임상 치료 개선을 위한 PCD 진단의 유용성
2023년 12월 26일 업데이트: Michael O'Connor, Vanderbilt University Medical Center
이것은 비강 산화질소 검사를 포함한 현재의 일차 섬모 운동 이상증(PCD) 진단 검사의 유용성을 평가하는 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 PCD를 고려하기 위해 연구자의 임상 센터에 의뢰된 개인의 전향적 데이터 수집입니다.
참가자는 안전한 전자 데이터베이스에 임상 정보를 입력하는 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
이 연구의 일환으로 참가자는 비강 산화질소(nNO) 검사를 수행할 수 있습니다.
nNO 테스트는 연구 절차이지만 올바른 임상 환경에서 수행될 때 PCD 진단을 위한 유용성이 증가하는 테스트입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Michael O'Connor, MD
- 전화번호: 615.343.7617
- 이메일: michael.g.oconnor@vumc.org
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- 모병
- Vanderbilt Children's Hospital
-
연락하다:
- Michael O'Connor, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- PCD 진단 고려 사항 센터로 회부됨
- 연구 절차 수행 능력
- 만 2세 이상
제외 기준:
- 2세 미만의 연령 사전 동의를 수행할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 비강 산화질소 검사 및 임상 데이터 수집
참가자는 nNO 테스트를 받게 됩니다.
본 연구의 모든 참가자는 등록 시 수집된 몇 가지 기본 임상 데이터를 가지고 있습니다.
PCD 진단이 확인된 참가자 또는 진행 중인 nNO 테스트가 수행되는 PCD 실무 진단이 있는 참가자는 전향적 데이터 수집이 가능합니다.
일부 참가자는 연구 시작 시 유전학 또는 섬모 생검을 통해 PCD 진단이 확인되었으므로 nNO 테스트가 필요하지 않지만 기본 임상 데이터를 수집하여 전향적으로 추적합니다.
|
이미 수행된 임상 데이터 수집 및 nNO 테스트
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
nNO 테스트 수행 빈도
기간: 3 년
|
테스트 횟수
|
3 년
|
|
수행된 유전자 검사의 빈도
기간: 3 년
|
테스트 횟수
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 11일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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