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Utilité des diagnostics PCD pour améliorer les soins cliniques

28 juin 2025 mis à jour par: Michael O'Connor, Vanderbilt University Medical Center
Il s'agit d'une étude évaluant l'utilité des tests de diagnostic actuels de la dyskinésie ciliaire primaire (PCD), y compris les tests d'oxyde nitrique nasal.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est une collecte de données prospective d'individus référés au centre clinique des investigateurs pour des considérations de PCD. Les participants signent un consentement éclairé pour que les informations cliniques soient saisies dans une base de données électronique sécurisée. Dans le cadre de cette étude, les participants peuvent subir un test nasal d'oxyde nitrique (nNO). Le test nNO est une procédure de recherche, mais c'est un test avec une utilité croissante pour établir un diagnostic de PCD lorsqu'il est effectué dans le bon cadre clinique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
        • Recrutement
        • Vanderbilt Children's Hospital
        • Contact:
          • Michael O'Connor, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Référé au centre pour des considérations de diagnostic PCD
  • Capacité à effectuer des procédures d'étude
  • Âge supérieur à 2 ans

Critère d'exclusion:

  • Âge inférieur à 2 ans Incapacité à donner un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Tests nasaux d'oxyde nitrique et collecte de données cliniques
Les participants subiront un test nNO indiqué. Tous les participants à cette étude disposent de certaines données cliniques de base collectées au moment de l'inscription. Les participants avec un diagnostic confirmé de PCD ou chez les participants avec un diagnostic fonctionnel de PCD dans lesquels des tests nNO en cours sont effectués bénéficient d'une collecte de données prospective. Certains participants ont un diagnostic confirmé de PCD par génétique ou biopsie ciliaire au moment de l'entrée dans l'étude et n'ont donc pas besoin de tests nNO, mais sont suivis de manière prospective avec la collecte de données cliniques de base.
Autre: nNO test
Collecte des données cliniques déjà réalisées et des tests nNO

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fréquence des tests nNO effectués
Délai: 3 années
nombre d'épreuves
3 années
Fréquence des tests génétiques effectués
Délai: 3 années
nombre d'épreuves
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vanderbilt University Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2017

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2018

Première publication (Réel)

12 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

1 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB #160951

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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