Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nut van PCD-diagnostiek om de klinische zorg te verbeteren

28 juni 2025 bijgewerkt door: Michael O'Connor, Vanderbilt University Medical Center
Dit is een studie die het nut evalueert van de huidige diagnostische tests voor primaire ciliaire dyskinesie (PCD), waaronder nasale stikstofmonoxidetests.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een prospectieve gegevensverzameling van personen die vanwege PCD naar het klinische centrum van de onderzoeker zijn verwezen. Deelnemers ondertekenen geïnformeerde toestemming om klinische informatie in een beveiligde elektronische database te laten invoeren. Als onderdeel van deze studie kunnen deelnemers een nasale stikstofmonoxide (nNO) test laten uitvoeren. nGEEN testen is een onderzoeksprocedure, maar het is een test die steeds bruikbaarder wordt voor het stellen van een diagnose van PCD wanneer deze in de juiste klinische setting wordt uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Werving
        • Vanderbilt Children's Hospital
        • Contact:
          • Michael O'Connor, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verwezen naar centrum voor overwegingen PCD-diagnose
  • Mogelijkheid om studieprocedures uit te voeren
  • Leeftijd ouder dan 2 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd jonger dan 2 jaar Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Nasaal stikstofmonoxide testen en verzamelen van klinische gegevens
Deelnemers zullen GEEN tests ondergaan. Van alle deelnemers aan dit onderzoek zijn enkele klinische basisgegevens verzameld op het moment van inschrijving. Deelnemers met een bevestigde diagnose van PCD of deelnemers met een werkdiagnose van PCD waarbij lopende nNO-tests worden uitgevoerd, kunnen prospectieve gegevens verzamelen. Sommige deelnemers hebben een bevestigde diagnose van PCD door genetica of ciliaire biopsie op het moment van deelname aan het onderzoek en hebben dus geen nNO-test nodig, maar worden prospectief gevolgd met het verzamelen van klinische basisgegevens
Ander: nGEEN testen
Verzameling van reeds uitgevoerde klinische gegevens en nNO-testen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
frequentie van uitgevoerde nNO-testen
Tijdsspanne: 3 jaar
aantal testen
3 jaar
Frequentie van uitgevoerde genetische tests
Tijdsspanne: 3 jaar
aantal testen
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

1 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB #160951

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op nGEEN testen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren