Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användbarhet av PCD-diagnostik för att förbättra den kliniska vården

28 juni 2025 uppdaterad av: Michael O'Connor, Vanderbilt University Medical Center
Detta är en studie som utvärderar nyttan av aktuella diagnostiska tester för primär ciliär dyskinesi (PCD), inklusive testning av kväveoxid i näsan.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en prospektiv datainsamling av individer som hänvisats till utredarnas kliniska centrum för överväganden om PCD. Deltagarna undertecknar informerat samtycke för att få klinisk information in i en säker elektronisk databas. Som en del av denna studie kan deltagarna få testning av nasalt kväveoxid (nNO). nNO-testning är ett forskningsförfarande, men det är ett test med växande användbarhet för att ställa en diagnos av PCD när det utförs i rätt klinisk miljö.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Rekrytering
        • Vanderbilt Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Michael O'Connor, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Remitteras till centrum för PCD-diagnostik
  • Förmåga att utföra studieprocedurer
  • Ålder över 2 år

Exklusions kriterier:

  • Ålder mindre än 2 år Oförmåga att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Nasal kväveoxidtestning och insamling av kliniska data
Deltagarna kommer att ha nNO-testning anges. Alla deltagare i denna studie har några grundläggande kliniska data insamlade vid tidpunkten för registreringen. Deltagare med en bekräftad diagnos av PCD eller i de deltagare med en arbetsdiagnos av PCD där pågående nNO-testning utförs har prospektiv datainsamling. Vissa deltagare har en bekräftad diagnos av PCD genom genetik eller ciliärbiopsi vid tidpunkten för studiestart och behöver därför inte nNO-testning, utan följs prospektivt med insamling av grundläggande kliniska data
Övrig: nNO-testning
Insamling av redan utförda kliniska data och nNO-testning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
frekvens av utförda nNO-tester
Tidsram: 3 år
antal tester
3 år
Frekvens av utförda genetiska tester
Tidsram: 3 år
antal tester
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

12 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

1 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB #160951

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Primär ciliär dyskinesi

Kliniska prövningar på nNO-testning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera