術後の症状、根尖修復、リハビリ期間の長さ、および口腔の健康に関連する生活の質におけるさまざまな根管治療技術
術後症状、根尖修復、リハビリテーションの寿命、および口腔の健康関連の生活の質におけるさまざまな根管治療技術の有効性の評価
目的: この研究の目的は、術後の症状、根尖修復、リハビリテーションの寿命、および口腔の健康関連の生活の質におけるさまざまな根管治療技術の有効性を評価することです。
方法: この前向き無作為化二重盲検臨床研究は、研究倫理委員会 (nº 2.353.996) で承認されており、フルミネンセ連邦大学/研究所の診療所に参加する 350 人の患者のサンプルで構成されます。ノヴァ フリブルゴ (UFF/ISNF) の健康、資格基準に基づいて選択されます。 18歳までの患者で、歯髄が壊死しており、歯根尖周囲病変のX線写真の証拠が含まれます。 これらの患者は無作為に 8 つのグループに分けられます。I (35 人の患者): unirradicular 歯は、孔拡大による歯内治療、往復回転を伴う器具、洗浄剤としての次亜塩素酸ナトリウム、MTA Fillapex による側方結露充填を受けます。 II (患者 35 人): 単頭の歯は、孔の拡大、往復回転を伴う器具、洗浄剤としての次亜塩素酸ナトリウム、フォトバイオモジュレーション (aPDT および LLLT)、MTA Fillapex による側方結露充填による歯内治療を受けます。 III (患者 35 人): 単頭の歯は、孔の拡大、往復回転を伴う器具、洗浄剤としてのクロルヘキシジン、MTA fillapex による側方結露充填による歯内治療を受けます。 IV (患者 35 人): 単頭の歯は、孔の拡大、往復回転を備えた器具、洗浄剤としての次亜塩素酸ナトリウム、AH Plus による側方結露充填による歯内治療を受けます。 V (患者 35 人): 単回頭歯は、孔拡大、往復回転を伴う器具、洗浄剤としての次亜塩素酸ナトリウム、生理食塩水による凍結療法、MTA Fillapex による側方結露充填による歯内治療を受けます。 VI (患者 35 人): 単頭の歯は、孔拡大、往復回転を伴う器具、洗浄剤としての次亜塩素酸ナトリウム、生理食塩水による凍結療法、AH Plus による側面結露充填による歯内治療を受けます。 VII (患者 35 人): 単回頭歯は、孔拡大、往復回転を伴う器具、洗浄剤としての次亜塩素酸ナトリウム、オゾン療法、MTA Fillapex による側方結露充填による歯内治療を受けます。 VIII (患者 35 人): 単回頭歯は、孔拡大、往復回転を伴う器具、洗浄剤としての次亜塩素酸ナトリウム、オゾン療法、AH Plus による側方結露充填による歯内治療を受けます。 IX (患者 35 人): 大臼歯は、孔拡大による歯内治療、往復回転を伴う器具、次亜塩素酸ナトリウムによる従来の洗浄、MTA fillapex による側方結露充填を受けます。 X (患者 35 人): 大臼歯は、孔拡大による歯内治療、往復回転を伴う器具、次亜塩素酸ナトリウムによる受動的超音波洗浄、MTA フィラペックスによる側方結露充填を受けます。 術後症状の分析は、1日目、2日目、3日目、4日目、5日目、6日目、7日目、14日目、30日目に視覚的アナログ疼痛スケールによって、48時間目と72時間目に浮腫の臨床評価によって行われます。 根尖周囲病変の修復は、3、6、12、18、および 24 か月目に臨床的および X 線撮影で評価されます。 リハビリテーションの長寿は、24ヶ月間、臨床的およびX線撮影で行われます。 さらに、患者は歯内療法当日、7日目、30日目にQOLアンケート（OHIP-14）に回答します。
データ分析: データは統計プログラム (SPSS) に挿入され、サンプルの特性変数の頻度が取得されます。 グループの平均値を比較するために、適切な検定が使用されます。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Lívia Antunes, PhD
- 電話番号：55-21-987151919
- メール：liviaazeredo@gmail.com
研究場所
-
-
Rio De Janeiro
-
Nova Friburgo、Rio De Janeiro、ブラジル、28.625-650
