Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Полезность диагностики PCD для улучшения клинической помощи

28 июня 2025 г. обновлено: Michael O'Connor, Vanderbilt University Medical Center
Это исследование оценивает полезность современных диагностических тестов на первичную цилиарную дискинезию (ПЦД), включая назальный тест на оксид азота.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование представляет собой проспективный сбор данных о лицах, направленных в исследовательский клинический центр по поводу ПЦД. Участники подписывают информированное согласие на внесение клинической информации в защищенную электронную базу данных. В рамках этого исследования участникам может быть проведено тестирование оксида азота в носу (nNO). Тестирование nNO является исследовательской процедурой, но это тест с растущей полезностью для постановки диагноза PCD, когда он проводится в правильных клинических условиях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Michael O'Connor, MD
  • Номер телефона: 615.343.7617
  • Электронная почта: michael.g.oconnor@vumc.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
        • Рекрутинг
        • Vanderbilt Children's Hospital
        • Контакт:
          • Michael O'Connor, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

1 год и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Направлен в центр для диагностики PCD
  • Умение выполнять учебные процедуры
  • Возраст старше 2 лет

Критерий исключения:

  • Возраст младше 2 лет Неспособность дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Назальное тестирование оксида азота и сбор клинических данных
Указано, что участникам предстоит пройти тестирование nNO. У всех участников этого исследования есть некоторые основные клинические данные, собранные на момент регистрации. Участники с подтвержденным диагнозом ПЦД или участники с рабочим диагнозом ПЦД, у которых проводится постоянное тестирование nNO, имеют проспективный сбор данных. У некоторых участников диагноз ПКС подтвержден генетически или цилиарной биопсией на момент включения в исследование и, таким образом, не нуждается в тестировании nNO, но проспективно наблюдается со сбором основных клинических данных.
Другой: nNO тестирование
Сбор уже проведенных клинических данных и тестирование nNO

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота выполненных тестов nNO
Временное ограничение: 3 года
количество тестов
3 года
Частота проводимых генетических тестов
Временное ограничение: 3 года
количество тестов
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vanderbilt University Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

1 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB #160951

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования nNO тестирование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться