Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dwunastomiesięczne badanie obserwujące, jak pacjenci z cukrzycą typu 2, którzy nie otrzymywali wcześniej insuliny, radzą sobie z cukrzycą za pomocą Toujeo® po niepowodzeniu doustnych leków przeciwcukrzycowych, skutki uboczne Toujeo® i koszty. (ATOS)

21 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Sanofi

12-miesięczne prospektywne badanie obserwacyjne oceniające rzeczywistą skuteczność kliniczną, bezpieczeństwo i korzyści zdrowotne i ekonomiczne związane z rozpoczęciem leczenia produktem Toujeo® po niepowodzeniu stosowania doustnych leków przeciwcukrzycowych u pacjentów z cukrzycą typu 2 nieleczonych wcześniej insuliną

Podstawowy cel:

Ocena skuteczności insuliny glargine (U300) w osiąganiu docelowej glikemii mierzonej za pomocą hemoglobiny A1c (HbA1c).

Cele drugorzędne:

Oceń skuteczność w osiąganiu docelowej glikemii mierzonej za pomocą HbA1c;
Ocenić skuteczność zmiany HbA1c, stężenia glukozy w osoczu na czczo (FPG) i samokontroli stężenia glukozy w osoczu (SMPG);
Ocenić potrzebę intensyfikacji terapii dodatkowymi lekami przeciwcukrzycowymi.
ocenić częstość występowania hipoglikemii;
Oceń inne punkty końcowe dotyczące bezpieczeństwa: zdarzenia niepożądane (AE), poważne zdarzenia niepożądane (SAE);
Ocenić zmianę masy ciała.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Cukrzyca

Interwencja / Leczenie

Lek: Insulina glargine (U300)

Szczegółowy opis

Pacjenci będą obserwowani przez rok

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

4589

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Arabia Saudyjska
- - Al Ehsa, Arabia Saudyjska
    - Investigational Site Number 6820009
  - Jeddah, Arabia Saudyjska, 21412
    - Investigational Site Number 6820006
  - Jeddah, Arabia Saudyjska, 21589
    - Investigational Site Number 6820001
  - Jeddah, Arabia Saudyjska
    - Investigational Site Number 6820008
  - Jeddah, Arabia Saudyjska
    - Investigational Site Number 6820010
  - Jubail, Arabia Saudyjska
    - Investigational Site Number 6820007
  - Najran, Arabia Saudyjska
    - Investigational Site Number 6820004
  - Riyadh, Arabia Saudyjska
    - Investigational Site Number 6820003
Egipt
- - Alexandria, Egipt, 21575
    - Investigational Site Number 8180015
  - Alexandria, Egipt
    - Investigational Site Number 8180007
  - Alexandria, Egipt
    - Investigational Site Number 8180008
  - Alexandria, Egipt
    - Investigational Site Number 8180012
  - Alexandria, Egipt
    - Investigational Site Number 8180018
  - Cairo, Egipt
    - Investigational Site Number 8180001
  - Cairo, Egipt
    - Investigational Site Number 8180005
  - Cairo, Egipt
    - Investigational Site Number 8180006
  - Cairo, Egipt
    - Investigational Site Number 8180016
  - Cairo, Egipt
    - Investigational Site Number 8180020
  - Giza, Egipt, 11535
    - Investigational Site Number 8180003
  - Giza, Egipt, 28452
    - Investigational Site Number 8180011
  - Giza, Egipt
    - Investigational Site Number 8180002
  - Giza, Egipt
    - Investigational Site Number 8180009
  - Giza, Egipt
    - Investigational Site Number 8180014
  - Mansoura, Egipt
    - Investigational Site Number 8180017
  - Portsaeid, Egipt
    - Investigational Site Number 8180013
Federacja Rosyjska
- - Anapa, Federacja Rosyjska, 353440
    - Investigational Site Number 6430108
  - Arkhangelsk, Federacja Rosyjska, 163045
    - Investigational Site Number 6430170
  - Arkhangelsk, Federacja Rosyjska, 163045
    - Investigational Site Number 6430171
  - Arkhangelsk, Federacja Rosyjska, 163045
    - Investigational Site Number 6430172
  - Astrakhan, Federacja Rosyjska, 414018
    - Investigational Site Number 6430019
  - Barnaul, Federacja Rosyjska, 656050
    - Investigational Site Number 6430010
  - Barnaul, Federacja Rosyjska, 656050
    - Investigational Site Number 6430138
  - Barnaul, Federacja Rosyjska, 656056
    - Investigational Site Number 6430081
  - Barnaul, Federacja Rosyjska, 656056
    - Investigational Site Number 6430182
  - Barnaul, Federacja Rosyjska, 656066
    - Investigational Site Number 6430160
  - Barnaul, Federacja Rosyjska, 656922
    - Investigational Site Number 6430181
  - Belorechensk, Federacja Rosyjska, 352630
    - Investigational Site Number 6430157
  - Bryansk, Federacja Rosyjska, 241047
    - Investigational Site Number 6430156
  - Chaltyr, Federacja Rosyjska, 346801
    - Investigational Site Number 6430060
  - Cheboksary, Federacja Rosyjska, 428009
    - Investigational Site Number 6430087
  - Chelyabinsk, Federacja Rosyjska, 454046
    - Investigational Site Number 6430097
  - Chelyabinsk, Federacja Rosyjska, 454076
    - Investigational Site Number 6430036
  - Chelyabinsk, Federacja Rosyjska, 454084
    - Investigational Site Number 6430092
  - Chelyabinsk, Federacja Rosyjska, 454091
    - Investigational Site Number 6430107
  - Gorodets, Federacja Rosyjska, 606500
    - Investigational Site Number 6430111
  - Kazan, Federacja Rosyjska, 420064
    - Investigational Site Number 6430012
  - Kazan, Federacja Rosyjska, 420103
    - Investigational Site Number 6430184
  - Kemerovo, Federacja Rosyjska, 650066
    - Investigational Site Number 6430011
  - Kemerovo, Federacja Rosyjska, 650066
    - Investigational Site Number 6430109
  - Kemerovo, Federacja Rosyjska, 650099
    - Investigational Site Number 6430072
  - Kolomna, Federacja Rosyjska, 140405
    - Investigational Site Number 6430125
  - Krasnodar, Federacja Rosyjska, 350000
    - Investigational Site Number 6430143
  - Krasnodar, Federacja Rosyjska, 350001
    - Investigational Site Number 6430047
  - Krasnodar, Federacja Rosyjska, 350002
    - Investigational Site Number 6430136
  - Krasnodar, Federacja Rosyjska, 350072
    - Investigational Site Number 6430083
  - Krasnodar, Federacja Rosyjska, 350075
    - Investigational Site Number 6430140
  - Krasnodar, Federacja Rosyjska, 350915
    - Investigational Site Number 6430021
  - Krasnoyarsk, Federacja Rosyjska, 660003
    - Investigational Site Number 6430115
  - Krasnoyarsk, Federacja Rosyjska, 660052
    - Investigational Site Number 6430004
  - Lipetsk, Federacja Rosyjska, 398043
    - Investigational Site Number 6430068
  - Lipetsk, Federacja Rosyjska
    - Investigational Site Number 6430067
  - Livny, Federacja Rosyjska, 303858
    - Investigational Site Number 6430024
  - Moscow, Federacja Rosyjska, 105005
    - Investigational Site Number 6430128
  - Moscow, Federacja Rosyjska, 105005
    - Investigational Site Number 6430168
  - Moscow, Federacja Rosyjska, 109145
    - Investigational Site Number 6430064
  - Moscow, Federacja Rosyjska, 109457
    - Investigational Site Number 6430065
  - Moscow, Federacja Rosyjska, 111555
    - Investigational Site Number 6430148
  - Moscow, Federacja Rosyjska, 115211
    - Investigational Site Number 6430079
  - Moscow, Federacja Rosyjska, 115409
    - Investigational Site Number 6430101
  - Moscow, Federacja Rosyjska, 115516
    - Investigational Site Number 6430100
  - Moscow, Federacja Rosyjska, 115516
    - Investigational Site Number 6430120
  - Moscow, Federacja Rosyjska, 115516
    - Investigational Site Number 6430130
  - Moscow, Federacja Rosyjska, 119311
    - Investigational Site Number 6430026
  - Moscow, Federacja Rosyjska, 121601
    - Investigational Site Number 6430005
  - Moscow, Federacja Rosyjska, 124482
    - Investigational Site Number 6430017
  - Moscow, Federacja Rosyjska, 125222
    - Investigational Site Number 6430027
  - Moscow, Federacja Rosyjska, 125373
    - Investigational Site Number 6430057
  - Moscow, Federacja Rosyjska, 127018
    - Investigational Site Number 6430035
  - Moscow, Federacja Rosyjska, 127273
    - Investigational Site Number 6430118
  - Moscow, Federacja Rosyjska, 127549
    - Investigational Site Number 6430146
  - Moscow, Federacja Rosyjska, 141411
    - Investigational Site Number 6430147
  - Moscow, Federacja Rosyjska
    - Investigational Site Number 6430051
  - Moscow, Federacja Rosyjska
    - Investigational Site Number 6430149
  - Nizhny Novgorod, Federacja Rosyjska, 603004
    - Investigational Site Number 6430132
  - Nizhny Novgorod, Federacja Rosyjska, 603035
    - Investigational Site Number 6430066
  - Nizhny Novgorod, Federacja Rosyjska, 603163
    - Investigational Site Number 6430129
  - Novomoskovsk, Federacja Rosyjska, 301650
    - Investigational Site Number 6430110
  - Novosibirsk, Federacja Rosyjska, 630047
    - Investigational Site Number 6430007
  - Novosibirsk, Federacja Rosyjska, 630060
    - Investigational Site Number 6430061
  - Novosibirsk, Federacja Rosyjska, 630106
    - Investigational Site Number 6430023
  - Omsk, Federacja Rosyjska, 644010
    - Investigational Site Number 6430117
  - Orel, Federacja Rosyjska, 302030
    - Investigational Site Number 6430112
  - Orel, Federacja Rosyjska
    - Investigational Site Number 6430137
  - Orenburg, Federacja Rosyjska, 460018
    - Investigational Site Number 6430014
  - Penza, Federacja Rosyjska, 440052
    - Investigational Site Number 6430039
  - Penza, Federacja Rosyjska, 440052
    - Investigational Site Number 6430164
  - Perm, Federacja Rosyjska
    - Investigational Site Number 6430126
  - Petrozavodsk, Federacja Rosyjska, 185014
    - Investigational Site Number 6430040
  - Petrozavodsk, Federacja Rosyjska, 185014
    - Investigational Site Number 6430054
  - Petrozavodsk, Federacja Rosyjska, 185014
    - Investigational Site Number 6430084
  - Pushkin, Federacja Rosyjska, 196607
    - Investigational Site Number 6430038
  - Rostov-on-Don, Federacja Rosyjska, 344029
    - Investigational Site Number 6430151
  - Rostov-on-Don, Federacja Rosyjska, 344092
    - Investigational Site Number 6430090
  - Rybinsk, Federacja Rosyjska, 152912
    - Investigational Site Number 6430037
  - Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 19323
    - Investigational Site Number 6430086
  - Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 19323
    - Investigational Site Number 6430139
  - Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 193312
    - Investigational Site Number 6430022
  - Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 194156
    - Investigational Site Number 6430070
  - Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 195220
    - Investigational Site Number 643085
  - Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 195256
    - Investigational Site Number 6430028
  - Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 195256
    - Investigational Site Number 6430074
  - Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 195256
    - Investigational Site Number 6430135
  - Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 195256
    - Investigational Site Number 6430150
  - Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 195426
    - Investigational Site Number 6430095
  - Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 197082
    - Investigational Site Number 6430032
  - Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 197341
    - Investigational Site Number 6430031
  - Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 197349
    - Investigational Site Number 6430099
  - Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 197349
    - Investigational Site Number 6430131
  - Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 197371
    - Investigational Site Number 6430163
  - Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 199155
    - Investigational Site Number 6430152
  - Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska, 197101
    - Investigational Site Number 6430144
  - Salsk, Federacja Rosyjska, 347630
    - Investigational Site Number 6430073
  - Samara, Federacja Rosyjska, 443031
    - Investigational Site Number 6430177
  - Samara, Federacja Rosyjska, 443111
    - Investigational Site Number 6430046
  - Shatura, Federacja Rosyjska, 140700
    - Investigational Site Number 6430029
  - Smolensk, Federacja Rosyjska, 214006
    - Investigational Site Number 6430155
  - Smolensk, Federacja Rosyjska, 214019
    - Investigational Site Number 6430121
  - Sochi, Federacja Rosyjska, 354382
    - Investigational Site Number 6430089
  - Stavropol, Federacja Rosyjska, 355035
    - Investigational Site Number 6430044
  - Stavropol, Federacja Rosyjska, 355035
    - Investigational Site Number 6430134
  - Stavropol, Federacja Rosyjska, 355035
    - Investigational Site Number 6430153
  - Tambov, Federacja Rosyjska, 392023
    - Investigational Site Number 6430076
  - Tambov, Federacja Rosyjska, 392023
    - Investigational Site Number 6430142
  - Tolyatti, Federacja Rosyjska, 445000
    - Investigational Site Number 6430013
  - Tomsk, Federacja Rosyjska, 634034
    - Investigational Site Number 6430058
  - Tver, Federacja Rosyjska, 170019
    - Investigational Site Number 6430030
  - Tver, Federacja Rosyjska, 170028
    - Investigational Site Number 6430169
  - Tver, Federacja Rosyjska, 170036
    - Investigational Site Number 6430166
  - Tyumen, Federacja Rosyjska, 625003
    - Investigational Site Number 6430123
  - Tyumen, Federacja Rosyjska, 625031
    - Investigational Site Number 6430098
  - Tyumen, Federacja Rosyjska, 660077
    - Investigational Site Number 6430078
  - Ufa, Federacja Rosyjska, 450099
    - Investigational Site Number 6430189
  - Ulyanovsk, Federacja Rosyjska, 432063
    - Investigational Site Number 6430041
  - Vladimir, Federacja Rosyjska
    - Investigational Site Number 6430114
  - Volgograd, Federacja Rosyjska, 400001
    - Investigational Site Number 6430018
  - Vsevolozhsk, Federacja Rosyjska
    - Investigational Site Number 6430052
  - Vyksa, Federacja Rosyjska, 607060
    - Investigational Site Number 6430008
  - Yaroslavl, Federacja Rosyjska, 150042
    - Investigational Site Number 6430055
  - Yartsevo, Federacja Rosyjska
    - Investigational Site Number 6430033
  - Yoshkar-Ola, Federacja Rosyjska
    - Investigational Site Number 6430006
Filipiny
- - Dasmarinas Cavite, Filipiny, 4114
    - Investigational Site Number 6080001
Indie
- - Ahmedabad, Indie, 380006
    - Investigational Site Number 3560056
  - Ahmedabad, Indie, 380007
    - Investigational Site Number 3560021
  - Ahmedabad, Indie, 380009
    - Investigational Site Number 3560049
  - Ahmedabad, Indie, 380009
    - Investigational Site Number 3560077
  - Ahmedabad, Indie, 380054
    - Investigational Site Number 3560068
  - Aurangabad, Indie, 431001
    - Investigational Site Number 3560014
  - Bangalore, Indie, 560005
    - Investigational Site Number 3560081
  - Bangalore, Indie, 560019
    - Investigational Site Number 3560088
  - Bangalore, Indie, 560078
    - Investigational Site Number 3560066
  - Bangalore, Indie, 560079
    - Investigational Site Number 3560009
  - Bangalore, Indie
    - Investigational Site Number 3560059
  - Bangalore, Indie
    - Investigational Site Number 3560064
  - Bangalore, Indie
    - Investigational Site Number 3560075
  - Bangalore, Indie
    - Investigational Site Number 3560122
  - Belgaum, Indie
    - Investigational Site Number 3560044
  - Bengaluru, Indie, 560003
    - Investigational Site Number 3560074
  - Bengaluru, Indie, 560040
    - Investigational Site Number 3560046
  - Bhabaneswar, Indie, 751012
    - Investigational Site Number 3560116
  - Bhubaneswar, Indie, 751003
    - Investigational Site Number 3560062
  - Chandigarh, Indie, 160012
    - Investigational Site Number 3560106
  - Chandigarh, Indie, 160043
    - Investigational Site Number 3560126
  - Chennai, Indie, 600005
    - Investigational Site Number 3560110
  - Chennai, Indie, 600008
    - Investigational Site Number 3560029
  - Chennai, Indie, 600014
    - Investigational Site Number 3560080
  - Chennai, Indie, 600017
    - Investigational Site Number 3560067
  - Chennai, Indie, 600032
    - Investigational Site Number 3560030
  - Chennai, Indie, 600040
    - Investigational Site Number 3560008
  - Chennai, Indie, 600042
    - Investigational Site Number 3560031
  - Chennai, Indie, 600083
    - Investigational Site Number 3560011
  - Chennai, Indie, 600085
    - Investigational Site Number 3560124
  - Chennai, Indie, 600090
    - Investigational Site Number 3560105
  - Chennai, Indie, 600100
    - Investigational Site Number 3560098
  - Chennai, Indie, 600106
    - Investigational Site Number 3560104
  - Chennai, Indie
    - Investigational Site Number 3560133
  - Cochin, Indie
    - Investigational Site Number 3560016
  - Coimbatore, Indie, 641004
    - Investigational Site Number 3560012
  - Coimbatore, Indie, 641009
    - Investigational Site Number 3560131
  - Delhi, Indie, 110005
    - Investigational Site Number 3560032
  - Delhi, Indie, 110017
    - Investigational Site Number 3560041
  - Delhi, Indie, 110021
    - Investigational Site Number 3560108
  - Delhi, Indie, 110060
    - Investigational Site Number 3560002
  - Delhi, Indie, 110063
    - Investigational Site Number 3560019
  - Delhi, Indie, 110063
    - Investigational Site Number 3560047
  - Delhi, Indie, 110076
    - Investigational Site Number 3560102
  - Delhi, Indie, 110085
    - Investigational Site Number 3560020
  - Delhi, Indie, 110087
    - Investigational Site Number 3560085
  - Erode, Indie, 638011
    - Investigational Site Number 3560118
  - Guwahati, Indie, 781001
    - Investigational Site Number 3560051
  - Guwahati, Indie, 781005
    - Investigational Site Number 3560094
  - Guwahati, Indie, 781006
    - Investigational Site Number 3560087
  - Guwahati, Indie, 781006
    - Investigational Site Number 3560113
  - Guwahati, Indie, 781011
    - Investigational Site Number 3560070
  - Guwahati, Indie, 781022
    - Investigational Site Number 3560097
  - Gwalior, Indie, 474001
    - Investigational Site Number 3560109
  - Haryana, Indie
    - Investigational Site Number 3560089
  - Howrah, Indie, 711201
    - Investigational Site Number 3560135
  - Howrah, Indie
    - Investigational Site Number 3560096
  - Hyderabad, Indie, 500002
    - Investigational Site Number 3560045
  - Hyderabad, Indie, 500016
    - Investigational Site Number 3560058
  - Hyderabad, Indie, 500029
    - Investigational Site Number 3560036
  - Hyderabad, Indie, 500033
    - Investigational Site Number 3560069
  - Hyderabad, Indie, 500073
    - Investigational Site Number 3560035
  - Hyderabad, Indie, 500081
    - Investigational Site Number 3560024
  - Hyderabad, Indie
    - Investigational Site Number 3560027
  - Hyderabad, Indie
    - Investigational Site Number 3560043
  - Hyderabad, Indie
    - Investigational Site Number 3560100
  - Hyderabad, Indie
    - Investigational Site Number 3560107
  - Hyderabd, Indie
    - Investigational Site Number 3560034
  - Jaipur, Indie, 302015
    - Investigational Site Number 3560111
  - Jaipur, Indie, 302015
    - Investigational Site Number 3560123
  - Jaipur, Indie, 302016
    - Investigational Site Number 3560134
  - Jaipur, Indie, 302018
    - Investigational Site Number 3560017
  - Jaipur, Indie
    - Investigational Site Number 3560022
  - Jalandhar, Indie, 144003
    - Investigational Site Number 3560073
  - Kanpur, Indie, 208002
    - Investigational Site Number 3560005
  - Kanpur, Indie, 208002
    - Investigational Site Number 3560125
  - Kochi, Indie, 682019
    - Investigational Site Number 3560026
  - Kochi, Indie, 682020
    - Investigational Site Number 3560018
  - Kochi, Indie, 682041
    - Investigational Site Number 3560050
  - Kolkata, Indie, 700020
    - Investigational Site Number 3560091
  - Kolkata, Indie
    - Investigational Site Number 3560083
  - Kolkata, Indie
    - Investigational Site Number 3560090
  - Kolkata, Indie
    - Investigational Site Number 3560092
  - Kolkata, Indie
    - Investigational Site Number 3560093
  - Kolkata, Indie
    - Investigational Site Number 3560099
  - Kolkata, Indie
    - Investigational Site Number 3560115
  - Kolkata, Indie
    - Investigational Site Number 3560120
  - Kolkata, Indie
    - Investigational Site Number 3560129
  - Kolkata, Indie
    - Investigational Site Number 3560130
  - Kolkata, Indie
    - Investigational Site Number 3650120
  - Lucknow, Indie
    - Investigational Site Number 3560103
  - Madurai, Indie, 625020
    - Investigational Site Number 3560117
  - Mumbai, Indie, 400005
    - Investigational Site Number 3560033
  - Mumbai, Indie, 400007
    - Investigational Site Number 3560121
  - Mumbai, Indie, 400053
    - Investigational Site Number 3560136
  - Mumbai, Indie, 400064
    - Investigational Site Number 3560042
  - Mumbai, Indie, 400068
    - Investigational Site Number 3560065
  - Mumbai, Indie, 400092
    - Investigational Site Number 3560015
  - Mumbai, Indie, 400601
    - Investigational Site Number 3560079
  - Mumbai, Indie
    - Investigational Site Number 3560003
  - Mumbai, Indie
    - Investigational Site Number 3560023
  - Mumbai, Indie
    - Investigational Site Number 3560040
  - Mumbai, Indie
    - Investigational Site Number 3560119
  - Navi Mumbai, Indie, 400706
    - Investigational Site Number 3560112
  - Nellore, Indie, 524001
    - Investigational Site Number 3560010
  - Noida, Indie
    - Investigational Site Number 3560086
  - Noida, Indie
    - Investigational Site Number 3560132
  - Pondicherry, Indie, 605005
    - Investigational Site Number 3560053
  - Pune, Indie, 411001
    - Investigational Site Number 3560004
  - Pune, Indie, 411004
    - Investigational Site Number 3560038
  - Pune, Indie, 411021
    - Investigational Site Number 3560055
  - Pune, Indie, 411037
    - Investigational Site Number 3560060
  - Rajahmundry, Indie, 533103
    - Investigational Site Number 3560072
  - Rajkot, Indie, 360001
    - Investigational Site Number 3560025
  - Rajkot, Indie, 360002
    - Investigational Site Number 3560076
  - Surat, Indie
    - Investigational Site Number 3560063
  - Tinsukia, Indie, 786125
    - Investigational Site Number 3560084
  - Trichy, Indie, 620017
    - Investigational Site Number 3560006
  - Trichy, Indie, 620018
    - Investigational Site Number 3560001
  - Trichy, Indie, 620018
    - Investigational Site Number 3560101
  - Tripura, Indie, 799001
    - Investigational Site Number 3560114
  - Trivandrum, Indie, 695033
    - Investigational Site Number 3560039
  - Trivandrum, Indie
    - Investigational Site Number 3560013
  - Vijayawada, Indie, 520002
    - Investigational Site Number 3560127
  - Visakhapatnam, Indie, 530002
    - Investigational Site Number 3560061
  - Visakhapatnam, Indie, 530016
    - Investigational Site Number 3560054
  - Yamunanagar, Indie
    - Investigational Site Number 3560128
Indonezja
- - Denpasar, Indonezja, 80234
    - Investigational Site Number 3600003
  - Jakarta, Indonezja, 10220
    - Investigational Site Number 3600001
  - Jakarta, Indonezja, 10630
    - Investigational Site Number 3600002
Izrael
- - Haifa, Izrael
    - Investigational Site Number 3760001
  - Petach Tikva, Izrael
    - Investigational Site Number 3760002
  - Rishon Le-Zion, Izrael
    - Investigational Site Number 3760005
  - Tel Aviv, Izrael
    - Investigational Site Number 3760004
  - Tel-Aviv, Izrael
    - Investigational Site Number 3760003
Jordania
- - Amman, Jordania, 11183
    - Investigational Site Number 4000002
  - Amman, Jordania, 11183
    - Investigational Site Number 4000005
  - Amman, Jordania, 11183
    - Investigational Site Number 4000006
  - Amman, Jordania, 11183
    - Investigational Site Number 4000008
  - Amman, Jordania
    - Investigational Site Number 0004
  - Amman, Jordania
    - Investigational Site Number 4000009
  - Irbid, Jordania, 211-81
    - Investigational Site Number 0007
Kolumbia
- - Barranquilla, Kolumbia
    - Investigational Site Number 1700001
  - Bogota, Kolumbia
    - Investigational Site Number 1700004
  - Bogota, Kolumbia
    - Investigational Site Number 1700010
  - Cali, Kolumbia
    - Investigational Site Number 1700005
  - Cali, Kolumbia
    - Investigational Site Number 1700009
  - Ibague, Kolumbia
    - Investigational Site Number 1700003
  - Manizales, Kolumbia, 170
    - Investigational Site Number 1700007
  - Popayan, Kolumbia
    - Investigational Site Number 1700006
  - Zipaquira, Kolumbia
    - Investigational Site Number 1700002
Kuwejt
- - Al Jabriya, Kuwejt
    - Investigational Site Number 4140001
  - Al Jabriya, Kuwejt
    - Investigational Site Number 4140010
  - Kuwait, Kuwejt
    - Investigational Site Number 4140003
  - Kuwait, Kuwejt
    - Investigational Site Number 4140004
  - Kuwait, Kuwejt
    - Investigational Site Number 4140006
  - Kuwait, Kuwejt
    - Investigational Site Number 4140009
  - Kuwait, Kuwejt
    - Investigational Site Number 4140011
  - Kuwait, Kuwejt
    - Investigational Site Number 4140012
Liban
- - Achrafieh, Liban
    - Investigational Site Number 4220006
  - Achrafieh, Liban
    - Investigational Site Number 4220016
  - Airport Road, Liban
    - Investigational Site Number 4220017
  - Aley, Liban
    - Investigational Site Number 4220008
  - Beirut, Liban
    - Investigational site number 4220001
  - Beirut, Liban
    - Investigational Site Number 4220015
  - Bir Al Abed, Liban
    - Investigational Site Number 4220012
  - Chtoura, Liban
    - Investigational Site Number 4220007
  - Corniche El Mazraa, Liban
    - Investigational Site Number 4220011
  - Hadath, Liban
    - Investigational Site Number 4220018
  - Hamra, Liban
    - Investigational Site Number 4220013
  - Jal El Baher, Liban
    - Investigational Site Number 4220019
  - Jounieh, Liban
    - Investigational Site Number 4220014
  - Metn, Liban
    - Investigational Site Number 4220010
  - Mount Lebanon, Liban
    - Investigational Site Number 4220004
  - Saida, Liban
    - Investigational Site Number 4220005
  - Sarba, Liban
    - Investigational Site Number 4220003
  - Tyr, Liban
    - Investigational Site Number 4220009
Meksyk
- - Aguascalientes, Meksyk, 20230
    - Investigational Site Number 4840001
  - Celaya, Meksyk, 38000
    - Investigational Site Number 4840009
  - Chihuahua, Meksyk, 31200
    - Investigational Site Number 4840008
  - Cuernavaca, Meksyk, 62250
    - Investigational Site Number 4840004
  - Durango, Meksyk
    - Investigational Site Number 4840007
  - Guadalajara, Meksyk, 44130
    - Investigational Site Number 4840006
  - Guadalajara, Meksyk, 44500
    - Investigational Site Number 4840003
  - Mexico, Meksyk, 07760
    - Investigational Site Number 4840010
  - Mexico, Meksyk, 40100
    - Investigational Site Number 4840002
  - México City, Meksyk, 06470
    - Investigational Site Number 4840005
Peru
- - Arequipa, Peru
    - Investigational Site Number 6040003
  - Lima, Peru
    - Investigational Site Number 6040001
  - Lima, Peru
    - Investigational Site Number 6040002
Singapur
- - Singapore, Singapur, 308433
    - Investigational Site Number 7020001
Tajlandia
- - Bangkok, Tajlandia, 10400
    - Investigational site number 7640002
  - Bangkok, Tajlandia
    - Investigational site number 7640001
Tajwan
- - Changhua, Tajwan, 500
    - Investigational Site Number 1580007
  - Kaohsiung Hsien,, Tajwan
    - Investigational Site Number 1580005
  - New Taipei city, Tajwan
    - Investigational Site Number 1580003
  - Taichung, Tajwan, 402
    - Investigational Site Number 1580004
  - Tainan, Tajwan
    - Investigational Site Number 1580002
  - Taipei, Tajwan, 100
    - Investigational Site Number 1580006
Ukraina
- - Cherkasy, Ukraina, 18009
    - Investigational Site Number 8040020
  - Chernivtsi, Ukraina, 58022
    - Investigational Site Number 8040002
  - Dnipro, Ukraina, 49005
    - Investigational Site Number 8040006
  - Dnipro, Ukraina, 49038
    - Investigational Site Number 8040014
  - Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76008
    - Investigational Site Number 8040010
  - Kharkiv, Ukraina, 61037
    - Investigational Site Number 8040013
  - Kharkiv, Ukraina, 61037
    - Investigational Site Number 8040016
  - Kharkiv, Ukraina, 61157
    - Investigational Site Number 8040001
  - Khmelnytskyi, Ukraina, 29000
    - Investigational Site Number 8040012
  - Kyiv, Ukraina, 02091
    - Investigational Site Number 8040019
  - Kyiv, Ukraina, 04053
    - Investigational Site Number 8040005
  - Kyiv, Ukraina, 04073
    - Investigational Site Number 8040008
  - Kyiv, Ukraina, 04114
    - Investigational Site Number 8040011
  - Kyiv, Ukraina, 04114
    - Investigational Site Number 8040017
  - Poltava, Ukraina, 36003
    - Investigational Site Number 8040007
  - Sumy, Ukraina, 40022
    - Investigational Site Number 8040004
  - Ternopil, Ukraina, 46002
    - Investigational Site Number 8040009
  - Ternopil, Ukraina, 46002
    - Investigational Site Number 8040018
  - Vinnytsya, Ukraina, 21010
    - Investigational Site Number 8040003
  - Zaporizhzhia, Ukraina, 69001
    - Investigational Site Number 8040015
Zjednoczone Emiraty Arabskie
- - Abu Dhabi, Zjednoczone Emiraty Arabskie
    - Investigational Site Number 7840017
  - Abu Dhabi, Zjednoczone Emiraty Arabskie
    - Investigational Site Number 7840018
  - Ajman, Zjednoczone Emiraty Arabskie
    - Investigational Site Number 7840007
  - Dubai, Zjednoczone Emiraty Arabskie
    - Investigational Site Number 7840001
  - Dubai, Zjednoczone Emiraty Arabskie
    - Investigational Site Number 7840002
  - Dubai, Zjednoczone Emiraty Arabskie
    - Investigational Site Number 7840003
  - Dubai, Zjednoczone Emiraty Arabskie
    - Investigational Site Number 7840004
  - Dubai, Zjednoczone Emiraty Arabskie
    - Investigational Site Number 7840005
  - Dubai, Zjednoczone Emiraty Arabskie
    - Investigational Site Number 7840008
  - Dubai, Zjednoczone Emiraty Arabskie
    - Investigational Site Number 7840009
  - Dubai, Zjednoczone Emiraty Arabskie
    - Investigational Site Number 7840010
  - Dubai, Zjednoczone Emiraty Arabskie
    - Investigational Site Number 7840012
  - Dubai, Zjednoczone Emiraty Arabskie
    - Investigational Site Number 7840013
  - Dubai, Zjednoczone Emiraty Arabskie
    - Investigational Site Number 7840014
  - Dubai, Zjednoczone Emiraty Arabskie
    - Investigational Site Number 7840015
  - Dubai, Zjednoczone Emiraty Arabskie
    - Investigational Site Number 7840016
  - Umm al Quwain, Zjednoczone Emiraty Arabskie
    - Investigational Site Number 7840019
  - Umm al Quwain, Zjednoczone Emiraty Arabskie
    - Investigational Site Number 7840020

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci nieleczeni wcześniej insuliną z cukrzycą typu 2 i niepowodzeniem doustnych leków przeciwcukrzycowych

Opis

Kryteria przyjęcia :

Podpisana świadoma zgoda pacjenta;
cukrzyca typu 2;
leczony co najmniej 1 doustnym lekiem przeciwcukrzycowym (OAD) przez co najmniej 6 miesięcy;
Hemoglobina A1c (HbA1c) >7,0% i ≤11% w ciągu 3 miesięcy od rozpoczęcia badania;
Decyzja lekarzy zgodnie z aktualnymi lokalnymi wytycznymi o dodaniu insuliny bazowej glargine U300 do istniejącego schematu OAD

Kryteria wyłączenia:

Cukrzyca inna niż typu 2;
Przeciwwskazania do insuliny glargine U300 zgodnie z lokalnymi etykietami produktów;

Powyższe informacje nie mają na celu przedstawienia wszystkich rozważań dotyczących potencjalnego udziału pacjenta w badaniu klinicznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kohorta
Perspektywy czasowe: Spodziewany

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta	Interwencja / Leczenie
Insulina glargine (U300) Dawkowanie i czas podawania insuliny glargine (U300) zgodnie z lokalnymi etykietami produktu	Lek: Insulina glargine (U300) Postać farmaceutyczna: Roztwór do wstrzykiwań Droga podania: Wstrzyknięcie podskórne Inne nazwy: HOE901, Toujeo, Toujeo Solostar

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Zmiana HbA1c w 6. miesiącu Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 6	Odsetek pacjentów osiągających poziom hemoglobiny A1c	Wartość bazowa, miesiąc 6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Zmiana HbA1c Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiące 3, 6, 12	Zmiana HbA1c w stosunku do wartości wyjściowych po 3, 6 i 12 miesiącach	Wartość wyjściowa, miesiące 3, 6, 12
Zmiana stężenia glukozy w osoczu na czczo Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiące 3, 6, 12	Zmiana poziomu glukozy w osoczu na czczo w stosunku do wartości wyjściowych po 3, 6 i 12 miesiącach	Wartość wyjściowa, miesiące 3, 6, 12
Zmiana samodzielnie monitorowanego poziomu glukozy w osoczu Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiące 3, 6, 12	Zmiana od wartości początkowej w samodzielnie monitorowanym stężeniu glukozy w osoczu po 3, 6 i 12 miesiącach	Wartość wyjściowa, miesiące 3, 6, 12
Hipoglikemia Ramy czasowe: Linia bazowa do miesiąca 12	Liczba uczestników z objawowymi epizodami hipoglikemii	Linia bazowa do miesiąca 12
Zdarzenia niepożądane Ramy czasowe: Linia bazowa do miesiąca 12	Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi	Linia bazowa do miesiąca 12
Poważne zdarzenia niepożądane Ramy czasowe: Linia bazowa do miesiąca 12	Liczba uczestników z poważnymi zdarzeniami niepożądanymi	Linia bazowa do miesiąca 12
Masy ciała Ramy czasowe: Linia bazowa do miesiąca 12	Zmiana średniej masy ciała	Linia bazowa do miesiąca 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sanofi

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Galstyan GR, Tirosh A, Vargas-Uricoechea H, Mabunay MA, Coudert M, Naqvi M, Pilorget V, Khan N. Real-World Effectiveness and Safety of Insulin Glargine 300 U/mL in Insulin-Naive People with Type 2 Diabetes: the ATOS Study. Diabetes Ther. 2022 Jun;13(6):1187-1202. doi: 10.1007/s13300-022-01266-4. Epub 2022 May 9.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

OBS14708
U1111-1215-0174 (Inny identyfikator: UTN)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Wykwalifikowani badacze mogą poprosić o dostęp do danych na poziomie pacjenta i powiązanych dokumentów badawczych, w tym raportu z badania klinicznego, protokołu badania z wszelkimi poprawkami, czystego formularza opisu przypadku, planu analizy statystycznej i specyfikacji zbioru danych. Dane na poziomie pacjenta zostaną zanonimizowane, a dokumenty badawcze zostaną zredagowane w celu ochrony prywatności uczestników badania. Więcej informacji na temat kryteriów udostępniania danych przez firmę Sanofi, kwalifikujących się badań i procesu ubiegania się o dostęp można znaleźć na stronie: https://vivli.org

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

National Center for Research Resources (NCRR)
Northwestern University

Zakończony

Badanie patogenezy i patofizjologii rodzinnej moczówki prostej neuroprzysadkowej

Moczówka prosta | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal

Stany Zjednoczone
Ferring Pharmaceuticals

Zakończony

Badanie topnienia miniryny u japońskich pacjentów z moczówką prostą centralną (CDI).

Centralna moczówka prosta

Japonia
Universitair Ziekenhuis Brussel

Zakończony

Nefrogenna moczówka prosta podczas długotrwałej sedacji sewofluranem na OIT: analiza retrospektywna

Nefrogenna moczówka prosta

Belgia
Leiden University Medical Center

Zakończony

Elektrofizjologia ludzkiej przysadki mózgowej

Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór

Holandia
National Center for Research Resources (NCRR)
Northwestern University

Zakończony

Badanie ekspresji genotypu i fenotypu we wrodzonej nerkopochodnej moczówce prostej

Diabetes Insipidus, nefrogenny
Emory University

Zakończony

Metformina i wrodzona nefrogenna moczówka prosta

Moczówka prosta

Stany Zjednoczone
Elizabeth Austen Lawson

Jeszcze nie rekrutacja

Wpływ donosowej oksytocyny u pacjentów z moczówką prostą ośrodkową

Centralna moczówka prosta

Stany Zjednoczone
University of Colorado, Denver
University of Aarhus

Zakończony

Leczenie farmakologiczne wrodzonej nefrogennej moczówki prostej

Nefrogenna moczówka prosta

Stany Zjednoczone, Dania
Lady Davis Institute

Zakończony

Atorwastatyna w leczeniu nefrogennej moczówki prostej indukowanej litem

Zastosowanie litu, moczówka prosta nefrogenna

Kanada
The University of Texas Health Science Center at...

Zakończony

Niedobór wazopresyny we wstrząsie krwotocznym

Reakcja ciała na traumę

Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na Insulina glargine (U300)

Medanta, The Medicity, India

Zakończony

Badanie szpitalne Degludec Glargine U300

Cukrzyca typu 2

Indie
University of Split, School of Medicine
Pavle Vrebalov Cindro; Jonatan Vuković; Darko Modun; Božo Smajić; Gordan Kardum; Tina... i inni współpracownicy

Zakończony

Insulina glargine U300 vs. insulina Degludec U100 pod względem wpływu na czynniki glikemiczne i sercowo-naczyniowe

Cukrzyca typu 2

Chorwacja
Emory University

Zakończony

Badanie szpitalne Glargine U300

Cukrzyca typu 2

Stany Zjednoczone
Sanofi

Zakończony

Ocena insuliny Toujeo u pacjentów z cukrzycą typu 2, u których leczenie insuliną podstawową jest niewystarczające (Transition II)

Cukrzyca typu 2

Francja
Sanofi

Zakończony

Łatwość użycia i bezpieczeństwo nowego wstrzykiwacza U300 do wstrzykiwacza u pacjentów z T2DM nieleczonych wcześniej insuliną

Cukrzyca typu 2

Niemcy
Sanofi

Aktywny, nie rekrutujący

Ocena bezpieczeństwa i skuteczności insuliny glargine 300 j./ml (Gla-300) u pacjentów nieleczonych wcześniej insuliną z niekontrolowaną cukrzycą typu 2 stosujących doustne leki przeciwhiperglikemiczne (SAFEGUARD)

Cukrzyca typu 2

Indie
Sanofi

Zakończony

Porównanie MyStar DoseCoach z rutynowym dostosowywaniem dawki u dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2 za pomocą Toujeo (AUTOMATIX)

Cukrzyca typu 2

Niemcy, Zjednoczone Królestwo
Sanofi

Zakończony

Porównanie nowej postaci insuliny glargine z lantusem u pacjentów z cukrzycą typu 1 stosujących insulinę podstawową i insulinę doposiłkową

Cukrzyca typu 1

Stany Zjednoczone
Sanofi

Zakończony

Porównanie nowej postaci insuliny glargine z lantusem u pacjentów z cukrzycą typu 1 (EDITION IV)

Cukrzyca typu 1

Stany Zjednoczone, Kanada, Republika Czeska, Dania, Estonia, Finlandia, Węgry, Japonia, Łotwa, Holandia, Portoryko, Rumunia, Szwecja
Sanofi

Zakończony

Porównanie nowej postaci insuliny glargine z lantusem u pacjentów z cukrzycą typu 2 stosujących insulinę podstawową i insulinę doposiłkową (EDITION I)

Cukrzyca typu 2

Stany Zjednoczone, Afryka Południowa, Kanada, Czechy, Estonia, Finlandia, Francja, Niemcy, Węgry, Łotwa, Meksyk, Holandia, Rumunia

Dwunastomiesięczne badanie obserwujące, jak pacjenci z cukrzycą typu 2, którzy nie otrzymywali wcześniej insuliny, radzą sobie z cukrzycą za pomocą Toujeo® po niepowodzeniu doustnych leków przeciwcukrzycowych, skutki uboczne Toujeo® i koszty. (ATOS)

Przegląd badań

Status

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Typ studiów

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Akceptuje zdrowych ochotników

Płeć kwalifikująca się do nauki

Metoda próbkowania

Badana populacja

Opis

Plan studiów

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Interwencja / Leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Współpracownicy i badacze

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia weryfikacja

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Opis planu IPD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Insulina glargine (U300)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje