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Utilidade dos diagnósticos de PCD para melhorar o atendimento clínico

28 de junho de 2025 atualizado por: Michael O'Connor, Vanderbilt University Medical Center
Este é um estudo que avalia a utilidade dos atuais testes diagnósticos de Discinesia Ciliar Primária (DCP), incluindo o teste de óxido nítrico nasal.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo é uma coleta prospectiva de dados de indivíduos encaminhados ao centro clínico de investigadores para considerações de DCP. Os participantes assinam consentimento informado para que as informações clínicas sejam inseridas em um banco de dados eletrônico seguro. Como parte deste estudo, os participantes podem realizar testes de óxido nítrico nasal (nNO). O teste de nNO é um procedimento de pesquisa, mas é um teste com utilidade crescente para fazer um diagnóstico de DCP quando realizado no ambiente clínico correto.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Recrutamento
        • Vanderbilt Children's Hospital
        • Contato:
          • Michael O'Connor, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Encaminhado ao centro para considerações de diagnóstico de DCP
  • Capacidade de realizar procedimentos de estudo
  • Idade superior a 2 anos

Critério de exclusão:

  • Idade inferior a 2 anos Incapacidade de realizar o consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Teste de óxido nítrico nasal e coleta de dados clínicos
Os participantes terão o teste nNO indicado. Todos os participantes deste estudo possuem alguns dados clínicos básicos coletados no momento da inscrição. Os participantes com diagnóstico confirmado de DCP ou naqueles participantes com diagnóstico funcional de DCP nos quais o teste nNO contínuo é realizado têm coleta de dados prospectiva. Alguns participantes têm um diagnóstico confirmado de DCP por genética ou biópsia ciliar no momento do início do estudo e, portanto, não precisam de testes de nNO, mas são acompanhados prospectivamente com coleta de dados clínicos básicos
Outro: nNO teste
Coleta de dados clínicos já realizados e testes de nNO

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
frequência de testes nNO realizados
Prazo: 3 anos
número de testes
3 anos
Frequência de testes genéticos realizados
Prazo: 3 anos
número de testes
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Vanderbilt University Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2017

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

12 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

1 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB #160951

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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