Efeito do A-PRF após a remoção dos dentes do siso (A-PRF)
O efeito da fibrina rica em plaquetas avançada no defeito alveolar após a remoção do terceiro molar inferior bilateral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo clínico duplo-cego randomizado. Será feita uma avaliação pré-operatória e radiográfica para selecionar os pacientes.
Os critérios de inclusão são pacientes saudáveis acima de 18 anos com terceiros molares mandibulares impactados bilaterais verticais ou mesioangulares. Os critérios de exclusão são segundos molares ausentes ou indicados para extração (raízes não restauráveis e remanescentes), pacientes em uso de imunossupressores e pacientes com infecção aguda. Aqueles que não comparecerem às consultas de acompanhamento serão excluídos.
A profundidade de sondagem (PD) e o nível de inserção clínica (CAL) distal ao segundo molar serão medidos antes de cada procedimento. Todos os pacientes serão submetidos à remoção bilateral do 3º molar em uma única consulta. Será utilizado retalho envelope com extensão distal e retalho mucoperiosteal de espessura total e os dentes serão removidos com elevadores. A remoção óssea será utilizada, se necessário.
Após a extração, o sangue venoso será retirado para encher 2 tubos de 10mL cada (tubo plano a vácuo estéril para A-PRF™+). Os tubos de sangue serão girados na máquina de centrifugação por 13 minutos a 1300 rpm e depois pressionados na Caixa PRF para formar coágulos PRF que serão colocados em um soquete de extração enquanto o outro soquete não receberá um PRF (controle). Randomização será feito através de um sorteio.
Ambas as cavidades de extração serão fechadas com suturas interrompidas 3-4 usando suturas intestinais crômicas 3.0.
No pós-operatório, todos os pacientes serão tratados com antibiótico oral amoxicilina 500 mg e anti-inflamatórios não esteroides ibuprofeno 600 mg no caso. além disso, todos os pacientes serão instruídos a fazer bochechos com clorexidina 0,2% por sete dias no pós-operatório.
Nos dias 7, 15 e 90, os pacientes serão questionados sobre a dor usando a escala visual analógica (VAS) e se eles têm alguma preocupação relacionada ao status do alvéolo de extração, como halitose, alvéolo vazio, alvéolo aberto, deiscência e sinais de infecção, incluindo inchaço, pus ou febre.
Eles também serão submetidos a um exame clínico nesta visita e nas visitas consecutivas. As seguintes medidas serão avaliadas durante cada exame clínico: a presença de uma bolsa distal ao segundo molar adjacente medindo a profundidade da bolsa e o nível de inserção clínica e quaisquer sinais de infecção.
Os dados serão analisados por meio de software estatístico. Será utilizada análise de regressão multivariada. O estado de cicatrização será comparado entre o local do enxerto e o local do controle. Os resultados serão interpretados como estatisticamente significativos se tiverem um valor-P inferior a 0,05
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Makkah
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Jeddah, Makkah, Arábia Saudita, 21589
- King Abdul Aziz University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes saudáveis acima de 18 anos com imagem em espelho de terceiros molares inferiores impactados bilaterais ou mesioangulares verticais
Critério de exclusão:
- Segundos molares ausentes ou indicados para extração (raízes não restauráveis e remanescentes).
- Pacientes em uso de imunossupressores e pacientes com infecção aguda.
- Pacientes que não comparecem às consultas de acompanhamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A-PRF
Local do soquete que receberá o coágulo A-PRF
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Outro: coágulo de sangue autólogo feito a partir do próprio coágulo do paciente sem qualquer aditivo
Coágulo de fibrina rico em plaquetas avançado é feito de sangue venoso retirado do paciente
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Sem intervenção: ao controle
local de tomada que não receberá nenhuma intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perda de Inserção Clínica (CAL) (também chamada de Perda de Inserção Periodontal)
Prazo: No início e no acompanhamento 4 semanas e 12 semanas após a extração
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A cicatrização periodontal é avaliada com base nas mudanças na perda de inserção clínica (mm)
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No início e no acompanhamento 4 semanas e 12 semanas após a extração
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor relatada pelo paciente de acordo com a escala visual analógica (VAS)
Prazo: 7 dias após a extração
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A dor relatada pelo paciente de acordo com a escala visual analógica (VAS) será avaliada na primeira consulta de acompanhamento, o paciente pontuará a dor sofrida em cada local na escala de 0 a 10, onde 0 = sem dor e 10 = dor intensa
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7 dias após a extração
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 085-10-17
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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