Ulike endodontiske behandlingsteknikker ved postoperative symptomer, apikal reparasjon, lang levetid på rehabilitering og oral helserelatert livskvalitet
Evaluering av effektiviteten av ulike endodontiske behandlingsteknikker ved postoperative symptomer, apikal reparasjon, lang levetid på rehabilitering og oral helserelatert livskvalitet
Mål: Målet med denne studien vil være å evaluere effektiviteten av ulike endodontiske behandlingsteknikker ved postoperative symptomer, apikale reparasjon, lang levetid på rehabiliteringer og oral helserelatert livskvalitet.
Metoder: Denne prospektive, randomiserte, dobbeltblinde kliniske studien ble godkjent av forskningsetisk komité (nº 2.353.996) og vil bestå av et utvalg på 350 pasienter som vil bli behandlet i klinikkene til Federal University of Fluminense/Institute of Health of Nova Friburgo (UFF/ISNF), der de vil bli valgt basert på kvalifikasjonskriterier. Pasienter i alderen opp til 18 år, med tenner med nekrotisk pulpa og radiografisk tegn på periapikal lesjon vil bli inkludert. Disse pasientene vil bli tilfeldig delt inn i 8 grupper: I (35 pasienter): uniradikulære tenner vil bli underkastet endodontisk behandling med foraminal forstørrelse, instrumentering med frem- og tilbakegående rotasjon, natriumhypokloritt som skyllemiddel, lateral kondensfylling med MTA Fillapex; II (35 pasienter): unirradikulære tenner vil bli underkastet endodontisk behandling med foraminal forstørrelse, instrumentering med frem- og tilbakegående rotasjon, natriumhypokloritt som irrigeringsmiddel, fotobiomodulasjon (aPDT og LLLT), lateral kondensfylling med MTA Fillapex; III (35 pasienter): unirradikulære tenner vil bli underkastet endodontisk behandling med foraminal forstørrelse, instrumentering med frem- og tilbakegående rotasjon, klorheksidin som skyllemiddel, lateral kondensfylling med MTA fillapex; IV (35 pasienter): unirradikulære tenner vil bli underkastet endodontisk behandling med foraminal forstørrelse, instrumentering med frem- og tilbakegående rotasjon, natriumhypokloritt som skyllemiddel, lateral kondensfylling med AH Plus; V (35 pasienter): unirradikulære tenner vil bli underkastet endodontisk behandling med foraminal forstørrelse, instrumentering med frem- og tilbakegående rotasjon, natriumhypokloritt som skyllemiddel, kryoterapi med saltvannsoppløsning, lateral kondensfylling med MTA Fillapex; VI (35 pasienter): unirradikulære tenner vil bli underkastet endodontisk behandling med foraminal forstørrelse, instrumentering med frem- og tilbakegående rotasjon, natriumhypokloritt som skyllemiddel, kryoterapi med saltvannsoppløsning, lateral kondensfylling med AH Plus; VII (35 pasienter): unirradikulære tenner vil bli underkastet endodontisk behandling med foraminal forstørrelse, instrumentering med frem- og tilbakegående rotasjon, natriumhypokloritt som skyllemiddel, ozonterapi, lateral kondensfylling med MTA Fillapex; VIII (35 pasienter): unirradikulære tenner vil bli underkastet endodontisk behandling med foraminal forstørrelse, instrumentering med frem- og tilbakegående rotasjon, natriumhypokloritt som skyllemiddel, ozonterapi, lateral kondensfylling med AH Plus; IX (35 pasienter): molarer vil bli underkastet endodontisk behandling med foraminal forstørrelse, instrumentering med frem- og tilbakegående rotasjon, konvensjonell irrigasjon med natriumhypokloritt, lateral kondensfylling med MTA fillapex; X (35 pasienter): molarer vil bli underkastet endodontisk behandling med foraminal forstørrelse, instrumentering med frem- og tilbakegående rotasjon, passiv ultralydskylling med natriumhypokloritt, lateral kondensfylling med MTA fillapex. Analysen av de postoperative symptomene vil bli utført av den visuelle analoge smerteskalaen på 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. og 30. dag og ved klinisk evaluering av ødem etter 48 og 72 timer. Den periapikale lesjonsreparasjonen vil bli evaluert klinisk og radiografisk etter 3, 6, 12, 18 og 24 måneder. Levetiden på rehabiliteringer vil bli utført klinisk og radiografisk i 24 måneder. I tillegg vil pasientene svare på et livskvalitetsspørreskjema (OHIP-14) på dagen for endodontisk behandling, den 7. dagen og den 30. dagen.
Dataanalyse: Dataene vil bli satt inn i et statistisk program (SPSS), som oppnår frekvensene til karakteriseringsvariablene til prøven. De riktige testene vil bli brukt for å sammenligne gruppenes gjennomsnitt.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Lívia Antunes, PhD
- Telefonnummer: 55-21-987151919
- E-post: liviaazeredo@gmail.com
Studiesteder
-
-
Rio De Janeiro
-
Nova Friburgo, Rio De Janeiro, Brasil, 28.625-650
- Rekruttering
- Lívia Azeredo Alves Antunes
-
Ta kontakt med:
- Lívia Antunes, PhD
- Telefonnummer: 55-21-987151919
- E-post: liviaazeredo@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Lívia Antunes, PhD
-
Hovedetterforsker:
- Leonardo Antunes, PhD
-
Hovedetterforsker:
- Ludmila Guimarães, PhD Student
-
Hovedetterforsker:
- Erlange Silva, PhD Student
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske personer over 18 år.
Unirradikulære tenner eller molarer med nekrotisk pulpa og radiografisk tegn på periapikal lesjon.
- Tilstanden til massen vil bli bestemt ved tester av følsomhet for kaldt og varmt og bekreftet av fravær av blødning ved tilgang til massekammeret.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med preoperativ smerte.
- Pasienter med ødem.
- Personer med systemiske lidelser og gravide.
- Positiv historie med antibiotikabruk den siste måneden.
- Pasienter som trenger antibiotika premedisinering for tannbehandling.
- Positiv historie med smertestillende midler de siste 24 timene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SEKVENSIAL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Foraminal forstørrelse med natriumhypokloritt som skyllemiddel
Unirradikulære tenner vil bli underkastet endodontisk behandling med foraminal forstørrelse, instrumentering med frem- og tilbakegående rotasjon, natriumhypokloritt som irrigeringsmiddel, lateral kondensfylling med MTA Fillapex.
Analysen av de postoperative symptomene vil bli utført av den visuelle analoge smerteskalaen på 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. og 30. dag og ved klinisk evaluering av ødem etter 48 og 72 timer.
Den periapikale lesjonsreparasjonen vil bli evaluert klinisk og radiografisk etter 3, 6, 12, 18 og 24 måneder.
Levetiden på rehabiliteringer vil bli utført klinisk og radiografisk i 24 måneder.
I tillegg vil pasientene svare på et livskvalitetsspørreskjema (OHIP-14) på dagen for endodontisk behandling, den 7. dagen og den 30. dagen.
|
Instrumentering med foraminalforstørrelse og ulike vanningsløsninger og fyllmaterialer vil bli utført i henhold til tildelt gruppe. Den foraminale forstørrelsen gir bedre resultater i bakteriell fjerning av den apikale delen av rotkanalen. Denne instrumenteringen vil bli utført med Reciproc 40- eller 50-systemet i det apikale foramen, bestemt av den apikale lokalisatoren. For å bidra til desinfeksjon av rotkanalen er natriumhypokloritt og klorheksidin de mest brukte irrigatorene. Natriumhypokloritt har et bredt antimikrobielt spekter og en effektiv evne til å løse opp organisk materiale og nekrotisk vev; mens klorheksidin viser substantivitet og antimikrobiell restaktivitet når det brukes som vanningsmiddel. I tillegg vil MTA Fillapex eller AH Plus brukes og den anbefalte fyllingsteknikken vil være lateral kondens.
Pasientene vil svare på et livskvalitetsspørreskjema (OHIP-14) på dagen for endodontisk behandling, på den 7. dagen og den 30. dagen.
Analysen av de postoperative symptomene vil bli utført av den visuelle analoge smerteskalaen på 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. og 30. dag og ved klinisk evaluering av ødem etter 48 og 72 timer.
Den periapikale lesjonsreparasjonen vil bli evaluert klinisk og radiografisk etter 3, 6, 12, 18 og 24 måneder.
Tennene skal rehabiliteres med harpiks og glassfiberstolpe.
Levetiden på rehabiliteringer vil bli utført klinisk og radiografisk i 24 måneder.
|
|
Eksperimentell: Foraminal forstørrelse med natriumhypokloritt og fotobiomodulering
Unirradikulære tenner vil bli underkastet endodontisk behandling med foraminal forstørrelse, instrumentering med frem- og tilbakegående rotasjon, natriumhypokloritt som irrigant, fotobiomodulering (antimikrobiell fotodynamisk terapi og lavnivå laserterapi), lateral kondensfylling med MTA Fillapex.
Analysen av de postoperative symptomene vil bli utført av den visuelle analoge smerteskalaen på 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. og 30. dag og ved klinisk evaluering av ødem etter 48 og 72 timer.
Den periapikale lesjonsreparasjonen vil bli evaluert klinisk og radiografisk etter 3, 6, 12, 18 og 24 måneder.
Levetiden på rehabiliteringer vil bli utført klinisk og radiografisk i 24 måneder.