- 募集
- Lívia Azeredo Alves Antunes
-
コンタクト：
- Lívia Antunes, PhD
- 電話番号：55-21-987151919
- メール：liviaazeredo@gmail.com
-
主任研究者：
- Lívia Antunes, PhD
-
主任研究者：
- Leonardo Antunes, PhD
-
主任研究者：
- Ludmila Guimarães, PhD Student
-
主任研究者：
- Erlange Silva, PhD Student
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上の健康な方。
壊死した歯髄を伴う単橈骨歯または大臼歯、および根尖周囲病変の X 線写真の証拠。
- 歯髄の状態は、寒さと熱に対する感受性のテストによって決定され、歯髄チャンバーにアクセスしたときに出血がないことによって確認されます。
除外基準:
- 術前の痛みのある患者。
- 浮腫のある患者。
- 全身疾患のある方、妊娠中の方。
- -先月の抗生物質使用の陽性歴。
- 歯科治療のために抗生物質の前投薬が必要な患者。
- -過去24時間の鎮痛剤の陽性歴。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：一連
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：洗浄剤として次亜塩素酸ナトリウムによる孔拡大
単橈骨歯は、孔拡大、往復回転を伴う器具、洗浄剤としての次亜塩素酸ナトリウム、MTA Fillapex による側方結露充填による歯内治療を受けます。
術後症状の分析は、1日目、2日目、3日目、4日目、5日目、6日目、7日目、14日目、30日目に視覚的アナログ疼痛スケールによって、48時間目と72時間目に浮腫の臨床評価によって行われます。
根尖周囲病変の修復は、3、6、12、18、および 24 か月目に臨床的および X 線撮影で評価されます。
リハビリテーションの長寿は、24ヶ月間、臨床的およびX線撮影で行われます。
さらに、患者は歯内療法当日、7日目、30日目にQOLアンケート（OHIP-14）に回答します。
|
割り当てられたグループに応じて、孔の拡大とさまざまな灌漑ソリューションと充填材を備えた器具が実行されます。 孔の拡大は、根管の先端部分の細菌除去においてより良い結果をもたらします。 この計装は、根尖ロケーターによって決定される根尖孔の Reciproc 40 または 50 システムで行われます。 根管の消毒に貢献するために、次亜塩素酸ナトリウムとクロルヘキシジンが最も広く使用されている洗浄器です。 次亜塩素酸ナトリウムは幅広い抗菌スペクトルを持ち、有機物や壊死組織を効果的に溶解します。一方、クロルヘキシジンは、灌漑物質として使用すると、持続性と抗菌性残留活性を示します。 それに加えて、MTA Fillapex または AH Plus が使用され、推奨される充填技術は横方向の凝縮です。
患者は、根管治療の日、7日目、および30日目に、生活の質に関するアンケート（OHIP-14）に回答します。
術後症状の分析は、1日目、2日目、3日目、4日目、5日目、6日目、7日目、14日目、30日目に視覚的アナログ疼痛スケールによって、48時間目と72時間目に浮腫の臨床評価によって行われます。
根尖周囲病変の修復は、3、6、12、18、および 24 か月目に臨床的および X 線撮影で評価されます。
歯はレジンとグラスファイバーのポストで修復されます。
リハビリテーションの長寿は、24ヶ月間、臨床的およびX線撮影で行われます。
|
|
実験的：次亜塩素酸ナトリウムとフォトバイオモジュレーションによる孔拡大
Unirradicular 歯は、孔の拡大、往復回転を備えた器具、洗浄剤としての次亜塩素酸ナトリウム、フォトバイオモジュレーション (抗菌光線力学療法および低レベルレーザー療法)、MTA Fillapex による側面結露充填による歯内治療を受けます。
術後症状の分析は、1日目、2日目、3日目、4日目、5日目、6日目、7日目、14日目、30日目に視覚的アナログ疼痛スケールによって、48時間目と72時間目に浮腫の臨床評価によって行われます。
根尖周囲病変の修復は、3、6、12、18、および 24 か月目に臨床的および X 線撮影で評価されます。
リハビリテーションの長寿は、24ヶ月間、臨床的およびX線撮影で行われます。
さらに、患者は歯内療法当日、7日目、30日目にQOLアンケート（OHIP-14）に回答します。
|
割り当てられたグループに応じて、孔の拡大とさまざまな灌漑ソリューションと充填材を備えた器具が実行されます。 孔の拡大は、根管の先端部分の細菌除去においてより良い結果をもたらします。 この計装は、根尖ロケーターによって決定される根尖孔の Reciproc 40 または 50 システムで行われます。 根管の消毒に貢献するために、次亜塩素酸ナトリウムとクロルヘキシジンが最も広く使用されている洗浄器です。 次亜塩素酸ナトリウムは幅広い抗菌スペクトルを持ち、有機物や壊死組織を効果的に溶解します。一方、クロルヘキシジンは、灌漑物質として使用すると、持続性と抗菌性残留活性を示します。 それに加えて、MTA Fillapex または AH Plus が使用され、推奨される充填技術は横方向の凝縮です。
患者は、根管治療の日、7日目、および30日目に、生活の質に関するアンケート（OHIP-14）に回答します。
術後症状の分析は、1日目、2日目、3日目、4日目、5日目、6日目、7日目、14日目、30日目に視覚的アナログ疼痛スケールによって、48時間目と72時間目に浮腫の臨床評価によって行われます。
根尖周囲病変の修復は、3、6、12、18、および 24 か月目に臨床的および X 線撮影で評価されます。
歯はレジンとグラスファイバーのポストで修復されます。
リハビリテーションの長寿は、24ヶ月間、臨床的およびX線撮影で行われます。
aPDT は 0.01% メチレン ブルー溶液で実行され、根管に 5 分間挿入されます。
余分な部分を取り除き、根管内に Índio Gálio Alumínio Fósforo の赤色レーザー (660nm, Laser Duo, MMOptics, São Paulo, SP, Brazil) を 90 秒間照射します。
ガリウム - アルミニウム - ヒ素赤外線レーザー (808nm、Laser Duo、MMOptics、サンパウロ、SP、ブラジル) によるレーザー治療は、前庭面からの歯肉および口蓋/舌面で行われます。 40秒。
|
|
実験的：洗浄剤としてのクロルヘキシジンによる孔拡大
単条歯は、孔拡大による歯内治療、往復回転を伴う器具、洗浄剤としてのクロルヘキシジン、MTA Fillapex による側面結露充填を行います。
術後症状の分析は、1日目、2日目、3日目、4日目、5日目、6日目、7日目、14日目、30日目に視覚的アナログ疼痛スケールによって、48時間目と72時間目に浮腫の臨床評価によって行われます。
根尖周囲病変の修復は、3、6、12、18、および 24 か月目に臨床的および X 線撮影で評価されます。
リハビリテーションの長寿は、24ヶ月間、臨床的およびX線撮影で行われます。
さらに、患者は歯内療法当日、7日目、30日目にQOLアンケート（OHIP-14）に回答します。
|
割り当てられたグループに応じて、孔の拡大とさまざまな灌漑ソリューションと充填材を備えた器具が実行されます。 孔の拡大は、根管の先端部分の細菌除去においてより良い結果をもたらします。 この計装は、根尖ロケーターによって決定される根尖孔の Reciproc 40 または 50 システムで行われます。 根管の消毒に貢献するために、次亜塩素酸ナトリウムとクロルヘキシジンが最も広く使用されている洗浄器です。 次亜塩素酸ナトリウムは幅広い抗菌スペクトルを持ち、有機物や壊死組織を効果的に溶解します。一方、クロルヘキシジンは、灌漑物質として使用すると、持続性と抗菌性残留活性を示します。 それに加えて、MTA Fillapex または AH Plus が使用され、推奨される充填技術は横方向の凝縮です。
患者は、根管治療の日、7日目、および30日目に、生活の質に関するアンケート（OHIP-14）に回答します。
術後症状の分析は、1日目、2日目、3日目、4日目、5日目、6日目、7日目、14日目、30日目に視覚的アナログ疼痛スケールによって、48時間目と72時間目に浮腫の臨床評価によって行われます。
根尖周囲病変の修復は、3、6、12、18、および 24 か月目に臨床的および X 線撮影で評価されます。
歯はレジンとグラスファイバーのポストで修復されます。
リハビリテーションの長寿は、24ヶ月間、臨床的およびX線撮影で行われます。
|
|
アクティブコンパレータ：次亜塩素酸ナトリウムとAH Plusによる孔拡大
単橈骨歯は、孔拡大、往復回転器具、洗浄剤としての次亜塩素酸ナトリウム、AH Plus による側面結露充填による根管治療を受けます。 、4日目、5日目、6日目、7日目、14日目および30日目、ならびに48時間および72時間での浮腫の臨床評価による。
根尖周囲病変の修復は、3、6、12、18、および 24 か月目に臨床的および X 線撮影で評価されます。
リハビリテーションの長寿は、24ヶ月間、臨床的およびX線撮影で行われます。
さらに、患者は歯内療法当日、7日目、30日目にQOLアンケート（OHIP-14）に回答します。
|
割り当てられたグループに応じて、孔の拡大とさまざまな灌漑ソリューションと充填材を備えた器具が実行されます。 孔の拡大は、根管の先端部分の細菌除去においてより良い結果をもたらします。 この計装は、根尖ロケーターによって決定される根尖孔の Reciproc 40 または 50 システムで行われます。 根管の消毒に貢献するために、次亜塩素酸ナトリウムとクロルヘキシジンが最も広く使用されている洗浄器です。 次亜塩素酸ナトリウムは幅広い抗菌スペクトルを持ち、有機物や壊死組織を効果的に溶解します。一方、クロルヘキシジンは、灌漑物質として使用すると、持続性と抗菌性残留活性を示します。 それに加えて、MTA Fillapex または AH Plus が使用され、推奨される充填技術は横方向の凝縮です。
患者は、根管治療の日、7日目、および30日目に、生活の質に関するアンケート（OHIP-14）に回答します。
術後症状の分析は、1日目、2日目、3日目、4日目、5日目、6日目、7日目、14日目、30日目に視覚的アナログ疼痛スケールによって、48時間目と72時間目に浮腫の臨床評価によって行われます。
根尖周囲病変の修復は、3、6、12、18、および 24 か月目に臨床的および X 線撮影で評価されます。
歯はレジンとグラスファイバーのポストで修復されます。
リハビリテーションの長寿は、24ヶ月間、臨床的およびX線撮影で行われます。
|
|
アクティブコンパレータ：従来の洗浄による孔拡大
大臼歯は、孔拡大による歯内治療、往復回転を伴う器具、次亜塩素酸ナトリウムによる従来の洗浄、MTA Fillapex による側方結露充填を受けます。
術後症状の分析は、1日目、2日目、3日目、4日目、5日目、6日目、7日目、14日目、30日目に視覚的アナログ疼痛スケールによって、48時間目と72時間目に浮腫の臨床評価によって行われます。
根尖周囲病変の修復は、3、6、12、18、および 24 か月目に臨床的および X 線撮影で評価されます。
リハビリテーションの長寿は、24ヶ月間、臨床的およびX線撮影で行われます。
さらに、患者は歯内療法当日、7日目、30日目にQOLアンケート（OHIP-14）に回答します。
|
割り当てられたグループに応じて、孔の拡大とさまざまな灌漑ソリューションと充填材を備えた器具が実行されます。 孔の拡大は、根管の先端部分の細菌除去においてより良い結果をもたらします。 この計装は、根尖ロケーターによって決定される根尖孔の Reciproc 40 または 50 システムで行われます。 根管の消毒に貢献するために、次亜塩素酸ナトリウムとクロルヘキシジンが最も広く使用されている洗浄器です。 次亜塩素酸ナトリウムは幅広い抗菌スペクトルを持ち、有機物や壊死組織を効果的に溶解します。一方、クロルヘキシジンは、灌漑物質として使用すると、持続性と抗菌性残留活性を示します。 それに加えて、MTA Fillapex または AH Plus が使用され、推奨される充填技術は横方向の凝縮です。
患者は、根管治療の日、7日目、および30日目に、生活の質に関するアンケート（OHIP-14）に回答します。
術後症状の分析は、1日目、2日目、3日目、4日目、5日目、6日目、7日目、14日目、30日目に視覚的アナログ疼痛スケールによって、48時間目と72時間目に浮腫の臨床評価によって行われます。
