Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Użyteczność diagnostyki PCD w celu poprawy opieki klinicznej

28 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Michael O'Connor, Vanderbilt University Medical Center
Jest to badanie oceniające użyteczność aktualnych testów diagnostycznych pierwotnej dyskinezy rzęsek (PCD), w tym badania tlenku azotu w nosie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest prospektywnym zbiorem danych osób skierowanych do ośrodka klinicznego badaczy w celu rozważenia PCD. Uczestnicy podpisują świadomą zgodę na umieszczenie informacji klinicznych w bezpiecznej elektronicznej bazie danych. W ramach tego badania uczestnicy mogą mieć wykonane badanie tlenku azotu (nNO) w nosie. Badanie nNO jest procedurą badawczą, ale jest to badanie o coraz większej przydatności do stawiania diagnozy PCD, gdy jest wykonywane w odpowiednich warunkach klinicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Rekrutacyjny
        • Vanderbilt Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Michael O'Connor, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Skierowany do centrum w celu rozważenia diagnozy PCD
  • Umiejętność wykonywania procedur badawczych
  • Wiek powyżej 2 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 2 lat Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Testowanie tlenku azotu w nosie i zbieranie danych klinicznych
Wskazane jest wykonanie testu na nNO dla uczestników. Od wszystkich uczestników tego badania w momencie włączenia do badania zebrano pewne podstawowe dane kliniczne. Uczestnicy z potwierdzoną diagnozą PCD lub uczestnicy z roboczą diagnozą PCD, u których wykonywane są ciągłe badania na nNO, mają możliwość gromadzenia danych prospektywnych. U niektórych uczestników w momencie przystąpienia do badania rozpoznanie PCD zostało potwierdzone na podstawie badań genetycznych lub biopsji rzęsek i dlatego nie jest wymagane badanie na nNO, ale są poddawani prospektywnej obserwacji z zebraniem podstawowych danych klinicznych
Inny: nNO testowanie
Zbieranie już wykonanych danych klinicznych i testowanie nNO

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstotliwość wykonywanych testów nNO
Ramy czasowe: 3 lata
liczba testów
3 lata
Częstotliwość wykonywanych badań genetycznych
Ramy czasowe: 3 lata
liczba testów
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB #160951

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pierwotna dyskineza rzęsek

Badania kliniczne na nNO testowanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj