사랑니 발치 후 A-PRF의 효과 (A-PRF)
양측 하악 제3대구치 제거 후 진행된 혈소판 풍부 섬유소가 치조골 결손에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
이것은 무작위 이중 맹검 임상 연구입니다. 환자를 선택하기 위해 수술 전 및 방사선 평가가 수행됩니다.
포함 기준은 수직 또는 근심각 양측 매복 하악 제3대구치를 가진 18세 이상의 건강한 환자입니다. 제외 기준은 두 번째 어금니가 없거나 발치(복구 불가능하고 남아 있는 치근), 면역억제제 투여 환자 및 급성 감염 환자입니다. 후속 일정에 참석하지 않은 사람은 제외됩니다.
프로빙 깊이(PD)와 두 번째 대구치 원위부 임상 부착 수준(CAL)은 각 절차 전에 측정됩니다. 모든 환자는 한 번의 약속으로 제3대구치의 양측 제거를 받게 됩니다. 원위 확장이 있는 봉투 피판과 전체 두께의 점막 골막 피판이 활용되고 치아는 엘리베이터로 제거됩니다. 필요한 경우 뼈 제거가 활용됩니다.
추출 후, 정맥혈을 뽑아 각각 10mL 튜브 2개를 채웁니다(A-PRF™ +용 멸균 진공 일반 튜브). 혈액 튜브는 원심 분리기에서 1300rpm으로 13분 동안 회전한 다음 PRF 상자에서 압축되어 PRF 응고물을 형성합니다. 이 응고물은 추출 소켓 중 하나에 배치되고 다른 소켓은 PRF(제어)를 수신하지 않습니다.무작위화 동전 던지기를 사용하여 수행됩니다.
두 발치 구멍은 3.0 크로믹 장 봉합사를 사용하는 3-4 단속 봉합사를 사용하여 닫힙니다.
수술 후 모든 환자는 경우에 따라 경구용 항생제 아목시실린 500mg과 비스테로이드성 항염증제인 이부프로펜 600mg을 투여받게 됩니다. 또한 모든 환자에게 수술 후 7일 동안 0.2% 클로르헥시딘 구강청결제로 헹구도록 지시합니다.
7일, 15일, 90일째에 VAS(시각적 아날로그 척도)를 사용하여 통증에 대해 질문하고 구취, 빈 소켓, 열린 소켓, 열개와 같은 발치와 상태와 관련된 우려 사항과 부종을 포함한 감염 징후, 고름 또는 발열.
그들은 또한 이번 방문 및 연속 방문에서 임상 검사를 받을 것입니다. 다음 측정은 각 임상 검사 중에 평가됩니다: 포켓 깊이 및 임상 부착 수준을 측정하는 인접 제2대구치 원위 포켓의 존재 및 감염의 징후.
데이터는 통계 소프트웨어를 사용하여 분석됩니다. 다변량 회귀 분석이 사용됩니다. 치유 상태는 이식 부위와 대조 부위 사이에서 비교됩니다. 결과는 P 값이 0.05 미만인 경우 통계적으로 유의한 것으로 해석됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Makkah
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Jeddah, Makkah, 사우디 아라비아, 21589
- King Abdul Aziz University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 미러 이미지 수직 또는 mesioangular 양측 매복 하악 제3대구치가 있는 18세 이상의 건강한 환자
제외 기준:
- 두 번째 어금니가 없거나 발치해야 함(수복할 수 없고 남아 있는 뿌리).
- 면역억제제 투여 중인 환자 및 급성 감염 환자.
- 후속 약속에 참석하지 못한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: A-PRF 그룹
A-PRF 응고를 받을 소켓 사이트
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고급 혈소판이 풍부한 피브린 응고는 환자에게서 채취한 정맥혈에서 만들어집니다.
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간섭 없음: 제어
개입을 받지 않는 소켓 사이트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 부착 상실(CAL)(치주 부착 상실이라고도 함)
기간: 추출 후 기준선 및 추적 4주 및 12주
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치주 치유는 임상 부착 손실(mm)의 변화를 기반으로 평가됩니다.
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추출 후 기준선 및 추적 4주 및 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS(visual analogue scale)에 따라 환자가 보고한 통증
기간: 추출 후 7일
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VAS(visual analogue scale)에 따라 환자가 보고한 통증은 첫 번째 후속 방문 시 평가되며, 환자는 각 부위에서 겪는 통증을 0-10 척도(0 = 통증 없음 및 10 = 심한 통증)로 점수를 매깁니다.
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추출 후 7일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 085-10-17
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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