- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03704857
Verschiedene endodontische Behandlungstechniken bei postoperativen Symptomen, apikaler Reparatur, Langlebigkeit von Rehabilitationen und mundgesundheitsbezogener Lebensqualität
Bewertung der Wirksamkeit verschiedener endodontischer Behandlungstechniken bei postoperativen Symptomen, apikaler Reparatur, Langlebigkeit von Rehabilitationen und mundgesundheitsbezogener Lebensqualität
Ziel: Das Ziel dieser Studie wird es sein, die Wirksamkeit verschiedener endodontischer Behandlungstechniken in Bezug auf postoperative Symptome, apikale Reparatur, Langlebigkeit von Rehabilitationen und mundgesundheitsbezogener Lebensqualität zu bewerten.
Methoden: Diese prospektive, randomisierte, doppelblinde klinische Studie wurde von der Forschungsethikkommission (Nr. 2.353.996) genehmigt und wird aus einer Stichprobe von 350 Patienten bestehen, die in den Kliniken der Federal University of Fluminense/Institut für behandelt werden Gesundheit von Nova Friburgo (UFF/ISNF), in der sie auf der Grundlage von Zulassungskriterien ausgewählt werden. Patienten im Alter von bis zu 18 Jahren mit Zähnen mit nekrotischer Pulpa und röntgenologischem Nachweis einer periapikalen Läsion werden eingeschlossen. Diese Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in 8 Gruppen eingeteilt: I (35 Patienten): unradikuläre Zähne werden einer endodontischen Behandlung mit foraminaler Erweiterung, Instrumentierung mit reziproker Rotation, Natriumhypochlorit als Spüllösung, lateraler Kondensationsfüllung mit MTA Fillapex unterzogen; II (35 Patienten): unradikuläre Zähne werden einer endodontischen Behandlung mit Foramenerweiterung, Instrumentierung mit reziproker Rotation, Natriumhypochlorit als Spüllösung, Photobiomodulation (aPDT und LLLT), lateraler Kondensationsfüllung mit MTA Fillapex unterzogen; III (35 Patienten): unradikuläre Zähne werden einer endodontischen Behandlung mit Foramenerweiterung, Instrumentierung mit reziproker Rotation, Chlorhexidin als Spüllösung, lateraler Kondensationsfüllung mit MTA Fillapex unterzogen; IV (35 Patienten): unradikuläre Zähne werden einer endodontischen Behandlung mit Foramenerweiterung, Instrumentierung mit reziproker Rotation, Natriumhypochlorit als Spülmittel, seitliche Kondensationsfüllung mit AH Plus unterzogen; V (35 Patienten): unradikuläre Zähne werden einer endodontischen Behandlung mit Foramenerweiterung, Instrumentierung mit reziproker Rotation, Natriumhypochlorit als Spülmittel, Kryotherapie mit Kochsalzlösung, lateraler Kondensationsfüllung mit MTA Fillapex unterzogen; VI (35 Patienten): unradikuläre Zähne werden einer endodontischen Behandlung mit Foramenerweiterung, Instrumentierung mit reziproker Rotation, Natriumhypochlorit als Spülmittel, Kryotherapie mit Kochsalzlösung, seitlicher Kondensationsfüllung mit AH Plus unterzogen; VII (35 Patienten): unradikuläre Zähne werden einer endodontischen Behandlung mit Foramenerweiterung, Instrumentierung mit reziproker Rotation, Natriumhypochlorit als Spülmittel, Ozontherapie, lateraler Kondensationsfüllung mit MTA Fillapex unterzogen; VIII (35 Patienten): unradikuläre Zähne werden einer endodontischen Behandlung mit Foramenerweiterung, Instrumentierung mit reziproker Rotation, Natriumhypochlorit als Spülmittel, Ozontherapie, lateraler Kondensationsfüllung mit AH Plus unterzogen; IX (35 Patienten): Molaren werden einer endodontischen Behandlung mit Foraminaerweiterung, Instrumentierung mit reziproker Rotation, konventioneller Spülung mit Natriumhypochlorit, lateraler Kondensationsfüllung mit MTA Fillapex unterzogen; X (35 Patienten): Molaren werden einer endodontischen Behandlung mit Foraminaerweiterung, Instrumentierung mit reziproker Rotation, passiver Ultraschallspülung mit Natriumhypochlorit, lateraler Kondensationsfüllung mit MTA Fillapex unterzogen. Die Analyse der postoperativen Symptome erfolgt anhand der visuellen analogen Schmerzskala am 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. und 30. Tag und durch die klinische Beurteilung des Ödems nach 48 und 72 Stunden. Die Reparatur der periapikalen Läsion wird klinisch und radiologisch nach 3, 6, 12, 18 und 24 Monaten bewertet. Die Langlebigkeit der Rehabilitationen wird 24 Monate lang klinisch und radiologisch durchgeführt. Darüber hinaus werden die Patienten am Tag der endodontischen Behandlung, am 7. Tag und am 30. Tag einen Fragebogen zur Lebensqualität (OHIP-14) beantworten.
Datenanalyse: Die Daten werden in ein Statistikprogramm (SPSS) eingefügt, um die Häufigkeiten der Charakterisierungsvariablen der Stichprobe zu erhalten. Die entsprechenden Tests werden verwendet, um die Mittelwerte der Gruppen zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
- Sonstiges: Foramenvergrößerung / Spüllösungen / Füllmaterialien
- Sonstiges: OHIP-14
- Sonstiges: Beurteilung von Schmerzen und Ödemen
- Sonstiges: Beurteilung der periapikalen Läsion
- Sonstiges: Langlebigkeit der Rehabilitation
- Sonstiges: Photobiomodulation
- Sonstiges: Passive Ultraschallspülung
- Sonstiges: Kryotherapie
- Sonstiges: Ozontherapie
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Lívia Antunes, PhD
- Telefonnummer: 55-21-987151919
- E-Mail: liviaazeredo@gmail.com
Studienorte
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Rio De Janeiro
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Nova Friburgo, Rio De Janeiro, Brasilien, 28.625-650
- Rekrutierung
- Lívia Azeredo Alves Antunes
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Kontakt:
- Lívia Antunes, PhD
- Telefonnummer: 55-21-987151919
- E-Mail: liviaazeredo@gmail.com
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Hauptermittler:
- Lívia Antunes, PhD
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Hauptermittler:
- Leonardo Antunes, PhD
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Hauptermittler:
- Ludmila Guimarães, PhD Student
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Hauptermittler:
- Erlange Silva, PhD Student
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Personen über 18 Jahre.
Unradikuläre Zähne oder Molaren mit nekrotischen Pulpen und röntgenologischem Nachweis einer periapikalen Läsion.
- Der Zustand der Pulpa wird durch Kälte- und Hitzeempfindlichkeitstests bestimmt und durch das Ausbleiben von Blutungen beim Zugang zur Pulpenkammer bestätigt.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit präoperativen Schmerzen.
- Patienten mit Ödemen.
- Personen mit systemischen Störungen und schwanger.
- Positive Geschichte der Verwendung von Antibiotika im letzten Monat.
- Patienten, die eine antibiotische Prämedikation für eine zahnärztliche Behandlung benötigen.
- Positive Vorgeschichte von Analgetika in den letzten 24 Stunden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: SEQUENTIELL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Foraminale Erweiterung mit Natriumhypochlorit als Spülmittel
Unirradikuläre Zähne werden einer endodontischen Behandlung mit Foramenerweiterung, Instrumentierung mit reziproker Rotation, Natriumhypochlorit als Spüllösung, lateraler Kondensationsfüllung mit MTA Fillapex unterzogen.
Die Analyse der postoperativen Symptome erfolgt anhand der visuellen analogen Schmerzskala am 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. und 30. Tag und durch die klinische Beurteilung des Ödems nach 48 und 72 Stunden.
Die Reparatur der periapikalen Läsion wird klinisch und radiologisch nach 3, 6, 12, 18 und 24 Monaten bewertet.
Die Langlebigkeit der Rehabilitationen wird 24 Monate lang klinisch und radiologisch durchgeführt.
Darüber hinaus werden die Patienten am Tag der endodontischen Behandlung, am 7. Tag und am 30. Tag einen Fragebogen zur Lebensqualität (OHIP-14) beantworten.
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Instrumentierung mit Foraminaerweiterung und verschiedenen Spüllösungen und Füllungsmaterialien werden entsprechend der zugeteilten Gruppe durchgeführt. Die Foramina-Erweiterung liefert bessere Ergebnisse bei der bakteriellen Entfernung des apikalen Teils des Wurzelkanals. Diese Instrumentierung erfolgt mit dem Reciproc 40- oder 50-System im apikalen Foramen, bestimmt durch den apikalen Lokalisierer. Um zur Desinfektion des Wurzelkanals beizutragen, sind Natriumhypochlorit und Chlorhexidin die am häufigsten verwendeten Irrigatoren. Natriumhypochlorit hat ein breites antimikrobielles Spektrum und eine wirksame Fähigkeit, organische Stoffe und nekrotisches Gewebe aufzulösen; während Chlorhexidin Substantivität und antimikrobielle Restaktivität zeigt, wenn es als Spülsubstanz verwendet wird. Außerdem wird MTA Fillapex oder AH Plus verwendet und die empfohlene Fülltechnik ist die seitliche Kondensation.
Die Patienten werden am Tag der endodontischen Behandlung, am 7. Tag und am 30. Tag einen Fragebogen zur Lebensqualität (OHIP-14) beantworten.
Die Analyse der postoperativen Symptome erfolgt anhand der visuellen analogen Schmerzskala am 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. und 30. Tag und durch die klinische Beurteilung des Ödems nach 48 und 72 Stunden.
Die Reparatur der periapikalen Läsion wird klinisch und radiologisch nach 3, 6, 12, 18 und 24 Monaten bewertet.
Die Zähne werden mit Kunststoff- und Glasfaserstiften rehabilitiert.
Die Langlebigkeit der Rehabilitationen wird 24 Monate lang klinisch und radiologisch durchgeführt.
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Experimental: Foraminale Erweiterung mit Natriumhypochlorit und Photobiomodulation
Unirradikuläre Zähne werden einer endodontischen Behandlung mit Foramenerweiterung, Instrumentierung mit reziproker Rotation, Natriumhypochlorit als Spülmittel, Photobiomodulation (antimikrobielle photodynamische Therapie und Low-Level-Lasertherapie), lateraler Kondensationsfüllung mit MTA Fillapex unterzogen.
Die Analyse der postoperativen Symptome erfolgt anhand der visuellen analogen Schmerzskala am 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. und 30. Tag und durch die klinische Beurteilung des Ödems nach 48 und 72 Stunden.
Die Reparatur der periapikalen Läsion wird klinisch und radiologisch nach 3, 6, 12, 18 und 24 Monaten bewertet.
Die Langlebigkeit der Rehabilitationen wird 24 Monate lang klinisch und radiologisch durchgeführt.
Darüber hinaus werden die Patienten am Tag der endodontischen Behandlung, am 7. Tag und am 30. Tag einen Fragebogen zur Lebensqualität (OHIP-14) beantworten.
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Instrumentierung mit Foraminaerweiterung und verschiedenen Spüllösungen und Füllungsmaterialien werden entsprechend der zugeteilten Gruppe durchgeführt. Die Foramina-Erweiterung liefert bessere Ergebnisse bei der bakteriellen Entfernung des apikalen Teils des Wurzelkanals. Diese Instrumentierung erfolgt mit dem Reciproc 40- oder 50-System im apikalen Foramen, bestimmt durch den apikalen Lokalisierer. Um zur Desinfektion des Wurzelkanals beizutragen, sind Natriumhypochlorit und Chlorhexidin die am häufigsten verwendeten Irrigatoren. Natriumhypochlorit hat ein breites antimikrobielles Spektrum und eine wirksame Fähigkeit, organische Stoffe und nekrotisches Gewebe aufzulösen; während Chlorhexidin Substantivität und antimikrobielle Restaktivität zeigt, wenn es als Spülsubstanz verwendet wird. Außerdem wird MTA Fillapex oder AH Plus verwendet und die empfohlene Fülltechnik ist die seitliche Kondensation.
Die Patienten werden am Tag der endodontischen Behandlung, am 7. Tag und am 30. Tag einen Fragebogen zur Lebensqualität (OHIP-14) beantworten.
Die Analyse der postoperativen Symptome erfolgt anhand der visuellen analogen Schmerzskala am 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. und 30. Tag und durch die klinische Beurteilung des Ödems nach 48 und 72 Stunden.
Die Reparatur der periapikalen Läsion wird klinisch und radiologisch nach 3, 6, 12, 18 und 24 Monaten bewertet.
Die Zähne werden mit Kunststoff- und Glasfaserstiften rehabilitiert.
Die Langlebigkeit der Rehabilitationen wird 24 Monate lang klinisch und radiologisch durchgeführt.
aPDT wird mit 0,01 % Methylenblaulösung durchgeführt und für 5 Minuten in den Wurzelkanal eingeführt.
Der Überschuss wird entfernt und im Wurzelkanal wird eine Bestrahlung mit dem roten Laser von Índio Gálio Alumínio Fósforo (660 nm, Laser Duo, MMOptics, São Paulo, SP, Brasilien) für 90 Sekunden durchgeführt.
Die Lasertherapie mit Gallium-Aluminium-Arsen-Infrarotlaser (808 nm, Laser Duo, MMOptics, São Paulo, SP, Brasilien) wird an der Gingiva von der vestibulären Seite und von der palatinalen / lingualen Seite durchgeführt, die sich beide in der periapikalen Region befinden 40 Sekunden.
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Experimental: Foraminale Erweiterung mit Chlorhexidin als Spülmittel
Unirradikuläre Zähne werden einer endodontischen Behandlung mit Foramenerweiterung, Instrumentierung mit reziproker Rotation, Chlorhexidin als Spülmittel, lateraler Kondensationsfüllung mit MTA Fillapex unterzogen.
Die Analyse der postoperativen Symptome erfolgt anhand der visuellen analogen Schmerzskala am 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. und 30. Tag und durch die klinische Beurteilung des Ödems nach 48 und 72 Stunden.
Die Reparatur der periapikalen Läsion wird klinisch und radiologisch nach 3, 6, 12, 18 und 24 Monaten bewertet.
Die Langlebigkeit der Rehabilitationen wird 24 Monate lang klinisch und radiologisch durchgeführt.
Darüber hinaus werden die Patienten am Tag der endodontischen Behandlung, am 7. Tag und am 30. Tag einen Fragebogen zur Lebensqualität (OHIP-14) beantworten.
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Instrumentierung mit Foraminaerweiterung und verschiedenen Spüllösungen und Füllungsmaterialien werden entsprechend der zugeteilten Gruppe durchgeführt. Die Foramina-Erweiterung liefert bessere Ergebnisse bei der bakteriellen Entfernung des apikalen Teils des Wurzelkanals. Diese Instrumentierung erfolgt mit dem Reciproc 40- oder 50-System im apikalen Foramen, bestimmt durch den apikalen Lokalisierer. Um zur Desinfektion des Wurzelkanals beizutragen, sind Natriumhypochlorit und Chlorhexidin die am häufigsten verwendeten Irrigatoren. Natriumhypochlorit hat ein breites antimikrobielles Spektrum und eine wirksame Fähigkeit, organische Stoffe und nekrotisches Gewebe aufzulösen; während Chlorhexidin Substantivität und antimikrobielle Restaktivität zeigt, wenn es als Spülsubstanz verwendet wird. Außerdem wird MTA Fillapex oder AH Plus verwendet und die empfohlene Fülltechnik ist die seitliche Kondensation.
Die Patienten werden am Tag der endodontischen Behandlung, am 7. Tag und am 30. Tag einen Fragebogen zur Lebensqualität (OHIP-14) beantworten.
Die Analyse der postoperativen Symptome erfolgt anhand der visuellen analogen Schmerzskala am 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. und 30. Tag und durch die klinische Beurteilung des Ödems nach 48 und 72 Stunden.
Die Reparatur der periapikalen Läsion wird klinisch und radiologisch nach 3, 6, 12, 18 und 24 Monaten bewertet.
Die Zähne werden mit Kunststoff- und Glasfaserstiften rehabilitiert.
Die Langlebigkeit der Rehabilitationen wird 24 Monate lang klinisch und radiologisch durchgeführt.
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Aktiver Komparator: Foraminaerweiterung mit Natriumhypochlorit und AH Plus
Uniirradikuläre Zähne werden einer endodontischen Behandlung mit Foramenerweiterung, Instrumentierung mit reziproker Rotation, Natriumhypochlorit als Spüllösung, seitlicher Kondensationsfüllung mit AH Plus unterzogen. Die Analyse der postoperativen Symptome erfolgt anhand der visuellen analogen Schmerzskala an 1., 2., 3. Stelle , 4., 5., 6., 7., 14. und 30. Tag und durch die klinische Bewertung von Ödemen in 48 und 72 Stunden.
Die Reparatur der periapikalen Läsion wird klinisch und radiologisch nach 3, 6, 12, 18 und 24 Monaten bewertet.
Die Langlebigkeit der Rehabilitationen wird 24 Monate lang klinisch und radiologisch durchgeführt.
Darüber hinaus werden die Patienten am Tag der endodontischen Behandlung, am 7. Tag und am 30. Tag einen Fragebogen zur Lebensqualität (OHIP-14) beantworten.
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Instrumentierung mit Foraminaerweiterung und verschiedenen Spüllösungen und Füllungsmaterialien werden entsprechend der zugeteilten Gruppe durchgeführt. Die Foramina-Erweiterung liefert bessere Ergebnisse bei der bakteriellen Entfernung des apikalen Teils des Wurzelkanals. Diese Instrumentierung erfolgt mit dem Reciproc 40- oder 50-System im apikalen Foramen, bestimmt durch den apikalen Lokalisierer. Um zur Desinfektion des Wurzelkanals beizutragen, sind Natriumhypochlorit und Chlorhexidin die am häufigsten verwendeten Irrigatoren. Natriumhypochlorit hat ein breites antimikrobielles Spektrum und eine wirksame Fähigkeit, organische Stoffe und nekrotisches Gewebe aufzulösen; während Chlorhexidin Substantivität und antimikrobielle Restaktivität zeigt, wenn es als Spülsubstanz verwendet wird. Außerdem wird MTA Fillapex oder AH Plus verwendet und die empfohlene Fülltechnik ist die seitliche Kondensation.
Die Patienten werden am Tag der endodontischen Behandlung, am 7. Tag und am 30. Tag einen Fragebogen zur Lebensqualität (OHIP-14) beantworten.
Die Analyse der postoperativen Symptome erfolgt anhand der visuellen analogen Schmerzskala am 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. und 30. Tag und durch die klinische Beurteilung des Ödems nach 48 und 72 Stunden.
Die Reparatur der periapikalen Läsion wird klinisch und radiologisch nach 3, 6, 12, 18 und 24 Monaten bewertet.
Die Zähne werden mit Kunststoff- und Glasfaserstiften rehabilitiert.
Die Langlebigkeit der Rehabilitationen wird 24 Monate lang klinisch und radiologisch durchgeführt.
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Aktiver Komparator: Foraminale Erweiterung mit konventioneller Spülung
Molaren werden einer endodontischen Behandlung mit Foraminaerweiterung, Instrumentierung mit reziproker Rotation, konventioneller Spülung mit Natriumhypochlorit, lateraler Kondensationsfüllung mit MTA Fillapex unterzogen.
Die Analyse der postoperativen Symptome erfolgt anhand der visuellen analogen Schmerzskala am 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. und 30. Tag und durch die klinische Beurteilung des Ödems nach 48 und 72 Stunden.
Die Reparatur der periapikalen Läsion wird klinisch und radiologisch nach 3, 6, 12, 18 und 24 Monaten bewertet.
Die Langlebigkeit der Rehabilitationen wird 24 Monate lang klinisch und radiologisch durchgeführt.
Darüber hinaus werden die Patienten am Tag der endodontischen Behandlung, am 7. Tag und am 30. Tag einen Fragebogen zur Lebensqualität (OHIP-14) beantworten.
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Instrumentierung mit Foraminaerweiterung und verschiedenen Spüllösungen und Füllungsmaterialien werden entsprechend der zugeteilten Gruppe durchgeführt. Die Foramina-Erweiterung liefert bessere Ergebnisse bei der bakteriellen Entfernung des apikalen Teils des Wurzelkanals. Diese Instrumentierung erfolgt mit dem Reciproc 40- oder 50-System im apikalen Foramen, bestimmt durch den apikalen Lokalisierer. Um zur Desinfektion des Wurzelkanals beizutragen, sind Natriumhypochlorit und Chlorhexidin die am häufigsten verwendeten Irrigatoren. Natriumhypochlorit hat ein breites antimikrobielles Spektrum und eine wirksame Fähigkeit, organische Stoffe und nekrotisches Gewebe aufzulösen; während Chlorhexidin Substantivität und antimikrobielle Restaktivität zeigt, wenn es als Spülsubstanz verwendet wird. Außerdem wird MTA Fillapex oder AH Plus verwendet und die empfohlene Fülltechnik ist die seitliche Kondensation.
Die Patienten werden am Tag der endodontischen Behandlung, am 7. Tag und am 30. Tag einen Fragebogen zur Lebensqualität (OHIP-14) beantworten.
Die Analyse der postoperativen Symptome erfolgt anhand der visuellen analogen Schmerzskala am 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. und 30. Tag und durch die klinische Beurteilung des Ödems nach 48 und 72 Stunden.
Die Reparatur der periapikalen Läsion wird klinisch und radiologisch nach 3, 6, 12, 18 und 24 Monaten bewertet.
Die Zähne werden mit Kunststoff- und Glasfaserstiften rehabilitiert.
Die Langlebigkeit der Rehabilitationen wird 24 Monate lang klinisch und radiologisch durchgeführt.
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Experimental: Foraminale Erweiterung mit passiver Ultraschallspülung
Die Molaren werden einer endodontischen Behandlung mit Foraminaerweiterung, Instrumentierung mit reziproker Rotation, passiver Ultraschallspülung mit Natriumhypochlorit, seitlicher Kondensationsfüllung mit MTA Fillapex unterzogen.
Die Analyse der postoperativen Symptome erfolgt anhand der visuellen analogen Schmerzskala am 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. und 30. Tag und durch die klinische Beurteilung des Ödems nach 48 und 72 Stunden.
Die Reparatur der periapikalen Läsion wird nach 3, 6, 12, 18 und 24 Monaten klinisch und röntgenologisch bewertet. Die Langlebigkeit der Rehabilitationen wird 24 Monate lang klinisch und röntgenologisch untersucht.
Darüber hinaus werden die Patienten am Tag der endodontischen Behandlung, am 7. Tag und am 30. Tag einen Fragebogen zur Lebensqualität (OHIP-14) beantworten.
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Instrumentierung mit Foraminaerweiterung und verschiedenen Spüllösungen und Füllungsmaterialien werden entsprechend der zugeteilten Gruppe durchgeführt. Die Foramina-Erweiterung liefert bessere Ergebnisse bei der bakteriellen Entfernung des apikalen Teils des Wurzelkanals. Diese Instrumentierung erfolgt mit dem Reciproc 40- oder 50-System im apikalen Foramen, bestimmt durch den apikalen Lokalisierer. Um zur Desinfektion des Wurzelkanals beizutragen, sind Natriumhypochlorit und Chlorhexidin die am häufigsten verwendeten Irrigatoren. Natriumhypochlorit hat ein breites antimikrobielles Spektrum und eine wirksame Fähigkeit, organische Stoffe und nekrotisches Gewebe aufzulösen; während Chlorhexidin Substantivität und antimikrobielle Restaktivität zeigt, wenn es als Spülsubstanz verwendet wird. Außerdem wird MTA Fillapex oder AH Plus verwendet und die empfohlene Fülltechnik ist die seitliche Kondensation.
Die Patienten werden am Tag der endodontischen Behandlung, am 7. Tag und am 30. Tag einen Fragebogen zur Lebensqualität (OHIP-14) beantworten.
Die Analyse der postoperativen Symptome erfolgt anhand der visuellen analogen Schmerzskala am 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. und 30. Tag und durch die klinische Beurteilung des Ödems nach 48 und 72 Stunden.
Die Reparatur der periapikalen Läsion wird klinisch und radiologisch nach 3, 6, 12, 18 und 24 Monaten bewertet.
Die Zähne werden mit Kunststoff- und Glasfaserstiften rehabilitiert.
Die Langlebigkeit der Rehabilitationen wird 24 Monate lang klinisch und radiologisch durchgeführt.
PUI wird mit Newtron P5 Ultraschall (Satelec / Acteon Group, Bordeaux, Frankreich) bei Intensität 9 und mit einem 25 mm (# 0,25, Taper 0,00) durchgeführt.
Das Anwendungsprotokoll besteht aus 3 Sequenzen von 20 Sekunden Ultraschallaktivierung mit 2 ml Natriumhypochlorit 2,5 % in jedem Wurzelkanal.
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Experimental: Foraminale Erweiterung mit Kryotherapie
Unirradikuläre Zähne werden einer endodontischen Behandlung mit Foramenerweiterung, Instrumentierung mit reziproker Rotation, Natriumhypochlorit als Spülmittel, Kryotherapie mit Kochsalzlösung, seitlicher Kondensationsfüllung mit MTA Fillapex unterzogen.
Die Analyse der postoperativen Symptome erfolgt anhand der visuellen analogen Schmerzskala am 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. und 30. Tag und durch die klinische Beurteilung des Ödems nach 48 und 72 Stunden.
Die Reparatur der periapikalen Läsion wird klinisch und radiologisch nach 3, 6, 12, 18 und 24 Monaten bewertet.
Die Langlebigkeit der Rehabilitationen wird 24 Monate lang klinisch und radiologisch durchgeführt.
Darüber hinaus werden die Patienten am Tag der endodontischen Behandlung, am 7. Tag und am 30. Tag einen Fragebogen zur Lebensqualität (OHIP-14) beantworten.
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Instrumentierung mit Foraminaerweiterung und verschiedenen Spüllösungen und Füllungsmaterialien werden entsprechend der zugeteilten Gruppe durchgeführt. Die Foramina-Erweiterung liefert bessere Ergebnisse bei der bakteriellen Entfernung des apikalen Teils des Wurzelkanals. Diese Instrumentierung erfolgt mit dem Reciproc 40- oder 50-System im apikalen Foramen, bestimmt durch den apikalen Lokalisierer. Um zur Desinfektion des Wurzelkanals beizutragen, sind Natriumhypochlorit und Chlorhexidin die am häufigsten verwendeten Irrigatoren. Natriumhypochlorit hat ein breites antimikrobielles Spektrum und eine wirksame Fähigkeit, organische Stoffe und nekrotisches Gewebe aufzulösen; während Chlorhexidin Substantivität und antimikrobielle Restaktivität zeigt, wenn es als Spülsubstanz verwendet wird. Außerdem wird MTA Fillapex oder AH Plus verwendet und die empfohlene Fülltechnik ist die seitliche Kondensation.
Die Patienten werden am Tag der endodontischen Behandlung, am 7. Tag und am 30. Tag einen Fragebogen zur Lebensqualität (OHIP-14) beantworten.
Die Analyse der postoperativen Symptome erfolgt anhand der visuellen analogen Schmerzskala am 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. und 30. Tag und durch die klinische Beurteilung des Ödems nach 48 und 72 Stunden.
Die Reparatur der periapikalen Läsion wird klinisch und radiologisch nach 3, 6, 12, 18 und 24 Monaten bewertet.
Die Zähne werden mit Kunststoff- und Glasfaserstiften rehabilitiert.
Die Langlebigkeit der Rehabilitationen wird 24 Monate lang klinisch und radiologisch durchgeführt.
Die Analyse der postoperativen Symptome erfolgt anhand der visuellen analogen Schmerzskala am 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. und 30. Tag und durch die klinische Beurteilung des Ödems nach 48 und 72 Stunden.
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Experimental: Foraminale Erweiterung mit Kryotherapie und AH Plus
Uniirradikuläre Zähne werden einer endodontischen Behandlung mit Foramenerweiterung, Instrumentierung mit reziproker Rotation, Natriumhypochlorit als Spüllösung, Kryotherapie mit Kochsalzlösung, seitlicher Kondensationsfüllung mit AH Plus unterzogen.
Die Analyse der postoperativen Symptome erfolgt anhand der visuellen analogen Schmerzskala am 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. und 30. Tag und durch die klinische Beurteilung des Ödems nach 48 und 72 Stunden.
Die Reparatur der periapikalen Läsion wird klinisch und radiologisch nach 3, 6, 12, 18 und 24 Monaten bewertet.
Die Langlebigkeit der Rehabilitationen wird 24 Monate lang klinisch und radiologisch durchgeführt.
Darüber hinaus werden die Patienten am Tag der endodontischen Behandlung, am 7. Tag und am 30. Tag einen Fragebogen zur Lebensqualität (OHIP-14) beantworten.
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Instrumentierung mit Foraminaerweiterung und verschiedenen Spüllösungen und Füllungsmaterialien werden entsprechend der zugeteilten Gruppe durchgeführt. Die Foramina-Erweiterung liefert bessere Ergebnisse bei der bakteriellen Entfernung des apikalen Teils des Wurzelkanals. Diese Instrumentierung erfolgt mit dem Reciproc 40- oder 50-System im apikalen Foramen, bestimmt durch den apikalen Lokalisierer. Um zur Desinfektion des Wurzelkanals beizutragen, sind Natriumhypochlorit und Chlorhexidin die am häufigsten verwendeten Irrigatoren. Natriumhypochlorit hat ein breites antimikrobielles Spektrum und eine wirksame Fähigkeit, organische Stoffe und nekrotisches Gewebe aufzulösen; während Chlorhexidin Substantivität und antimikrobielle Restaktivität zeigt, wenn es als Spülsubstanz verwendet wird. Außerdem wird MTA Fillapex oder AH Plus verwendet und die empfohlene Fülltechnik ist die seitliche Kondensation.
Die Patienten werden am Tag der endodontischen Behandlung, am 7. Tag und am 30. Tag einen Fragebogen zur Lebensqualität (OHIP-14) beantworten.
Die Analyse der postoperativen Symptome erfolgt anhand der visuellen analogen Schmerzskala am 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. und 30. Tag und durch die klinische Beurteilung des Ödems nach 48 und 72 Stunden.
Die Reparatur der periapikalen Läsion wird klinisch und radiologisch nach 3, 6, 12, 18 und 24 Monaten bewertet.
Die Zähne werden mit Kunststoff- und Glasfaserstiften rehabilitiert.
Die Langlebigkeit der Rehabilitationen wird 24 Monate lang klinisch und radiologisch durchgeführt.
Die Analyse der postoperativen Symptome erfolgt anhand der visuellen analogen Schmerzskala am 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. und 30. Tag und durch die klinische Beurteilung des Ödems nach 48 und 72 Stunden.
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Experimental: Foraminale Erweiterung mit Ozontherapie
Unirradikuläre Zähne werden einer endodontischen Behandlung mit Foramenerweiterung, Instrumentierung mit reziproker Rotation, Natriumhypochlorit als Spülmittel, Ozontherapie, lateraler Kondensationsfüllung mit MTA Fillapex unterzogen.
Die Analyse der postoperativen Symptome erfolgt anhand der visuellen analogen Schmerzskala am 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. und 30. Tag und durch die klinische Beurteilung des Ödems nach 48 und 72 Stunden.
Die Reparatur der periapikalen Läsion wird klinisch und radiologisch nach 3, 6, 12, 18 und 24 Monaten bewertet.
Die Langlebigkeit der Rehabilitationen wird 24 Monate lang klinisch und radiologisch durchgeführt.
Darüber hinaus werden die Patienten am Tag der endodontischen Behandlung, am 7. Tag und am 30. Tag einen Fragebogen zur Lebensqualität (OHIP-14) beantworten.
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Instrumentierung mit Foraminaerweiterung und verschiedenen Spüllösungen und Füllungsmaterialien werden entsprechend der zugeteilten Gruppe durchgeführt. Die Foramina-Erweiterung liefert bessere Ergebnisse bei der bakteriellen Entfernung des apikalen Teils des Wurzelkanals. Diese Instrumentierung erfolgt mit dem Reciproc 40- oder 50-System im apikalen Foramen, bestimmt durch den apikalen Lokalisierer. Um zur Desinfektion des Wurzelkanals beizutragen, sind Natriumhypochlorit und Chlorhexidin die am häufigsten verwendeten Irrigatoren. Natriumhypochlorit hat ein breites antimikrobielles Spektrum und eine wirksame Fähigkeit, organische Stoffe und nekrotisches Gewebe aufzulösen; während Chlorhexidin Substantivität und antimikrobielle Restaktivität zeigt, wenn es als Spülsubstanz verwendet wird. Außerdem wird MTA Fillapex oder AH Plus verwendet und die empfohlene Fülltechnik ist die seitliche Kondensation.
Die Patienten werden am Tag der endodontischen Behandlung, am 7. Tag und am 30. Tag einen Fragebogen zur Lebensqualität (OHIP-14) beantworten.
Die Analyse der postoperativen Symptome erfolgt anhand der visuellen analogen Schmerzskala am 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. und 30. Tag und durch die klinische Beurteilung des Ödems nach 48 und 72 Stunden.
Die Reparatur der periapikalen Läsion wird klinisch und radiologisch nach 3, 6, 12, 18 und 24 Monaten bewertet.
Die Zähne werden mit Kunststoff- und Glasfaserstiften rehabilitiert.
Die Langlebigkeit der Rehabilitationen wird 24 Monate lang klinisch und radiologisch durchgeführt.
Die Analyse der postoperativen Symptome erfolgt anhand der visuellen analogen Schmerzskala am 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. und 30. Tag und durch die klinische Beurteilung des Ödems nach 48 und 72 Stunden.
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Experimental: Foramenerweiterung mit Ozontherapie und AH Plus
Unirradikuläre Zähne werden einer endodontischen Behandlung mit Foramenerweiterung, Instrumentierung mit reziproker Rotation, Natriumhypochlorit als Spülmittel, Ozontherapie, lateraler Kondensationsfüllung mit AH Plus unterzogen.
Die Analyse der postoperativen Symptome erfolgt anhand der visuellen analogen Schmerzskala am 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. und 30. Tag und durch die klinische Beurteilung des Ödems nach 48 und 72 Stunden.
Die Reparatur der periapikalen Läsion wird klinisch und radiologisch nach 3, 6, 12, 18 und 24 Monaten bewertet.
Die Langlebigkeit der Rehabilitationen wird 24 Monate lang klinisch und radiologisch durchgeführt.
Darüber hinaus werden die Patienten am Tag der endodontischen Behandlung, am 7. Tag und am 30. Tag einen Fragebogen zur Lebensqualität (OHIP-14) beantworten.
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Instrumentierung mit Foraminaerweiterung und verschiedenen Spüllösungen und Füllungsmaterialien werden entsprechend der zugeteilten Gruppe durchgeführt. Die Foramina-Erweiterung liefert bessere Ergebnisse bei der bakteriellen Entfernung des apikalen Teils des Wurzelkanals. Diese Instrumentierung erfolgt mit dem Reciproc 40- oder 50-System im apikalen Foramen, bestimmt durch den apikalen Lokalisierer. Um zur Desinfektion des Wurzelkanals beizutragen, sind Natriumhypochlorit und Chlorhexidin die am häufigsten verwendeten Irrigatoren. Natriumhypochlorit hat ein breites antimikrobielles Spektrum und eine wirksame Fähigkeit, organische Stoffe und nekrotisches Gewebe aufzulösen; während Chlorhexidin Substantivität und antimikrobielle Restaktivität zeigt, wenn es als Spülsubstanz verwendet wird. Außerdem wird MTA Fillapex oder AH Plus verwendet und die empfohlene Fülltechnik ist die seitliche Kondensation.
Die Patienten werden am Tag der endodontischen Behandlung, am 7. Tag und am 30. Tag einen Fragebogen zur Lebensqualität (OHIP-14) beantworten.
Die Analyse der postoperativen Symptome erfolgt anhand der visuellen analogen Schmerzskala am 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. und 30. Tag und durch die klinische Beurteilung des Ödems nach 48 und 72 Stunden.
Die Reparatur der periapikalen Läsion wird klinisch und radiologisch nach 3, 6, 12, 18 und 24 Monaten bewertet.
Die Zähne werden mit Kunststoff- und Glasfaserstiften rehabilitiert.
Die Langlebigkeit der Rehabilitationen wird 24 Monate lang klinisch und radiologisch durchgeführt.
Die Analyse der postoperativen Symptome erfolgt anhand der visuellen analogen Schmerzskala am 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. und 30. Tag und durch die klinische Beurteilung des Ödems nach 48 und 72 Stunden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Postoperativer Schmerz, bewertet durch visuelle Analogskala nach endodontischer Behandlung mit Erweiterung des apikalen Foramens, bei nekrotischen Zähnen und periapikaler Läsion, und verwendeter Photobiomodulation und verschiedenen Spüllösungen.
Zeitfenster: Postoperative Schmerzen werden anhand einer visuellen Analogskala bewertet, um die Schmerzänderung am ersten, zweiten, dritten, vierten, fünften, sechsten, siebten, vierzehnten und dreißigsten Tag zu messen.
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Klinische Beurteilung des Verhältnisses von Photobiomodulation und verschiedenen Spülsubstanzen (Natriumhypochlorit und Chlorhexidin) mit oder ohne Ultraschallaktivierung bei postoperativen Schmerzen, bewertet durch visuelle Analogskala, nach endodontischer Behandlung mit Erweiterung des apikalen Foramens, bei nekrotischen Zähnen und periapikalen Läsionen.
Diese Skala wird durch ein Lineal von 0 bis 10 dargestellt, wobei null schmerzfrei und fortschreitend bis zehn starke Schmerzen bedeutet.
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Postoperative Schmerzen werden anhand einer visuellen Analogskala bewertet, um die Schmerzänderung am ersten, zweiten, dritten, vierten, fünften, sechsten, siebten, vierzehnten und dreißigsten Tag zu messen.
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Ödem beurteilt durch Fotografie nach endodontischer Behandlung mit Vergrößerung des apikalen Foramens, in nekrotischen Zähnen und periapikaler Läsion und verwendeter Photobiomodulation und verschiedenen Spüllösungen (Natriumhypochlorit und Chlorhexidin).
Zeitfenster: Das Ödem wird anhand von Fotos in 48 und 72 Stunden bewertet. Das Foto wird vom Gesicht aufgenommen, um das Ödem der Region nach der Behandlung zu beurteilen.
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Bildliche Ödembeurteilung nach Foraminaerweiterung mit Photobiomodulation und verschiedenen Spülsubstanzen (Natriumhypochlorit und Chlorhexidin) mit oder ohne Ultraschallaktivierung.
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Das Ödem wird anhand von Fotos in 48 und 72 Stunden bewertet. Das Foto wird vom Gesicht aufgenommen, um das Ödem der Region nach der Behandlung zu beurteilen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Röntgenuntersuchung der apikalen Reparatur nach endodontischer Behandlung mit Foramina-Erweiterung.
Zeitfenster: Röntgenaufnahmen jedes Zahns werden mit einem standardisierten digitalen Röntgenbild nach 3, 6, 12, 18 und 24 Monaten durchgeführt. Die periapikale Reparatur wird durch Röntgenaufnahmen als geheilt, im Heilungsprozess und als Misserfolg bestimmt.
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Führen Sie die röntgenologische Nachsorge der analysierten Gruppen für 2 Jahre durch, um die periapikale Heilung zu zeigen.
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Röntgenaufnahmen jedes Zahns werden mit einem standardisierten digitalen Röntgenbild nach 3, 6, 12, 18 und 24 Monaten durchgeführt. Die periapikale Reparatur wird durch Röntgenaufnahmen als geheilt, im Heilungsprozess und als Misserfolg bestimmt.
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Klinische und röntgenologische Bewertung von Rehabilitationen nach endodontischer Behandlung mit Foramina-Erweiterung.
Zeitfenster: Definitive Restaurationen werden als angemessen bewertet; unzureichend und fehlt.
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Führen Sie klinische und radiologische Nachuntersuchungen der analysierten Gruppen über einen Zeitraum von 2 Jahren durch, um die Langlebigkeit der Rehabilitationen zu demonstrieren.
Die klinische Bewertung erfolgt durch die Untersuchung der definitiven Restaurationen in angemessener Weise (jede dauerhafte Restauration, die röntgenologisch intakt erscheint); Unzureichend (jede dauerhafte Restauration mit nachweisbaren röntgenologischen Anzeichen von Vorsprüngen, gebrochenen Rändern, rezidivierender Karies) und fehlt.
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Definitive Restaurationen werden als angemessen bewertet; unzureichend und fehlt.
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Mundgesundheitsbezogene Lebensqualität, bewertet durch OHIP-14, nach endodontischer Behandlung mit Erweiterung des apikalen Foramens, bei nekrotischen Zähnen und periapikaler Läsion.
Zeitfenster: OHIP-14 wird am Tag der endodontischen Behandlung, am 7. Tag und am 30. Tag durchgeführt. Dieser Fragebogen hat 14 Fragen, bei denen der Patient zwischen nie (0), selten (1), manchmal (2), wiederholt (3) und immer (4) antwortet.
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Analyse der Lebensqualität durch einen Fragebogen (OHIP-14), vor und nach der endodontischen Behandlung mit Foramina-Erweiterung bei nekrotischen Zähnen und mit periapikaler Läsion.
Dieser Fragebogen hat 14 Fragen, bei denen der Patient zwischen nie (0), selten (1), manchmal (2), wiederholt (3) und immer (4) antwortet, wobei die maximal mögliche Punktzahl 56 Punkte erreicht.
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OHIP-14 wird am Tag der endodontischen Behandlung, am 7. Tag und am 30. Tag durchgeführt. Dieser Fragebogen hat 14 Fragen, bei denen der Patient zwischen nie (0), selten (1), manchmal (2), wiederholt (3) und immer (4) antwortet.
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Mitarbeiter und Ermittler
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
- Low-Level-Lasertherapie
- Mundrehabilitation
- Antimikrobielle photodynamische Therapie
- Foraminale Erweiterung
- Vorbereitung des Wurzelkanals
- Photobiomodulationstherapien
- Postoperative Symptome
- Passive Ultraschallspülung
- Bewässerungslösungen
- Füllmaterialien
- Apikale Reparatur
- Mundgesundheitsbezogene Lebensqualität
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Endodontic therapy and symptom
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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