Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Utilidad de los diagnósticos de PCD para mejorar la atención clínica

28 de junio de 2025 actualizado por: Michael O'Connor, Vanderbilt University Medical Center
Este es un estudio que evalúa la utilidad de las pruebas diagnósticas actuales de discinesia ciliar primaria (PCD), incluida la prueba de óxido nítrico nasal.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio es una recopilación prospectiva de datos de personas remitidas al centro clínico de investigadores por consideraciones de PCD. Los participantes firman un consentimiento informado para que la información clínica se ingrese en una base de datos electrónica segura. Como parte de este estudio, a los participantes se les puede realizar una prueba de óxido nítrico nasal (nNO). La prueba de nNO es un procedimiento de investigación, pero es una prueba con una utilidad creciente para hacer un diagnóstico de PCD cuando se realiza en el entorno clínico adecuado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Reclutamiento
        • Vanderbilt Children's Hospital
        • Contacto:
          • Michael O'Connor, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Remitido al centro para consideraciones de diagnóstico de PCD
  • Capacidad para realizar procedimientos de estudio.
  • Edad mayor a 2 años

Criterio de exclusión:

  • Edad menor de 2 años Incapacidad para realizar el consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Pruebas de óxido nítrico nasal y recopilación de datos clínicos.
A los participantes no se les indicará ninguna prueba. Todos los participantes en este estudio tienen algunos datos clínicos básicos recopilados al momento de la inscripción. Los participantes con un diagnóstico confirmado de PCD o aquellos participantes con un diagnóstico funcional de PCD en los que se realizan pruebas de nNO en curso tienen una recopilación de datos prospectiva. Algunos participantes tienen un diagnóstico confirmado de PCD mediante genética o biopsia ciliar al momento de ingresar al estudio y, por lo tanto, no necesitan pruebas de nNO, pero se les realiza un seguimiento prospectivo con la recopilación de datos clínicos básicos.
Otro: prueba de nNO
Recopilación de datos clínicos ya realizados y pruebas de nNO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
frecuencia de las pruebas de nNO realizadas
Periodo de tiempo: 3 años
número de pruebas
3 años
Frecuencia de las pruebas genéticas realizadas
Periodo de tiempo: 3 años
número de pruebas
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Vanderbilt University Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2017

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

12 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

1 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB #160951

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre prueba de nNO

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Sweden

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir