Efekt A-PRF po usunięciu zębów mądrości (A-PRF)

Jest to randomizowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą. W celu selekcji pacjentów zostanie przeprowadzona ocena przedoperacyjna i radiologiczna.

Kryteria włączenia to zdrowi pacjenci w wieku powyżej 18 lat z zatrzymanymi trzecimi trzonowcami żuchwy obustronnie zatrzymanymi pionowo lub mezjanowo-kątowo. Kryteria wykluczenia to brak drugich zębów trzonowych lub wskazanie do ekstrakcji (korzenie nienadające się do odbudowy i pozostałe), pacjenci poddawani leczeniu immunosupresyjnemu oraz pacjenci z ostrą infekcją. Osoby, które nie stawią się na wizyty kontrolne zostaną wykluczone.

Głębokość sondowania (PD) i kliniczny poziom przyczepu (CAL) dystalnie do drugiego zęba trzonowego będą mierzone przed każdym zabiegiem. Wszyscy pacjenci zostaną poddani obustronnemu usunięciu trzeciego zęba trzonowego podczas jednej wizyty. Zastosowany zostanie płat kopertowy z przedłużeniem dystalnym i płat śluzówkowo-okostnowy pełnej grubości, a zęby zostaną usunięte za pomocą elewatorów. W razie potrzeby zostanie wykorzystane usunięcie kości.

Po ekstrakcji krew żylna zostanie pobrana w celu napełnienia 2 probówek po 10 ml każda (sterylna próżniowa prosta probówka do A-PRF™ +). Probówki z krwią będą wirowane w wirówce przez 13 minut przy 1300 obr./min, a następnie zostaną sprasowane w pojemniku PRF w celu utworzenia skrzepów PRF, które zostaną umieszczone w jednym gnieździe ekstrakcyjnym, podczas gdy drugie gniazdo nie otrzyma PRF (kontrola). Randomizacja odbędzie się za pomocą rzutu monetą.

Obie jamy ekstrakcyjne zostaną zamknięte za pomocą 3-4 szwów przerywanych za pomocą chromowanych szwów jelitowych 3,0.

Po operacji wszyscy chorzy będą leczeni antybiotykiem doustnym amoksycyliną 500 mg i ewentualnie niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi ibuprofenem 600 mg. wszyscy pacjenci zostaną również poinstruowani, aby płukać usta 0,2% roztworem chlorheksydyny przez siedem dni po operacji.

W dniach 7, 15 i 90 pacjenci zostaną zapytani o ból za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) i czy mają jakiekolwiek obawy związane ze stanami po ekstrakcji zębodołu, takimi jak cuchnący oddech, pusty zębodół, otwarty zębodół, rozejście się zębodołu i objawy infekcji, w tym obrzęk, ropa lub gorączka.

Podczas tej wizyty i kolejnych wizyt zostaną poddani badaniu klinicznemu. Podczas każdego badania klinicznego oceniane będą następujące elementy: obecność kieszonki dystalnej do sąsiedniego drugiego zęba trzonowego pomiar głębokości kieszonki i poziomu przyczepu klinicznego oraz wszelkie oznaki infekcji.

Dane będą analizowane za pomocą oprogramowania statystycznego. Wykorzystana zostanie analiza regresji wielowymiarowej. Stan gojenia zostanie porównany między miejscem przeszczepu a miejscem kontrolnym. Wyniki zostaną zinterpretowane jako statystycznie istotne, jeśli mają wartość P mniejszą niż 0,05