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Utilità della diagnostica PCD per migliorare l'assistenza clinica

28 giugno 2025 aggiornato da: Michael O'Connor, Vanderbilt University Medical Center
Questo è uno studio che valuta l'utilità degli attuali test diagnostici per la discinesia ciliare primaria (PCD), incluso il test dell'ossido nitrico nasale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è una raccolta di dati prospettici di individui indirizzati al centro clinico dei ricercatori per considerazioni sulla PCD. I partecipanti firmano il consenso informato per inserire le informazioni cliniche in un database elettronico sicuro. Come parte di questo studio, i partecipanti possono sottoporsi a test nasali di ossido nitrico (nNO). Il test nNO è una procedura di ricerca, ma è un test con crescente utilità per fare una diagnosi di PCD se eseguito nel giusto contesto clinico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Reclutamento
        • Vanderbilt Children's Hospital
        • Contatto:
          • Michael O'Connor, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

1 anno e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Riferito al centro per le considerazioni sulla diagnosi della PCD
  • Capacità di eseguire le procedure di studio
  • Età superiore a 2 anni

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 2 anni Incapacità di eseguire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Analisi dell'ossido nitrico nasale e raccolta di dati clinici
I partecipanti non avranno alcun test indicato. Tutti i partecipanti a questo studio dispongono di alcuni dati clinici di base raccolti al momento dell'arruolamento. I partecipanti con una diagnosi confermata di PCD o quei partecipanti con una diagnosi operativa di PCD in cui viene eseguito il test nNO in corso hanno una raccolta dati prospettica. Alcuni partecipanti hanno una diagnosi confermata di PCD mediante genetica o biopsia ciliare al momento dell'ingresso nello studio e quindi non necessitano del test nNO, ma vengono seguiti in modo prospettico con la raccolta di dati clinici di base
Altro: nNESSUN test
Raccolta di dati clinici già eseguiti e test nNO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
frequenza dei test nNO eseguiti
Lasso di tempo: 3 anni
numero di test
3 anni
Frequenza dei test genetici eseguiti
Lasso di tempo: 3 anni
numero di test
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2017

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

12 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

1 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB #160951

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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