根尖周囲病変の修復は、3、6、12、18、および 24 か月目に臨床的および X 線撮影で評価されます。
歯はレジンとグラスファイバーのポストで修復されます。
リハビリテーションの長寿は、24ヶ月間、臨床的およびX線撮影で行われます。
|
|
実験的：パッシブ超音波洗浄による孔拡大
大臼歯は、孔拡大による歯内治療、往復回転を伴う器具、次亜塩素酸ナトリウムによる受動的超音波洗浄、MTA Fillapex による側面結露充填を受けます。
術後症状の分析は、1日目、2日目、3日目、4日目、5日目、6日目、7日目、14日目、30日目に視覚的アナログ疼痛スケールによって、48時間目と72時間目に浮腫の臨床評価によって行われます。
根尖周囲病変の修復は、3、6、12、18、および 24 か月で臨床的および放射線学的に評価されます。
さらに、患者は歯内療法当日、7日目、30日目にQOLアンケート（OHIP-14）に回答します。
|
割り当てられたグループに応じて、孔の拡大とさまざまな灌漑ソリューションと充填材を備えた器具が実行されます。 孔の拡大は、根管の先端部分の細菌除去においてより良い結果をもたらします。 この計装は、根尖ロケーターによって決定される根尖孔の Reciproc 40 または 50 システムで行われます。 根管の消毒に貢献するために、次亜塩素酸ナトリウムとクロルヘキシジンが最も広く使用されている洗浄器です。 次亜塩素酸ナトリウムは幅広い抗菌スペクトルを持ち、有機物や壊死組織を効果的に溶解します。一方、クロルヘキシジンは、灌漑物質として使用すると、持続性と抗菌性残留活性を示します。 それに加えて、MTA Fillapex または AH Plus が使用され、推奨される充填技術は横方向の凝縮です。
患者は、根管治療の日、7日目、および30日目に、生活の質に関するアンケート（OHIP-14）に回答します。
術後症状の分析は、1日目、2日目、3日目、4日目、5日目、6日目、7日目、14日目、30日目に視覚的アナログ疼痛スケールによって、48時間目と72時間目に浮腫の臨床評価によって行われます。
根尖周囲病変の修復は、3、6、12、18、および 24 か月目に臨床的および X 線撮影で評価されます。
歯はレジンとグラスファイバーのポストで修復されます。
リハビリテーションの長寿は、24ヶ月間、臨床的およびX線撮影で行われます。
PUI は、Newtron P5 超音波 (Satelec / Acteon Group、ボルドー、フランス)、強度 9、25 mm (# 0.25、テーパー 0.00) で実行されます。
使用プロトコルは、各根管に 2 ml の次亜塩素酸ナトリウム 2.5% を使用した 20 秒間の超音波活性化を 3 回繰り返します。
|
|
実験的：凍結療法による孔拡大
単橈骨歯は、孔拡大による歯内治療、往復回転を伴う器具、洗浄剤としての次亜塩素酸ナトリウム、生理食塩水による凍結療法、MTA Fillapex による側面結露充填を受けます。
術後症状の分析は、1日目、2日目、3日目、4日目、5日目、6日目、7日目、14日目、30日目に視覚的アナログ疼痛スケールによって、48時間目と72時間目に浮腫の臨床評価によって行われます。
根尖周囲病変の修復は、3、6、12、18、および 24 か月目に臨床的および X 線撮影で評価されます。
リハビリテーションの長寿は、24ヶ月間、臨床的およびX線撮影で行われます。
さらに、患者は歯内療法当日、7日目、30日目にQOLアンケート（OHIP-14）に回答します。
|
割り当てられたグループに応じて、孔の拡大とさまざまな灌漑ソリューションと充填材を備えた器具が実行されます。 孔の拡大は、根管の先端部分の細菌除去においてより良い結果をもたらします。 この計装は、根尖ロケーターによって決定される根尖孔の Reciproc 40 または 50 システムで行われます。 根管の消毒に貢献するために、次亜塩素酸ナトリウムとクロルヘキシジンが最も広く使用されている洗浄器です。 次亜塩素酸ナトリウムは幅広い抗菌スペクトルを持ち、有機物や壊死組織を効果的に溶解します。一方、クロルヘキシジンは、灌漑物質として使用すると、持続性と抗菌性残留活性を示します。 それに加えて、MTA Fillapex または AH Plus が使用され、推奨される充填技術は横方向の凝縮です。
患者は、根管治療の日、7日目、および30日目に、生活の質に関するアンケート（OHIP-14）に回答します。
術後症状の分析は、1日目、2日目、3日目、4日目、5日目、6日目、7日目、14日目、30日目に視覚的アナログ疼痛スケールによって、48時間目と72時間目に浮腫の臨床評価によって行われます。
根尖周囲病変の修復は、3、6、12、18、および 24 か月目に臨床的および X 線撮影で評価されます。
歯はレジンとグラスファイバーのポストで修復されます。
リハビリテーションの長寿は、24ヶ月間、臨床的およびX線撮影で行われます。
術後症状の分析は、1日目、2日目、3日目、4日目、5日目、6日目、7日目、14日目、30日目に視覚的アナログ疼痛スケールによって、48時間目と72時間目に浮腫の臨床評価によって行われます。
|
|
実験的：凍結療法とAH Plusによる孔拡大
単橈骨歯は、孔拡大による歯内治療、往復回転を伴う器具、洗浄剤としての次亜塩素酸ナトリウム、生理食塩水による凍結療法、AH Plus による側面結露充填を受けます。
術後症状の分析は、1日目、2日目、3日目、4日目、5日目、6日目、7日目、14日目、30日目に視覚的アナログ疼痛スケールによって、48時間目と72時間目に浮腫の臨床評価によって行われます。
根尖周囲病変の修復は、3、6、12、18、および 24 か月目に臨床的および X 線撮影で評価されます。
リハビリテーションの長寿は、24ヶ月間、臨床的およびX線撮影で行われます。
さらに、患者は歯内療法当日、7日目、30日目にQOLアンケート（OHIP-14）に回答します。
|
割り当てられたグループに応じて、孔の拡大とさまざまな灌漑ソリューションと充填材を備えた器具が実行されます。 孔の拡大は、根管の先端部分の細菌除去においてより良い結果をもたらします。 この計装は、根尖ロケーターによって決定される根尖孔の Reciproc 40 または 50 システムで行われます。 根管の消毒に貢献するために、次亜塩素酸ナトリウムとクロルヘキシジンが最も広く使用されている洗浄器です。 次亜塩素酸ナトリウムは幅広い抗菌スペクトルを持ち、有機物や壊死組織を効果的に溶解します。一方、クロルヘキシジンは、灌漑物質として使用すると、持続性と抗菌性残留活性を示します。 それに加えて、MTA Fillapex または AH Plus が使用され、推奨される充填技術は横方向の凝縮です。
患者は、根管治療の日、7日目、および30日目に、生活の質に関するアンケート（OHIP-14）に回答します。
術後症状の分析は、1日目、2日目、3日目、4日目、5日目、6日目、7日目、14日目、30日目に視覚的アナログ疼痛スケールによって、48時間目と72時間目に浮腫の臨床評価によって行われます。
根尖周囲病変の修復は、3、6、12、18、および 24 か月目に臨床的および X 線撮影で評価されます。
歯はレジンとグラスファイバーのポストで修復されます。
リハビリテーションの長寿は、24ヶ月間、臨床的およびX線撮影で行われます。
術後症状の分析は、1日目、2日目、3日目、4日目、5日目、6日目、7日目、14日目、30日目に視覚的アナログ疼痛スケールによって、48時間目と72時間目に浮腫の臨床評価によって行われます。
|
|
実験的：オゾン療法による孔拡大
単条歯は、孔拡大による歯内治療、往復回転を伴う器具、洗浄剤としての次亜塩素酸ナトリウム、オゾン療法、MTA Fillapex による側方結露充填を受けます。
術後症状の分析は、1日目、2日目、3日目、4日目、5日目、6日目、7日目、14日目、30日目に視覚的アナログ疼痛スケールによって、48時間目と72時間目に浮腫の臨床評価によって行われます。
根尖周囲病変の修復は、3、6、12、18、および 24 か月目に臨床的および X 線撮影で評価されます。
リハビリテーションの長寿は、24ヶ月間、臨床的およびX線撮影で行われます。
さらに、患者は歯内療法当日、7日目、30日目にQOLアンケート（OHIP-14）に回答します。
|
割り当てられたグループに応じて、孔の拡大とさまざまな灌漑ソリューションと充填材を備えた器具が実行されます。 孔の拡大は、根管の先端部分の細菌除去においてより良い結果をもたらします。 この計装は、根尖ロケーターによって決定される根尖孔の Reciproc 40 または 50 システムで行われます。 根管の消毒に貢献するために、次亜塩素酸ナトリウムとクロルヘキシジンが最も広く使用されている洗浄器です。 次亜塩素酸ナトリウムは幅広い抗菌スペクトルを持ち、有機物や壊死組織を効果的に溶解します。一方、クロルヘキシジンは、灌漑物質として使用すると、持続性と抗菌性残留活性を示します。 それに加えて、MTA Fillapex または AH Plus が使用され、推奨される充填技術は横方向の凝縮です。
患者は、根管治療の日、7日目、および30日目に、生活の質に関するアンケート（OHIP-14）に回答します。
術後症状の分析は、1日目、2日目、3日目、4日目、5日目、6日目、7日目、14日目、30日目に視覚的アナログ疼痛スケールによって、48時間目と72時間目に浮腫の臨床評価によって行われます。
根尖周囲病変の修復は、3、6、12、18、および 24 か月目に臨床的および X 線撮影で評価されます。
歯はレジンとグラスファイバーのポストで修復されます。
リハビリテーションの長寿は、24ヶ月間、臨床的およびX線撮影で行われます。
術後症状の分析は、1日目、2日目、3日目、4日目、5日目、6日目、7日目、14日目、30日目に視覚的アナログ疼痛スケールによって、48時間目と72時間目に浮腫の臨床評価によって行われます。
|
|
実験的：オゾン療法とAH Plusによる孔拡大
単条歯は、孔拡大による歯内治療、往復回転を伴う器具、洗浄剤としての次亜塩素酸ナトリウム、オゾン療法、AH Plus による側方結露充填を受けます。
術後症状の分析は、1日目、2日目、3日目、4日目、5日目、6日目、7日目、14日目、30日目に視覚的アナログ疼痛スケールによって、48時間目と72時間目に浮腫の臨床評価によって行われます。
根尖周囲病変の修復は、3、6、12、18、および 24 か月目に臨床的および X 線撮影で評価されます。
リハビリテーションの長寿は、24ヶ月間、臨床的およびX線撮影で行われます。
さらに、患者は歯内療法当日、7日目、30日目にQOLアンケート（OHIP-14）に回答します。
|
割り当てられたグループに応じて、孔の拡大とさまざまな灌漑ソリューションと充填材を備えた器具が実行されます。 孔の拡大は、根管の先端部分の細菌除去においてより良い結果をもたらします。 この計装は、根尖ロケーターによって決定される根尖孔の Reciproc 40 または 50 システムで行われます。 根管の消毒に貢献するために、次亜塩素酸ナトリウムとクロルヘキシジンが最も広く使用されている洗浄器です。 次亜塩素酸ナトリウムは幅広い抗菌スペクトルを持ち、有機物や壊死組織を効果的に溶解します。一方、クロルヘキシジンは、灌漑物質として使用すると、持続性と抗菌性残留活性を示します。 それに加えて、MTA Fillapex または AH Plus が使用され、推奨される充填技術は横方向の凝縮です。
患者は、根管治療の日、7日目、および30日目に、生活の質に関するアンケート（OHIP-14）に回答します。
術後症状の分析は、1日目、2日目、3日目、4日目、5日目、6日目、7日目、14日目、30日目に視覚的アナログ疼痛スケールによって、48時間目と72時間目に浮腫の臨床評価によって行われます。
根尖周囲病変の修復は、3、6、12、18、および 24 か月目に臨床的および X 線撮影で評価されます。
歯はレジンとグラスファイバーのポストで修復されます。
リハビリテーションの長寿は、24ヶ月間、臨床的およびX線撮影で行われます。
術後症状の分析は、1日目、2日目、3日目、4日目、5日目、6日目、7日目、14日目、30日目に視覚的アナログ疼痛スケールによって、48時間目と72時間目に浮腫の臨床評価によって行われます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
根尖孔の拡大を伴う歯内治療後、壊死歯および根尖周囲病変において視覚的アナログスケールによって評価された術後疼痛、およびフォトバイオモジュレーションおよび異なる洗浄溶液の使用。
時間枠：術後の痛みは、1日目、2日目、3日目、4日目、5日目、6日目、7日目、14日目、および30日目の痛みの変化を測定するために視覚的アナログスケールによって評価されます。
|
根尖孔の拡大を伴う歯内治療後、壊死した歯および根尖病変において、ビジュアルアナログスケールで評価された術後疼痛における超音波活性化の有無にかかわらず、フォトバイオモジュレーションとさまざまな洗浄物質（次亜塩素酸ナトリウムおよびクロルヘキシジン）の関係を臨床的に評価すること。
このスケールは 0 から 10 までの定規で表され、0 は痛みがないことを意味し、10 になると激しい痛みを意味します。
|
術後の痛みは、1日目、2日目、3日目、4日目、5日目、6日目、7日目、14日目、および30日目の痛みの変化を測定するために視覚的アナログスケールによって評価されます。
|
|
浮腫は、根尖孔の拡大を伴う歯内療法後の写真によって評価され、壊死した歯および根尖病変において、フォトバイオモジュレーションおよび異なる洗浄溶液（次亜塩素酸ナトリウムおよびクロルヘキシジン）を使用した。
時間枠：浮腫は、48時間および72時間で写真によって評価されます。写真は、治療後の領域の浮腫を評価するために顔から撮影されます。
|
超音波活性化の有無にかかわらず、フォトバイオモジュレーションとさまざまな洗浄物質（次亜塩素酸ナトリウムとクロルヘキシジン）を使用した孔拡大後の写真で浮腫を評価します。
|
浮腫は、48時間および72時間で写真によって評価されます。写真は、治療後の領域の浮腫を評価するために顔から撮影されます。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
孔拡大を伴う歯内治療後の根尖修復のX線写真評価。
時間枠：各歯のレントゲン写真は、3、6、12、18、および 24 ヶ月で標準化されたデジタル レントゲン写真を使用して実行されます。根尖修復は、治癒過程および失敗において、治癒としてレントゲン写真によって決定されます。
|
根尖治癒を示すために 2 年間分析されたグループのレントゲン撮影によるフォロー アップを実行します。
|
各歯のレントゲン写真は、3、6、12、18、および 24 ヶ月で標準化されたデジタル レントゲン写真を使用して実行されます。根尖修復は、治癒過程および失敗において、治癒としてレントゲン写真によって決定されます。
|
|
孔拡大を伴う歯内治療後のリハビリテーションの臨床的および放射線学的評価。
時間枠：最終修復物は適切に評価されます。不十分で欠けている。
|
リハビリテーションの長寿を実証するために、2 年間分析されたグループの臨床的および放射線学的フォローアップを実施します。
臨床的評価は、最終的な修復物を適切に検査することによって行われます（X線写真で無傷に見える永久的な修復物）。不適切 (レントゲン写真で検出可能な突起、断端の断裂、再発性齲蝕の兆候を伴う恒久的な修復物) および欠落。
|
最終修復物は適切に評価されます。不十分で欠けている。
|
|
OHIP-14によって評価された口腔の健康関連の生活の質は、壊死した歯および根尖病変において、根尖孔の拡大を伴う歯内治療後に評価されます。
時間枠：OHIP-14 は、根管治療当日、7 日目、30 日目に実施されます。このアンケートには 14 の質問があり、患者は、まったく (0)、めったに (1)、時々 (2)、繰り返し (3)、常に (4) の間で回答します。
|
アンケート（OHIP-14）を通じて、壊死した歯の孔拡大および根尖病変を伴う歯内治療の前後に生活の質を分析する。
このアンケートは 14 の質問で構成され、患者はまったく (0)、めったに (1)、時々 (2)、繰り返し (3)、常に (4) の間で回答し、最大スコアは 56 点に達します。
|
OHIP-14 は、根管治療当日、7 日目、30 日目に実施されます。このアンケートには 14 の質問があり、患者は、まったく (0)、めったに (1)、時々 (2)、繰り返し (3)、常に (4) の間で回答します。
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Endodontic therapy and symptom
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。