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제2형 당뇨병이 있는 인슐린 치료 경험이 없는 환자가 경구 항당뇨병 약물 실패 후 Toujeo®를 사용하여 당뇨병을 관리하는 방법, Toujeo®의 부작용 및 비용을 관찰하는 12개월 연구. (ATOS)

2022년 4월 21일 업데이트: Sanofi

인슐린 치료 경험이 없는 제2형 당뇨병 환자에서 경구 항당뇨병 약물 실패 후 Toujeo® 개시의 실제 임상 효과, 안전 및 건강-경제적 이점을 평가하는 12개월 전향적 관찰 연구

주요 목표:

헤모글로빈 A1c(HbA1c)로 측정한 혈당 목표를 달성하는 데 있어 인슐린 글라진(U300)의 효과를 평가합니다.

보조 목표:

HbA1c로 측정한 혈당 목표 달성의 효과를 평가합니다.
HbA1c, 공복 혈장 포도당(FPG) 및 자가 모니터링 혈장 포도당(SMPG)의 변화에 대한 효과를 평가합니다.
추가 항당뇨제에 의한 치료 강화에 대한 요구 사항을 평가합니다.
저혈당 발생률 평가;
기타 안전 종점 평가: 부작용(AE), 심각한 부작용(SAE);
체중의 변화를 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

당뇨병

개입 / 치료

의약품: 인슐린 글라진(U300)

상세 설명

1년 동안 환자를 관찰하게 됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

4589

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

대만
- - Changhua, 대만, 500
    - Investigational Site Number 1580007
  - Kaohsiung Hsien,, 대만
    - Investigational Site Number 1580005
  - New Taipei city, 대만
    - Investigational Site Number 1580003
  - Taichung, 대만, 402
    - Investigational Site Number 1580004
  - Tainan, 대만
    - Investigational Site Number 1580002
  - Taipei, 대만, 100
    - Investigational Site Number 1580006
러시아 연방
- - Anapa, 러시아 연방, 353440
    - Investigational Site Number 6430108
  - Arkhangelsk, 러시아 연방, 163045
    - Investigational Site Number 6430170
  - Arkhangelsk, 러시아 연방, 163045
    - Investigational Site Number 6430171
  - Arkhangelsk, 러시아 연방, 163045
    - Investigational Site Number 6430172
  - Astrakhan, 러시아 연방, 414018
    - Investigational Site Number 6430019
  - Barnaul, 러시아 연방, 656050
    - Investigational Site Number 6430010
  - Barnaul, 러시아 연방, 656050
    - Investigational Site Number 6430138
  - Barnaul, 러시아 연방, 656056
    - Investigational Site Number 6430081
  - Barnaul, 러시아 연방, 656056
    - Investigational Site Number 6430182
  - Barnaul, 러시아 연방, 656066
    - Investigational Site Number 6430160
  - Barnaul, 러시아 연방, 656922
    - Investigational Site Number 6430181
  - Belorechensk, 러시아 연방, 352630
    - Investigational Site Number 6430157
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    - Investigational Site Number 6430156
  - Chaltyr, 러시아 연방, 346801
    - Investigational Site Number 6430060
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  - Lipetsk, 러시아 연방
    - Investigational Site Number 6430067
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    - Investigational Site Number 6430128
  - Moscow, 러시아 연방, 105005
    - Investigational Site Number 6430168
  - Moscow, 러시아 연방, 109145
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  - Moscow, 러시아 연방, 109457
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  - Moscow, 러시아 연방, 115211
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  - Moscow, 러시아 연방, 115516
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  - Moscow, 러시아 연방, 115516
    - Investigational Site Number 6430130
  - Moscow, 러시아 연방, 119311
    - Investigational Site Number 6430026
  - Moscow, 러시아 연방, 121601
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  - Moscow, 러시아 연방, 124482
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  - Moscow, 러시아 연방, 125222
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    - Investigational Site Number 6430132
  - Nizhny Novgorod, 러시아 연방, 603035
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  - Nizhny Novgorod, 러시아 연방, 603163
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    - Investigational Site Number 6430061
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    - Investigational Site Number 6430117
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    - Investigational Site Number 6430112
  - Orel, 러시아 연방
    - Investigational Site Number 6430137
  - Orenburg, 러시아 연방, 460018
    - Investigational Site Number 6430014
  - Penza, 러시아 연방, 440052
    - Investigational Site Number 6430039
  - Penza, 러시아 연방, 440052
    - Investigational Site Number 6430164
  - Perm, 러시아 연방
    - Investigational Site Number 6430126
  - Petrozavodsk, 러시아 연방, 185014
    - Investigational Site Number 6430040
  - Petrozavodsk, 러시아 연방, 185014
    - Investigational Site Number 6430054
  - Petrozavodsk, 러시아 연방, 185014
    - Investigational Site Number 6430084
  - Pushkin, 러시아 연방, 196607
    - Investigational Site Number 6430038
  - Rostov-on-Don, 러시아 연방, 344029
    - Investigational Site Number 6430151
  - Rostov-on-Don, 러시아 연방, 344092
    - Investigational Site Number 6430090
  - Rybinsk, 러시아 연방, 152912
    - Investigational Site Number 6430037
  - Saint Petersburg, 러시아 연방, 19323
    - Investigational Site Number 6430086
  - Saint Petersburg, 러시아 연방, 19323
    - Investigational Site Number 6430139
  - Saint Petersburg, 러시아 연방, 193312
    - Investigational Site Number 6430022
  - Saint Petersburg, 러시아 연방, 194156
    - Investigational Site Number 6430070
  - Saint Petersburg, 러시아 연방, 195220
    - Investigational Site Number 643085
  - Saint Petersburg, 러시아 연방, 195256
    - Investigational Site Number 6430028
  - Saint Petersburg, 러시아 연방, 195256
    - Investigational Site Number 6430074
  - Saint Petersburg, 러시아 연방, 195256
    - Investigational Site Number 6430135
  - Saint Petersburg, 러시아 연방, 195256
    - Investigational Site Number 6430150
  - Saint Petersburg, 러시아 연방, 195426
    - Investigational Site Number 6430095
  - Saint Petersburg, 러시아 연방, 197082
    - Investigational Site Number 6430032
  - Saint Petersburg, 러시아 연방, 197341
    - Investigational Site Number 6430031
  - Saint Petersburg, 러시아 연방, 197349
    - Investigational Site Number 6430099
  - Saint Petersburg, 러시아 연방, 197349
    - Investigational Site Number 6430131
  - Saint Petersburg, 러시아 연방, 197371
    - Investigational Site Number 6430163
  - Saint Petersburg, 러시아 연방, 199155
    - Investigational Site Number 6430152
  - Saint-Petersburg, 러시아 연방, 197101
    - Investigational Site Number 6430144
  - Salsk, 러시아 연방, 347630
    - Investigational Site Number 6430073
  - Samara, 러시아 연방, 443031
    - Investigational Site Number 6430177
  - Samara, 러시아 연방, 443111
    - Investigational Site Number 6430046
  - Shatura, 러시아 연방, 140700
    - Investigational Site Number 6430029
  - Smolensk, 러시아 연방, 214006
    - Investigational Site Number 6430155
  - Smolensk, 러시아 연방, 214019
    - Investigational Site Number 6430121
  - Sochi, 러시아 연방, 354382
    - Investigational Site Number 6430089
  - Stavropol, 러시아 연방, 355035
    - Investigational Site Number 6430044
  - Stavropol, 러시아 연방, 355035
    - Investigational Site Number 6430134
  - Stavropol, 러시아 연방, 355035
    - Investigational Site Number 6430153
  - Tambov, 러시아 연방, 392023
    - Investigational Site Number 6430076
  - Tambov, 러시아 연방, 392023
    - Investigational Site Number 6430142
  - Tolyatti, 러시아 연방, 445000
    - Investigational Site Number 6430013
  - Tomsk, 러시아 연방, 634034
    - Investigational Site Number 6430058
  - Tver, 러시아 연방, 170019
    - Investigational Site Number 6430030
  - Tver, 러시아 연방, 170028
    - Investigational Site Number 6430169
  - Tver, 러시아 연방, 170036
    - Investigational Site Number 6430166
  - Tyumen, 러시아 연방, 625003
    - Investigational Site Number 6430123
  - Tyumen, 러시아 연방, 625031
    - Investigational Site Number 6430098
  - Tyumen, 러시아 연방, 660077
    - Investigational Site Number 6430078
  - Ufa, 러시아 연방, 450099
    - Investigational Site Number 6430189
  - Ulyanovsk, 러시아 연방, 432063
    - Investigational Site Number 6430041
  - Vladimir, 러시아 연방
    - Investigational Site Number 6430114
  - Volgograd, 러시아 연방, 400001
    - Investigational Site Number 6430018
  - Vsevolozhsk, 러시아 연방
    - Investigational Site Number 6430052
  - Vyksa, 러시아 연방, 607060
    - Investigational Site Number 6430008
  - Yaroslavl, 러시아 연방, 150042
    - Investigational Site Number 6430055
  - Yartsevo, 러시아 연방
    - Investigational Site Number 6430033
  - Yoshkar-Ola, 러시아 연방
    - Investigational Site Number 6430006
레바논
- - Achrafieh, 레바논
    - Investigational Site Number 4220006
  - Achrafieh, 레바논
    - Investigational Site Number 4220016
  - Airport Road, 레바논
    - Investigational Site Number 4220017
  - Aley, 레바논
    - Investigational Site Number 4220008
  - Beirut, 레바논
    - Investigational site number 4220001
  - Beirut, 레바논
    - Investigational Site Number 4220015
  - Bir Al Abed, 레바논
    - Investigational Site Number 4220012
  - Chtoura, 레바논
    - Investigational Site Number 4220007
  - Corniche El Mazraa, 레바논
    - Investigational Site Number 4220011
  - Hadath, 레바논
    - Investigational Site Number 4220018
  - Hamra, 레바논
    - Investigational Site Number 4220013
  - Jal El Baher, 레바논
    - Investigational Site Number 4220019
  - Jounieh, 레바논
    - Investigational Site Number 4220014
  - Metn, 레바논
    - Investigational Site Number 4220010
  - Mount Lebanon, 레바논
    - Investigational Site Number 4220004
  - Saida, 레바논
    - Investigational Site Number 4220005
  - Sarba, 레바논
    - Investigational Site Number 4220003
  - Tyr, 레바논
    - Investigational Site Number 4220009
멕시코
- - Aguascalientes, 멕시코, 20230
    - Investigational Site Number 4840001
  - Celaya, 멕시코, 38000
    - Investigational Site Number 4840009
  - Chihuahua, 멕시코, 31200
    - Investigational Site Number 4840008
  - Cuernavaca, 멕시코, 62250
    - Investigational Site Number 4840004
  - Durango, 멕시코
    - Investigational Site Number 4840007
  - Guadalajara, 멕시코, 44130
    - Investigational Site Number 4840006
  - Guadalajara, 멕시코, 44500
    - Investigational Site Number 4840003
  - Mexico, 멕시코, 07760
    - Investigational Site Number 4840010
  - Mexico, 멕시코, 40100
    - Investigational Site Number 4840002
  - México City, 멕시코, 06470
    - Investigational Site Number 4840005
사우디 아라비아
- - Al Ehsa, 사우디 아라비아
    - Investigational Site Number 6820009
  - Jeddah, 사우디 아라비아, 21412
    - Investigational Site Number 6820006
  - Jeddah, 사우디 아라비아, 21589
    - Investigational Site Number 6820001
  - Jeddah, 사우디 아라비아
    - Investigational Site Number 6820008
  - Jeddah, 사우디 아라비아
    - Investigational Site Number 6820010
  - Jubail, 사우디 아라비아
    - Investigational Site Number 6820007
  - Najran, 사우디 아라비아
    - Investigational Site Number 6820004
  - Riyadh, 사우디 아라비아
    - Investigational Site Number 6820003
싱가포르
- - Singapore, 싱가포르, 308433
    - Investigational Site Number 7020001
아랍 에미리트
- - Abu Dhabi, 아랍 에미리트
    - Investigational Site Number 7840017
  - Abu Dhabi, 아랍 에미리트
    - Investigational Site Number 7840018
  - Ajman, 아랍 에미리트
    - Investigational Site Number 7840007
  - Dubai, 아랍 에미리트
    - Investigational Site Number 7840001
  - Dubai, 아랍 에미리트
    - Investigational Site Number 7840002
  - Dubai, 아랍 에미리트
    - Investigational Site Number 7840003
  - Dubai, 아랍 에미리트
    - Investigational Site Number 7840004
  - Dubai, 아랍 에미리트
    - Investigational Site Number 7840005
  - Dubai, 아랍 에미리트
    - Investigational Site Number 7840008
  - Dubai, 아랍 에미리트
    - Investigational Site Number 7840009
  - Dubai, 아랍 에미리트
    - Investigational Site Number 7840010
  - Dubai, 아랍 에미리트
    - Investigational Site Number 7840012
  - Dubai, 아랍 에미리트
    - Investigational Site Number 7840013
  - Dubai, 아랍 에미리트
    - Investigational Site Number 7840014
  - Dubai, 아랍 에미리트
    - Investigational Site Number 7840015
  - Dubai, 아랍 에미리트
    - Investigational Site Number 7840016
  - Umm al Quwain, 아랍 에미리트
    - Investigational Site Number 7840019
  - Umm al Quwain, 아랍 에미리트
    - Investigational Site Number 7840020
요르단
- - Amman, 요르단, 11183
    - Investigational Site Number 4000002
  - Amman, 요르단, 11183
    - Investigational Site Number 4000005
  - Amman, 요르단, 11183
    - Investigational Site Number 4000006
  - Amman, 요르단, 11183
    - Investigational Site Number 4000008
  - Amman, 요르단
    - Investigational Site Number 0004
  - Amman, 요르단
    - Investigational Site Number 4000009
  - Irbid, 요르단, 211-81
    - Investigational Site Number 0007
우크라이나
- - Cherkasy, 우크라이나, 18009
    - Investigational Site Number 8040020
  - Chernivtsi, 우크라이나, 58022
    - Investigational Site Number 8040002
  - Dnipro, 우크라이나, 49005
    - Investigational Site Number 8040006
  - Dnipro, 우크라이나, 49038
    - Investigational Site Number 8040014
  - Ivano-Frankivsk, 우크라이나, 76008
    - Investigational Site Number 8040010
  - Kharkiv, 우크라이나, 61037
    - Investigational Site Number 8040013
  - Kharkiv, 우크라이나, 61037
    - Investigational Site Number 8040016
  - Kharkiv, 우크라이나, 61157
    - Investigational Site Number 8040001
  - Khmelnytskyi, 우크라이나, 29000
    - Investigational Site Number 8040012
  - Kyiv, 우크라이나, 02091
    - Investigational Site Number 8040019
  - Kyiv, 우크라이나, 04053
    - Investigational Site Number 8040005
  - Kyiv, 우크라이나, 04073
    - Investigational Site Number 8040008
  - Kyiv, 우크라이나, 04114
    - Investigational Site Number 8040011
  - Kyiv, 우크라이나, 04114
    - Investigational Site Number 8040017
  - Poltava, 우크라이나, 36003
    - Investigational Site Number 8040007
  - Sumy, 우크라이나, 40022
    - Investigational Site Number 8040004
  - Ternopil, 우크라이나, 46002
    - Investigational Site Number 8040009
  - Ternopil, 우크라이나, 46002
    - Investigational Site Number 8040018
  - Vinnytsya, 우크라이나, 21010
    - Investigational Site Number 8040003
  - Zaporizhzhia, 우크라이나, 69001
    - Investigational Site Number 8040015
이스라엘
- - Haifa, 이스라엘
    - Investigational Site Number 3760001
  - Petach Tikva, 이스라엘
    - Investigational Site Number 3760002
  - Rishon Le-Zion, 이스라엘
    - Investigational Site Number 3760005
  - Tel Aviv, 이스라엘
    - Investigational Site Number 3760004
  - Tel-Aviv, 이스라엘
    - Investigational Site Number 3760003
이집트
- - Alexandria, 이집트, 21575
    - Investigational Site Number 8180015
  - Alexandria, 이집트
    - Investigational Site Number 8180007
  - Alexandria, 이집트
    - Investigational Site Number 8180008
  - Alexandria, 이집트
    - Investigational Site Number 8180012
  - Alexandria, 이집트
    - Investigational Site Number 8180018
  - Cairo, 이집트
    - Investigational Site Number 8180001
  - Cairo, 이집트
    - Investigational Site Number 8180005
  - Cairo, 이집트
    - Investigational Site Number 8180006
  - Cairo, 이집트
    - Investigational Site Number 8180016
  - Cairo, 이집트
    - Investigational Site Number 8180020
  - Giza, 이집트, 11535
    - Investigational Site Number 8180003
  - Giza, 이집트, 28452
    - Investigational Site Number 8180011
  - Giza, 이집트
    - Investigational Site Number 8180002
  - Giza, 이집트
    - Investigational Site Number 8180009
  - Giza, 이집트
    - Investigational Site Number 8180014
  - Mansoura, 이집트
    - Investigational Site Number 8180017
  - Portsaeid, 이집트
    - Investigational Site Number 8180013
인도
- - Ahmedabad, 인도, 380006
    - Investigational Site Number 3560056
  - Ahmedabad, 인도, 380007
    - Investigational Site Number 3560021
  - Ahmedabad, 인도, 380009
    - Investigational Site Number 3560049
  - Ahmedabad, 인도, 380009
    - Investigational Site Number 3560077
  - Ahmedabad, 인도, 380054
    - Investigational Site Number 3560068
  - Aurangabad, 인도, 431001
    - Investigational Site Number 3560014
  - Bangalore, 인도, 560005
    - Investigational Site Number 3560081
  - Bangalore, 인도, 560019
    - Investigational Site Number 3560088
  - Bangalore, 인도, 560078
    - Investigational Site Number 3560066
  - Bangalore, 인도, 560079
    - Investigational Site Number 3560009
  - Bangalore, 인도
    - Investigational Site Number 3560059
  - Bangalore, 인도
    - Investigational Site Number 3560064
  - Bangalore, 인도
    - Investigational Site Number 3560075
  - Bangalore, 인도
    - Investigational Site Number 3560122
  - Belgaum, 인도
    - Investigational Site Number 3560044
  - Bengaluru, 인도, 560003
    - Investigational Site Number 3560074
  - Bengaluru, 인도, 560040
    - Investigational Site Number 3560046
  - Bhabaneswar, 인도, 751012
    - Investigational Site Number 3560116
  - Bhubaneswar, 인도, 751003
    - Investigational Site Number 3560062
  - Chandigarh, 인도, 160012
    - Investigational Site Number 3560106
  - Chandigarh, 인도, 160043
    - Investigational Site Number 3560126
  - Chennai, 인도, 600005
    - Investigational Site Number 3560110
  - Chennai, 인도, 600008
    - Investigational Site Number 3560029
  - Chennai, 인도, 600014
    - Investigational Site Number 3560080
  - Chennai, 인도, 600017
    - Investigational Site Number 3560067
  - Chennai, 인도, 600032
    - Investigational Site Number 3560030
  - Chennai, 인도, 600040
    - Investigational Site Number 3560008
  - Chennai, 인도, 600042
    - Investigational Site Number 3560031
  - Chennai, 인도, 600083
    - Investigational Site Number 3560011
  - Chennai, 인도, 600085
    - Investigational Site Number 3560124
  - Chennai, 인도, 600090
    - Investigational Site Number 3560105
  - Chennai, 인도, 600100
    - Investigational Site Number 3560098
  - Chennai, 인도, 600106
    - Investigational Site Number 3560104
  - Chennai, 인도
    - Investigational Site Number 3560133
  - Cochin, 인도
    - Investigational Site Number 3560016
  - Coimbatore, 인도, 641004
    - Investigational Site Number 3560012
  - Coimbatore, 인도, 641009
    - Investigational Site Number 3560131
  - Delhi, 인도, 110005
    - Investigational Site Number 3560032
  - Delhi, 인도, 110017
    - Investigational Site Number 3560041
  - Delhi, 인도, 110021
    - Investigational Site Number 3560108
  - Delhi, 인도, 110060
    - Investigational Site Number 3560002
  - Delhi, 인도, 110063
    - Investigational Site Number 3560019
  - Delhi, 인도, 110063
    - Investigational Site Number 3560047
  - Delhi, 인도, 110076
    - Investigational Site Number 3560102
  - Delhi, 인도, 110085
    - Investigational Site Number 3560020
  - Delhi, 인도, 110087
    - Investigational Site Number 3560085
  - Erode, 인도, 638011
    - Investigational Site Number 3560118
  - Guwahati, 인도, 781001
    - Investigational Site Number 3560051
  - Guwahati, 인도, 781005
    - Investigational Site Number 3560094
  - Guwahati, 인도, 781006
    - Investigational Site Number 3560087
  - Guwahati, 인도, 781006
    - Investigational Site Number 3560113
  - Guwahati, 인도, 781011
    - Investigational Site Number 3560070
  - Guwahati, 인도, 781022
    - Investigational Site Number 3560097
  - Gwalior, 인도, 474001
    - Investigational Site Number 3560109
  - Haryana, 인도
    - Investigational Site Number 3560089
  - Howrah, 인도, 711201
    - Investigational Site Number 3560135
  - Howrah, 인도
    - Investigational Site Number 3560096
  - Hyderabad, 인도, 500002
    - Investigational Site Number 3560045
  - Hyderabad, 인도, 500016
    - Investigational Site Number 3560058
  - Hyderabad, 인도, 500029
    - Investigational Site Number 3560036
  - Hyderabad, 인도, 500033
    - Investigational Site Number 3560069
  - Hyderabad, 인도, 500073
    - Investigational Site Number 3560035
  - Hyderabad, 인도, 500081
    - Investigational Site Number 3560024
  - Hyderabad, 인도
    - Investigational Site Number 3560027
  - Hyderabad, 인도
    - Investigational Site Number 3560043
  - Hyderabad, 인도
    - Investigational Site Number 3560100
  - Hyderabad, 인도
    - Investigational Site Number 3560107
  - Hyderabd, 인도
    - Investigational Site Number 3560034
  - Jaipur, 인도, 302015
    - Investigational Site Number 3560111
  - Jaipur, 인도, 302015
    - Investigational Site Number 3560123
  - Jaipur, 인도, 302016
    - Investigational Site Number 3560134
  - Jaipur, 인도, 302018
    - Investigational Site Number 3560017
  - Jaipur, 인도
    - Investigational Site Number 3560022
  - Jalandhar, 인도, 144003
    - Investigational Site Number 3560073
  - Kanpur, 인도, 208002
    - Investigational Site Number 3560005
  - Kanpur, 인도, 208002
    - Investigational Site Number 3560125
  - Kochi, 인도, 682019
    - Investigational Site Number 3560026
  - Kochi, 인도, 682020
    - Investigational Site Number 3560018
  - Kochi, 인도, 682041
    - Investigational Site Number 3560050
  - Kolkata, 인도, 700020
    - Investigational Site Number 3560091
  - Kolkata, 인도
    - Investigational Site Number 3560083
  - Kolkata, 인도
    - Investigational Site Number 3560090
  - Kolkata, 인도
    - Investigational Site Number 3560092
  - Kolkata, 인도
    - Investigational Site Number 3560093
  - Kolkata, 인도
    - Investigational Site Number 3560099
  - Kolkata, 인도
    - Investigational Site Number 3560115
  - Kolkata, 인도
    - Investigational Site Number 3560120
  - Kolkata, 인도
    - Investigational Site Number 3560129
  - Kolkata, 인도
    - Investigational Site Number 3560130
  - Kolkata, 인도
    - Investigational Site Number 3650120
  - Lucknow, 인도
    - Investigational Site Number 3560103
  - Madurai, 인도, 625020
    - Investigational Site Number 3560117
  - Mumbai, 인도, 400005
    - Investigational Site Number 3560033
  - Mumbai, 인도, 400007
    - Investigational Site Number 3560121
  - Mumbai, 인도, 400053
    - Investigational Site Number 3560136
  - Mumbai, 인도, 400064
    - Investigational Site Number 3560042
  - Mumbai, 인도, 400068
    - Investigational Site Number 3560065
  - Mumbai, 인도, 400092
    - Investigational Site Number 3560015
  - Mumbai, 인도, 400601
    - Investigational Site Number 3560079
  - Mumbai, 인도
    - Investigational Site Number 3560003
  - Mumbai, 인도
    - Investigational Site Number 3560023
  - Mumbai, 인도
    - Investigational Site Number 3560040
  - Mumbai, 인도
    - Investigational Site Number 3560119
  - Navi Mumbai, 인도, 400706
    - Investigational Site Number 3560112
  - Nellore, 인도, 524001
    - Investigational Site Number 3560010
  - Noida, 인도
    - Investigational Site Number 3560086
  - Noida, 인도
    - Investigational Site Number 3560132
  - Pondicherry, 인도, 605005
    - Investigational Site Number 3560053
  - Pune, 인도, 411001
    - Investigational Site Number 3560004
  - Pune, 인도, 411004
    - Investigational Site Number 3560038
  - Pune, 인도, 411021
    - Investigational Site Number 3560055
  - Pune, 인도, 411037
    - Investigational Site Number 3560060
  - Rajahmundry, 인도, 533103
    - Investigational Site Number 3560072
  - Rajkot, 인도, 360001
    - Investigational Site Number 3560025
  - Rajkot, 인도, 360002
    - Investigational Site Number 3560076
  - Surat, 인도
    - Investigational Site Number 3560063
  - Tinsukia, 인도, 786125
    - Investigational Site Number 3560084
  - Trichy, 인도, 620017
    - Investigational Site Number 3560006
  - Trichy, 인도, 620018
    - Investigational Site Number 3560001
  - Trichy, 인도, 620018
    - Investigational Site Number 3560101
  - Tripura, 인도, 799001
    - Investigational Site Number 3560114
  - Trivandrum, 인도, 695033
    - Investigational Site Number 3560039
  - Trivandrum, 인도
    - Investigational Site Number 3560013
  - Vijayawada, 인도, 520002
    - Investigational Site Number 3560127
  - Visakhapatnam, 인도, 530002
    - Investigational Site Number 3560061
  - Visakhapatnam, 인도, 530016
    - Investigational Site Number 3560054
  - Yamunanagar, 인도
    - Investigational Site Number 3560128
인도네시아
- - Denpasar, 인도네시아, 80234
    - Investigational Site Number 3600003
  - Jakarta, 인도네시아, 10220
    - Investigational Site Number 3600001
  - Jakarta, 인도네시아, 10630
    - Investigational Site Number 3600002
콜롬비아
- - Barranquilla, 콜롬비아
    - Investigational Site Number 1700001
  - Bogota, 콜롬비아
    - Investigational Site Number 1700004
  - Bogota, 콜롬비아
    - Investigational Site Number 1700010
  - Cali, 콜롬비아
    - Investigational Site Number 1700005
  - Cali, 콜롬비아
    - Investigational Site Number 1700009
  - Ibague, 콜롬비아
    - Investigational Site Number 1700003
  - Manizales, 콜롬비아, 170
    - Investigational Site Number 1700007
  - Popayan, 콜롬비아
    - Investigational Site Number 1700006
  - Zipaquira, 콜롬비아
    - Investigational Site Number 1700002
쿠웨이트
- - Al Jabriya, 쿠웨이트
    - Investigational Site Number 4140001
  - Al Jabriya, 쿠웨이트
    - Investigational Site Number 4140010
  - Kuwait, 쿠웨이트
    - Investigational Site Number 4140003
  - Kuwait, 쿠웨이트
    - Investigational Site Number 4140004
  - Kuwait, 쿠웨이트
    - Investigational Site Number 4140006
  - Kuwait, 쿠웨이트
    - Investigational Site Number 4140009
  - Kuwait, 쿠웨이트
    - Investigational Site Number 4140011
  - Kuwait, 쿠웨이트
    - Investigational Site Number 4140012
태국
- - Bangkok, 태국, 10400
    - Investigational site number 7640002
  - Bangkok, 태국
    - Investigational site number 7640001
페루
- - Arequipa, 페루
    - Investigational Site Number 6040003
  - Lima, 페루
    - Investigational Site Number 6040001
  - Lima, 페루
    - Investigational Site Number 6040002
필리핀 제도
- - Dasmarinas Cavite, 필리핀 제도, 4114
    - Investigational Site Number 6080001

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

인슐린 치료 경험이 없는 제2형 당뇨병 및 경구 항당뇨병 약물 실패 환자

설명

포함 기준 :

서명된 환자 동의서;
제2형 진성 당뇨병;
최소 6개월 동안 최소 1개의 경구 항당뇨병제(OAD)로 치료함;
연구 기준선 3개월 이내에 헤모글로빈 A1c(HbA1c) >7.0% 및 ≤11%;
기존 OAD 요법에 기초 인슐린 글라진 U300을 추가하기 위한 현재 현지 지침에 따른 의사의 결정

제외 기준:

제2형 이외의 진성 당뇨병;
현지 제품 라벨링에 따른 인슐린 글라진 U300에 대한 금기;

위의 정보는 환자의 잠재적인 임상 시험 참여와 관련된 모든 고려 사항을 포함하기 위한 것이 아닙니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 유망한

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트	개입 / 치료
인슐린 글라진(U300) 현지 제품 라벨에 따른 인슐린 글라진(U300) 용량 및 투여 시간	의약품: 인슐린 글라진(U300) 제형: 주사용액 투여 경로: 피하 주사 다른 이름들: HOE901, 투저, 투저 솔로스타

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
6개월째 HbA1c 변화 기간: 기준, 6개월	헤모글로빈 A1c를 달성한 환자의 비율	기준, 6개월

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
HbA1c의 변화 기간: 기준선, 3, 6, 12개월	3, 6, 12개월에 HbA1c 기준선에서 변화	기준선, 3, 6, 12개월
공복 혈장 포도당의 변화 기간: 기준선, 3, 6, 12개월	3, 6, 12개월에 공복 혈장 포도당의 기준선 대비 변화	기준선, 3, 6, 12개월
자가 모니터링 혈장 포도당의 변화 기간: 기준선, 3, 6, 12개월	3, 6 및 12개월에 자가 모니터링 혈장 포도당의 기준선으로부터의 변화	기준선, 3, 6, 12개월
저혈당증 기간: 12개월 기준 기준	증상이 있는 저혈당 사건이 있는 참가자 수	12개월 기준 기준
부작용 기간: 12개월 기준 기준	부작용이 있는 참가자 수	12개월 기준 기준
중대한 부작용 기간: 12개월 기준 기준	심각한 부작용이 있는 참가자 수	12개월 기준 기준
체중 기간: 12개월 기준 기준	평균 체중의 변화	12개월 기준 기준

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sanofi

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

Galstyan GR, Tirosh A, Vargas-Uricoechea H, Mabunay MA, Coudert M, Naqvi M, Pilorget V, Khan N. Real-World Effectiveness and Safety of Insulin Glargine 300 U/mL in Insulin-Naive People with Type 2 Diabetes: the ATOS Study. Diabetes Ther. 2022 Jun;13(6):1187-1202. doi: 10.1007/s13300-022-01266-4. Epub 2022 May 9.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 6일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 28일

연구 완료 (실제)

2020년 2월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 10일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

OBS14708
U1111-1215-0174 (기타 식별자: UTN)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

자격을 갖춘 연구원은 임상 연구 보고서, 수정된 연구 프로토콜, 백지 사례 보고서 양식, 통계 분석 계획 및 데이터 세트 사양을 포함하여 환자 수준 데이터 및 관련 연구 문서에 대한 액세스를 요청할 수 있습니다. 시험 참가자의 개인 정보를 보호하기 위해 환자 수준 데이터는 익명으로 처리되고 연구 문서는 편집됩니다. Sanofi의 데이터 공유 기준, 적격 연구 및 액세스 요청 프로세스에 대한 자세한 내용은 https://vivli.org에서 확인할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

인슐린 글라진(U300)에 대한 임상 시험

University of Colorado, Denver

완전한

인슐린 펌프에서 다중 일일 주사로의 전환 임상 시험 (TRANSITION)

제1형 당뇨병

미국
Mannkind Corporation

완전한

제1형 당뇨병 환자를 대상으로 24주 치료 기간 동안 Technosphere® 인슐린과 인슐린 아스파트를 평가하는 임상 시험

1형 당뇨병

미국, 브라질, 러시아 연방, 우크라이나
Eli Lilly and Company

완전한

제2형 당뇨병 환자에서 미리 혼합된 인슐린과 초속효성 인슐린과 결합된 인슐린 글라진의 비교

제2형 당뇨병

미국, 푸에르토 리코
Medanta, The Medicity, India

완전한

Degludec Glargine U300 병원 연구

제2형 당뇨병

인도
University of Split, School of Medicine
Pavle Vrebalov Cindro; Jonatan Vuković; Darko Modun; Božo Smajić; Gordan Kardum; Tina Tičinović... 그리고 다른 협력자들

완전한

인슐린 글라진 U300 대 인슐린 데글루덱 U100이 혈당 및 심혈관 인자에 미치는 영향

제2형 당뇨병

크로아티아
Sanofi

완전한

기초 인슐린 치료로 적절하게 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자에서 투저 인슐린의 평가 (Transition II)

제2형 당뇨병

프랑스
Sanofi

완전한

제2형 당뇨병 환자에서 인슐린 글라진 300 단위/mL를 사용한 두 가지 적정 알고리즘 연구 (TITRATION)

제2형 당뇨병

캐나다
Sanofi

모집하지 않고 적극적으로

경구용 항고혈당제로 조절되지 않는 인슐린 치료 경험이 없는 제2형 당뇨병 환자에서 Insulin Glargine 300 U/ml (Gla-300)의 안전성 및 유효성 평가 (SAFEGUARD)

제2형 당뇨병

인도
Sanofi

완전한

1일 1회 인슐린 글라진 300 U/mL로 치료 최적화를 평가하기 위한 4상 연구 (TOP1)

I형 당뇨병

브라질
Sanofi

완전한

인슐린 치료 경험이 없는 제2형 당뇨병 환자를 위한 새로운 U300 펜 주사기의 사용 편의성 및 안전성

제2형 당뇨병

독일

제2형 당뇨병이 있는 인슐린 치료 경험이 없는 환자가 경구 항당뇨병 약물 실패 후 Toujeo®를 사용하여 당뇨병을 관리하는 방법, Toujeo®의 부작용 및 비용을 관찰하는 12개월 연구. (ATOS)

인슐린 치료 경험이 없는 제2형 당뇨병 환자에서 경구 항당뇨병 약물 실패 후 Toujeo® 개시의 실제 임상 효과, 안전 및 건강-경제적 이점을 평가하는 12개월 전향적 관찰 연구

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