臨床ケアを改善するための PCD 診断の有用性
2023年12月26日 更新者：Michael O'Connor、Vanderbilt University Medical Center
これは、鼻一酸化窒素検査を含む、現在の原発性繊毛運動障害（PCD）診断検査の有用性を評価する研究です。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、PCD の検討のために治験責任医師の臨床センターに紹介された個人の前向きデータ収集です。
参加者は、安全な電子データベースに臨床情報を入力するためのインフォームド コンセントに署名します。
この研究の一環として、参加者は鼻一酸化窒素（nNO）検査を実施する場合があります。
nNO 検査は研究手順ですが、適切な臨床環境で実施すると、PCD の診断を行うための有用性が高まっている検査です。
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Michael O'Connor, MD
- 電話番号：615.343.7617
- メール：michael.g.oconnor@vumc.org
研究場所
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- 募集
- Vanderbilt Children's Hospital
-
コンタクト：
- Michael O'Connor, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- PCD診断の考慮事項についてセンターに紹介
- 研究手順を実行する能力
- 2歳以上
除外基準:
- 年齢が2歳未満 インフォームドコンセントができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：鼻の一酸化窒素検査と臨床データの収集
参加者はnNO検査を受けることが示されています。
この研究の参加者は全員、登録時にいくつかの基本的な臨床データを収集しています。
PCD と確定診断された参加者、または進行中の nNO 検査が実施され PCD の実際の診断を受けた参加者は、前向きのデータ収集が可能です。
一部の参加者は、研究参加時に遺伝学または毛様体生検によって PCD と確定診断されているため、nNO 検査は必要ありませんが、基本的な臨床データの収集により前向きに追跡されます。
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すでに実施された臨床データの収集と nNO テスト
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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nNOテストの頻度
時間枠：3年
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テスト数
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3年
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実施される遺伝子検査の頻度
時間枠：3年
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テスト数
|
3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月1日
一次修了 (推定)
2025年6月1日
研究の完了 (推定)
2025年6月1日
試験登録日
最初に提出
2018年10月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月11日
最初の投稿 (実際)
2018年10月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月26日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。