況を比較します。 P 値が 0.05 未満の場合、結果は統計的に有意であると解釈されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Makkah
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Jeddah、Makkah、サウジアラビア、21589
- King Abdul Aziz University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18 歳以上の健康な患者で、鏡像の垂直または近角両側に下顎第 3 大臼歯が影響を受けている
除外基準:
- 第二大臼歯がない、または抜歯が必要な場合（修復不能で根が残っている）。
- 免疫抑制剤を服用中の患者および急性感染症の患者。
- フォローアップの予約に出席できない患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：A-PRFグループ
A-PRFクロットを受けるソケット部位
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高度な血小板が豊富なフィブリン塊は、患者から採取した静脈血から作られます
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介入なし：コントロール
介入を受けないソケット サイト
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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クリニカル アタッチメント ロス (CAL) (歯周アタッチメント ロスとも呼ばれます)
時間枠：ベースライン時およびフォローアップ時 抽出後 4 週間および 12 週間
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歯周治癒は、臨床的アタッチメント ロス (mm) の変化に基づいて評価されます。
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ベースライン時およびフォローアップ時 抽出後 4 週間および 12 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) に従って患者が報告した痛み
時間枠：抽出後7日
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視覚的アナログスケール（VAS）に従って患者が報告した痛みは、最初のフォローアップ訪問時に評価され、患者は各部位で受けた痛みを0〜10のスケールで採点します。ここで、0 =痛みなし、10 =重度の痛み
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抽出後7日
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 085-10-17
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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