Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Užitečnost diagnostiky PCD pro zlepšení klinické péče

28. června 2025 aktualizováno: Michael O'Connor, Vanderbilt University Medical Center
Toto je studie hodnotící užitečnost současných diagnostických testů primární ciliární dyskineze (PCD), včetně testování nazálního oxidu dusnatého.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je prospektivním souborem dat od jednotlivců, kteří byli odesláni do klinického centra výzkumníků k posouzení PCD. Účastníci podepisují informovaný souhlas s vložením klinických informací do zabezpečené elektronické databáze. V rámci této studie si účastníci mohou nechat provést vyšetření na nosní oxid dusnatý (nNO). Testování nNO je výzkumný postup, ale je to test s rostoucí užitečností pro stanovení diagnózy PCD, pokud je prováděn ve správném klinickém prostředí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Nábor
        • Vanderbilt Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Michael O'Connor, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Odkazováno na centrum pro úvahy o diagnostice PCD
  • Schopnost provádět studijní postupy
  • Věk vyšší než 2 roky

Kritéria vyloučení:

  • Věk do 2 let Neschopnost poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Nosní testování oxidu dusnatého a sběr klinických dat
Účastníci budou mít nNO je uvedeno testování. Všichni účastníci této studie mají některá základní klinická data shromážděná v době zápisu. Prospektivní sběr dat mají účastníci s potvrzenou diagnózou PCD nebo u těch účastníků s pracovní diagnózou PCD, u kterých je prováděno průběžné testování nNO. Někteří účastníci mají v době vstupu do studie potvrzenou diagnózu PCD genetikou nebo ciliární biopsií, a proto nepotřebují testování nNO, ale jsou prospektivně sledováni sběrem základních klinických dat
Jiný: nNO testování
Sběr již provedených klinických dat a testování nNO

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
četnost prováděných testů nNO
Časové okno: 3 roky
počet testů
3 roky
Četnost prováděných genetických testů
Časové okno: 3 roky
počet testů
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

12. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB #160951

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na nNO testování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit