Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nytte av PCD-diagnostikk for å forbedre klinisk behandling

28. juni 2025 oppdatert av: Michael O'Connor, Vanderbilt University Medical Center
Dette er en studie som evaluerer nytten av gjeldende primære ciliær dyskinesi (PCD) diagnostiske tester, inkludert nasal nitrogenoksidtesting.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en prospektiv datainnsamling av individer henvist til etterforskerens kliniske senter for vurderinger av PCD. Deltakerne signerer informert samtykke til å få klinisk informasjon lagt inn i en sikker elektronisk database. Som en del av denne studien kan deltakerne få utført nasal nitrogenoksid (nNO) testing. nNO-testing er en forskningsprosedyre, men det er en test med økende nytteverdi for å stille en diagnose av PCD når den utføres i riktig klinisk setting.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Rekruttering
        • Vanderbilt Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Michael O'Connor, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Henvist til senter for vurdering av PCD-diagnose
  • Evne til å utføre studieprosedyrer
  • Alder over 2 år

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 2 år Manglende evne til å utføre informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Nasal nitrogenoksid testing og innsamling av kliniske data
Deltakere vil ha nNO-testing er angitt. Alle deltakerne i denne studien har noen grunnleggende kliniske data samlet inn ved påmelding. Deltakere med bekreftet diagnose PCD eller i de deltakerne med arbeidsdiagnose PCD der det utføres pågående nNO-testing har prospektiv datainnsamling. Noen deltakere har en bekreftet diagnose av PCD ved genetikk eller ciliær biopsi på tidspunktet for studiestart og trenger derfor ikke nNO-testing, men følges prospektivt med innsamling av grunnleggende kliniske data
Annen: nNO testing
Innsamling av allerede utførte kliniske data og nNO-testing

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
frekvens av utførte nNO-tester
Tidsramme: 3 år
antall tester
3 år
Hyppighet av genetiske tester utført
Tidsramme: 3 år
antall tester
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

1. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB #160951

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Primær ciliær dyskinesi

Kliniske studier på nNO testing

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere