Efecto de A-PRF después de la extracción de las muelas del juicio (A-PRF)
El efecto de la fibrina rica en plaquetas avanzada en el defecto alveolar después de la extracción del tercer molar mandibular bilateral
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio clínico aleatorizado doble ciego. Se realizará una evaluación preoperatoria y radiográfica para seleccionar a los pacientes.
Los criterios de inclusión son pacientes sanos mayores de 18 años con terceros molares mandibulares impactados bilateralmente verticales o mesioangulares. Los criterios de exclusión son segundos molares faltantes o indicados para extracción (raíces remanentes e irrecuperables), pacientes bajo inmunosupresores y pacientes con infección aguda. Quedarán excluidos aquellos que no asistan a las citas de seguimiento.
La profundidad de sondaje (PD) y el nivel de inserción clínica (CAL) distal al segundo molar se medirán antes de cada procedimiento. Todos los pacientes se someterán a la extracción bilateral del tercer molar en una sola cita. Se utilizará un colgajo envolvente con extensión distal y un colgajo mucoperióstico de espesor completo y se extraerán los dientes con elevadores. La extracción de hueso se utilizará si es necesario.
Tras la extracción, se extraerá sangre venosa para llenar 2 tubos de 10mL cada uno (tubo simple de vacío estéril para A-PRF™ +). Los tubos de sangre se girarán en la máquina de centrifugación durante 13 minutos a 1300 rpm y luego se presionarán en la caja PRF para formar coágulos de PRF que se colocarán en una toma de extracción mientras que la otra toma no recibirá una PRF (control). Aleatorización se hará lanzando una moneda.
Ambas cavidades de extracción se cerrarán con 3-4 suturas interrumpidas utilizando suturas de tripa cromática 3.0.
En el postoperatorio, todos los pacientes serán tratados con antibiótico oral amoxicilina 500 mg y antiinflamatorios no esteroideos ibuprofeno 600 mg en caso. además, se indicará a todos los pacientes que se enjuaguen con enjuague bucal con clorhexidina al 0,2 % durante los siete días posteriores a la operación.
En los días 7, 15 y 90, se preguntará a los pacientes sobre el dolor mediante una escala analógica visual (VAS) y si tienen alguna inquietud relacionada con los estados del alvéolo de extracción, como halitosis, alvéolo vacío, alvéolo abierto, dehiscencia y signos de infección que incluyen hinchazón, pus o fiebre.
También se les realizará un examen clínico en esta visita y en las visitas sucesivas. Se evaluarán las siguientes medidas durante cada examen clínico: la presencia de una bolsa distal al segundo molar adyacente midiendo la profundidad de la bolsa y el nivel de inserción clínica y cualquier signo de infección.
Los datos se analizarán utilizando un software estadístico. Se utilizará el análisis de regresión multivariado. El estado de curación se comparará entre el sitio del injerto y el sitio de control. Los resultados se interpretarán como estadísticamente significativos si tienen un valor P inferior a 0,05
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Makkah
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Jeddah, Makkah, Arabia Saudita, 21589
- King Abdul Aziz University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sanos mayores de 18 años con imagen en espejo de terceros molares mandibulares impactados bilateralmente mesioangular o vertical
Criterio de exclusión:
- Segundos molares faltantes o indicados para extracción (no restaurables y raíces remanentes).
- Pacientes bajo inmunosupresores y pacientes con infección aguda.
- Pacientes que no asisten a las citas de seguimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A-PRF
Sitio del encaje que recibirá el coágulo A-PRF
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avanzado El coágulo de fibrina rico en plaquetas está hecho de sangre venosa extraída del paciente
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Sin intervención: control
sitio de socket que no recibirá ninguna intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pérdida de inserción clínica (CAL) (también llamada pérdida de inserción periodontal)
Periodo de tiempo: Al inicio y en el seguimiento 4 semanas y 12 semanas después de la extracción
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La cicatrización periodontal se evalúa en función de los cambios en la pérdida de inserción clínica (mm)
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Al inicio y en el seguimiento 4 semanas y 12 semanas después de la extracción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor informado por el paciente según la escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 7 días después de la extracción
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El dolor informado por el paciente según la escala analógica visual (EVA) se evaluará en la primera visita de seguimiento, el paciente calificará el dolor sufrido en cada sitio en una escala de 0 a 10 donde 0 = sin dolor y 10 = dolor intenso
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7 días después de la extracción
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 085-10-17
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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