Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahdentoista kuukauden tutkimus, jossa havainnoidaan, kuinka aiemmin insuliinia käyttämättömät tyypin 2 diabetesta sairastavat potilaat hoitavat diabeteksen Toujeo®:lla oraalisen diabeteslääkkeen epäonnistumisen jälkeen, Toujeo®:n sivuvaikutuksia ja kustannuksia. (ATOS)

torstai 21. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Sanofi

12 kuukauden mahdollinen havainnointitutkimus, jossa arvioidaan Toujeo®-hoidon todellista kliinistä tehokkuutta, turvallisuutta ja terveydellisiä ja taloudellisia etuja suun kautta otettavan diabeteslääkkeen epäonnistumisen jälkeen potilailla, jotka eivät ole käyttäneet insuliinia aikaisemmin, tyypin 2 diabetes mellitus

Ensisijainen tavoite:

Arvioi glargininsuliinin (U300) tehokkuus glykeemisen tavoitteen saavuttamisessa hemoglobiini A1c:llä (HbA1c) mitattuna.

Toissijaiset tavoitteet:

Arvioi tehokkuus glykeemisen tavoitteen saavuttamisessa HbA1c:llä mitattuna;
Arvioi tehokkuus HbA1c:n, paastoplasman glukoosin (FPG) ja itsevalvottavan plasman glukoosin (SMPG) muutoksissa;
Arvioi tarvetta tehostaa hoitoa muilla diabeteslääkkeillä.
Arvioi hypoglykemian esiintyvyys;
Arvioi muut turvallisuuspäätetapahtumat: haittatapahtumat (AE), vakavat haittatapahtumat (SAE);
Arvioi kehon painon muutos.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Diabetes

Interventio / Hoito

Lääke: Glargiiniinsuliini (U300)

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaita tarkkaillaan vuoden ajan

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4589

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Egypti
- - Alexandria, Egypti, 21575
    - Investigational Site Number 8180015
  - Alexandria, Egypti
    - Investigational Site Number 8180007
  - Alexandria, Egypti
    - Investigational Site Number 8180008
  - Alexandria, Egypti
    - Investigational Site Number 8180012
  - Alexandria, Egypti
    - Investigational Site Number 8180018
  - Cairo, Egypti
    - Investigational Site Number 8180001
  - Cairo, Egypti
    - Investigational Site Number 8180005
  - Cairo, Egypti
    - Investigational Site Number 8180006
  - Cairo, Egypti
    - Investigational Site Number 8180016
  - Cairo, Egypti
    - Investigational Site Number 8180020
  - Giza, Egypti, 11535
    - Investigational Site Number 8180003
  - Giza, Egypti, 28452
    - Investigational Site Number 8180011
  - Giza, Egypti
    - Investigational Site Number 8180002
  - Giza, Egypti
    - Investigational Site Number 8180009
  - Giza, Egypti
    - Investigational Site Number 8180014
  - Mansoura, Egypti
    - Investigational Site Number 8180017
  - Portsaeid, Egypti
    - Investigational Site Number 8180013
Filippiinit
- - Dasmarinas Cavite, Filippiinit, 4114
    - Investigational Site Number 6080001
Indonesia
- - Denpasar, Indonesia, 80234
    - Investigational Site Number 3600003
  - Jakarta, Indonesia, 10220
    - Investigational Site Number 3600001
  - Jakarta, Indonesia, 10630
    - Investigational Site Number 3600002
Intia
- - Ahmedabad, Intia, 380006
    - Investigational Site Number 3560056
  - Ahmedabad, Intia, 380007
    - Investigational Site Number 3560021
  - Ahmedabad, Intia, 380009
    - Investigational Site Number 3560049
  - Ahmedabad, Intia, 380009
    - Investigational Site Number 3560077
  - Ahmedabad, Intia, 380054
    - Investigational Site Number 3560068
  - Aurangabad, Intia, 431001
    - Investigational Site Number 3560014
  - Bangalore, Intia, 560005
    - Investigational Site Number 3560081
  - Bangalore, Intia, 560019
    - Investigational Site Number 3560088
  - Bangalore, Intia, 560078
    - Investigational Site Number 3560066
  - Bangalore, Intia, 560079
    - Investigational Site Number 3560009
  - Bangalore, Intia
    - Investigational Site Number 3560059
  - Bangalore, Intia
    - Investigational Site Number 3560064
  - Bangalore, Intia
    - Investigational Site Number 3560075
  - Bangalore, Intia
    - Investigational Site Number 3560122
  - Belgaum, Intia
    - Investigational Site Number 3560044
  - Bengaluru, Intia, 560003
    - Investigational Site Number 3560074
  - Bengaluru, Intia, 560040
    - Investigational Site Number 3560046
  - Bhabaneswar, Intia, 751012
    - Investigational Site Number 3560116
  - Bhubaneswar, Intia, 751003
    - Investigational Site Number 3560062
  - Chandigarh, Intia, 160012
    - Investigational Site Number 3560106
  - Chandigarh, Intia, 160043
    - Investigational Site Number 3560126
  - Chennai, Intia, 600005
    - Investigational Site Number 3560110
  - Chennai, Intia, 600008
    - Investigational Site Number 3560029
  - Chennai, Intia, 600014
    - Investigational Site Number 3560080
  - Chennai, Intia, 600017
    - Investigational Site Number 3560067
  - Chennai, Intia, 600032
    - Investigational Site Number 3560030
  - Chennai, Intia, 600040
    - Investigational Site Number 3560008
  - Chennai, Intia, 600042
    - Investigational Site Number 3560031
  - Chennai, Intia, 600083
    - Investigational Site Number 3560011
  - Chennai, Intia, 600085
    - Investigational Site Number 3560124
  - Chennai, Intia, 600090
    - Investigational Site Number 3560105
  - Chennai, Intia, 600100
    - Investigational Site Number 3560098
  - Chennai, Intia, 600106
    - Investigational Site Number 3560104
  - Chennai, Intia
    - Investigational Site Number 3560133
  - Cochin, Intia
    - Investigational Site Number 3560016
  - Coimbatore, Intia, 641004
    - Investigational Site Number 3560012
  - Coimbatore, Intia, 641009
    - Investigational Site Number 3560131
  - Delhi, Intia, 110005
    - Investigational Site Number 3560032
  - Delhi, Intia, 110017
    - Investigational Site Number 3560041
  - Delhi, Intia, 110021
    - Investigational Site Number 3560108
  - Delhi, Intia, 110060
    - Investigational Site Number 3560002
  - Delhi, Intia, 110063
    - Investigational Site Number 3560019
  - Delhi, Intia, 110063
    - Investigational Site Number 3560047
  - Delhi, Intia, 110076
    - Investigational Site Number 3560102
  - Delhi, Intia, 110085
    - Investigational Site Number 3560020
  - Delhi, Intia, 110087
    - Investigational Site Number 3560085
  - Erode, Intia, 638011
    - Investigational Site Number 3560118
  - Guwahati, Intia, 781001
    - Investigational Site Number 3560051
  - Guwahati, Intia, 781005
    - Investigational Site Number 3560094
  - Guwahati, Intia, 781006
    - Investigational Site Number 3560087
  - Guwahati, Intia, 781006
    - Investigational Site Number 3560113
  - Guwahati, Intia, 781011
    - Investigational Site Number 3560070
  - Guwahati, Intia, 781022
    - Investigational Site Number 3560097
  - Gwalior, Intia, 474001
    - Investigational Site Number 3560109
  - Haryana, Intia
    - Investigational Site Number 3560089
  - Howrah, Intia, 711201
    - Investigational Site Number 3560135
  - Howrah, Intia
    - Investigational Site Number 3560096
  - Hyderabad, Intia, 500002
    - Investigational Site Number 3560045
  - Hyderabad, Intia, 500016
    - Investigational Site Number 3560058
  - Hyderabad, Intia, 500029
    - Investigational Site Number 3560036
  - Hyderabad, Intia, 500033
    - Investigational Site Number 3560069
  - Hyderabad, Intia, 500073
    - Investigational Site Number 3560035
  - Hyderabad, Intia, 500081
    - Investigational Site Number 3560024
  - Hyderabad, Intia
    - Investigational Site Number 3560027
  - Hyderabad, Intia
    - Investigational Site Number 3560043
  - Hyderabad, Intia
    - Investigational Site Number 3560100
  - Hyderabad, Intia
    - Investigational Site Number 3560107
  - Hyderabd, Intia
    - Investigational Site Number 3560034
  - Jaipur, Intia, 302015
    - Investigational Site Number 3560111
  - Jaipur, Intia, 302015
    - Investigational Site Number 3560123
  - Jaipur, Intia, 302016
    - Investigational Site Number 3560134
  - Jaipur, Intia, 302018
    - Investigational Site Number 3560017
  - Jaipur, Intia
    - Investigational Site Number 3560022
  - Jalandhar, Intia, 144003
    - Investigational Site Number 3560073
  - Kanpur, Intia, 208002
    - Investigational Site Number 3560005
  - Kanpur, Intia, 208002
    - Investigational Site Number 3560125
  - Kochi, Intia, 682019
    - Investigational Site Number 3560026
  - Kochi, Intia, 682020
    - Investigational Site Number 3560018
  - Kochi, Intia, 682041
    - Investigational Site Number 3560050
  - Kolkata, Intia, 700020
    - Investigational Site Number 3560091
  - Kolkata, Intia
    - Investigational Site Number 3560083
  - Kolkata, Intia
    - Investigational Site Number 3560090
  - Kolkata, Intia
    - Investigational Site Number 3560092
  - Kolkata, Intia
    - Investigational Site Number 3560093
  - Kolkata, Intia
    - Investigational Site Number 3560099
  - Kolkata, Intia
    - Investigational Site Number 3560115
  - Kolkata, Intia
    - Investigational Site Number 3560120
  - Kolkata, Intia
    - Investigational Site Number 3560129
  - Kolkata, Intia
    - Investigational Site Number 3560130
  - Kolkata, Intia
    - Investigational Site Number 3650120
  - Lucknow, Intia
    - Investigational Site Number 3560103
  - Madurai, Intia, 625020
    - Investigational Site Number 3560117
  - Mumbai, Intia, 400005
    - Investigational Site Number 3560033
  - Mumbai, Intia, 400007
    - Investigational Site Number 3560121
  - Mumbai, Intia, 400053
    - Investigational Site Number 3560136
  - Mumbai, Intia, 400064
    - Investigational Site Number 3560042
  - Mumbai, Intia, 400068
    - Investigational Site Number 3560065
  - Mumbai, Intia, 400092
    - Investigational Site Number 3560015
  - Mumbai, Intia, 400601
    - Investigational Site Number 3560079
  - Mumbai, Intia
    - Investigational site Number 3560003
  - Mumbai, Intia
    - Investigational Site Number 3560023
  - Mumbai, Intia
    - Investigational Site Number 3560040
  - Mumbai, Intia
    - Investigational Site Number 3560119
  - Navi Mumbai, Intia, 400706
    - Investigational Site Number 3560112
  - Nellore, Intia, 524001
    - Investigational Site Number 3560010
  - Noida, Intia
    - Investigational Site Number 3560086
  - Noida, Intia
    - Investigational Site Number 3560132
  - Pondicherry, Intia, 605005
    - Investigational Site Number 3560053
  - Pune, Intia, 411001
    - Investigational Site Number 3560004
  - Pune, Intia, 411004
    - Investigational Site Number 3560038
  - Pune, Intia, 411021
    - Investigational Site Number 3560055
  - Pune, Intia, 411037
    - Investigational Site Number 3560060
  - Rajahmundry, Intia, 533103
    - Investigational Site Number 3560072
  - Rajkot, Intia, 360001
    - Investigational Site Number 3560025
  - Rajkot, Intia, 360002
    - Investigational Site Number 3560076
  - Surat, Intia
    - Investigational Site Number 3560063
  - Tinsukia, Intia, 786125
    - Investigational Site Number 3560084
  - Trichy, Intia, 620017
    - Investigational Site Number 3560006
  - Trichy, Intia, 620018
    - Investigational Site Number 3560001
  - Trichy, Intia, 620018
    - Investigational Site Number 3560101
  - Tripura, Intia, 799001
    - Investigational Site Number 3560114
  - Trivandrum, Intia, 695033
    - Investigational Site Number 3560039
  - Trivandrum, Intia
    - Investigational site Number 3560013
  - Vijayawada, Intia, 520002
    - Investigational Site Number 3560127
  - Visakhapatnam, Intia, 530002
    - Investigational Site Number 3560061
  - Visakhapatnam, Intia, 530016
    - Investigational Site Number 3560054
  - Yamunanagar, Intia
    - Investigational Site Number 3560128
Israel
- - Haifa, Israel
    - Investigational Site Number 3760001
  - Petach Tikva, Israel
    - Investigational Site Number 3760002
  - Rishon Le-Zion, Israel
    - Investigational Site Number 3760005
  - Tel Aviv, Israel
    - Investigational Site Number 3760004
  - Tel-Aviv, Israel
    - Investigational site number 3760003
Jordania
- - Amman, Jordania, 11183
    - Investigational Site Number 4000002
  - Amman, Jordania, 11183
    - Investigational Site Number 4000005
  - Amman, Jordania, 11183
    - Investigational Site Number 4000006
  - Amman, Jordania, 11183
    - Investigational Site Number 4000008
  - Amman, Jordania
    - Investigational Site Number 0004
  - Amman, Jordania
    - Investigational Site Number 4000009
  - Irbid, Jordania, 211-81
    - Investigational Site Number 0007
Kolumbia
- - Barranquilla, Kolumbia
    - Investigational Site Number 1700001
  - Bogota, Kolumbia
    - Investigational Site Number 1700004
  - Bogota, Kolumbia
    - Investigational Site Number 1700010
  - Cali, Kolumbia
    - Investigational Site Number 1700005
  - Cali, Kolumbia
    - Investigational Site Number 1700009
  - Ibague, Kolumbia
    - Investigational Site Number 1700003
  - Manizales, Kolumbia, 170
    - Investigational Site Number 1700007
  - Popayan, Kolumbia
    - Investigational Site Number 1700006
  - Zipaquira, Kolumbia
    - Investigational Site Number 1700002
Kuwait
- - Al Jabriya, Kuwait
    - Investigational Site Number 4140001
  - Al Jabriya, Kuwait
    - Investigational Site Number 4140010
  - Kuwait, Kuwait
    - Investigational Site Number 4140003
  - Kuwait, Kuwait
    - Investigational Site Number 4140004
  - Kuwait, Kuwait
    - Investigational Site Number 4140006
  - Kuwait, Kuwait
    - Investigational Site Number 4140009
  - Kuwait, Kuwait
    - Investigational Site Number 4140011
  - Kuwait, Kuwait
    - Investigational Site Number 4140012
Libanon
- - Achrafieh, Libanon
    - Investigational Site Number 4220006
  - Achrafieh, Libanon
    - Investigational Site Number 4220016
  - Airport Road, Libanon
    - Investigational Site Number 4220017
  - Aley, Libanon
    - Investigational Site Number 4220008
  - Beirut, Libanon
    - Investigational site number 4220001
  - Beirut, Libanon
    - Investigational Site Number 4220015
  - Bir Al Abed, Libanon
    - Investigational Site Number 4220012
  - Chtoura, Libanon
    - Investigational Site Number 4220007
  - Corniche El Mazraa, Libanon
    - Investigational Site Number 4220011
  - Hadath, Libanon
    - Investigational Site Number 4220018
  - Hamra, Libanon
    - Investigational Site Number 4220013
  - Jal El Baher, Libanon
    - Investigational Site Number 4220019
  - Jounieh, Libanon
    - Investigational Site Number 4220014
  - Metn, Libanon
    - Investigational Site Number 4220010
  - Mount Lebanon, Libanon
    - Investigational Site Number 4220004
  - Saida, Libanon
    - Investigational Site Number 4220005
  - Sarba, Libanon
    - Investigational Site Number 4220003
  - Tyr, Libanon
    - Investigational Site Number 4220009
Meksiko
- - Aguascalientes, Meksiko, 20230
    - Investigational Site Number 4840001
  - Celaya, Meksiko, 38000
    - Investigational Site Number 4840009
  - Chihuahua, Meksiko, 31200
    - Investigational Site Number 4840008
  - Cuernavaca, Meksiko, 62250
    - Investigational Site Number 4840004
  - Durango, Meksiko
    - Investigational Site Number 4840007
  - Guadalajara, Meksiko, 44130
    - Investigational Site Number 4840006
  - Guadalajara, Meksiko, 44500
    - Investigational Site Number 4840003
  - Mexico, Meksiko, 07760
    - Investigational Site Number 4840010
  - Mexico, Meksiko, 40100
    - Investigational Site Number 4840002
  - México City, Meksiko, 06470
    - Investigational Site Number 4840005
Peru
- - Arequipa, Peru
    - Investigational Site Number 6040003
  - Lima, Peru
    - Investigational Site Number 6040001
  - Lima, Peru
    - Investigational Site Number 6040002
Saudi-Arabia
- - Al Ehsa, Saudi-Arabia
    - Investigational Site Number 6820009
  - Jeddah, Saudi-Arabia, 21412
    - Investigational Site Number 6820006
  - Jeddah, Saudi-Arabia, 21589
    - Investigational Site Number 6820001
  - Jeddah, Saudi-Arabia
    - Investigational Site Number 6820008
  - Jeddah, Saudi-Arabia
    - Investigational Site Number 6820010
  - Jubail, Saudi-Arabia
    - Investigational Site Number 6820007
  - Najran, Saudi-Arabia
    - Investigational Site Number 6820004
  - Riyadh, Saudi-Arabia
    - Investigational Site Number 6820003
Singapore
- - Singapore, Singapore, 308433
    - Investigational Site Number 7020001
Taiwan
- - Changhua, Taiwan, 500
    - Investigational Site Number 1580007
  - Kaohsiung Hsien,, Taiwan
    - Investigational Site Number 1580005
  - New Taipei city, Taiwan
    - Investigational Site Number 1580003
  - Taichung, Taiwan, 402
    - Investigational Site Number 1580004
  - Tainan, Taiwan
    - Investigational Site Number 1580002
  - Taipei, Taiwan, 100
    - Investigational Site Number 1580006
Thaimaa
- - Bangkok, Thaimaa, 10400
    - Investigational Site Number 7640002
  - Bangkok, Thaimaa
    - Investigational Site Number 7640001
Ukraina
- - Cherkasy, Ukraina, 18009
    - Investigational Site Number 8040020
  - Chernivtsi, Ukraina, 58022
    - Investigational Site Number 8040002
  - Dnipro, Ukraina, 49005
    - Investigational Site Number 8040006
  - Dnipro, Ukraina, 49038
    - Investigational Site Number 8040014
  - Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76008
    - Investigational Site Number 8040010
  - Kharkiv, Ukraina, 61037
    - Investigational Site Number 8040013
  - Kharkiv, Ukraina, 61037
    - Investigational Site Number 8040016
  - Kharkiv, Ukraina, 61157
    - Investigational Site Number 8040001
  - Khmelnytskyi, Ukraina, 29000
    - Investigational Site Number 8040012
  - Kyiv, Ukraina, 02091
    - Investigational Site Number 8040019
  - Kyiv, Ukraina, 04053
    - Investigational Site Number 8040005
  - Kyiv, Ukraina, 04073
    - Investigational Site Number 8040008
  - Kyiv, Ukraina, 04114
    - Investigational Site Number 8040011
  - Kyiv, Ukraina, 04114
    - Investigational Site Number 8040017
  - Poltava, Ukraina, 36003
    - Investigational Site Number 8040007
  - Sumy, Ukraina, 40022
    - Investigational Site Number 8040004
  - Ternopil, Ukraina, 46002
    - Investigational Site Number 8040009
  - Ternopil, Ukraina, 46002
    - Investigational Site Number 8040018
  - Vinnytsya, Ukraina, 21010
    - Investigational Site Number 8040003
  - Zaporizhzhia, Ukraina, 69001
    - Investigational Site Number 8040015
Venäjän federaatio
- - Anapa, Venäjän federaatio, 353440
    - Investigational Site Number 6430108
  - Arkhangelsk, Venäjän federaatio, 163045
    - Investigational Site Number 6430170
  - Arkhangelsk, Venäjän federaatio, 163045
    - Investigational Site Number 6430171
  - Arkhangelsk, Venäjän federaatio, 163045
    - Investigational Site Number 6430172
  - Astrakhan, Venäjän federaatio, 414018
    - Investigational Site Number 6430019
  - Barnaul, Venäjän federaatio, 656050
    - Investigational Site Number 6430010
  - Barnaul, Venäjän federaatio, 656050
    - Investigational Site Number 6430138
  - Barnaul, Venäjän federaatio, 656056
    - Investigational Site Number 6430081
  - Barnaul, Venäjän federaatio, 656056
    - Investigational Site Number 6430182
  - Barnaul, Venäjän federaatio, 656066
    - Investigational Site Number 6430160
  - Barnaul, Venäjän federaatio, 656922
    - Investigational Site Number 6430181
  - Belorechensk, Venäjän federaatio, 352630
    - Investigational Site Number 6430157
  - Bryansk, Venäjän federaatio, 241047
    - Investigational Site Number 6430156
  - Chaltyr, Venäjän federaatio, 346801
    - Investigational Site Number 6430060
  - Cheboksary, Venäjän federaatio, 428009
    - Investigational Site Number 6430087
  - Chelyabinsk, Venäjän federaatio, 454046
    - Investigational Site Number 6430097
  - Chelyabinsk, Venäjän federaatio, 454076
    - Investigational Site Number 6430036
  - Chelyabinsk, Venäjän federaatio, 454084
    - Investigational Site Number 6430092
  - Chelyabinsk, Venäjän federaatio, 454091
    - Investigational Site Number 6430107
  - Gorodets, Venäjän federaatio, 606500
    - Investigational Site Number 6430111
  - Kazan, Venäjän federaatio, 420064
    - Investigational Site Number 6430012
  - Kazan, Venäjän federaatio, 420103
    - Investigational Site Number 6430184
  - Kemerovo, Venäjän federaatio, 650066
    - Investigational Site Number 6430011
  - Kemerovo, Venäjän federaatio, 650066
    - Investigational Site Number 6430109
  - Kemerovo, Venäjän federaatio, 650099
    - Investigational Site Number 6430072
  - Kolomna, Venäjän federaatio, 140405
    - Investigational Site Number 6430125
  - Krasnodar, Venäjän federaatio, 350000
    - Investigational Site Number 6430143
  - Krasnodar, Venäjän federaatio, 350001
    - Investigational Site Number 6430047
  - Krasnodar, Venäjän federaatio, 350002
    - Investigational Site Number 6430136
  - Krasnodar, Venäjän federaatio, 350072
    - Investigational Site Number 6430083
  - Krasnodar, Venäjän federaatio, 350075
    - Investigational Site Number 6430140
  - Krasnodar, Venäjän federaatio, 350915
    - Investigational Site Number 6430021
  - Krasnoyarsk, Venäjän federaatio, 660003
    - Investigational Site Number 6430115
  - Krasnoyarsk, Venäjän federaatio, 660052
    - Investigational Site Number 6430004
  - Lipetsk, Venäjän federaatio, 398043
    - Investigational Site Number 6430068
  - Lipetsk, Venäjän federaatio
    - Investigational Site Number 6430067
  - Livny, Venäjän federaatio, 303858
    - Investigational Site Number 6430024
  - Moscow, Venäjän federaatio, 105005
    - Investigational Site Number 6430128
  - Moscow, Venäjän federaatio, 105005
    - Investigational Site Number 6430168
  - Moscow, Venäjän federaatio, 109145
    - Investigational Site Number 6430064
  - Moscow, Venäjän federaatio, 109457
    - Investigational Site Number 6430065
  - Moscow, Venäjän federaatio, 111555
    - Investigational Site Number 6430148
  - Moscow, Venäjän federaatio, 115211
    - Investigational Site Number 6430079
  - Moscow, Venäjän federaatio, 115409
    - Investigational Site Number 6430101
  - Moscow, Venäjän federaatio, 115516
    - Investigational Site Number 6430100
  - Moscow, Venäjän federaatio, 115516
    - Investigational Site Number 6430120
  - Moscow, Venäjän federaatio, 115516
    - Investigational Site Number 6430130
  - Moscow, Venäjän federaatio, 119311
    - Investigational Site Number 6430026
  - Moscow, Venäjän federaatio, 121601
    - Investigational Site Number 6430005
  - Moscow, Venäjän federaatio, 124482
    - Investigational Site Number 6430017
  - Moscow, Venäjän federaatio, 125222
    - Investigational Site Number 6430027
  - Moscow, Venäjän federaatio, 125373
    - Investigational Site Number 6430057
  - Moscow, Venäjän federaatio, 127018
    - Investigational Site Number 6430035
  - Moscow, Venäjän federaatio, 127273
    - Investigational Site Number 6430118
  - Moscow, Venäjän federaatio, 127549
    - Investigational Site Number 6430146
  - Moscow, Venäjän federaatio, 141411
    - Investigational Site Number 6430147
  - Moscow, Venäjän federaatio
    - Investigational Site Number 6430051
  - Moscow, Venäjän federaatio
    - Investigational Site Number 6430149
  - Nizhny Novgorod, Venäjän federaatio, 603004
    - Investigational Site Number 6430132
  - Nizhny Novgorod, Venäjän federaatio, 603035
    - Investigational Site Number 6430066
  - Nizhny Novgorod, Venäjän federaatio, 603163
    - Investigational Site Number 6430129
  - Novomoskovsk, Venäjän federaatio, 301650
    - Investigational Site Number 6430110
  - Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630047
    - Investigational Site Number 6430007
  - Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630060
    - Investigational Site Number 6430061
  - Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630106
    - Investigational Site Number 6430023
  - Omsk, Venäjän federaatio, 644010
    - Investigational Site Number 6430117
  - Orel, Venäjän federaatio, 302030
    - Investigational Site Number 6430112
  - Orel, Venäjän federaatio
    - Investigational Site Number 6430137
  - Orenburg, Venäjän federaatio, 460018
    - Investigational Site Number 6430014
  - Penza, Venäjän federaatio, 440052
    - Investigational Site Number 6430039
  - Penza, Venäjän federaatio, 440052
    - Investigational Site Number 6430164
  - Perm, Venäjän federaatio
    - Investigational Site Number 6430126
  - Petrozavodsk, Venäjän federaatio, 185014
    - Investigational Site Number 6430040
  - Petrozavodsk, Venäjän federaatio, 185014
    - Investigational Site Number 6430054
  - Petrozavodsk, Venäjän federaatio, 185014
    - Investigational Site Number 6430084
  - Pushkin, Venäjän federaatio, 196607
    - Investigational Site Number 6430038
  - Rostov-on-Don, Venäjän federaatio, 344029
    - Investigational Site Number 6430151
  - Rostov-on-Don, Venäjän federaatio, 344092
    - Investigational Site Number 6430090
  - Rybinsk, Venäjän federaatio, 152912
    - Investigational Site Number 6430037
  - Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 19323
    - Investigational Site Number 6430086
  - Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 19323
    - Investigational Site Number 6430139
  - Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 193312
