Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av A-PRF etter fjerning av visdomstenner (A-PRF)

26. mars 2019 oppdatert av: talal zahid, King Abdulaziz University

Effekten av avansert blodplaterikt fibrin i alveolær defekt etter fjerning av bilateral mandibular tredje molar

For å evaluere den helbredende effekten av avansert blodplaterikt fibrin (blodpropp ladet med vekstfaktorer) tatt fra pasientens eget blod på ekstraksjonsstedet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette er en randomisert dobbeltblind klinisk studie. En preoperativ og radiografisk vurdering vil bli gjort for å velge ut pasientene.

Inklusjonskriterier er friske pasienter over 18 år med vertikale eller mesioangulære bilaterale påvirkede underkjevens tredje molarer. Eksklusjonskriterier mangler andre molarer eller indikert for ekstraksjon (ugjenopprettelige og gjenværende røtter), pasienter under immunsuppressive og pasienter med akutt infeksjon. De som ikke møter til oppfølgingsavtaler vil bli ekskludert.

Sonderingsdybden (PD) og klinisk tilknytningsnivå (CAL) distalt til den andre molaren vil bli målt før hver prosedyre. Alle pasienter vil gjennomgå bilateral fjerning av 3. molar i en enkelt avtale. Konvoluttklaff med distal forlengelse og mucoperiosteal klaff i full tykkelse vil bli benyttet og tennene fjernes med heiser. Beinfjerning vil bli brukt om nødvendig.

Etter ekstraksjonen vil venøst ​​blod bli trukket ut for å fylle 2 rør på 10 ml hver (sterilt vakuumrør for A-PRF™+). Blodrørene vil bli sentrifugert i sentrifugeringsmaskinen i 13 minutter ved 1300 rpm, deretter presses de inn i PRF-boksen for å danne PRF-propper som vil bli plassert i den ene ekstraksjonskontakten mens den andre kontakten ikke vil motta en PRF (kontroll). Randomisering vil gjøres ved hjelp av en myntkast.

Begge ekstraksjonshulene vil bli lukket ved hjelp av 3-4 avbrutt suturer ved bruk av 3,0 krom gut suturer.

Postoperativt vil alle pasienter bli behandlet med oral antibiotika amoxicillin 500 mg og ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner ibuprofen 600 mg i tilfelle. Alle pasienter vil også bli bedt om å skylle med 0,2 % klorheksidin munnvann i syv dager postoperativt.

På 7., 15. og 90. dag vil pasienter bli spurt om smerte ved bruk av visuell analog skala (VAS) og om de har noen bekymring knyttet til statuser for ekstraksjonssocket som halitosis, tom socket, åpen socket, dehiscens og infeksjonstegn inkludert hevelse, puss eller feber.

De vil også gjennomgå en klinisk undersøkelse ved dette besøket og de påfølgende besøkene. Følgende mål vil bli vurdert under hver klinisk undersøkelse: tilstedeværelsen av en lomme distalt til den tilstøtende andre molaren som måler lommedybden og klinisk festenivå og eventuelle tegn på infeksjon.

Data vil bli analysert ved hjelp av statistisk programvare. Analyse av multivariat regresjon vil bli brukt. Tilhelingsstatusen vil bli sammenlignet mellom graftstedet og kontrollstedet. Resultatene vil bli tolket til å være statistisk signifikante hvis de har en P-verdi på mindre enn 0,05

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Makkah
      • Jeddah, Makkah, Saudi-Arabia, 21589
        • King Abdul Aziz University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske pasienter over 18 år med speilbilde vertikale eller mesioangulære bilaterale påvirkede underkjevens tredje molarer

Ekskluderingskriterier:

  • Mangler andre jeksler eller er indikert for ekstraksjon (ikke-restaurerbare og gjenværende røtter).
  • Pasienter under immunsuppressive og pasienter med akutt infeksjon.
  • Pasienter som ikke møter til oppfølgingsavtaler.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: A-PRF gruppe
Socket site som vil motta A-PRF clot
avansert Blodplaterik fibrinpropp er laget av venøst ​​blod som er tatt ut fra pasienten
Ingen inngripen: kontroll
socket nettsted som ikke vil motta noen intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk tilknytningstap (CAL) (også kalt periodontalt tilknytningstap)
Tidsramme: Ved baseline og ved oppfølging 4 uker og 12 uker etter ekstraksjon
Periodontal tilheling vurderes basert på endringer i klinisk tilknytningstap (mm)
Ved baseline og ved oppfølging 4 uker og 12 uker etter ekstraksjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte rapportert av pasienten i henhold til den visuelle analoge skalaen (VAS)
Tidsramme: 7 dager etter ekstraksjonen
Smerter rapportert av pasienten i henhold til den visuelle analoge skalaen (VAS) vil bli evaluert ved første oppfølgingsbesøk, pasienten vil skåre smerten på hvert sted på en skala 0-10 der 0 = ingen smerte og 10 = avbryte smerte
7 dager etter ekstraksjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

20. februar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

24. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 085-10-17

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sårhelbredelse

Abonnere