拔除智齿后A-PRF的影响 (A-PRF)
高级富血小板纤维蛋白对双下颌第三磨牙拔除后牙槽骨缺损的影响
研究概览
详细说明
这是一项随机双盲临床研究。 将进行术前和影像学评估以选择患者。
纳入标准为 18 岁以上双侧阻生下颌第三磨牙垂直或近中角健康患者。 排除标准是缺少第二磨牙或需要拔牙（无法修复和剩余牙根）、接受免疫抑制剂治疗的患者和患有急性感染的患者。 那些未能参加后续预约的人将被排除在外。
每次手术前都会测量第二磨牙远侧的探诊深度 (PD) 和临床附着水平 (CAL)。 所有患者都将在一次预约中进行双侧第三磨牙的拔除。 将使用具有远侧延伸的信封皮瓣和全层粘骨膜皮瓣，并使用升降器移除牙齿。 如果需要，将使用去骨术。
提取后，将抽取静脉血以填充 2 管，每管 10mL（用于 A-PRF™ + 的无菌真空平管）。 血液管将在离心机中以 1300 rpm 的速度旋转 13 分钟，然后在 PRF Box 中被挤压以形成 PRF 凝块，这些凝块将被放置在一个提取插座中，而另一个插座不会接收 PRF（控制）。随机化将使用掷硬币来完成。
两个提取腔将使用 3.0 铬肠线缝合线使用 3-4 次间断缝合线关闭。
术后所有患者口服抗生素阿莫西林500mg，非甾体抗炎药布洛芬600mg，以防万一。 此外，将指示所有患者在术后 7 天内用 0.2% 氯己定漱口水冲洗。
在第 7 天、第 15 天和第 90 天，将使用视觉模拟量表 (VAS) 询问患者的疼痛情况，以及他们是否有任何与拔牙窝状态相关的问题，如口臭、空牙槽、开放牙槽、裂开和感染迹象，包括肿胀、脓，或发烧。
他们还将在这次访问和后续访问中接受临床检查。 在每次临床检查期间将评估以下措施：相邻第二磨牙远侧是否存在袋，测量袋深度和临床附着水平以及任何感染迹象。
将使用统计软件分析数据。 将使用多元回归分析。 将比较移植部位和对照部位的愈合状态。 如果结果的 P 值小于 0.05，则结果将被解释为具有统计学意义
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Makkah
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Jeddah、Makkah、沙特阿拉伯、21589
- King Abdul Aziz University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 18岁以上双侧阻生下颌第三磨牙镜像垂直或近中角健康患者
排除标准：
- 第二磨牙缺失或需要拔除（无法修复且残留牙根）。
- 正在接受免疫抑制剂治疗的患者和急性感染患者。
- 未能参加后续预约的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：A-PRF组
将接收 A-PRF 凝块的插座站点
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先进的富含血小板的纤维蛋白凝块是由从患者身上抽取的静脉血制成的
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无干预：控制
不会受到任何干预的套接字站点
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床附着丧失 (CAL)（也称为牙周附着丧失）
大体时间：在基线和随访 4 周和拔牙后 12 周
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牙周愈合是根据临床附着损失的变化来评估的（mm）
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在基线和随访 4 周和拔牙后 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者根据视觉模拟量表 (VAS) 报告的疼痛
大体时间：拔牙后7天
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患者根据视觉模拟量表 (VAS) 报告的疼痛将在第一次随访时进行评估，患者将在 0-10 量表上对每个部位遭受的疼痛进行评分，其中 0 = 无疼痛，10 = 剧烈疼痛
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拔牙后7天
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 085-10-17
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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