Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A PCD-diagnosztika hasznossága a klinikai ellátás javítására

2025. június 28. frissítette: Michael O'Connor, Vanderbilt University Medical Center
Ez egy olyan tanulmány, amely a jelenlegi primer ciliáris diszkinézia (PCD) diagnosztikai tesztek hasznosságát értékeli, beleértve az orr nitrogén-monoxid-vizsgálatát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány a PCD megfontolások miatt a vizsgálók klinikai központjába utalt egyének leendő adatgyűjtése. A résztvevők tájékozott beleegyezését írják alá ahhoz, hogy a klinikai információkat biztonságos elektronikus adatbázisba vigyék. A vizsgálat részeként a résztvevők nazális nitrogén-monoxid (nNO) vizsgálatot végezhetnek. Az nNO-teszt egy kutatási eljárás, de ez egy olyan teszt, amely egyre jobban használható a PCD diagnózisának felállítására, ha megfelelő klinikai környezetben végzik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • Toborzás
        • Vanderbilt Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Michael O'Connor, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A PCD-diagnosztikai megfontolások központja
  • Tanulmányi eljárások végrehajtásának képessége
  • Életkor 2 évesnél idősebb

Kizárási kritériumok:

  • 2 évesnél fiatalabb életkor Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Az orr nitrogén-oxid vizsgálata és klinikai adatok gyűjtése
A résztvevők nNO vizsgálatot jeleznek. Ebben a vizsgálatban minden résztvevő rendelkezik néhány alapvető klinikai adattal a beiratkozáskor. Azok a résztvevők, akiknél megerősített PCD-diagnózis van, vagy azok a résztvevők, akiknél a PCD működőképes diagnózisa folyamatban lévő nNO-tesztet végez, prospektív adatgyűjtéssel rendelkezik. Egyes résztvevők genetikai vagy ciliáris biopszia alapján megerősített PCD-diagnózist kaptak a vizsgálatba való belépéskor, ezért nincs szükségük nNO-tesztre, de prospektíven követik őket az alapvető klinikai adatok gyűjtésével.
Egyéb: nNINCS tesztelés
A már elvégzett klinikai adatok és nNO-vizsgálatok összegyűjtése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az elvégzett nNO tesztek gyakorisága
Időkeret: 3 év
tesztek száma
3 év
Az elvégzett genetikai vizsgálatok gyakorisága
Időkeret: 3 év
tesztek száma
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vanderbilt University Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 11.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. július 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. június 28.

Utolsó ellenőrzés

2025. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB #160951

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a nNINCS tesztelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mongolia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel