- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03703869
Tizenkét hónapos vizsgálat, amely azt figyelte meg, hogy az inzulinnal nem kezelt, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek hogyan kezelik a Toujeo®-t használó cukorbetegséget az orális antidiabetikumok kudarca után, a Toujeo® mellékhatásait és a költségeket. (ATOS)
12 hónapos prospektív megfigyelési tanulmány, amely a Toujeo® kezelésének valós klinikai hatékonyságát, biztonsági és egészségügyi-gazdasági előnyeit értékeli az orális antidiabetikus gyógyszeres kezelés sikertelensége után 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő, inzulinkezelésben nem részesülő betegeknél
Elsődleges feladat:
Értékelje a glargin inzulin (U300) hatékonyságát a hemoglobin A1c (HbA1c) által mért glikémiás cél elérésében.
Másodlagos célok:
- A HbA1c-vel mért glikémiás cél elérésének hatékonyságának értékelése;
- A HbA1c, az éhomi plazma glükóz (FPG) és az önellenőrzött plazma glükóz (SMPG) változásának hatékonyságának értékelése;
- Mérje fel a terápia intenzitásának szükségességét további antidiabetikumokkal.
- Értékelje a hipoglikémia előfordulását;
- Egyéb biztonsági végpontok értékelése: nemkívánatos események (AE), súlyos nemkívánatos események (SAE);
- Mérje fel a testtömeg változását.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Barranquilla, Colombia
- Investigational Site Number 1700001
-
Bogota, Colombia
- Investigational Site Number 1700004
-
Bogota, Colombia
- Investigational Site Number 1700010
-
Cali, Colombia
- Investigational Site Number 1700005
-
Cali, Colombia
- Investigational Site Number 1700009
-
Ibague, Colombia
- Investigational Site Number 1700003
-
Manizales, Colombia, 170
- Investigational Site Number 1700007
-
Popayan, Colombia
- Investigational Site Number 1700006
-
Zipaquira, Colombia
- Investigational Site Number 1700002
-
-
-
-
-
Abu Dhabi, Egyesült Arab Emírségek
- Investigational Site Number 7840017
-
Abu Dhabi, Egyesült Arab Emírségek
- Investigational Site Number 7840018
-
Ajman, Egyesült Arab Emírségek
- Investigational Site Number 7840007
-
Dubai, Egyesült Arab Emírségek
- Investigational Site Number 7840001
-
Dubai, Egyesült Arab Emírségek
- Investigational Site Number 7840002
-
Dubai, Egyesült Arab Emírségek
- Investigational Site Number 7840003
-
Dubai, Egyesült Arab Emírségek
- Investigational Site Number 7840004
-
Dubai, Egyesült Arab Emírségek
- Investigational Site Number 7840005
-
Dubai, Egyesült Arab Emírségek
- Investigational Site Number 7840008
-
Dubai, Egyesült Arab Emírségek
- Investigational Site Number 7840009
-
Dubai, Egyesült Arab Emírségek
- Investigational Site Number 7840010
-
Dubai, Egyesült Arab Emírségek
- Investigational Site Number 7840012
-
Dubai, Egyesült Arab Emírségek
- Investigational Site Number 7840013
-
Dubai, Egyesült Arab Emírségek
- Investigational Site Number 7840014
-
Dubai, Egyesült Arab Emírségek
- Investigational Site Number 7840015
-
Dubai, Egyesült Arab Emírségek
- Investigational Site Number 7840016
-
Umm al Quwain, Egyesült Arab Emírségek
- Investigational Site Number 7840019
-
Umm al Quwain, Egyesült Arab Emírségek
- Investigational Site Number 7840020
-
-
-
-
-
Alexandria, Egyiptom, 21575
- Investigational Site Number 8180015
-
Alexandria, Egyiptom
- Investigational Site Number 8180007
-
Alexandria, Egyiptom
- Investigational Site Number 8180008
-
Alexandria, Egyiptom
- Investigational Site Number 8180012
-
Alexandria, Egyiptom
- Investigational Site Number 8180018
-
Cairo, Egyiptom
- Investigational Site Number 8180001
-
Cairo, Egyiptom
- Investigational Site Number 8180005
-
Cairo, Egyiptom
- Investigational Site Number 8180006
-
Cairo, Egyiptom
- Investigational Site Number 8180016
-
Cairo, Egyiptom
- Investigational Site Number 8180020
-
Giza, Egyiptom, 11535
- Investigational Site Number 8180003
-
Giza, Egyiptom, 28452
- Investigational Site Number 8180011
-
Giza, Egyiptom
- Investigational Site Number 8180002
-
Giza, Egyiptom
- Investigational Site Number 8180009
-
Giza, Egyiptom
- Investigational Site Number 8180014
-
Mansoura, Egyiptom
- Investigational Site Number 8180017
-
Portsaeid, Egyiptom
- Investigational Site Number 8180013
-
-
-
-
-
Dasmarinas Cavite, Fülöp-szigetek, 4114
- Investigational Site Number 6080001
-
-
-
-
-
Ahmedabad, India, 380006
- Investigational Site Number 3560056
-
Ahmedabad, India, 380007
- Investigational Site Number 3560021
-
Ahmedabad, India, 380009
- Investigational Site Number 3560049
-
Ahmedabad, India, 380009
- Investigational Site Number 3560077
-
Ahmedabad, India, 380054
- Investigational Site Number 3560068
-
Aurangabad, India, 431001
- Investigational Site Number 3560014
-
Bangalore, India, 560005
- Investigational Site Number 3560081
-
Bangalore, India, 560019
- Investigational Site Number 3560088
-
Bangalore, India, 560078
- Investigational Site Number 3560066
-
Bangalore, India, 560079
- Investigational Site Number 3560009
-
Bangalore, India
- Investigational Site Number 3560059
-
Bangalore, India
- Investigational Site Number 3560064
-
Bangalore, India
- Investigational Site Number 3560075
-
Bangalore, India
- Investigational Site Number 3560122
-
Belgaum, India
- Investigational Site Number 3560044
-
Bengaluru, India, 560003
- Investigational Site Number 3560074
-
Bengaluru, India, 560040
- Investigational Site Number 3560046
-
Bhabaneswar, India, 751012
- Investigational Site Number 3560116
-
Bhubaneswar, India, 751003
- Investigational Site Number 3560062
-
Chandigarh, India, 160012
- Investigational Site Number 3560106
-
Chandigarh, India, 160043
- Investigational Site Number 3560126
-
Chennai, India, 600005
- Investigational Site Number 3560110
-
Chennai, India, 600008
- Investigational Site Number 3560029
-
Chennai, India, 600014
- Investigational Site Number 3560080
-
Chennai, India, 600017
- Investigational Site Number 3560067
-
Chennai, India, 600032
- Investigational Site Number 3560030
-
Chennai, India, 600040
- Investigational Site Number 3560008
-
Chennai, India, 600042
- Investigational Site Number 3560031
-
Chennai, India, 600083
- Investigational Site Number 3560011
-
Chennai, India, 600085
- Investigational Site Number 3560124
-
Chennai, India, 600090
- Investigational Site Number 3560105
-
Chennai, India, 600100
- Investigational Site Number 3560098
-
Chennai, India, 600106
- Investigational Site Number 3560104
-
Chennai, India
- Investigational Site Number 3560133
-
Cochin, India
- Investigational Site Number 3560016
-
Coimbatore, India, 641004
- Investigational Site Number 3560012
-
Coimbatore, India, 641009
- Investigational Site Number 3560131
-
Delhi, India, 110005
- Investigational Site Number 3560032
-
Delhi, India, 110017
- Investigational Site Number 3560041
-
Delhi, India, 110021
- Investigational Site Number 3560108
-
Delhi, India, 110060
- Investigational Site Number 3560002
-
Delhi, India, 110063
- Investigational Site Number 3560019
-
Delhi, India, 110063
- Investigational Site Number 3560047
-
Delhi, India, 110076
- Investigational Site Number 3560102
-
Delhi, India, 110085
- Investigational Site Number 3560020
-
Delhi, India, 110087
- Investigational Site Number 3560085
-
Erode, India, 638011
- Investigational Site Number 3560118
-
Guwahati, India, 781001
- Investigational Site Number 3560051
-
Guwahati, India, 781005
- Investigational Site Number 3560094
-
Guwahati, India, 781006
- Investigational Site Number 3560087
-
Guwahati, India, 781006
- Investigational Site Number 3560113
-
Guwahati, India, 781011
- Investigational Site Number 3560070
-
Guwahati, India, 781022
- Investigational Site Number 3560097
-
Gwalior, India, 474001
- Investigational Site Number 3560109
-
Haryana, India
- Investigational Site Number 3560089
-
Howrah, India, 711201
- Investigational Site Number 3560135
-
Howrah, India
- Investigational Site Number 3560096
-
Hyderabad, India, 500002
- Investigational Site Number 3560045
-
Hyderabad, India, 500016
- Investigational Site Number 3560058
-
Hyderabad, India, 500029
- Investigational Site Number 3560036
-
Hyderabad, India, 500033
- Investigational Site Number 3560069
-
Hyderabad, India, 500073
- Investigational Site Number 3560035
-
Hyderabad, India, 500081
- Investigational Site Number 3560024
-
Hyderabad, India
- Investigational Site Number 3560027
-
Hyderabad, India
- Investigational Site Number 3560043
-
Hyderabad, India
- Investigational Site Number 3560100
-
Hyderabad, India
- Investigational Site Number 3560107
-
Hyderabd, India
- Investigational Site Number 3560034
-
Jaipur, India, 302015
- Investigational Site Number 3560111
-
Jaipur, India, 302015
- Investigational Site Number 3560123
-
Jaipur, India, 302016
- Investigational Site Number 3560134
-
Jaipur, India, 302018
- Investigational Site Number 3560017
-
Jaipur, India
- Investigational Site Number 3560022
-
Jalandhar, India, 144003
- Investigational Site Number 3560073
-
Kanpur, India, 208002
- Investigational Site Number 3560005
-
Kanpur, India, 208002
- Investigational Site Number 3560125
-
Kochi, India, 682019
- Investigational Site Number 3560026
-
Kochi, India, 682020
- Investigational Site Number 3560018
-
Kochi, India, 682041
- Investigational Site Number 3560050
-
Kolkata, India, 700020
- Investigational Site Number 3560091
-
Kolkata, India
- Investigational Site Number 3560083
-
Kolkata, India
- Investigational Site Number 3560090
-
Kolkata, India
- Investigational Site Number 3560092
-
Kolkata, India
- Investigational Site Number 3560093
-
Kolkata, India
- Investigational Site Number 3560099
-
Kolkata, India
- Investigational Site Number 3560115
-
Kolkata, India
- Investigational Site Number 3560120
-
Kolkata, India
- Investigational Site Number 3560129
-
Kolkata, India
- Investigational Site Number 3560130
-
Kolkata, India
- Investigational Site Number 3650120
-
Lucknow, India
- Investigational Site Number 3560103
-
Madurai, India, 625020
- Investigational Site Number 3560117
-
Mumbai, India, 400005
- Investigational Site Number 3560033
-
Mumbai, India, 400007
- Investigational Site Number 3560121
-
Mumbai, India, 400053
- Investigational Site Number 3560136
-
Mumbai, India, 400064
- Investigational Site Number 3560042
-
Mumbai, India, 400068
- Investigational Site Number 3560065
-
Mumbai, India, 400092
- Investigational Site Number 3560015
-
Mumbai, India, 400601
- Investigational Site Number 3560079
-
Mumbai, India
- Investigational site Number 3560003
-
Mumbai, India
- Investigational Site Number 3560023
-
Mumbai, India
- Investigational Site Number 3560040
-
Mumbai, India
- Investigational Site Number 3560119
-
Navi Mumbai, India, 400706
- Investigational Site Number 3560112
-
Nellore, India, 524001
- Investigational Site Number 3560010
-
Noida, India
- Investigational Site Number 3560086
-
Noida, India
- Investigational Site Number 3560132
-
Pondicherry, India, 605005
- Investigational Site Number 3560053
-
Pune, India, 411001
- Investigational Site Number 3560004
-
Pune, India, 411004
- Investigational Site Number 3560038
-
Pune, India, 411021
- Investigational Site Number 3560055
-
Pune, India, 411037
- Investigational Site Number 3560060
-
Rajahmundry, India, 533103
- Investigational Site Number 3560072
-
Rajkot, India, 360001
- Investigational Site Number 3560025
-
Rajkot, India, 360002
- Investigational Site Number 3560076
-
Surat, India
- Investigational Site Number 3560063
-
Tinsukia, India, 786125
- Investigational Site Number 3560084
-
Trichy, India, 620017
- Investigational Site Number 3560006
-
Trichy, India, 620018
- Investigational Site Number 3560001
-
Trichy, India, 620018
- Investigational Site Number 3560101
-
Tripura, India, 799001
- Investigational Site Number 3560114
-
Trivandrum, India, 695033
- Investigational Site Number 3560039
-
Trivandrum, India
- Investigational site Number 3560013
-
Vijayawada, India, 520002
- Investigational Site Number 3560127
-
Visakhapatnam, India, 530002
- Investigational Site Number 3560061
-
Visakhapatnam, India, 530016
- Investigational Site Number 3560054
-
Yamunanagar, India
- Investigational Site Number 3560128
-
-
-
-
-
Denpasar, Indonézia, 80234
- Investigational Site Number 3600003
-
Jakarta, Indonézia, 10220
- Investigational Site Number 3600001
-
Jakarta, Indonézia, 10630
- Investigational Site Number 3600002
-
-
-
-
-
Haifa, Izrael
- Investigational Site Number 3760001
-
Petach Tikva, Izrael
- Investigational Site Number 3760002
-
Rishon Le-Zion, Izrael
- Investigational Site Number 3760005
-
Tel Aviv, Izrael
- Investigational Site Number 3760004
-
Tel-Aviv, Izrael
- Investigational site number 3760003
-
-
-
-
-
Amman, Jordánia, 11183
- Investigational Site Number 4000002
-
Amman, Jordánia, 11183
- Investigational Site Number 4000005
-
Amman, Jordánia, 11183
- Investigational Site Number 4000006
-
Amman, Jordánia, 11183
- Investigational Site Number 4000008
-
Amman, Jordánia
- Investigational Site Number 0004
-
Amman, Jordánia
- Investigational Site Number 4000009
-
Irbid, Jordánia, 211-81
- Investigational Site Number 0007
-
-
-
-
-
Al Jabriya, Kuvait
- Investigational Site Number 4140001
-
Al Jabriya, Kuvait
- Investigational Site Number 4140010
-
Kuwait, Kuvait
- Investigational Site Number 4140003
-
Kuwait, Kuvait
- Investigational Site Number 4140004
-
Kuwait, Kuvait
- Investigational Site Number 4140006
-
Kuwait, Kuvait
- Investigational Site Number 4140009
-
Kuwait, Kuvait
- Investigational Site Number 4140011
-
Kuwait, Kuvait
- Investigational Site Number 4140012
-
-
-
-
-
Achrafieh, Libanon
- Investigational Site Number 4220006
-
Achrafieh, Libanon
- Investigational Site Number 4220016
-
Airport Road, Libanon
- Investigational Site Number 4220017
-
Aley, Libanon
- Investigational Site Number 4220008
-
Beirut, Libanon
- Investigational site number 4220001
-
Beirut, Libanon
- Investigational Site Number 4220015
-
Bir Al Abed, Libanon
- Investigational Site Number 4220012
-
Chtoura, Libanon
- Investigational Site Number 4220007
-
Corniche El Mazraa, Libanon
- Investigational Site Number 4220011
-
Hadath, Libanon
- Investigational Site Number 4220018
-
Hamra, Libanon
- Investigational Site Number 4220013
-
Jal El Baher, Libanon
- Investigational Site Number 4220019
-
Jounieh, Libanon
- Investigational Site Number 4220014
-
Metn, Libanon
- Investigational Site Number 4220010
-
Mount Lebanon, Libanon
- Investigational Site Number 4220004
-
Saida, Libanon
- Investigational Site Number 4220005
-
Sarba, Libanon
- Investigational Site Number 4220003
-
Tyr, Libanon
- Investigational Site Number 4220009
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Mexikó, 20230
- Investigational Site Number 4840001
-
Celaya, Mexikó, 38000
- Investigational Site Number 4840009
-
Chihuahua, Mexikó, 31200
- Investigational Site Number 4840008
-
Cuernavaca, Mexikó, 62250
- Investigational Site Number 4840004
-
Durango, Mexikó
- Investigational Site Number 4840007
-
Guadalajara, Mexikó, 44130
- Investigational Site Number 4840006
-
Guadalajara, Mexikó, 44500
- Investigational Site Number 4840003
-
Mexico, Mexikó, 07760
- Investigational Site Number 4840010
-
Mexico, Mexikó, 40100
- Investigational Site Number 4840002
-
México City, Mexikó, 06470
- Investigational Site Number 4840005
-
-
-
-
-
Anapa, Orosz Föderáció, 353440
- Investigational Site Number 6430108
-
Arkhangelsk, Orosz Föderáció, 163045
- Investigational Site Number 6430170
-
Arkhangelsk, Orosz Föderáció, 163045
- Investigational Site Number 6430171
-
Arkhangelsk, Orosz Föderáció, 163045
- Investigational Site Number 6430172
-
Astrakhan, Orosz Föderáció, 414018
- Investigational Site Number 6430019
-
Barnaul, Orosz Föderáció, 656050
- Investigational Site Number 6430010
-
Barnaul, Orosz Föderáció, 656050
- Investigational Site Number 6430138
-
Barnaul, Orosz Föderáció, 656056
- Investigational Site Number 6430081
-
Barnaul, Orosz Föderáció, 656056
- Investigational Site Number 6430182
-
Barnaul, Orosz Föderáció, 656066
- Investigational Site Number 6430160
-
Barnaul, Orosz Föderáció, 656922
- Investigational Site Number 6430181
-
Belorechensk, Orosz Föderáció, 352630
- Investigational Site Number 6430157
-
Bryansk, Orosz Föderáció, 241047
- Investigational Site Number 6430156
-
Chaltyr, Orosz Föderáció, 346801
- Investigational Site Number 6430060
-
Cheboksary, Orosz Föderáció, 428009
- Investigational Site Number 6430087
-
Chelyabinsk, Orosz Föderáció, 454046
- Investigational Site Number 6430097
-
Chelyabinsk, Orosz Föderáció, 454076
- Investigational Site Number 6430036
-
Chelyabinsk, Orosz Föderáció, 454084
- Investigational Site Number 6430092
-
Chelyabinsk, Orosz Föderáció, 454091
- Investigational Site Number 6430107
-
Gorodets, Orosz Föderáció, 606500
- Investigational Site Number 6430111
-
Kazan, Orosz Föderáció, 420064
- Investigational Site Number 6430012
-
Kazan, Orosz Föderáció, 420103
- Investigational Site Number 6430184
-
Kemerovo, Orosz Föderáció, 650066
- Investigational Site Number 6430011
-
Kemerovo, Orosz Föderáció, 650066
- Investigational Site Number 6430109
-
Kemerovo, Orosz Föderáció, 650099
- Investigational Site Number 6430072
-
Kolomna, Orosz Föderáció, 140405
- Investigational Site Number 6430125
-
Krasnodar, Orosz Föderáció, 350000
- Investigational Site Number 6430143
-
Krasnodar, Orosz Föderáció, 350001
- Investigational Site Number 6430047
-
Krasnodar, Orosz Föderáció, 350002
- Investigational Site Number 6430136
-
Krasnodar, Orosz Föderáció, 350072
- Investigational Site Number 6430083
-
Krasnodar, Orosz Föderáció, 350075
- Investigational Site Number 6430140
-
Krasnodar, Orosz Föderáció, 350915
- Investigational Site Number 6430021
-
Krasnoyarsk, Orosz Föderáció, 660003
- Investigational Site Number 6430115
-
Krasnoyarsk, Orosz Föderáció, 660052
- Investigational Site Number 6430004
-
Lipetsk, Orosz Föderáció, 398043
- Investigational Site Number 6430068
-
Lipetsk, Orosz Föderáció
- Investigational Site Number 6430067
-
Livny, Orosz Föderáció, 303858
- Investigational Site Number 6430024
-
Moscow, Orosz Föderáció, 105005
- Investigational Site Number 6430128
-
Moscow, Orosz Föderáció, 105005
- Investigational Site Number 6430168
-
Moscow, Orosz Föderáció, 109145
- Investigational Site Number 6430064
-
Moscow, Orosz Föderáció, 109457
- Investigational Site Number 6430065
-
Moscow, Orosz Föderáció, 111555
- Investigational Site Number 6430148
-
Moscow, Orosz Föderáció, 115211
- Investigational Site Number 6430079
-
Moscow, Orosz Föderáció, 115409
- Investigational Site Number 6430101
-
Moscow, Orosz Föderáció, 115516
- Investigational Site Number 6430100
-
Moscow, Orosz Föderáció, 115516
- Investigational Site Number 6430120
-
Moscow, Orosz Föderáció, 115516
- Investigational Site Number 6430130
-
Moscow, Orosz Föderáció, 119311
- Investigational Site Number 6430026
-
Moscow, Orosz Föderáció, 121601
- Investigational Site Number 6430005
-
Moscow, Orosz Föderáció, 124482
- Investigational Site Number 6430017
-
Moscow, Orosz Föderáció, 125222
- Investigational Site Number 6430027
-
Moscow, Orosz Föderáció, 125373
- Investigational Site Number 6430057
-
Moscow, Orosz Föderáció, 127018
- Investigational Site Number 6430035
-
Moscow, Orosz Föderáció, 127273
- Investigational Site Number 6430118
-
Moscow, Orosz Föderáció, 127549
- Investigational Site Number 6430146
-
Moscow, Orosz Föderáció, 141411
- Investigational Site Number 6430147
-
Moscow, Orosz Föderáció
- Investigational Site Number 6430051
-
Moscow, Orosz Föderáció
- Investigational Site Number 6430149
-
Nizhny Novgorod, Orosz Föderáció, 603004
- Investigational Site Number 6430132
-
Nizhny Novgorod, Orosz Föderáció, 603035
- Investigational Site Number 6430066
-
Nizhny Novgorod, Orosz Föderáció, 603163
- Investigational Site Number 6430129
-
Novomoskovsk, Orosz Föderáció, 301650
- Investigational Site Number 6430110
-
Novosibirsk, Orosz Föderáció, 630047
- Investigational Site Number 6430007
-
Novosibirsk, Orosz Föderáció, 630060
- Investigational Site Number 6430061
-
Novosibirsk, Orosz Föderáció, 630106
- Investigational Site Number 6430023
-
Omsk, Orosz Föderáció, 644010
- Investigational Site Number 6430117
-
Orel, Orosz Föderáció, 302030
- Investigational Site Number 6430112
-
Orel, Orosz Föderáció
- Investigational Site Number 6430137
-
Orenburg, Orosz Föderáció, 460018
- Investigational Site Number 6430014
-
Penza, Orosz Föderáció, 440052
- Investigational Site Number 6430039
-
Penza, Orosz Föderáció, 440052
- Investigational Site Number 6430164
-
Perm, Orosz Föderáció
- Investigational Site Number 6430126
-
Petrozavodsk, Orosz Föderáció, 185014
- Investigational Site Number 6430040
-
Petrozavodsk, Orosz Föderáció, 185014
- Investigational Site Number 6430054
-
Petrozavodsk, Orosz Föderáció, 185014
- Investigational Site Number 6430084
-
Pushkin, Orosz Föderáció, 196607
- Investigational Site Number 6430038
-
Rostov-on-Don, Orosz Föderáció, 344029
- Investigational Site Number 6430151
-
Rostov-on-Don, Orosz Föderáció, 344092
- Investigational Site Number 6430090
-
Rybinsk, Orosz Föderáció, 152912
- Investigational Site Number 6430037
-
Saint Petersburg, Orosz Föderáció, 19323
- Investigational Site Number 6430086
-
Saint Petersburg, Orosz Föderáció, 19323
- Investigational Site Number 6430139
-
Saint Petersburg, Orosz Föderáció, 193312
- Investigational Site Number 6430022
-
Saint Petersburg, Orosz Föderáció, 194156
- Investigational Site Number 6430070
-
Saint Petersburg, Orosz Föderáció, 195220
- Investigational Site Number 643085
-
Saint Petersburg, Orosz Föderáció, 195256
- Investigational Site Number 6430028
-
Saint Petersburg, Orosz Föderáció, 195256
- Investigational Site Number 6430074
-
Saint Petersburg, Orosz Föderáció, 195256
- Investigational Site Number 6430135
-
Saint Petersburg, Orosz Föderáció, 195256
- Investigational Site Number 6430150
-
Saint Petersburg, Orosz Föderáció, 195426
- Investigational Site Number 6430095
-
Saint Petersburg, Orosz Föderáció, 197082
- Investigational Site Number 6430032
-
Saint Petersburg, Orosz Föderáció, 197341
- Investigational Site Number 6430031
-
Saint Petersburg, Orosz Föderáció, 197349
- Investigational Site Number 6430099
-
Saint Petersburg, Orosz Föderáció, 197349
- Investigational Site Number 6430131
-
Saint Petersburg, Orosz Föderáció, 197371
- Investigational Site Number 6430163
-
Saint Petersburg, Orosz Föderáció, 199155
- Investigational Site Number 6430152
-
Saint-Petersburg, Orosz Föderáció, 197101
- Investigational Site Number 6430144
-
Salsk, Orosz Föderáció, 347630
- Investigational Site Number 6430073
-
Samara, Orosz Föderáció, 443031
- Investigational Site Number 6430177
-
Samara, Orosz Föderáció, 443111
- Investigational Site Number 6430046
-
Shatura, Orosz Föderáció, 140700
- Investigational Site Number 6430029
-
Smolensk, Orosz Föderáció, 214006
- Investigational Site Number 6430155
-
Smolensk, Orosz Föderáció, 214019
- Investigational Site Number 6430121
-
Sochi, Orosz Föderáció, 354382
- Investigational Site Number 6430089
-
Stavropol, Orosz Föderáció, 355035
- Investigational Site Number 6430044
-
Stavropol, Orosz Föderáció, 355035
- Investigational Site Number 6430134
-
Stavropol, Orosz Föderáció, 355035
- Investigational Site Number 6430153
-
Tambov, Orosz Föderáció, 392023
- Investigational Site Number 6430076
-
Tambov, Orosz Föderáció, 392023
- Investigational Site Number 6430142
-
Tolyatti, Orosz Föderáció, 445000
- Investigational Site Number 6430013
-
Tomsk, Orosz Föderáció, 634034
- Investigational Site Number 6430058
-
Tver, Orosz Föderáció, 170019
- Investigational Site Number 6430030
-
Tver, Orosz Föderáció, 170028
- Investigational Site Number 6430169
-
Tver, Orosz Föderáció, 170036
- Investigational Site Number 6430166
-
Tyumen, Orosz Föderáció, 625003
- Investigational Site Number 6430123
-
Tyumen, Orosz Föderáció, 625031
- Investigational Site Number 6430098
-
Tyumen, Orosz Föderáció, 660077
- Investigational Site Number 6430078
-
Ufa, Orosz Föderáció, 450099
- Investigational Site Number 6430189
-
Ulyanovsk, Orosz Föderáció, 432063
- Investigational Site Number 6430041
-
Vladimir, Orosz Föderáció
- Investigational Site Number 6430114
-
Volgograd, Orosz Föderáció, 400001
- Investigational Site Number 6430018
-
Vsevolozhsk, Orosz Föderáció
- Investigational Site Number 6430052
-
Vyksa, Orosz Föderáció, 607060
- Investigational Site Number 6430008
-
Yaroslavl, Orosz Föderáció, 150042
- Investigational Site Number 6430055
-
Yartsevo, Orosz Föderáció
- Investigational Site Number 6430033
-
Yoshkar-Ola, Orosz Föderáció
- Investigational Site Number 6430006
-
-
-
-
-
Arequipa, Peru
- Investigational Site Number 6040003
-
Lima, Peru
- Investigational Site Number 6040001
-
Lima, Peru
- Investigational Site Number 6040002
-
-
-
-
-
Al Ehsa, Szaud-Arábia
- Investigational Site Number 6820009
-
Jeddah, Szaud-Arábia, 21412
- Investigational Site Number 6820006
-
Jeddah, Szaud-Arábia, 21589
- Investigational Site Number 6820001
-
Jeddah, Szaud-Arábia
- Investigational Site Number 6820008
-
Jeddah, Szaud-Arábia
- Investigational Site Number 6820010
-
Jubail, Szaud-Arábia
- Investigational Site Number 6820007
-
Najran, Szaud-Arábia
- Investigational Site Number 6820004
-
Riyadh, Szaud-Arábia
- Investigational Site Number 6820003
-
-
-
-
-
Singapore, Szingapúr, 308433
- Investigational Site Number 7020001
-
-
-
-
-
Changhua, Tajvan, 500
- Investigational Site Number 1580007
-
Kaohsiung Hsien,, Tajvan
- Investigational Site Number 1580005
-
New Taipei city, Tajvan
- Investigational Site Number 1580003
-
Taichung, Tajvan, 402
- Investigational Site Number 1580004
-
Tainan, Tajvan
- Investigational Site Number 1580002
-
Taipei, Tajvan, 100
- Investigational Site Number 1580006
-
-
-
-
-
Bangkok, Thaiföld, 10400
- Investigational Site Number 7640002
-
Bangkok, Thaiföld
- Investigational Site Number 7640001
-
-
-
-
-
Cherkasy, Ukrajna, 18009
- Investigational Site Number 8040020
-
Chernivtsi, Ukrajna, 58022
- Investigational Site Number 8040002
-
Dnipro, Ukrajna, 49005
- Investigational Site Number 8040006
-
Dnipro, Ukrajna, 49038
- Investigational Site Number 8040014
-
Ivano-Frankivsk, Ukrajna, 76008
- Investigational Site Number 8040010
-
Kharkiv, Ukrajna, 61037
- Investigational Site Number 8040013
-
Kharkiv, Ukrajna, 61037
- Investigational Site Number 8040016
-
Kharkiv, Ukrajna, 61157
- Investigational Site Number 8040001
-
Khmelnytskyi, Ukrajna, 29000
- Investigational Site Number 8040012
-
Kyiv, Ukrajna, 02091
- Investigational Site Number 8040019
-
Kyiv, Ukrajna, 04053
- Investigational Site Number 8040005
-
Kyiv, Ukrajna, 04073
- Investigational Site Number 8040008
-
Kyiv, Ukrajna, 04114
- Investigational Site Number 8040011
-
Kyiv, Ukrajna, 04114
- Investigational Site Number 8040017
-
Poltava, Ukrajna, 36003
- Investigational Site Number 8040007
-
Sumy, Ukrajna, 40022
- Investigational Site Number 8040004
-
Ternopil, Ukrajna, 46002
- Investigational Site Number 8040009
-
Ternopil, Ukrajna, 46002
- Investigational Site Number 8040018
-
Vinnytsya, Ukrajna, 21010
- Investigational Site Number 8040003
-
Zaporizhzhia, Ukrajna, 69001
- Investigational Site Number 8040015
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- aláírt beteg tájékoztatáson alapuló beleegyezése;
- 2-es típusú diabetes mellitus;
- Legalább 1 orális antidiabetikus gyógyszerrel (OAD) kezelték legalább 6 hónapig;
- Hemoglobin A1c (HbA1c) >7,0% és ≤11% a vizsgálat kezdetétől számított 3 hónapon belül;
- Az orvosok döntése a jelenlegi helyi irányelvekkel összhangban a glargin U300 bazális inzulin hozzáadására a meglévő OAD-kezeléshez
Kizárási kritériumok:
- A 2-es típusútól eltérő diabetes mellitus;
- A glargin U300 inzulin ellenjavallata a termék helyi címkézése szerint;
A fenti információk nem tartalmaznak minden olyan megfontolást, amely releváns a páciens klinikai vizsgálatban való potenciális részvételével kapcsolatban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Glargin inzulin (U300)
A glargin inzulin (U300) adagolása és adagolási ideje a helyi termékcímkézés szerint
|
Gyógyszerforma: oldatos injekció Az alkalmazás módja: Subcutan injekció
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A HbA1c változása a 6. hónapban
Időkeret: Alapállapot, 6. hónap
|
A hemoglobin A1c-t elérő betegek százalékos aránya
|
Alapállapot, 6. hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A HbA1c változása
Időkeret: Alapállapot, 3., 6., 12. hónap
|
A HbA1c változása a kiindulási értékhez képest 3, 6 és 12 hónapban
|
Alapállapot, 3., 6., 12. hónap
|
|
Az éhomi plazma glükóz változása
Időkeret: Alapállapot, 3., 6., 12. hónap
|
Változás a kiindulási értékhez képest az éhgyomri plazmaglükózban 3, 6 és 12 hónapban
|
Alapállapot, 3., 6., 12. hónap
|
|
Az önellenőrzött plazma glükóz változása
Időkeret: Alapállapot, 3., 6., 12. hónap
|
Változás a kiindulási értékhez képest az önellenőrzött plazma glükózban 3, 6 és 12 hónapban
|
Alapállapot, 3., 6., 12. hónap
|
|
Hipoglikémia
Időkeret: Kiindulási állapot a 12. hónapig
|
A tünetekkel járó hipoglikémiás eseményekben résztvevők száma
|
Kiindulási állapot a 12. hónapig
|
|
Mellékhatások
Időkeret: Kiindulási állapot a 12. hónapig
|
Nemkívánatos eseményekkel rendelkező résztvevők száma
|
Kiindulási állapot a 12. hónapig
|
|
Súlyos nemkívánatos események
Időkeret: Kiindulási állapot a 12. hónapig
|
A súlyos nemkívánatos eseményeket szenvedő résztvevők száma
|
Kiindulási állapot a 12. hónapig
|
|
Testsúly
Időkeret: Kiindulási állapot a 12. hónapig
|
Az átlagos testtömeg változása
|
Kiindulási állapot a 12. hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OBS14708
- U1111-1215-0174 (Egyéb azonosító: UTN)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.BefejezveDiabetes mellitus, 1. típusú | 1-es típusú cukorbetegség | 1 típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Autoimmun cukorbetegség | Diabetes mellitus, inzulinfüggő | Fiatalkorban kezdődő cukorbetegség | Cukorbetegség, Autoimmun | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationBefejezve1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMEgyesült Államok, Ausztrália
-
Celregen TherapeuticsJelentkezés meghívóvalPancreatogenic Diabetes mellitus | T1DM – 1-es típusú diabetes mellitusKína
-
Superior UniversityAktív, nem toborzó2-es típusú diabetes mellitus 1Pakisztán
-
Meir Medical CenterBefejezve2-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, az orális hipoglikémiás kezelésről | Felnőtt típusú diabetes mellitusIzrael
-
Medtronic MiniMed, Inc.Toborzás2-es típusú diabetes mellitus | 1-es típusú diabetes mellitusEgyesült Államok, Ausztrália, Új Zéland
-
Peking Union Medical College HospitalIsmeretlen2-es típusú diabetes mellitus | 1-es típusú diabetes mellitus | Terhességi diabetes mellitus | Pancreatogenic Diabetes mellitus | Pregesztációs diabetes mellitus | Cukorbetegek perioperatív időszakbanKína
-
State University of New York at BuffaloMedical University of South CarolinaBefejezveDiabetes mellitus | 2-es típusú diabetes mellitus | Felnőttkori diabétesz mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus, IIEgyesült Államok
-
Odense University HospitalSteno Diabetes Center OdenseToborzásDiabetes Distress | 1-es típusú diabetes mellitusDánia
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Glargin inzulin (U300)
-
SanofiBefejezve2-es típusú diabetes mellitusNémetország
-
SanofiBefejezveCukorbetegség, 2-es típusúFranciaország
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Befejezve1-es típusú cukorbetegségEgyesült Államok
-
SanofiBefejezve1-es típusú diabetes mellitusEgyesült Államok, Kanada, Cseh Köztársaság, Dánia, Észtország, Finnország, Magyarország, Japán, Lettország, Hollandia, Puerto Rico, Románia, Svédország
-
SanofiBefejezve1-es típusú diabetes mellitusEgyesült Államok
-
SanofiBefejezve2-es típusú diabetes mellitusEgyesült Államok, Dél-Afrika, Kanada, Csehország, Észtország, Finnország, Franciaország, Németország, Magyarország, Lettország, Mexikó, Hollandia, Románia
-
SanofiBefejezve2-es típusú diabetes mellitusEgyesült Államok, Finnország, Dél-Afrika, Kanada, Mexikó, Chile, Spanyolország, Orosz Föderáció, Franciaország, Németország, Magyarország, Portugália, Románia
-
SanofiBefejezve2-es típusú diabetes mellitusEgyesült Államok, Bulgária, Kanada, Cseh Köztársaság, Dánia, Észtország, Finnország, Magyarország, Japán, Lettország, Litvánia, Hollandia, Puerto Rico, Románia, Szlovákia, Svédország
-
SanofiBefejezve2-es típusú diabetes mellitusNémetország, Egyesült Királyság
-
SanofiBefejezve1-es típusú diabetes mellitusEgyesült Államok, Puerto Rico