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インスリン未使用の 2 型糖尿病患者が、経口抗糖尿病薬の失敗後に Toujeo® を使用して糖尿病を管理する方法、Toujeo® の副作用、およびコストを観察する 12 か月の研究。 (ATOS)

2022年4月21日更新者：Sanofi

インスリン未使用の 2 型糖尿病患者における経口抗糖尿病薬の失敗後の Toujeo® 開始の実際の臨床効果、安全性および健康経済的利点を評価する 12 か月の前向き観察研究

第一目的：

ヘモグロビン A1c (HbA1c) によって測定される血糖目標の達成におけるインスリングラルギン (U300) の有効性を評価します。

副次的な目的:

HbA1c によって測定される血糖目標を達成する有効性を評価します。
HbA1c、空腹時血漿グルコース (FPG) および自己測定血漿グルコース (SMPG) の変化に対する有効性を評価します。
追加の抗糖尿病薬による治療の強化の必要性を評価します。
低血糖の発生率を評価します。
その他の安全性エンドポイントを評価する: 有害事象 (AE)、重大な有害事象 (SAE)。
体重の変化を評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

糖尿病

介入・治療

薬：インスリングラルギン (U300)

詳細な説明

患者は1年間観察されます

研究の種類

観察的

入学 (実際)

4589

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アラブ首長国連邦
- - Abu Dhabi、アラブ首長国連邦
    - Investigational Site Number 7840017
  - Abu Dhabi、アラブ首長国連邦
    - Investigational Site Number 7840018
  - Ajman、アラブ首長国連邦
    - Investigational Site Number 7840007
  - Dubai、アラブ首長国連邦
    - Investigational Site Number 7840001
  - Dubai、アラブ首長国連邦
    - Investigational Site Number 7840002
  - Dubai、アラブ首長国連邦
    - Investigational Site Number 7840003
  - Dubai、アラブ首長国連邦
    - Investigational Site Number 7840004
  - Dubai、アラブ首長国連邦
    - Investigational Site Number 7840005
  - Dubai、アラブ首長国連邦
    - Investigational Site Number 7840008
  - Dubai、アラブ首長国連邦
    - Investigational Site Number 7840009
  - Dubai、アラブ首長国連邦
    - Investigational Site Number 7840010
  - Dubai、アラブ首長国連邦
    - Investigational Site Number 7840012
  - Dubai、アラブ首長国連邦
    - Investigational Site Number 7840013
  - Dubai、アラブ首長国連邦
    - Investigational Site Number 7840014
  - Dubai、アラブ首長国連邦
    - Investigational Site Number 7840015
  - Dubai、アラブ首長国連邦
    - Investigational Site Number 7840016
  - Umm al Quwain、アラブ首長国連邦
    - Investigational Site Number 7840019
  - Umm al Quwain、アラブ首長国連邦
    - Investigational Site Number 7840020
イスラエル
- - Haifa、イスラエル
    - Investigational Site Number 3760001
  - Petach Tikva、イスラエル
    - Investigational Site Number 3760002
  - Rishon Le-Zion、イスラエル
    - Investigational Site Number 3760005
  - Tel Aviv、イスラエル
    - Investigational Site Number 3760004
  - Tel-Aviv、イスラエル
    - Investigational site number 3760003
インド
- - Ahmedabad、インド、380006
    - Investigational Site Number 3560056
  - Ahmedabad、インド、380007
    - Investigational Site Number 3560021
  - Ahmedabad、インド、380009
    - Investigational Site Number 3560049
  - Ahmedabad、インド、380009
    - Investigational Site Number 3560077
  - Ahmedabad、インド、380054
    - Investigational Site Number 3560068
  - Aurangabad、インド、431001
    - Investigational Site Number 3560014
  - Bangalore、インド、560005
    - Investigational Site Number 3560081
  - Bangalore、インド、560019
    - Investigational Site Number 3560088
  - Bangalore、インド、560078
    - Investigational Site Number 3560066
  - Bangalore、インド、560079
    - Investigational Site Number 3560009
  - Bangalore、インド
    - Investigational Site Number 3560059
  - Bangalore、インド
    - Investigational Site Number 3560064
  - Bangalore、インド
    - Investigational Site Number 3560075
  - Bangalore、インド
    - Investigational Site Number 3560122
  - Belgaum、インド
    - Investigational Site Number 3560044
  - Bengaluru、インド、560003
    - Investigational Site Number 3560074
  - Bengaluru、インド、560040
    - Investigational Site Number 3560046
  - Bhabaneswar、インド、751012
    - Investigational Site Number 3560116
  - Bhubaneswar、インド、751003
    - Investigational Site Number 3560062
  - Chandigarh、インド、160012
    - Investigational Site Number 3560106
  - Chandigarh、インド、160043
    - Investigational Site Number 3560126
  - Chennai、インド、600005
    - Investigational Site Number 3560110
  - Chennai、インド、600008
    - Investigational Site Number 3560029
  - Chennai、インド、600014
    - Investigational Site Number 3560080
  - Chennai、インド、600017
    - Investigational Site Number 3560067
  - Chennai、インド、600032
    - Investigational Site Number 3560030
  - Chennai、インド、600040
    - Investigational Site Number 3560008
  - Chennai、インド、600042
    - Investigational Site Number 3560031
  - Chennai、インド、600083
    - Investigational Site Number 3560011
  - Chennai、インド、600085
    - Investigational Site Number 3560124
  - Chennai、インド、600090
    - Investigational Site Number 3560105
  - Chennai、インド、600100
    - Investigational Site Number 3560098
  - Chennai、インド、600106
    - Investigational Site Number 3560104
  - Chennai、インド
    - Investigational Site Number 3560133
  - Cochin、インド
    - Investigational Site Number 3560016
  - Coimbatore、インド、641004
    - Investigational Site Number 3560012
  - Coimbatore、インド、641009
    - Investigational Site Number 3560131
  - Delhi、インド、110005
    - Investigational Site Number 3560032
  - Delhi、インド、110017
    - Investigational Site Number 3560041
  - Delhi、インド、110021
    - Investigational Site Number 3560108
  - Delhi、インド、110060
    - Investigational Site Number 3560002
  - Delhi、インド、110063
    - Investigational Site Number 3560019
  - Delhi、インド、110063
    - Investigational Site Number 3560047
  - Delhi、インド、110076
    - Investigational Site Number 3560102
  - Delhi、インド、110085
    - Investigational Site Number 3560020
  - Delhi、インド、110087
    - Investigational Site Number 3560085
  - Erode、インド、638011
    - Investigational Site Number 3560118
  - Guwahati、インド、781001
    - Investigational Site Number 3560051
  - Guwahati、インド、781005
    - Investigational Site Number 3560094
  - Guwahati、インド、781006
    - Investigational Site Number 3560087
  - Guwahati、インド、781006
    - Investigational Site Number 3560113
  - Guwahati、インド、781011
    - Investigational Site Number 3560070
  - Guwahati、インド、781022
    - Investigational Site Number 3560097
  - Gwalior、インド、474001
    - Investigational Site Number 3560109
  - Haryana、インド
    - Investigational Site Number 3560089
  - Howrah、インド、711201
    - Investigational Site Number 3560135
  - Howrah、インド
    - Investigational Site Number 3560096
  - Hyderabad、インド、500002
    - Investigational Site Number 3560045
  - Hyderabad、インド、500016
    - Investigational Site Number 3560058
  - Hyderabad、インド、500029
    - Investigational Site Number 3560036
  - Hyderabad、インド、500033
    - Investigational Site Number 3560069
  - Hyderabad、インド、500073
    - Investigational Site Number 3560035
  - Hyderabad、インド、500081
    - Investigational Site Number 3560024
  - Hyderabad、インド
    - Investigational Site Number 3560027
  - Hyderabad、インド
    - Investigational Site Number 3560043
  - Hyderabad、インド
    - Investigational Site Number 3560100
  - Hyderabad、インド
    - Investigational Site Number 3560107
  - Hyderabd、インド
    - Investigational Site Number 3560034
  - Jaipur、インド、302015
    - Investigational Site Number 3560111
  - Jaipur、インド、302015
    - Investigational Site Number 3560123
  - Jaipur、インド、302016
    - Investigational Site Number 3560134
  - Jaipur、インド、302018
    - Investigational Site Number 3560017
  - Jaipur、インド
    - Investigational Site Number 3560022
  - Jalandhar、インド、144003
    - Investigational Site Number 3560073
  - Kanpur、インド、208002
    - Investigational Site Number 3560005
  - Kanpur、インド、208002
    - Investigational Site Number 3560125
  - Kochi、インド、682019
    - Investigational Site Number 3560026
  - Kochi、インド、682020
    - Investigational Site Number 3560018
  - Kochi、インド、682041
    - Investigational Site Number 3560050
  - Kolkata、インド、700020
    - Investigational Site Number 3560091
  - Kolkata、インド
    - Investigational Site Number 3560083
  - Kolkata、インド
    - Investigational Site Number 3560090
  - Kolkata、インド
    - Investigational Site Number 3560092
  - Kolkata、インド
    - Investigational Site Number 3560093
  - Kolkata、インド
    - Investigational Site Number 3560099
  - Kolkata、インド
    - Investigational Site Number 3560115
  - Kolkata、インド
    - Investigational Site Number 3560120
  - Kolkata、インド
    - Investigational Site Number 3560129
  - Kolkata、インド
    - Investigational Site Number 3560130
  - Kolkata、インド
    - Investigational Site Number 3650120
  - Lucknow、インド
    - Investigational Site Number 3560103
  - Madurai、インド、625020
    - Investigational Site Number 3560117
  - Mumbai、インド、400005
    - Investigational Site Number 3560033
  - Mumbai、インド、400007
    - Investigational Site Number 3560121
  - Mumbai、インド、400053
    - Investigational Site Number 3560136
  - Mumbai、インド、400064
    - Investigational Site Number 3560042
  - Mumbai、インド、400068
    - Investigational Site Number 3560065
  - Mumbai、インド、400092
    - Investigational Site Number 3560015
  - Mumbai、インド、400601
    - Investigational Site Number 3560079
  - Mumbai、インド
    - Investigational site Number 3560003
  - Mumbai、インド
    - Investigational Site Number 3560023
  - Mumbai、インド
    - Investigational Site Number 3560040
  - Mumbai、インド
    - Investigational Site Number 3560119
  - Navi Mumbai、インド、400706
    - Investigational Site Number 3560112
  - Nellore、インド、524001
    - Investigational Site Number 3560010
  - Noida、インド
    - Investigational Site Number 3560086
  - Noida、インド
    - Investigational Site Number 3560132
  - Pondicherry、インド、605005
    - Investigational Site Number 3560053
  - Pune、インド、411001
    - Investigational Site Number 3560004
  - Pune、インド、411004
    - Investigational Site Number 3560038
  - Pune、インド、411021
    - Investigational Site Number 3560055
  - Pune、インド、411037
    - Investigational Site Number 3560060
  - Rajahmundry、インド、533103
    - Investigational Site Number 3560072
  - Rajkot、インド、360001
    - Investigational Site Number 3560025
  - Rajkot、インド、360002
    - Investigational Site Number 3560076
  - Surat、インド
    - Investigational Site Number 3560063
  - Tinsukia、インド、786125
    - Investigational Site Number 3560084
  - Trichy、インド、620017
    - Investigational Site Number 3560006
  - Trichy、インド、620018
    - Investigational Site Number 3560001
  - Trichy、インド、620018
    - Investigational Site Number 3560101
  - Tripura、インド、799001
    - Investigational Site Number 3560114
  - Trivandrum、インド、695033
    - Investigational Site Number 3560039
  - Trivandrum、インド
    - Investigational site Number 3560013
  - Vijayawada、インド、520002
    - Investigational Site Number 3560127
  - Visakhapatnam、インド、530002
    - Investigational Site Number 3560061
  - Visakhapatnam、インド、530016
    - Investigational Site Number 3560054
  - Yamunanagar、インド
    - Investigational Site Number 3560128
インドネシア
- - Denpasar、インドネシア、80234
    - Investigational Site Number 3600003
  - Jakarta、インドネシア、10220
    - Investigational Site Number 3600001
  - Jakarta、インドネシア、10630
    - Investigational Site Number 3600002
ウクライナ
- - Cherkasy、ウクライナ、18009
    - Investigational Site Number 8040020
  - Chernivtsi、ウクライナ、58022
    - Investigational Site Number 8040002
  - Dnipro、ウクライナ、49005
    - Investigational Site Number 8040006
  - Dnipro、ウクライナ、49038
    - Investigational Site Number 8040014
  - Ivano-Frankivsk、ウクライナ、76008
    - Investigational Site Number 8040010
  - Kharkiv、ウクライナ、61037
    - Investigational Site Number 8040013
  - Kharkiv、ウクライナ、61037
    - Investigational Site Number 8040016
  - Kharkiv、ウクライナ、61157
    - Investigational Site Number 8040001
  - Khmelnytskyi、ウクライナ、29000
    - Investigational Site Number 8040012
  - Kyiv、ウクライナ、02091
    - Investigational Site Number 8040019
  - Kyiv、ウクライナ、04053
    - Investigational Site Number 8040005
  - Kyiv、ウクライナ、04073
    - Investigational Site Number 8040008
  - Kyiv、ウクライナ、04114
    - Investigational Site Number 8040011
  - Kyiv、ウクライナ、04114
    - Investigational Site Number 8040017
  - Poltava、ウクライナ、36003
    - Investigational Site Number 8040007
  - Sumy、ウクライナ、40022
    - Investigational Site Number 8040004
  - Ternopil、ウクライナ、46002
    - Investigational Site Number 8040009
  - Ternopil、ウクライナ、46002
    - Investigational Site Number 8040018
  - Vinnytsya、ウクライナ、21010
    - Investigational Site Number 8040003
  - Zaporizhzhia、ウクライナ、69001
    - Investigational Site Number 8040015
エジプト
- - Alexandria、エジプト、21575
    - Investigational Site Number 8180015
  - Alexandria、エジプト
    - Investigational Site Number 8180007
  - Alexandria、エジプト
    - Investigational Site Number 8180008
  - Alexandria、エジプト
    - Investigational Site Number 8180012
  - Alexandria、エジプト
    - Investigational Site Number 8180018
  - Cairo、エジプト
    - Investigational Site Number 8180001
  - Cairo、エジプト
    - Investigational Site Number 8180005
  - Cairo、エジプト
    - Investigational Site Number 8180006
  - Cairo、エジプト
    - Investigational Site Number 8180016
  - Cairo、エジプト
    - Investigational Site Number 8180020
  - Giza、エジプト、11535
    - Investigational Site Number 8180003
  - Giza、エジプト、28452
    - Investigational Site Number 8180011
  - Giza、エジプト
    - Investigational Site Number 8180002
  - Giza、エジプト
    - Investigational Site Number 8180009
  - Giza、エジプト
    - Investigational Site Number 8180014
  - Mansoura、エジプト
    - Investigational Site Number 8180017
  - Portsaeid、エジプト
    - Investigational Site Number 8180013
クウェート
- - Al Jabriya、クウェート
    - Investigational Site Number 4140001
  - Al Jabriya、クウェート
    - Investigational Site Number 4140010
  - Kuwait、クウェート
    - Investigational Site Number 4140003
  - Kuwait、クウェート
    - Investigational Site Number 4140004
  - Kuwait、クウェート
    - Investigational Site Number 4140006
  - Kuwait、クウェート
    - Investigational Site Number 4140009
  - Kuwait、クウェート
    - Investigational Site Number 4140011
  - Kuwait、クウェート
    - Investigational Site Number 4140012
コロンビア
- - Barranquilla、コロンビア
    - Investigational Site Number 1700001
  - Bogota、コロンビア
    - Investigational Site Number 1700004
  - Bogota、コロンビア
    - Investigational Site Number 1700010
  - Cali、コロンビア
    - Investigational Site Number 1700005
  - Cali、コロンビア
    - Investigational Site Number 1700009
  - Ibague、コロンビア
    - Investigational Site Number 1700003
  - Manizales、コロンビア、170
    - Investigational Site Number 1700007
  - Popayan、コロンビア
    - Investigational Site Number 1700006
  - Zipaquira、コロンビア
    - Investigational Site Number 1700002
サウジアラビア
- - Al Ehsa、サウジアラビア
    - Investigational Site Number 6820009
  - Jeddah、サウジアラビア、21412
    - Investigational Site Number 6820006
  - Jeddah、サウジアラビア、21589
    - Investigational Site Number 6820001
  - Jeddah、サウジアラビア
    - Investigational Site Number 6820008
  - Jeddah、サウジアラビア
    - Investigational Site Number 6820010
  - Jubail、サウジアラビア
    - Investigational Site Number 6820007
  - Najran、サウジアラビア
    - Investigational Site Number 6820004
  - Riyadh、サウジアラビア
    - Investigational Site Number 6820003
シンガポール
- - Singapore、シンガポール、308433
    - Investigational Site Number 7020001
タイ
- - Bangkok、タイ、10400
    - Investigational Site Number 7640002
  - Bangkok、タイ
    - Investigational Site Number 7640001
フィリピン
- - Dasmarinas Cavite、フィリピン、4114
    - Investigational Site Number 6080001
ペルー
- - Arequipa、ペルー
    - Investigational Site Number 6040003
  - Lima、ペルー
    - Investigational Site Number 6040001
  - Lima、ペルー
    - Investigational Site Number 6040002
メキシコ
- - Aguascalientes、メキシコ、20230
    - Investigational Site Number 4840001
  - Celaya、メキシコ、38000
    - Investigational Site Number 4840009
  - Chihuahua、メキシコ、31200
    - Investigational Site Number 4840008
  - Cuernavaca、メキシコ、62250
    - Investigational Site Number 4840004
  - Durango、メキシコ
    - Investigational Site Number 4840007
  - Guadalajara、メキシコ、44130
    - Investigational Site Number 4840006
  - Guadalajara、メキシコ、44500
    - Investigational Site Number 4840003
  - Mexico、メキシコ、07760
    - Investigational Site Number 4840010
  - Mexico、メキシコ、40100
    - Investigational Site Number 4840002
  - México City、メキシコ、06470
    - Investigational Site Number 4840005
ヨルダン
- - Amman、ヨルダン、11183
    - Investigational Site Number 4000002
  - Amman、ヨルダン、11183
    - Investigational Site Number 4000005
  - Amman、ヨルダン、11183
    - Investigational Site Number 4000006
  - Amman、ヨルダン、11183
    - Investigational Site Number 4000008
  - Amman、ヨルダン
    - Investigational Site Number 0004
  - Amman、ヨルダン
    - Investigational Site Number 4000009
  - Irbid、ヨルダン、211-81
    - Investigational Site Number 0007
レバノン
- - Achrafieh、レバノン
    - Investigational Site Number 4220006
  - Achrafieh、レバノン
    - Investigational Site Number 4220016
  - Airport Road、レバノン
    - Investigational Site Number 4220017
  - Aley、レバノン
    - Investigational Site Number 4220008
  - Beirut、レバノン
    - Investigational site number 4220001
  - Beirut、レバノン
    - Investigational Site Number 4220015
  - Bir Al Abed、レバノン
    - Investigational Site Number 4220012
  - Chtoura、レバノン
    - Investigational Site Number 4220007
  - Corniche El Mazraa、レバノン
    - Investigational Site Number 4220011
  - Hadath、レバノン
    - Investigational Site Number 4220018
  - Hamra、レバノン
    - Investigational Site Number 4220013
  - Jal El Baher、レバノン
    - Investigational Site Number 4220019
  - Jounieh、レバノン
    - Investigational Site Number 4220014
  - Metn、レバノン
    - Investigational Site Number 4220010
  - Mount Lebanon、レバノン
    - Investigational Site Number 4220004
  - Saida、レバノン
    - Investigational Site Number 4220005
  - Sarba、レバノン
    - Investigational Site Number 4220003
  - Tyr、レバノン
    - Investigational Site Number 4220009
ロシア連邦
- - Anapa、ロシア連邦、353440
    - Investigational Site Number 6430108
  - Arkhangelsk、ロシア連邦、163045
    - Investigational Site Number 6430170
  - Arkhangelsk、ロシア連邦、163045
    - Investigational Site Number 6430171
  - Arkhangelsk、ロシア連邦、163045
    - Investigational Site Number 6430172
  - Astrakhan、ロシア連邦、414018
    - Investigational Site Number 6430019
  - Barnaul、ロシア連邦、656050
    - Investigational Site Number 6430010
  - Barnaul、ロシア連邦、656050
    - Investigational Site Number 6430138
  - Barnaul、ロシア連邦、656056
    - Investigational Site Number 6430081
  - Barnaul、ロシア連邦、656056
    - Investigational Site Number 6430182
  - Barnaul、ロシア連邦、656066
    - Investigational Site Number 6430160
  - Barnaul、ロシア連邦、656922
    - Investigational Site Number 6430181
  - Belorechensk、ロシア連邦、352630
    - Investigational Site Number 6430157
  - Bryansk、ロシア連邦、241047
    - Investigational Site Number 6430156
  - Chaltyr、ロシア連邦、346801
    - Investigational Site Number 6430060
  - Cheboksary、ロシア連邦、428009
    - Investigational Site Number 6430087
  - Chelyabinsk、ロシア連邦、454046
    - Investigational Site Number 6430097
  - Chelyabinsk、ロシア連邦、454076
    - Investigational Site Number 6430036
  - Chelyabinsk、ロシア連邦、454084
    - Investigational Site Number 6430092
  - Chelyabinsk、ロシア連邦、454091
    - Investigational Site Number 6430107
  - Gorodets、ロシア連邦、606500
    - Investigational Site Number 6430111
  - Kazan、ロシア連邦、420064
    - Investigational Site Number 6430012
  - Kazan、ロシア連邦、420103
    - Investigational Site Number 6430184
  - Kemerovo、ロシア連邦、650066
    - Investigational Site Number 6430011
  - Kemerovo、ロシア連邦、650066
    - Investigational Site Number 6430109
  - Kemerovo、ロシア連邦、650099
    - Investigational Site Number 6430072
  - Kolomna、ロシア連邦、140405
    - Investigational Site Number 6430125
  - Krasnodar、ロシア連邦、350000
    - Investigational Site Number 6430143
  - Krasnodar、ロシア連邦、350001
    - Investigational Site Number 6430047
  - Krasnodar、ロシア連邦、350002
    - Investigational Site Number 6430136
  - Krasnodar、ロシア連邦、350072
    - Investigational Site Number 6430083
  - Krasnodar、ロシア連邦、350075
    - Investigational Site Number 6430140
  - Krasnodar、ロシア連邦、350915
    - Investigational Site Number 6430021
  - Krasnoyarsk、ロシア連邦、660003
    - Investigational Site Number 6430115
  - Krasnoyarsk、ロシア連邦、660052
    - Investigational Site Number 6430004
  - Lipetsk、ロシア連邦、398043
    - Investigational Site Number 6430068
  - Lipetsk、ロシア連邦
    - Investigational Site Number 6430067
  - Livny、ロシア連邦、303858
    - Investigational Site Number 6430024
  - Moscow、ロシア連邦、105005
    - Investigational Site Number 6430128
  - Moscow、ロシア連邦、105005
    - Investigational Site Number 6430168
  - Moscow、ロシア連邦、109145
    - Investigational Site Number 6430064
  - Moscow、ロシア連邦、109457
    - Investigational Site Number 6430065
  - Moscow、ロシア連邦、111555
    - Investigational Site Number 6430148
  - Moscow、ロシア連邦、115211
    - Investigational Site Number 6430079
  - Moscow、ロシア連邦、115409
    - Investigational Site Number 6430101
  - Moscow、ロシア連邦、115516
    - Investigational Site Number 6430100
  - Moscow、ロシア連邦、115516
    - Investigational Site Number 6430120
  - Moscow、ロシア連邦、115516
    - Investigational Site Number 6430130
  - Moscow、ロシア連邦、119311
    - Investigational Site Number 6430026
  - Moscow、ロシア連邦、121601
    - Investigational Site Number 6430005
  - Moscow、ロシア連邦、124482
    - Investigational Site Number 6430017
  - Moscow、ロシア連邦、125222
    - Investigational Site Number 6430027
  - Moscow、ロシア連邦、125373
    - Investigational Site Number 6430057
  - Moscow、ロシア連邦、127018
    - Investigational Site Number 6430035
  - Moscow、ロシア連邦、127273
    - Investigational Site Number 6430118
  - Moscow、ロシア連邦、127549
    - Investigational Site Number 6430146
  - Moscow、ロシア連邦、141411
    - Investigational Site Number 6430147
  - Moscow、ロシア連邦
    - Investigational Site Number 6430051
  - Moscow、ロシア連邦
    - Investigational Site Number 6430149
  - Nizhny Novgorod、ロシア連邦、603004
    - Investigational Site Number 6430132
  - Nizhny Novgorod、ロシア連邦、603035
    - Investigational Site Number 6430066
  - Nizhny Novgorod、ロシア連邦、603163
    - Investigational Site Number 6430129
  - Novomoskovsk、ロシア連邦、301650
    - Investigational Site Number 6430110
  - Novosibirsk、ロシア連邦、630047
    - Investigational Site Number 6430007
  - Novosibirsk、ロシア連邦、630060
    - Investigational Site Number 6430061
  - Novosibirsk、ロシア連邦、630106
    - Investigational Site Number 6430023
  - Omsk、ロシア連邦、644010
    - Investigational Site Number 6430117
  - Orel、ロシア連邦、302030
    - Investigational Site Number 6430112
  - Orel、ロシア連邦
    - Investigational Site Number 6430137
  - Orenburg、ロシア連邦、460018
    - Investigational Site Number 6430014
  - Penza、ロシア連邦、440052
    - Investigational Site Number 6430039
  - Penza、ロシア連邦、440052
    - Investigational Site Number 6430164
  - Perm、ロシア連邦
    - Investigational Site Number 6430126
  - Petrozavodsk、ロシア連邦、185014
    - Investigational Site Number 6430040
  - Petrozavodsk、ロシア連邦、185014
    - Investigational Site Number 6430054
  - Petrozavodsk、ロシア連邦、185014
    - Investigational Site Number 6430084
  - Pushkin、ロシア連邦、196607
    - Investigational Site Number 6430038
  - Rostov-on-Don、ロシア連邦、344029
    - Investigational Site Number 6430151
  - Rostov-on-Don、ロシア連邦、344092
    - Investigational Site Number 6430090
  - Rybinsk、ロシア連邦、152912
    - Investigational Site Number 6430037
  - Saint Petersburg、ロシア連邦、19323
    - Investigational Site Number 6430086
  - Saint Petersburg、ロシア連邦、19323
    - Investigational Site Number 6430139
  - Saint Petersburg、ロシア連邦、193312
    - Investigational Site Number 6430022
  - Saint Petersburg、ロシア連邦、194156
    - Investigational Site Number 6430070
  - Saint Petersburg、ロシア連邦、195220
    - Investigational Site Number 643085
  - Saint Petersburg、ロシア連邦、195256
    - Investigational Site Number 6430028
  - Saint Petersburg、ロシア連邦、195256
    - Investigational Site Number 6430074
  - Saint Petersburg、ロシア連邦、195256
    - Investigational Site Number 6430135
  - Saint Petersburg、ロシア連邦、195256
    - Investigational Site Number 6430150
  - Saint Petersburg、ロシア連邦、195426
    - Investigational Site Number 6430095
  - Saint Petersburg、ロシア連邦、197082
    - Investigational Site Number 6430032
  - Saint Petersburg、ロシア連邦、197341
    - Investigational Site Number 6430031
  - Saint Petersburg、ロシア連邦、197349
    - Investigational Site Number 6430099
  - Saint Petersburg、ロシア連邦、197349
    - Investigational Site Number 6430131
  - Saint Petersburg、ロシア連邦、197371
    - Investigational Site Number 6430163
  - Saint Petersburg、ロシア連邦、199155
    - Investigational Site Number 6430152
  - Saint-Petersburg、ロシア連邦、197101
    - Investigational Site Number 6430144
  - Salsk、ロシア連邦、347630
    - Investigational Site Number 6430073
  - Samara、ロシア連邦、443031
    - Investigational Site Number 6430177
  - Samara、ロシア連邦、443111
    - Investigational Site Number 6430046
  - Shatura、ロシア連邦、140700
    - Investigational Site Number 6430029
  - Smolensk、ロシア連邦、214006
    - Investigational Site Number 6430155
  - Smolensk、ロシア連邦、214019
    - Investigational Site Number 6430121
  - Sochi、ロシア連邦、354382
    - Investigational Site Number 6430089
  - Stavropol、ロシア連邦、355035
    - Investigational Site Number 6430044
  - Stavropol、ロシア連邦、355035
    - Investigational Site Number 6430134
  - Stavropol、ロシア連邦、355035
    - Investigational Site Number 6430153
  - Tambov、ロシア連邦、392023
    - Investigational Site Number 6430076
  - Tambov、ロシア連邦、392023
    - Investigational Site Number 6430142
  - Tolyatti、ロシア連邦、445000
    - Investigational Site Number 6430013
  - Tomsk、ロシア連邦、634034
    - Investigational Site Number 6430058
  - Tver、ロシア連邦、170019
    - Investigational Site Number 6430030
  - Tver、ロシア連邦、170028
    - Investigational Site Number 6430169
  - Tver、ロシア連邦、170036
    - Investigational Site Number 6430166
  - Tyumen、ロシア連邦、625003
    - Investigational Site Number 6430123
  - Tyumen、ロシア連邦、625031
    - Investigational Site Number 6430098
  - Tyumen、ロシア連邦、660077
    - Investigational Site Number 6430078
  - Ufa、ロシア連邦、450099
    - Investigational Site Number 6430189
  - Ulyanovsk、ロシア連邦、432063
    - Investigational Site Number 6430041
  - Vladimir、ロシア連邦
    - Investigational Site Number 6430114
  - Volgograd、ロシア連邦、400001
    - Investigational Site Number 6430018
  - Vsevolozhsk、ロシア連邦
    - Investigational Site Number 6430052
  - Vyksa、ロシア連邦、607060
    - Investigational Site Number 6430008
  - Yaroslavl、ロシア連邦、150042
    - Investigational Site Number 6430055
  - Yartsevo、ロシア連邦
    - Investigational Site Number 6430033
  - Yoshkar-Ola、ロシア連邦
    - Investigational Site Number 6430006
台湾
- - Changhua、台湾、500
    - Investigational Site Number 1580007
  - Kaohsiung Hsien,、台湾
    - Investigational Site Number 1580005
  - New Taipei city、台湾
    - Investigational Site Number 1580003
  - Taichung、台湾、402
    - Investigational Site Number 1580004
  - Tainan、台湾
    - Investigational Site Number 1580002
  - Taipei、台湾、100
    - Investigational Site Number 1580006

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2型糖尿病および経口抗糖尿病薬の失敗を伴うインスリン未使用患者

説明

包含基準 :

署名された患者のインフォームドコンセント;
2型糖尿病;
-少なくとも6か月間、少なくとも1つの経口抗糖尿病薬（OAD）で治療されています;
-ヘモグロビンA1c（HbA1c）> 7.0％および研究ベースラインの3か月以内の≤11％;
現在の地域のガイドラインに従って、基礎インスリングラルギン U300 を既存の OAD レジメンに追加するという医師の決定

除外基準:

2型以外の真性糖尿病;
現地の製品ラベルによるインスリングラルギン U300 の禁忌。

上記の情報は、臨床試験への患者の潜在的な参加に関連するすべての考慮事項を含むことを意図したものではありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：コホート
時間の展望：見込みのある

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート	介入・治療
インスリングラルギン (U300) インスリングラルギン (U300) の投与量と投与時間は、現地の製品ラベルに記載されています	薬：インスリングラルギン (U300) 剤形：注射液投与経路：皮下注射他の名前： HOE901、トウジョ、トウジョソロスター

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
6ヶ月のHbA1cの変化時間枠：ベースライン、6か月	ヘモグロビン A1c を達成した患者の割合	ベースライン、6か月

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
HbA1cの変化時間枠：ベースライン、3、6、12か月	3、6、および 12 か月での HbA1c のベースラインからの変化	ベースライン、3、6、12か月
空腹時血糖値の変化時間枠：ベースライン、3、6、12か月	3、6、および 12 か月の空腹時血漿グルコースのベースラインからの変化	ベースライン、3、6、12か月
自己測定血漿グルコースの変化時間枠：ベースライン、3、6、12か月	3 か月、6 か月、12 か月での自己測定血漿グルコースのベースラインからの変化	ベースライン、3、6、12か月
低血糖時間枠：12か月目までのベースライン	症候性低血糖イベントのある参加者の数	12か月目までのベースライン
有害事象時間枠：12か月目までのベースライン	有害事象のある参加者の数	12か月目までのベースライン
重篤な有害事象時間枠：12か月目までのベースライン	重篤な有害事象のある参加者の数	12か月目までのベースライン
体重時間枠：12か月目までのベースライン	平均体重の変化	12か月目までのベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Sanofi

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

Galstyan GR, Tirosh A, Vargas-Uricoechea H, Mabunay MA, Coudert M, Naqvi M, Pilorget V, Khan N. Real-World Effectiveness and Safety of Insulin Glargine 300 U/mL in Insulin-Naive People with Type 2 Diabetes: the ATOS Study. Diabetes Ther. 2022 Jun;13(6):1187-1202. doi: 10.1007/s13300-022-01266-4. Epub 2022 May 9.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月6日

一次修了 (実際)

2019年6月28日

研究の完了 (実際)

2020年2月24日

試験登録日

最初に提出

2018年10月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月10日

最初の投稿 (実際)

2018年10月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月21日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

OBS14708
U1111-1215-0174 (その他の識別子：UTN)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

有資格の研究者は、患者レベルのデータおよび関連する研究文書へのアクセスを要求することができます。これには、臨床研究報告、修正を含む研究プロトコル、空白の症例報告フォーム、統計分析計画、およびデータセットの仕様が含まれます。患者レベルのデータは匿名化され、治験参加者のプライバシーを保護するために研究文書は編集されます。サノフィのデータ共有基準、適格な研究、およびアクセスを要求するプロセスの詳細については、https://vivli.org をご覧ください。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

インスリングラルギン (U300)の臨床試験

AstraZeneca

完了

2 型糖尿病患者における Symlin® または速効型インスリンのいずれかで強化された基礎インスリン療法の特徴を明らかにする研究

2型糖尿病

アメリカ
Glooko

完了

モバイルインスリン投与システムを使用したインスリンデグルデク滴定

2型糖尿病

アメリカ
University of Split, School of Medicine
Pavle Vrebalov Cindro; Jonatan Vuković; Darko Modun; Božo Smajić; Gordan Kardum; Tina Tičinović Kurir; Doris Rušić と他の協力者

完了

血糖因子および心血管因子に対するインスリングラルギン U300 とインスリンデグルデク U100 の影響

2型糖尿病

クロアチア
Sanofi

完了

基礎インスリン治療でのコントロールが不十分な2型糖尿病患者におけるToujeoインスリンの評価 (Transition II)

2型糖尿病

フランス
Sanofi

完了

2 型糖尿病患者におけるインスリングラルギン 300 単位/mL の 2 つの滴定アルゴリズムの研究 (TITRATION)

2型糖尿病

カナダ
Sanofi

完了

1 日 1 回のインスリングラルギン 300 U/mL による治療の最適化を評価する第 4 相試験 (TOP1)

I型糖尿病

ブラジル
Sanofi

完了

Toujeo を使用した成人 2 型糖尿病患者における MyStar DoseCoach と定期的な用量の比較 (AUTOMATIX)

2型糖尿病

ドイツ, イギリス
Emory University

完了

Glargine U300 ホスピタルトライアル

2型糖尿病

アメリカ
Sanofi

完了

インスリン未投与の T2DM 患者における新しい U300 ペン型注射器の使いやすさと安全性

2型糖尿病

ドイツ
Medanta, The Medicity, India

完了

デグルデクグラルギン U300 病院での研究

2型糖尿病

インド

インスリン未使用の 2 型糖尿病患者が、経口抗糖尿病薬の失敗後に Toujeo® を使用して糖尿病を管理する方法、Toujeo® の副作用、およびコストを観察する 12 か月の研究。 (ATOS)

インスリン未使用の 2 型糖尿病患者における経口抗糖尿病薬の失敗後の Toujeo® 開始の実際の臨床効果、安全性および健康経済的利点を評価する 12 か月の前向き観察研究

調査の概要

状態

条件

介入・治療

詳細な説明

研究の種類

入学 (実際)

連絡先と場所

研究場所

参加基準

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

受講資格のある性別

サンプリング方法

調査対象母集団

説明

研究計画

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート

介入・治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定

メジャーの説明

時間枠

二次結果の測定

結果測定

メジャーの説明

時間枠

協力者と研究者

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出版物と役立つリンク

一般刊行物

研究記録日

主要日程の研究

研究開始 (実際)

一次修了 (実際)

研究の完了 (実際)

試験登録日

最初に提出

QC基準を満たした最初の提出物

最初の投稿 (実際)

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

最終確認日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

IPD プランの説明

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

米国FDA規制機器製品の研究

米国で製造され、米国から輸出された製品。

インスリン グラルギン (U300)の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Kazakhstan

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

インスリングラルギン (U300)の臨床試験