    - Investigational Site Number 6430022
  - Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 194156
    - Investigational Site Number 6430070
  - Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 195220
    - Investigational Site Number 643085
  - Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 195256
    - Investigational Site Number 6430028
  - Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 195256
    - Investigational Site Number 6430074
  - Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 195256
    - Investigational Site Number 6430135
  - Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 195256
    - Investigational Site Number 6430150
  - Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 195426
    - Investigational Site Number 6430095
  - Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 197082
    - Investigational Site Number 6430032
  - Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 197341
    - Investigational Site Number 6430031
  - Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 197349
    - Investigational Site Number 6430099
  - Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 197349
    - Investigational Site Number 6430131
  - Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 197371
    - Investigational Site Number 6430163
  - Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 199155
    - Investigational Site Number 6430152
  - Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 197101
    - Investigational Site Number 6430144
  - Salsk, Venäjän federaatio, 347630
    - Investigational Site Number 6430073
  - Samara, Venäjän federaatio, 443031
    - Investigational Site Number 6430177
  - Samara, Venäjän federaatio, 443111
    - Investigational Site Number 6430046
  - Shatura, Venäjän federaatio, 140700
    - Investigational Site Number 6430029
  - Smolensk, Venäjän federaatio, 214006
    - Investigational Site Number 6430155
  - Smolensk, Venäjän federaatio, 214019
    - Investigational Site Number 6430121
  - Sochi, Venäjän federaatio, 354382
    - Investigational Site Number 6430089
  - Stavropol, Venäjän federaatio, 355035
    - Investigational Site Number 6430044
  - Stavropol, Venäjän federaatio, 355035
    - Investigational Site Number 6430134
  - Stavropol, Venäjän federaatio, 355035
    - Investigational Site Number 6430153
  - Tambov, Venäjän federaatio, 392023
    - Investigational Site Number 6430076
  - Tambov, Venäjän federaatio, 392023
    - Investigational Site Number 6430142
  - Tolyatti, Venäjän federaatio, 445000
    - Investigational Site Number 6430013
  - Tomsk, Venäjän federaatio, 634034
    - Investigational Site Number 6430058
  - Tver, Venäjän federaatio, 170019
    - Investigational Site Number 6430030
  - Tver, Venäjän federaatio, 170028
    - Investigational Site Number 6430169
  - Tver, Venäjän federaatio, 170036
    - Investigational Site Number 6430166
  - Tyumen, Venäjän federaatio, 625003
    - Investigational Site Number 6430123
  - Tyumen, Venäjän federaatio, 625031
    - Investigational Site Number 6430098
  - Tyumen, Venäjän federaatio, 660077
    - Investigational Site Number 6430078
  - Ufa, Venäjän federaatio, 450099
    - Investigational Site Number 6430189
  - Ulyanovsk, Venäjän federaatio, 432063
    - Investigational Site Number 6430041
  - Vladimir, Venäjän federaatio
    - Investigational Site Number 6430114
  - Volgograd, Venäjän federaatio, 400001
    - Investigational Site Number 6430018
  - Vsevolozhsk, Venäjän federaatio
    - Investigational Site Number 6430052
  - Vyksa, Venäjän federaatio, 607060
    - Investigational Site Number 6430008
  - Yaroslavl, Venäjän federaatio, 150042
    - Investigational Site Number 6430055
  - Yartsevo, Venäjän federaatio
    - Investigational Site Number 6430033
  - Yoshkar-Ola, Venäjän federaatio
    - Investigational Site Number 6430006
Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
- - Abu Dhabi, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
    - Investigational Site Number 7840017
  - Abu Dhabi, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
    - Investigational Site Number 7840018
  - Ajman, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
    - Investigational Site Number 7840007
  - Dubai, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
    - Investigational Site Number 7840001
  - Dubai, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
    - Investigational Site Number 7840002
  - Dubai, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
    - Investigational Site Number 7840003
  - Dubai, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
    - Investigational Site Number 7840004
  - Dubai, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
    - Investigational Site Number 7840005
  - Dubai, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
    - Investigational Site Number 7840008
  - Dubai, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
    - Investigational Site Number 7840009
  - Dubai, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
    - Investigational Site Number 7840010
  - Dubai, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
    - Investigational Site Number 7840012
  - Dubai, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
    - Investigational Site Number 7840013
  - Dubai, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
    - Investigational Site Number 7840014
  - Dubai, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
    - Investigational Site Number 7840015
  - Dubai, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
    - Investigational Site Number 7840016
  - Umm al Quwain, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
    - Investigational Site Number 7840019
  - Umm al Quwain, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
    - Investigational Site Number 7840020

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aiemmin insuliinia saamattomat potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus ja suun kautta otettavat diabeteslääkkeet

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit :

Allekirjoitettu potilaan tietoinen suostumus;
tyypin 2 diabetes mellitus;
hoidettu vähintään yhdellä suun kautta otettavalla diabeteslääkkeellä (OAD) vähintään 6 kuukauden ajan;
Hemoglobiini A1c (HbA1c) >7,0 % ja ≤11 % 3 kuukauden sisällä tutkimuksen lähtötasosta;
Lääkärin nykyisten paikallisten ohjeiden mukainen päätös lisätä glargininsuliini U300 olemassa olevaan OAD-hoitoon

Poissulkemiskriteerit:

Muu kuin tyypin 2 diabetes mellitus;
Vasta-aihe glargiiniinsuliinille U300 paikallisen tuotemerkinnän mukaan;

Yllä olevien tietojen ei ole tarkoitus sisältää kaikkia huomioita, jotka liittyvät potilaan mahdolliseen osallistumiseen kliiniseen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: Kohortti
Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti	Interventio / Hoito
Glargiiniinsuliini (U300) Glargiiniinsuliinin (U300) annostus ja annosteluaika paikallisen tuotemerkinnän mukaan	Lääke: Glargiiniinsuliini (U300) Lääkemuoto: Injektioneste, liuos Antoreitti: Ihonalainen injektio Muut nimet: HOE901, Toujeo, Toujeo Solostar

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
HbA1c:n muutos 6. kuukaudessa Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6	Hemoglobiini A1c:n saavuttaneiden potilaiden prosenttiosuus	Perustaso, kuukausi 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
HbA1c:n muutos Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuukaudet 3, 6, 12	HbA1c:n muutos lähtötasosta 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla	Lähtötilanne, kuukaudet 3, 6, 12
Muutos plasman paastoglukoosissa Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuukaudet 3, 6, 12	Muutos lähtötasosta paastoplasman glukoosissa 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla	Lähtötilanne, kuukaudet 3, 6, 12
Muutos itsevalvotussa plasman glukoosissa Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuukaudet 3, 6, 12	Muutos lähtötasosta itsevalvotussa plasman glukoosissa 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla	Lähtötilanne, kuukaudet 3, 6, 12
Hypoglykemia Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 12	Niiden osallistujien määrä, joilla on oireenmukaisia hypoglykemiatapahtumia	Perustaso kuukauteen 12
Vastoinkäymiset Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 12	Haittavaikutuksia aiheuttavien osallistujien määrä	Perustaso kuukauteen 12
Vakavat haittatapahtumat Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 12	Osallistujien määrä, joilla on vakavia haittatapahtumia	Perustaso kuukauteen 12
Kehon paino Aikaikkuna: Perustaso kuukauteen 12	Muutos keskimääräisessä ruumiinpainossa	Perustaso kuukauteen 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sanofi

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Galstyan GR, Tirosh A, Vargas-Uricoechea H, Mabunay MA, Coudert M, Naqvi M, Pilorget V, Khan N. Real-World Effectiveness and Safety of Insulin Glargine 300 U/mL in Insulin-Naive People with Type 2 Diabetes: the ATOS Study. Diabetes Ther. 2022 Jun;13(6):1187-1202. doi: 10.1007/s13300-022-01266-4. Epub 2022 May 9.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 6. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 24. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

OBS14708
U1111-1215-0174 (Muu tunniste: UTN)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä potilastason tietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin, mukaan lukien kliinisen tutkimuksen raportti, tutkimuspöytäkirja mahdollisine muutoksineen, tyhjä tapausraporttilomake, tilastollinen analyysisuunnitelma ja tietojoukon spesifikaatiot. Potilastason tiedot anonymisoidaan ja tutkimusasiakirjat poistetaan kokeen osallistujien yksityisyyden suojaamiseksi. Lisätietoja Sanofin tiedonjakokriteereistä, tukikelpoisista tutkimuksista ja käyttöoikeuden hakemisprosessista löytyy osoitteesta: https://vivli.org

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes

University of Colorado, Denver
Massachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.

Valmis

Perusterveydenhuollon ja endokrinologian suorittaman suljetun kierron automatisoidun insuliinin annostelujärjestelmän toteutettavuus henkilökohtaisesti ja etäterveyden kautta

Diabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdot

Yhdysvallat
Universite du Quebec en Outaouais
University Hospital, Angers; McGill University; Centre de Recherche du Centre...

Ei vielä rekrytointia

Diabeteksen kartoitus Quebecissä: Lääketieteellisten hallinnollisten algoritmien validointi tyypin 1 diabetekselle, tyypin 2 diabetekselle ja LADA:lle (VDA)

Diabetes mellitus, tyyppi 1 | Diabetes, Autoimmuuni | Diabetes tyyppi 2 | Diabetes; Alku aikuisena

Kanada
University of Colorado, Denver
Massachusetts General Hospital; Ann & Robert H Lurie Children's Hospital... ja muut yhteistyökumppanit

Rekrytointi

Perusterveydenhuollon käytännöllinen, todellisen maailman kokemus automatisoidusta insuliinin toimituksesta (PREPARE 4 AID)

Diabetes mellitus | Diabetes | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, tyyppi I | Diabetes mellitus tyyppi II | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Diabetes, Autoimmuuni | Tyypin 1 diabetes (T1D) | Tyypin 2 diabetes insuliinilla | Diabetes, tyyppi II

Yhdysvallat
Guang Ning

Rekrytointi

Metabolic Management Centerin Kiinan diabetesrekisteri (CDR-MMC)

Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Monogeneettinen diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Huumeiden aiheuttama diabetes mellitus | Muut diabetes mellituksen muodot

Kiina
University of North Carolina, Chapel Hill
American Diabetes Association

Ei vielä rekrytointia

Uusien taitojen integrointi diabeteskoulutukseen CGM:n avulla (INSIDE-CGM)

Tyypin 2 diabetes (T2DM) | Diabetes (DM) | Insuliiniriippuvainen diabetes | Tyypin 1 diabetes (T1D) | Diabetes koulutus | Diabeteksen hoito | Diabetes (insuliinia koskeva, tyyppi 1 tai tyyppi 2)

Yhdysvallat
University of North Carolina, Chapel Hill
American Heart Association

Rekrytointi

Jatkuvan glukoosin seuranta-augmentoidun elintarvike on lääketiede (ALIGN)

Tyypin 2 diabetes | Ravitsemus | Tyypin 2 diabetes | T2DM (tyypin 2 diabetes) | Diabetes melliitti | T2DM | Diabetes koulutus

Yhdysvallat
DiappyMed
Sanoia

Rekrytointi

EkiYou-Study-2: kansallinen monikeskuskoe EkiYou-sovelluksesta insuliiniboluslaskennassa

Tyypin 1 diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Tyypin 2 diabetes insuliinilla

Ranska
Northern Care Alliance NHS Foundation Trust
Brighter AB

Valmis

Actiste® Diabetes Management as a Service (ADMS) kliininen tutkimus (ADMSUK01)

Diabetes tyyppi 1 | Diabetes tyyppi 2

Yhdistynyt kuningaskunta
VeraLight, Inc.
InLight Solutions

Tuntematon

Noninvasiivisten verensokeripitoisuuksien arviointi ja vertailu

Raskausajan diabetes | Insuliiniriippuvainen diabetes | Insuliinista riippumaton diabetes

Yhdysvallat
KOS Inc.

Ei vielä rekrytointia

Argus 2.0 -adoptiotutkimus

Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Prediabetes | Diabetes mellitus, tyypin 1 diabetes

Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset Glargiiniinsuliini (U300)

Stanford University
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Valmis

Insul-In Tämä yhdessä -ohjelma tyypin 1 diabetesta sairastaville nuorille ja heidän vanhemmilleen (IITT)

Tyypin 1 diabetes

Yhdysvallat
Medanta, The Medicity, India

Valmis

Degludec Glargine U300 -sairaalatutkimus

Tyypin 2 diabetes

Intia
University of Split, School of Medicine
Pavle Vrebalov Cindro; Jonatan Vuković; Darko Modun; Božo Smajić; Gordan Kardum; Tina Tičinović Kurir ja muut yhteistyökumppanit

Valmis

Insuliini Glargine U300 vs Insulin Degludec U100 vaikutuksesta glykeemisiin ja sydän- ja verisuonitekijöihin

Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kroatia
Sanofi

Valmis

Toujeo-insuliinin arviointi tyypin 2 diabetespotilailla, jotka eivät ole saaneet riittävästi hallintaa perusinsuliinihoidollaan (Transition II)

Diabetes mellitus, tyyppi 2

Ranska
Sanofi

Valmis

Tutkimus kahdesta titrausalgoritmista glargininsuliinilla 300 yksikköä/ml tyypin 2 diabetespotilailla (TITRATION)

Tyypin 2 diabetes mellitus

Kanada
Sanofi

Valmis

Vaiheen 4 tutkimus hoidon optimoinnin arvioimiseksi kerran päivässä annettavalla glargininsuliinilla 300 U/ml (TOP1)

Tyypin I diabetes mellitus

Brasilia
Emory University

Valmis

Glargine U300 -sairaalan kokeilu

Tyypin 2 diabetes

Yhdysvallat
Sanofi

Valmis

Uuden U300-kynäinjektorin helppokäyttöisyys ja turvallisuus T2DM-potilailla, jotka eivät ole aiemmin käyttäneet insuliinia

Tyypin 2 diabetes mellitus

Saksa
Sanofi

Valmis

MyStar DoseCoachin vertailu rutiinititraukseen aikuispotilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus käyttäen Toujeoa (AUTOMATIX)

Tyypin 2 diabetes mellitus

Saksa, Yhdistynyt kuningaskunta
Sanofi

Valmis

Glargiini-insuliini 300 U/ml tehon ja turvallisuuden arviointi potilailla, joilla on hallitsematon tyypin 2 diabetes mellitus muilla insuliinityypeillä (ARTEMIS-DM)

Tyypin 2 diabetes mellitus

Argentiina, Kolumbia, Egypti, Hong Kong, Intia, Indonesia, Libanon, Malesia, Peru, Filippiinit, Saudi-Arabia, Etelä-Afrikka, Thaimaa, Turkki

Kahdentoista kuukauden tutkimus, jossa havainnoidaan, kuinka aiemmin insuliinia käyttämättömät tyypin 2 diabetesta sairastavat potilaat hoitavat diabeteksen Toujeo®:lla oraalisen diabeteslääkkeen epäonnistumisen jälkeen, Toujeo®:n sivuvaikutuksia ja kustannuksia. (ATOS)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintotyyppi

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Yhteystiedot ja paikat

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Näytteenottomenetelmä

Tutkimusväestö

Kuvaus

Opintosuunnitelma

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Interventio / Hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Toimenpiteen kuvaus

Aikaikkuna

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Toimenpiteen kuvaus

Aikaikkuna

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeksi vahvistettu

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

IPD-suunnitelman kuvaus

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Kliiniset tutkimukset Diabetes

Kliiniset tutkimukset Glargiiniinsuliini (U300)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit