Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Двенадцатимесячное исследование, в котором наблюдалось, как пациенты с сахарным диабетом 2 типа, ранее не получавшие инсулин, справляются с диабетом с помощью Toujeo® после неудачного перорального противодиабетического препарата, побочного эффекта Toujeo® и стоимости. (ATOS)

21 апреля 2022 г. обновлено: Sanofi

12-месячное проспективное обсервационное исследование, оценивающее реальную клиническую эффективность, безопасность и экономические выгоды для здоровья от начала приема Туджео® после неэффективности пероральных противодиабетических препаратов у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, ранее не получавших инсулин

Основная цель:

Оцените эффективность инсулина гларгина (300 ед.) в достижении целевого гликемического показателя, измеряемого гемоглобином A1c (HbA1c).

Второстепенные цели:

Оценить эффективность достижения целевого уровня гликемии, измеренную с помощью HbA1c;
Оценить эффективность изменения уровня HbA1c, уровня глюкозы в плазме натощак (ГПН) и уровня глюкозы в плазме с самоконтролем (СМПГ);
Оценить необходимость интенсификации терапии дополнительными противодиабетическими препаратами.
Оценить частоту гипогликемии;
Оцените другие конечные точки безопасности: нежелательные явления (НЯ), серьезные нежелательные явления (СНЯ);
Оцените изменение массы тела.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Диабет

Вмешательство/лечение

Лекарство: Инсулин гларгин (300 ЕД)

Подробное описание

Пациенты будут наблюдаться в течение одного года

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

4589

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Египет
- - Alexandria, Египет, 21575
    - Investigational Site Number 8180015
  - Alexandria, Египет
    - Investigational Site Number 8180007
  - Alexandria, Египет
    - Investigational Site Number 8180008
  - Alexandria, Египет
    - Investigational Site Number 8180012
  - Alexandria, Египет
    - Investigational Site Number 8180018
  - Cairo, Египет
    - Investigational Site Number 8180001
  - Cairo, Египет
    - Investigational Site Number 8180005
  - Cairo, Египет
    - Investigational Site Number 8180006
  - Cairo, Египет
    - Investigational Site Number 8180016
  - Cairo, Египет
    - Investigational Site Number 8180020
  - Giza, Египет, 11535
    - Investigational Site Number 8180003
  - Giza, Египет, 28452
    - Investigational Site Number 8180011
  - Giza, Египет
    - Investigational Site Number 8180002
  - Giza, Египет
    - Investigational Site Number 8180009
  - Giza, Египет
    - Investigational Site Number 8180014
  - Mansoura, Египет
    - Investigational Site Number 8180017
  - Portsaeid, Египет
    - Investigational Site Number 8180013
Израиль
- - Haifa, Израиль
    - Investigational Site Number 3760001
  - Petach Tikva, Израиль
    - Investigational Site Number 3760002
  - Rishon Le-Zion, Израиль
    - Investigational Site Number 3760005
  - Tel Aviv, Израиль
    - Investigational Site Number 3760004
  - Tel-Aviv, Израиль
    - Investigational Site Number 3760003
Индия
- - Ahmedabad, Индия, 380006
    - Investigational Site Number 3560056
  - Ahmedabad, Индия, 380007
    - Investigational Site Number 3560021
  - Ahmedabad, Индия, 380009
    - Investigational Site Number 3560049
  - Ahmedabad, Индия, 380009
    - Investigational Site Number 3560077
  - Ahmedabad, Индия, 380054
    - Investigational Site Number 3560068
  - Aurangabad, Индия, 431001
    - Investigational Site Number 3560014
  - Bangalore, Индия, 560005
    - Investigational Site Number 3560081
  - Bangalore, Индия, 560019
    - Investigational Site Number 3560088
  - Bangalore, Индия, 560078
    - Investigational Site Number 3560066
  - Bangalore, Индия, 560079
    - Investigational Site Number 3560009
  - Bangalore, Индия
    - Investigational Site Number 3560059
  - Bangalore, Индия
    - Investigational Site Number 3560064
  - Bangalore, Индия
    - Investigational Site Number 3560075
  - Bangalore, Индия
    - Investigational Site Number 3560122
  - Belgaum, Индия
    - Investigational Site Number 3560044
  - Bengaluru, Индия, 560003
    - Investigational Site Number 3560074
  - Bengaluru, Индия, 560040
    - Investigational Site Number 3560046
  - Bhabaneswar, Индия, 751012
    - Investigational Site Number 3560116
  - Bhubaneswar, Индия, 751003
    - Investigational Site Number 3560062
  - Chandigarh, Индия, 160012
    - Investigational Site Number 3560106
  - Chandigarh, Индия, 160043
    - Investigational Site Number 3560126
  - Chennai, Индия, 600005
    - Investigational Site Number 3560110
  - Chennai, Индия, 600008
    - Investigational Site Number 3560029
  - Chennai, Индия, 600014
    - Investigational Site Number 3560080
  - Chennai, Индия, 600017
    - Investigational Site Number 3560067
  - Chennai, Индия, 600032
    - Investigational Site Number 3560030
  - Chennai, Индия, 600040
    - Investigational Site Number 3560008
  - Chennai, Индия, 600042
    - Investigational Site Number 3560031
  - Chennai, Индия, 600083
    - Investigational Site Number 3560011
  - Chennai, Индия, 600085
    - Investigational Site Number 3560124
  - Chennai, Индия, 600090
    - Investigational Site Number 3560105
  - Chennai, Индия, 600100
    - Investigational Site Number 3560098
  - Chennai, Индия, 600106
    - Investigational Site Number 3560104
  - Chennai, Индия
    - Investigational Site Number 3560133
  - Cochin, Индия
    - Investigational Site Number 3560016
  - Coimbatore, Индия, 641004
    - Investigational Site Number 3560012
  - Coimbatore, Индия, 641009
    - Investigational Site Number 3560131
  - Delhi, Индия, 110005
    - Investigational Site Number 3560032
  - Delhi, Индия, 110017
    - Investigational Site Number 3560041
  - Delhi, Индия, 110021
    - Investigational Site Number 3560108
  - Delhi, Индия, 110060
    - Investigational Site Number 3560002
  - Delhi, Индия, 110063
    - Investigational Site Number 3560019
  - Delhi, Индия, 110063
    - Investigational Site Number 3560047
  - Delhi, Индия, 110076
    - Investigational Site Number 3560102
  - Delhi, Индия, 110085
    - Investigational Site Number 3560020
  - Delhi, Индия, 110087
    - Investigational Site Number 3560085
  - Erode, Индия, 638011
    - Investigational Site Number 3560118
  - Guwahati, Индия, 781001
    - Investigational Site Number 3560051
  - Guwahati, Индия, 781005
    - Investigational Site Number 3560094
  - Guwahati, Индия, 781006
    - Investigational Site Number 3560087
  - Guwahati, Индия, 781006
    - Investigational Site Number 3560113
  - Guwahati, Индия, 781011
    - Investigational Site Number 3560070
  - Guwahati, Индия, 781022
    - Investigational Site Number 3560097
  - Gwalior, Индия, 474001
    - Investigational Site Number 3560109
  - Haryana, Индия
    - Investigational Site Number 3560089
  - Howrah, Индия, 711201
    - Investigational Site Number 3560135
  - Howrah, Индия
    - Investigational Site Number 3560096
  - Hyderabad, Индия, 500002
    - Investigational Site Number 3560045
  - Hyderabad, Индия, 500016
    - Investigational Site Number 3560058
  - Hyderabad, Индия, 500029
    - Investigational Site Number 3560036
  - Hyderabad, Индия, 500033
    - Investigational Site Number 3560069
  - Hyderabad, Индия, 500073
    - Investigational Site Number 3560035
  - Hyderabad, Индия, 500081
    - Investigational Site Number 3560024
  - Hyderabad, Индия
    - Investigational Site Number 3560027
  - Hyderabad, Индия
    - Investigational Site Number 3560043
  - Hyderabad, Индия
    - Investigational Site Number 3560100
  - Hyderabad, Индия
    - Investigational Site Number 3560107
  - Hyderabd, Индия
    - Investigational Site Number 3560034
  - Jaipur, Индия, 302015
    - Investigational Site Number 3560111
  - Jaipur, Индия, 302015
    - Investigational Site Number 3560123
  - Jaipur, Индия, 302016
    - Investigational Site Number 3560134
  - Jaipur, Индия, 302018
    - Investigational Site Number 3560017
  - Jaipur, Индия
    - Investigational Site Number 3560022
  - Jalandhar, Индия, 144003
    - Investigational Site Number 3560073
  - Kanpur, Индия, 208002
    - Investigational Site Number 3560005
  - Kanpur, Индия, 208002
    - Investigational Site Number 3560125
  - Kochi, Индия, 682019
    - Investigational Site Number 3560026
  - Kochi, Индия, 682020
    - Investigational Site Number 3560018
  - Kochi, Индия, 682041
    - Investigational Site Number 3560050
  - Kolkata, Индия, 700020
    - Investigational Site Number 3560091
  - Kolkata, Индия
    - Investigational Site Number 3560083
  - Kolkata, Индия
    - Investigational Site Number 3560090
  - Kolkata, Индия
    - Investigational Site Number 3560092
  - Kolkata, Индия
    - Investigational Site Number 3560093
  - Kolkata, Индия
    - Investigational Site Number 3560099
  - Kolkata, Индия
    - Investigational Site Number 3560115
  - Kolkata, Индия
    - Investigational Site Number 3560120
  - Kolkata, Индия
    - Investigational Site Number 3560129
  - Kolkata, Индия
    - Investigational Site Number 3560130
  - Kolkata, Индия
    - Investigational Site Number 3650120
  - Lucknow, Индия
    - Investigational Site Number 3560103
  - Madurai, Индия, 625020
    - Investigational Site Number 3560117
  - Mumbai, Индия, 400005
    - Investigational Site Number 3560033
  - Mumbai, Индия, 400007
    - Investigational Site Number 3560121
  - Mumbai, Индия, 400053
    - Investigational Site Number 3560136
  - Mumbai, Индия, 400064
    - Investigational Site Number 3560042
  - Mumbai, Индия, 400068
    - Investigational Site Number 3560065
  - Mumbai, Индия, 400092
    - Investigational Site Number 3560015
  - Mumbai, Индия, 400601
    - Investigational Site Number 3560079
  - Mumbai, Индия
    - Investigational Site Number 3560003
  - Mumbai, Индия
    - Investigational Site Number 3560023
  - Mumbai, Индия
    - Investigational Site Number 3560040
  - Mumbai, Индия
    - Investigational Site Number 3560119
  - Navi Mumbai, Индия, 400706
    - Investigational Site Number 3560112
  - Nellore, Индия, 524001
    - Investigational Site Number 3560010
  - Noida, Индия
    - Investigational Site Number 3560086
  - Noida, Индия
    - Investigational Site Number 3560132
  - Pondicherry, Индия, 605005
    - Investigational Site Number 3560053
  - Pune, Индия, 411001
    - Investigational Site Number 3560004
  - Pune, Индия, 411004
    - Investigational Site Number 3560038
  - Pune, Индия, 411021
    - Investigational Site Number 3560055
  - Pune, Индия, 411037
    - Investigational Site Number 3560060
  - Rajahmundry, Индия, 533103
    - Investigational Site Number 3560072
  - Rajkot, Индия, 360001
    - Investigational Site Number 3560025
  - Rajkot, Индия, 360002
    - Investigational Site Number 3560076
  - Surat, Индия
    - Investigational Site Number 3560063
  - Tinsukia, Индия, 786125
    - Investigational Site Number 3560084
  - Trichy, Индия, 620017
    - Investigational Site Number 3560006
  - Trichy, Индия, 620018
    - Investigational Site Number 3560001
  - Trichy, Индия, 620018
    - Investigational Site Number 3560101
  - Tripura, Индия, 799001
    - Investigational Site Number 3560114
  - Trivandrum, Индия, 695033
    - Investigational Site Number 3560039
  - Trivandrum, Индия
    - Investigational Site Number 3560013
  - Vijayawada, Индия, 520002
    - Investigational Site Number 3560127
  - Visakhapatnam, Индия, 530002
    - Investigational Site Number 3560061
  - Visakhapatnam, Индия, 530016
    - Investigational Site Number 3560054
  - Yamunanagar, Индия
    - Investigational Site Number 3560128
Индонезия
- - Denpasar, Индонезия, 80234
    - Investigational Site Number 3600003
  - Jakarta, Индонезия, 10220
    - Investigational Site Number 3600001
  - Jakarta, Индонезия, 10630
    - Investigational Site Number 3600002
Иордания
- - Amman, Иордания, 11183
    - Investigational Site Number 4000002
  - Amman, Иордания, 11183
    - Investigational Site Number 4000005
  - Amman, Иордания, 11183
    - Investigational Site Number 4000006
  - Amman, Иордания, 11183
    - Investigational Site Number 4000008
  - Amman, Иордания
    - Investigational Site Number 0004
  - Amman, Иордания
    - Investigational Site Number 4000009
  - Irbid, Иордания, 211-81
    - Investigational Site Number 0007
Колумбия
- - Barranquilla, Колумбия
    - Investigational Site Number 1700001
  - Bogota, Колумбия
    - Investigational Site Number 1700004
  - Bogota, Колумбия
    - Investigational Site Number 1700010
  - Cali, Колумбия
    - Investigational Site Number 1700005
  - Cali, Колумбия
    - Investigational Site Number 1700009
  - Ibague, Колумбия
    - Investigational Site Number 1700003
  - Manizales, Колумбия, 170
    - Investigational Site Number 1700007
  - Popayan, Колумбия
    - Investigational Site Number 1700006
  - Zipaquira, Колумбия
    - Investigational Site Number 1700002
Кувейт
- - Al Jabriya, Кувейт
    - Investigational Site Number 4140001
  - Al Jabriya, Кувейт
    - Investigational Site Number 4140010
  - Kuwait, Кувейт
    - Investigational Site Number 4140003
  - Kuwait, Кувейт
    - Investigational Site Number 4140004
  - Kuwait, Кувейт
    - Investigational Site Number 4140006
  - Kuwait, Кувейт
    - Investigational Site Number 4140009
  - Kuwait, Кувейт
    - Investigational Site Number 4140011
  - Kuwait, Кувейт
    - Investigational Site Number 4140012
Ливан
- - Achrafieh, Ливан
    - Investigational Site Number 4220006
  - Achrafieh, Ливан
    - Investigational Site Number 4220016
  - Airport Road, Ливан
    - Investigational Site Number 4220017
  - Aley, Ливан
    - Investigational Site Number 4220008
  - Beirut, Ливан
    - Investigational site number 4220001
  - Beirut, Ливан
    - Investigational Site Number 4220015
  - Bir Al Abed, Ливан
    - Investigational Site Number 4220012
  - Chtoura, Ливан
    - Investigational Site Number 4220007
  - Corniche El Mazraa, Ливан
    - Investigational Site Number 4220011
  - Hadath, Ливан
    - Investigational Site Number 4220018
  - Hamra, Ливан
    - Investigational Site Number 4220013
  - Jal El Baher, Ливан
    - Investigational Site Number 4220019
  - Jounieh, Ливан
    - Investigational Site Number 4220014
  - Metn, Ливан
    - Investigational Site Number 4220010
  - Mount Lebanon, Ливан
    - Investigational Site Number 4220004
  - Saida, Ливан
    - Investigational Site Number 4220005
  - Sarba, Ливан
    - Investigational Site Number 4220003
  - Tyr, Ливан
    - Investigational Site Number 4220009
Мексика
- - Aguascalientes, Мексика, 20230
    - Investigational Site Number 4840001
  - Celaya, Мексика, 38000
    - Investigational Site Number 4840009
  - Chihuahua, Мексика, 31200
    - Investigational Site Number 4840008
  - Cuernavaca, Мексика, 62250
    - Investigational Site Number 4840004
  - Durango, Мексика
    - Investigational Site Number 4840007
  - Guadalajara, Мексика, 44130
    - Investigational Site Number 4840006
  - Guadalajara, Мексика, 44500
    - Investigational Site Number 4840003
  - Mexico, Мексика, 07760
    - Investigational Site Number 4840010
  - Mexico, Мексика, 40100
    - Investigational Site Number 4840002
  - México City, Мексика, 06470
    - Investigational Site Number 4840005
Объединенные Арабские Эмираты
- - Abu Dhabi, Объединенные Арабские Эмираты
    - Investigational Site Number 7840017
  - Abu Dhabi, Объединенные Арабские Эмираты
    - Investigational Site Number 7840018
  - Ajman, Объединенные Арабские Эмираты
    - Investigational Site Number 7840007
  - Dubai, Объединенные Арабские Эмираты
    - Investigational Site Number 7840001
  - Dubai, Объединенные Арабские Эмираты
    - Investigational Site Number 7840002
  - Dubai, Объединенные Арабские Эмираты
    - Investigational Site Number 7840003
  - Dubai, Объединенные Арабские Эмираты
    - Investigational Site Number 7840004
  - Dubai, Объединенные Арабские Эмираты
    - Investigational Site Number 7840005
  - Dubai, Объединенные Арабские Эмираты
    - Investigational Site Number 7840008
  - Dubai, Объединенные Арабские Эмираты
    - Investigational Site Number 7840009
  - Dubai, Объединенные Арабские Эмираты
    - Investigational Site Number 7840010
  - Dubai, Объединенные Арабские Эмираты
    - Investigational Site Number 7840012
  - Dubai, Объединенные Арабские Эмираты
    - Investigational Site Number 7840013
  - Dubai, Объединенные Арабские Эмираты
    - Investigational Site Number 7840014
  - Dubai, Объединенные Арабские Эмираты
    - Investigational Site Number 7840015
  - Dubai, Объединенные Арабские Эмираты
    - Investigational Site Number 7840016
  - Umm al Quwain, Объединенные Арабские Эмираты
    - Investigational Site Number 7840019
  - Umm al Quwain, Объединенные Арабские Эмираты
    - Investigational Site Number 7840020
Перу
- - Arequipa, Перу
    - Investigational Site Number 6040003
  - Lima, Перу
    - Investigational Site Number 6040001
  - Lima, Перу
    - Investigational Site Number 6040002
Российская Федерация
- - Anapa, Российская Федерация, 353440
    - Investigational Site Number 6430108
  - Arkhangelsk, Российская Федерация, 163045
    - Investigational Site Number 6430170
  - Arkhangelsk, Российская Федерация, 163045
    - Investigational Site Number 6430171
  - Arkhangelsk, Российская Федерация, 163045
    - Investigational Site Number 6430172
  - Astrakhan, Российская Федерация, 414018
    - Investigational Site Number 6430019
  - Barnaul, Российская Федерация, 656050
    - Investigational Site Number 6430010
  - Barnaul, Российская Федерация, 656050
    - Investigational Site Number 6430138
  - Barnaul, Российская Федерация, 656056
    - Investigational Site Number 6430081
  - Barnaul, Российская Федерация, 656056
    - Investigational Site Number 6430182
  - Barnaul, Российская Федерация, 656066
    - Investigational Site Number 6430160
  - Barnaul, Российская Федерация, 656922
    - Investigational Site Number 6430181
  - Belorechensk, Российская Федерация, 352630
    - Investigational Site Number 6430157
  - Bryansk, Российская Федерация, 241047
    - Investigational Site Number 6430156
  - Chaltyr, Российская Федерация, 346801
    - Investigational Site Number 6430060
  - Cheboksary, Российская Федерация, 428009
    - Investigational Site Number 6430087
  - Chelyabinsk, Российская Федерация, 454046
    - Investigational Site Number 6430097
  - Chelyabinsk, Российская Федерация, 454076
    - Investigational Site Number 6430036
  - Chelyabinsk, Российская Федерация, 454084
    - Investigational Site Number 6430092
  - Chelyabinsk, Российская Федерация, 454091
    - Investigational Site Number 6430107
  - Gorodets, Российская Федерация, 606500
    - Investigational Site Number 6430111
  - Kazan, Российская Федерация, 420064
    - Investigational Site Number 6430012
  - Kazan, Российская Федерация, 420103
    - Investigational Site Number 6430184
  - Kemerovo, Российская Федерация, 650066
    - Investigational Site Number 6430011
  - Kemerovo, Российская Федерация, 650066
    - Investigational Site Number 6430109
  - Kemerovo, Российская Федерация, 650099
    - Investigational Site Number 6430072
  - Kolomna, Российская Федерация, 140405
    - Investigational Site Number 6430125
  - Krasnodar, Российская Федерация, 350000
    - Investigational Site Number 6430143
  - Krasnodar, Российская Федерация, 350001
    - Investigational Site Number 6430047
  - Krasnodar, Российская Федерация, 350002
    - Investigational Site Number 6430136
  - Krasnodar, Российская Федерация, 350072
    - Investigational Site Number 6430083
  - Krasnodar, Российская Федерация, 350075
    - Investigational Site Number 6430140
  - Krasnodar, Российская Федерация, 350915
    - Investigational Site Number 6430021
  - Krasnoyarsk, Российская Федерация, 660003
    - Investigational Site Number 6430115
  - Krasnoyarsk, Российская Федерация, 660052
    - Investigational Site Number 6430004
  - Lipetsk, Российская Федерация, 398043
    - Investigational Site Number 6430068
  - Lipetsk, Российская Федерация
    - Investigational Site Number 6430067
  - Livny, Российская Федерация, 303858
    - Investigational Site Number 6430024
  - Moscow, Российская Федерация, 105005
    - Investigational Site Number 6430128
  - Moscow, Российская Федерация, 105005
    - Investigational Site Number 6430168
  - Moscow, Российская Федерация, 109145
    - Investigational Site Number 6430064
  - Moscow, Российская Федерация, 109457
    - Investigational Site Number 6430065
  - Moscow, Российская Федерация, 111555
    - Investigational Site Number 6430148
  - Moscow, Российская Федерация, 115211
    - Investigational Site Number 6430079
  - Moscow, Российская Федерация, 115409
    - Investigational Site Number 6430101
  - Moscow, Российская Федерация, 115516
    - Investigational Site Number 6430100
  - Moscow, Российская Федерация, 115516
    - Investigational Site Number 6430120
  - Moscow, Российская Федерация, 115516
    - Investigational Site Number 6430130
  - Moscow, Российская Федерация, 119311
    - Investigational Site Number 6430026
  - Moscow, Российская Федерация, 121601
    - Investigational Site Number 6430005
  - Moscow, Российская Федерация, 124482
    - Investigational Site Number 6430017
  - Moscow, Российская Федерация, 125222
    - Investigational Site Number 6430027
  - Moscow, Российская Федерация, 125373
    - Investigational Site Number 6430057
  - Moscow, Российская Федерация, 127018
    - Investigational Site Number 6430035
  - Moscow, Российская Федерация, 127273
    - Investigational Site Number 6430118
  - Moscow, Российская Федерация, 127549
    - Investigational Site Number 6430146
  - Moscow, Российская Федерация, 141411
    - Investigational Site Number 6430147
  - Moscow, Российская Федерация
    - Investigational Site Number 6430051
  - Moscow, Российская Федерация
    - Investigational Site Number 6430149
  - Nizhny Novgorod, Российская Федерация, 603004
    - Investigational Site Number 6430132
  - Nizhny Novgorod, Российская Федерация, 603035
    - Investigational Site Number 6430066
  - Nizhny Novgorod, Российская Федерация, 603163
    - Investigational Site Number 6430129
  - Novomoskovsk, Российская Федерация, 301650
    - Investigational Site Number 6430110
  - Novosibirsk, Российская Федерация, 630047
    - Investigational Site Number 6430007
  - Novosibirsk, Российская Федерация, 630060
    - Investigational Site Number 6430061
  - Novosibirsk, Российская Федерация, 630106
    - Investigational Site Number 6430023
  - Omsk, Российская Федерация, 644010
    - Investigational Site Number 6430117
  - Orel, Российская Федерация, 302030
    - Investigational Site Number 6430112
  - Orel, Российская Федерация
    - Investigational Site Number 6430137
  - Orenburg, Российская Федерация, 460018
    - Investigational Site Number 6430014
  - Penza, Российская Федерация, 440052
    - Investigational Site Number 6430039
  - Penza, Российская Федерация, 440052
    - Investigational Site Number 6430164
  - Perm, Российская Федерация
    - Investigational Site Number 6430126
  - Petrozavodsk, Российская Федерация, 185014
    - Investigational Site Number 6430040
  - Petrozavodsk, Российская Федерация, 185014
    - Investigational Site Number 6430054
  - Petrozavodsk, Российская Федерация, 185014
    - Investigational Site Number 6430084
  - Pushkin, Российская Федерация, 196607
    - Investigational Site Number 6430038
  - Rostov-on-Don, Российская Федерация, 344029
    - Investigational Site Number 6430151
  - Rostov-on-Don, Российская Федерация, 344092
    - Investigational Site Number 6430090
  - Rybinsk, Российская Федерация, 152912
    - Investigational Site Number 6430037
  - Saint Petersburg, Российская Федерация, 19323
    - Investigational Site Number 6430086
  - Saint Petersburg, Российская Федерация, 19323
    - Investigational Site Number 6430139
  - Saint Petersburg, Российская Федерация, 193312
    - Investigational Site Number 6430022
  - Saint Petersburg, Российская Федерация, 194156
    - Investigational Site Number 6430070
  - Saint Petersburg, Российская Федерация, 195220
    - Investigational Site Number 643085
  - Saint Petersburg, Российская Федерация, 195256
    - Investigational Site Number 6430028
  - Saint Petersburg, Российская Федерация, 195256
    - Investigational Site Number 6430074
  - Saint Petersburg, Российская Федерация, 195256
    - Investigational Site Number 6430135
  - Saint Petersburg, Российская Федерация, 195256
    - Investigational Site Number 6430150
  - Saint Petersburg, Российская Федерация, 195426
    - Investigational Site Number 6430095
  - Saint Petersburg, Российская Федерация, 197082
    - Investigational Site Number 6430032
  - Saint Petersburg, Российская Федерация, 197341
    - Investigational Site Number 6430031
  - Saint Petersburg, Российская Федерация, 197349
    - Investigational Site Number 6430099
  - Saint Petersburg, Российская Федерация, 197349
    - Investigational Site Number 6430131
  - Saint Petersburg, Российская Федерация, 197371
    - Investigational Site Number 6430163
  - Saint Petersburg, Российская Федерация, 199155
    - Investigational Site Number 6430152
  - Saint-Petersburg, Российская Федерация, 197101
    - Investigational Site Number 6430144
  - Salsk, Российская Федерация, 347630
    - Investigational Site Number 6430073
  - Samara, Российская Федерация, 443031
    - Investigational Site Number 6430177
  - Samara, Российская Федерация, 443111
    - Investigational Site Number 6430046
  - Shatura, Российская Федерация, 140700
    - Investigational Site Number 6430029
  - Smolensk, Российская Федерация, 214006
    - Investigational Site Number 6430155
  - Smolensk, Российская Федерация, 214019
    - Investigational Site Number 6430121
  - Sochi, Российская Федерация, 354382
    - Investigational Site Number 6430089
  - Stavropol, Российская Федерация, 355035
    - Investigational Site Number 6430044
  - Stavropol, Российская Федерация, 355035
    - Investigational Site Number 6430134
  - Stavropol, Российская Федерация, 355035
    - Investigational Site Number 6430153
  - Tambov, Российская Федерация, 392023
    - Investigational Site Number 6430076
  - Tambov, Российская Федерация, 392023
    - Investigational Site Number 6430142
  - Tolyatti, Российская Федерация, 445000
    - Investigational Site Number 6430013
  - Tomsk, Российская Федерация, 634034
    - Investigational Site Number 6430058
  - Tver, Российская Федерация, 170019
    - Investigational Site Number 6430030
  - Tver, Российская Федерация, 170028
    - Investigational Site Number 6430169
  - Tver, Российская Федерация, 170036
    - Investigational Site Number 6430166
  - Tyumen, Российская Федерация, 625003
    - Investigational Site Number 6430123
  - Tyumen, Российская Федерация, 625031
    - Investigational Site Number 6430098
  - Tyumen, Российская Федерация, 660077
    - Investigational Site Number 6430078
  - Ufa, Российская Федерация, 450099
    - Investigational Site Number 6430189
  - Ulyanovsk, Российская Федерация, 432063
    - Investigational Site Number 6430041
  - Vladimir, Российская Федерация
    - Investigational Site Number 6430114
  - Volgograd, Российская Федерация, 400001
    - Investigational Site Number 6430018
  - Vsevolozhsk, Российская Федерация
    - Investigational Site Number 6430052
  - Vyksa, Российская Федерация, 607060
    - Investigational Site Number 6430008
  - Yaroslavl, Российская Федерация, 150042
    - Investigational Site Number 6430055
  - Yartsevo, Российская Федерация
    - Investigational Site Number 6430033
  - Yoshkar-Ola, Российская Федерация
    - Investigational Site Number 6430006
Саудовская Аравия
- - Al Ehsa, Саудовская Аравия
    - Investigational Site Number 6820009
  - Jeddah, Саудовская Аравия, 21412
    - Investigational Site Number 6820006
  - Jeddah, Саудовская Аравия, 21589
    - Investigational Site Number 6820001
  - Jeddah, Саудовская Аравия
    - Investigational Site Number 6820008
  - Jeddah, Саудовская Аравия
    - Investigational Site Number 6820010
  - Jubail, Саудовская Аравия
    - Investigational Site Number 6820007
  - Najran, Саудовская Аравия
    - Investigational Site Number 6820004
  - Riyadh, Саудовская Аравия
    - Investigational Site Number 6820003
Сингапур
- - Singapore, Сингапур, 308433
    - Investigational Site Number 7020001
Таиланд
- - Bangkok, Таиланд, 10400
    - Investigational site number 7640002
  - Bangkok, Таиланд
    - Investigational site number 7640001
Тайвань
- - Changhua, Тайвань, 500
    - Investigational Site Number 1580007
  - Kaohsiung Hsien,, Тайвань
    - Investigational Site Number 1580005
  - New Taipei city, Тайвань
    - Investigational Site Number 1580003
  - Taichung, Тайвань, 402
    - Investigational Site Number 1580004
  - Tainan, Тайвань
    - Investigational Site Number 1580002
  - Taipei, Тайвань, 100
    - Investigational Site Number 1580006
Украина
- - Cherkasy, Украина, 18009
    - Investigational Site Number 8040020
  - Chernivtsi, Украина, 58022
    - Investigational Site Number 8040002
  - Dnipro, Украина, 49005
    - Investigational Site Number 8040006
  - Dnipro, Украина, 49038
    - Investigational Site Number 8040014
  - Ivano-Frankivsk, Украина, 76008
    - Investigational Site Number 8040010
  - Kharkiv, Украина, 61037
    - Investigational Site Number 8040013
  - Kharkiv, Украина, 61037
    - Investigational Site Number 8040016
  - Kharkiv, Украина, 61157
    - Investigational Site Number 8040001
  - Khmelnytskyi, Украина, 29000
    - Investigational Site Number 8040012
  - Kyiv, Украина, 02091
    - Investigational Site Number 8040019
  - Kyiv, Украина, 04053
    - Investigational Site Number 8040005
  - Kyiv, Украина, 04073
    - Investigational Site Number 8040008
  - Kyiv, Украина, 04114
    - Investigational Site Number 8040011
  - Kyiv, Украина, 04114
    - Investigational Site Number 8040017
  - Poltava, Украина, 36003
    - Investigational Site Number 8040007
  - Sumy, Украина, 40022
    - Investigational Site Number 8040004
  - Ternopil, Украина, 46002
    - Investigational Site Number 8040009
  - Ternopil, Украина, 46002
    - Investigational Site Number 8040018
  - Vinnytsya, Украина, 21010
    - Investigational Site Number 8040003
  - Zaporizhzhia, Украина, 69001
    - Investigational Site Number 8040015
Филиппины
- - Dasmarinas Cavite, Филиппины, 4114
    - Investigational Site Number 6080001

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Инсулин-наивные пациенты с сахарным диабетом 2 типа и неэффективностью пероральных противодиабетических препаратов

Описание

Критерии включения :

Подписанное информированное согласие пациента;
Сахарный диабет 2 типа;
Лечение по крайней мере 1 пероральным противодиабетическим препаратом (ПСД) в течение не менее 6 месяцев;
Гемоглобин A1c (HbA1c) >7,0% и ≤11% в течение 3 месяцев от начала исследования;
Решение врачей в соответствии с действующими местными рекомендациями о добавлении базального инсулина гларгина 300 ед. к существующей схеме ППС

Критерий исключения:

Сахарный диабет, кроме 2 типа;
Противопоказания к инсулину гларгину 300 ЕД в соответствии с местной маркировкой продукта;

Приведенная выше информация не предназначена для того, чтобы содержать все соображения, относящиеся к потенциальному участию пациента в клиническом исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта	Вмешательство/лечение
Инсулин гларгин (300 ЕД) Инсулин гларгин (300 ЕД) дозировка и время дозирования согласно местной маркировке продукта	Лекарство: Инсулин гларгин (300 ЕД) Лекарственная форма: Раствор для инъекций. Способ введения: Подкожная инъекция Другие имена: HOE901, Туджео, Туджео Солостар

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Изменение HbA1c на 6 месяце Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 6	Процент пациентов, достигших уровня гемоглобина A1c	Исходный уровень, месяц 6

