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Nützlichkeit der PCD-Diagnostik zur Verbesserung der klinischen Versorgung

28. Juni 2025 aktualisiert von: Michael O'Connor, Vanderbilt University Medical Center
Dies ist eine Studie, die den Nutzen aktueller diagnostischer Tests für primäre Ziliendyskinesie (PCD) bewertet, einschließlich nasaler Stickoxidtests.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive Datensammlung von Personen, die an das klinische Zentrum des Prüfers wegen PCD-Überlegungen überwiesen wurden. Die Teilnehmer unterzeichnen die Einverständniserklärung, dass klinische Informationen in eine sichere elektronische Datenbank eingegeben werden. Im Rahmen dieser Studie können bei den Teilnehmern nasale Stickoxidtests (nNO) durchgeführt werden. nNO-Tests sind ein Forschungsverfahren, aber es ist ein Test mit wachsendem Nutzen für die Diagnose von PCD, wenn er in der richtigen klinischen Umgebung durchgeführt wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Rekrutierung
        • Vanderbilt Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Michael O'Connor, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Für PCD-Diagnoseüberlegungen an das Zentrum verwiesen
  • Fähigkeit, Studienverfahren durchzuführen
  • Alter über 2 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 2 Jahren Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Testen des nasalen Stickoxids und Sammeln klinischer Daten
Bei den Teilnehmern sind keine nNO-Tests angegeben. Bei allen Teilnehmern dieser Studie wurden zum Zeitpunkt der Einschreibung einige grundlegende klinische Daten erhoben. Teilnehmer mit einer bestätigten PCD-Diagnose oder Teilnehmer mit einer funktionierenden PCD-Diagnose, bei denen laufende nNO-Tests durchgeführt werden, haben eine prospektive Datenerfassung. Bei einigen Teilnehmern wurde die PCD-Diagnose zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie genetisch oder durch eine Ziliarbiopsie bestätigt und sie benötigen daher keinen nNO-Test, sondern werden prospektiv mit der Erhebung grundlegender klinischer Daten verfolgt
Sonstiges: nNO-Prüfung
Sammlung bereits durchgeführter klinischer Daten und nNO-Tests

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit der durchgeführten nNO-Tests
Zeitfenster: 3 Jahre
Anzahl der Tests
3 Jahre
Häufigkeit der durchgeführten Gentests
Zeitfenster: 3 Jahre
Anzahl der Tests
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB #160951

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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