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Изменение HbA1c Временное ограничение: Исходный уровень, месяцы 3, 6, 12	Изменение HbA1c по сравнению с исходным уровнем через 3, 6 и 12 месяцев	Исходный уровень, месяцы 3, 6, 12
Изменение уровня глюкозы в плазме натощак Временное ограничение: Исходный уровень, месяцы 3, 6, 12	Изменение уровня глюкозы в плазме натощак по сравнению с исходным уровнем через 3, 6 и 12 месяцев	Исходный уровень, месяцы 3, 6, 12
Изменение самоконтролируемого уровня глюкозы в плазме Временное ограничение: Исходный уровень, месяцы 3, 6, 12	Изменение по сравнению с исходным уровнем уровня глюкозы в плазме при самоконтроле через 3, 6 и 12 месяцев	Исходный уровень, месяцы 3, 6, 12
Гипогликемия Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяца	Количество участников с симптоматическими гипогликемическими событиями	Исходный уровень до 12 месяца
Неблагоприятные события Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяца	Количество участников с нежелательными явлениями	Исходный уровень до 12 месяца
Серьезные нежелательные явления Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяца	Количество участников с серьезными нежелательными явлениями	Исходный уровень до 12 месяца
Вес тела Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяца	Изменение средней массы тела	Исходный уровень до 12 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sanofi

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Galstyan GR, Tirosh A, Vargas-Uricoechea H, Mabunay MA, Coudert M, Naqvi M, Pilorget V, Khan N. Real-World Effectiveness and Safety of Insulin Glargine 300 U/mL in Insulin-Naive People with Type 2 Diabetes: the ATOS Study. Diabetes Ther. 2022 Jun;13(6):1187-1202. doi: 10.1007/s13300-022-01266-4. Epub 2022 May 9.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 июня 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

OBS14708
U1111-1215-0174 (Другой идентификатор: UTN)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Квалифицированные исследователи могут запросить доступ к данным на уровне пациентов и связанным с ними документам исследования, включая отчет о клиническом исследовании, протокол исследования с любыми поправками, пустую форму отчета о случае, план статистического анализа и спецификации набора данных. Данные на уровне пациентов будут анонимизированы, а документы исследования будут отредактированы для защиты конфиденциальности участников исследования. Дополнительную информацию о критериях обмена данными Санофи, приемлемых исследованиях и процессе запроса доступа можно найти по адресу: https://vivli.org

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Инсулин гларгин (300 ЕД)

Sanofi

Завершенный

Эффективность и безопасность лечения инсулином гларгином при сахарном диабете 2 типа после неэффективности глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) (GAUDI)

Сахарный диабет 2 типа

Япония
Medanta, The Medicity, India

Завершенный

Больничное исследование Degludec Glargine U300

Диабет 2 типа

Индия
University of Split, School of Medicine
Pavle Vrebalov Cindro; Jonatan Vuković; Darko Modun; Božo Smajić; Gordan Kardum; Tina Tičinović... и другие соавторы

Завершенный

Сравнение инсулина гларгин U300 и инсулина деглудек U100 во влиянии на гликемический и сердечно-сосудистый факторы

Сахарный диабет, тип 2

Хорватия
Sanofi

Завершенный

Исследование двух алгоритмов титрования инсулином гларгином 300 ЕД/мл у больных сахарным диабетом 2 типа (TITRATION)

Сахарный диабет 2 типа

Канада
Michael Tsoukas
Adocia

Рекрутинг

Безопасность и эффективность BC LisPram

Сахарный диабет 1 типа

Канада
Sanofi

Завершенный

Исследование фазы 4 по оценке оптимизации лечения с помощью инсулина гларгина 300 ЕД/мл один раз в сутки (TOP1)

Сахарный диабет I типа

Бразилия
Emory University

Завершенный

Больничные испытания Glargine U300

Диабет 2 типа

Соединенные Штаты
Sanofi

Завершенный

Простота использования и безопасность нового шприц-ручки U300 у пациентов с СД2, ранее не получавших инсулин

Сахарный диабет 2 типа

Германия
Rush University Medical Center
Novo Nordisk A/S

Завершенный

Подкожный инсулин Аспарт для лечения диабетического кетоацидоза (ДКА) и тестирование бета-гидроксибутирата при ДКА (DKA)

Диабетический кетоацидоз

Соединенные Штаты
Sanofi

Завершенный

Оценка эффективности и безопасности инсулина гларгина 300 ЕД/мл у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, не контролируемым другими видами инсулина (ARTEMIS-DM)

Сахарный диабет 2 типа

Аргентина, Колумбия, Египет, Гонконг, Индия, Индонезия, Ливан, Малайзия, Перу, Филиппины, Саудовская Аравия, Южная Африка, Таиланд, Турция

Обзор исследования

Статус

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Тип исследования

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

Места учебы

Критерии участия

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Принимает здоровых добровольцев

Полы, имеющие право на обучение

Метод выборки

Исследуемая популяция

Описание

Учебный план

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Вмешательство/лечение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата

Мера Описание

Временное ограничение

Вторичные показатели результатов

Мера результата

Мера Описание

Временное ограничение

Соавторы и исследователи

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Общие публикации

Даты записи исследования

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Первичное завершение (Действительный)

Завершение исследования (Действительный)

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Первый опубликованный (Действительный)

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последняя проверка

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Описание плана IPD

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Клинические исследования Инсулин гларгин (300 ЕД)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Netherlands

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места