I tillegg vil pasientene svare på et livskvalitetsspørreskjema (OHIP-14) på dagen for endodontisk behandling, den 7. dagen og den 30. dagen.
|
Instrumentering med foraminalforstørrelse og ulike vanningsløsninger og fyllmaterialer vil bli utført i henhold til tildelt gruppe. Den foraminale forstørrelsen gir bedre resultater i bakteriell fjerning av den apikale delen av rotkanalen. Denne instrumenteringen vil bli utført med Reciproc 40- eller 50-systemet i det apikale foramen, bestemt av den apikale lokalisatoren. For å bidra til desinfeksjon av rotkanalen er natriumhypokloritt og klorheksidin de mest brukte irrigatorene. Natriumhypokloritt har et bredt antimikrobielt spekter og en effektiv evne til å løse opp organisk materiale og nekrotisk vev; mens klorheksidin viser substantivitet og antimikrobiell restaktivitet når det brukes som vanningsmiddel. I tillegg vil MTA Fillapex eller AH Plus brukes og den anbefalte fyllingsteknikken vil være lateral kondens.
Pasientene vil svare på et livskvalitetsspørreskjema (OHIP-14) på dagen for endodontisk behandling, på den 7. dagen og den 30. dagen.
Analysen av de postoperative symptomene vil bli utført av den visuelle analoge smerteskalaen på 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. og 30. dag og ved klinisk evaluering av ødem etter 48 og 72 timer.
Den periapikale lesjonsreparasjonen vil bli evaluert klinisk og radiografisk etter 3, 6, 12, 18 og 24 måneder.
Tennene skal rehabiliteres med harpiks og glassfiberstolpe.
Levetiden på rehabiliteringer vil bli utført klinisk og radiografisk i 24 måneder.
aPDT vil bli utført med 0,01 % metylenblått løsning og det vil bli satt inn i rotkanalen i 5 minutter.
Overskuddet vil bli fjernet og bestråling vil bli utført inne i rotkanalen med den røde laseren til Índio Gálio Alumínio Fósforo (660nm, Laser Duo, MMOptics, São Paulo, SP, Brasil) i 90 sekunder.
Laserterapi med Gallium-Aluminium-Arsen infrarød laser (808nm, Laser Duo, MMOptics, São Paulo, SP, Brasil) vil bli utført på gingiva fra det vestibulære ansiktet og på det palatale/linguale ansiktet, begge lokalisert i den periapikale regionen for 40 sekunder.
|
|
Eksperimentell: Foraminal forstørrelse med klorheksidin som skyllemiddel
Unirradikulære tenner vil bli underkastet endodontisk behandling med foraminal forstørrelse, instrumentering med frem- og tilbakegående rotasjon, klorheksidin som irrigant, lateral kondensfylling med MTA Fillapex.
Analysen av de postoperative symptomene vil bli utført av den visuelle analoge smerteskalaen på 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. og 30. dag og ved klinisk evaluering av ødem etter 48 og 72 timer.
Den periapikale lesjonsreparasjonen vil bli evaluert klinisk og radiografisk etter 3, 6, 12, 18 og 24 måneder.
Levetiden på rehabiliteringer vil bli utført klinisk og radiografisk i 24 måneder.
I tillegg vil pasientene svare på et livskvalitetsspørreskjema (OHIP-14) på dagen for endodontisk behandling, den 7. dagen og den 30. dagen.
|
Instrumentering med foraminalforstørrelse og ulike vanningsløsninger og fyllmaterialer vil bli utført i henhold til tildelt gruppe. Den foraminale forstørrelsen gir bedre resultater i bakteriell fjerning av den apikale delen av rotkanalen. Denne instrumenteringen vil bli utført med Reciproc 40- eller 50-systemet i det apikale foramen, bestemt av den apikale lokalisatoren. For å bidra til desinfeksjon av rotkanalen er natriumhypokloritt og klorheksidin de mest brukte irrigatorene. Natriumhypokloritt har et bredt antimikrobielt spekter og en effektiv evne til å løse opp organisk materiale og nekrotisk vev; mens klorheksidin viser substantivitet og antimikrobiell restaktivitet når det brukes som vanningsmiddel. I tillegg vil MTA Fillapex eller AH Plus brukes og den anbefalte fyllingsteknikken vil være lateral kondens.
Pasientene vil svare på et livskvalitetsspørreskjema (OHIP-14) på dagen for endodontisk behandling, på den 7. dagen og den 30. dagen.
Analysen av de postoperative symptomene vil bli utført av den visuelle analoge smerteskalaen på 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. og 30. dag og ved klinisk evaluering av ødem etter 48 og 72 timer.
Den periapikale lesjonsreparasjonen vil bli evaluert klinisk og radiografisk etter 3, 6, 12, 18 og 24 måneder.
Tennene skal rehabiliteres med harpiks og glassfiberstolpe.
Levetiden på rehabiliteringer vil bli utført klinisk og radiografisk i 24 måneder.
|
|
Aktiv komparator: Foraminal forstørrelse med natriumhypokloritt og AH Plus
Unirradikulære tenner vil bli underkastet endodontisk behandling med foraminal forstørrelse, instrumentering med frem- og tilbakegående rotasjon, natriumhypokloritt som irrigant, lateral kondensfylling med AH Plus. Analysen av de postoperative symptomene vil bli utført av den visuelle analoge smerteskalaen på 1., 2., 3. , 4., 5., 6., 7., 14. og 30. dag og ved klinisk evaluering av ødem i 48 og 72 timer.
Den periapikale lesjonsreparasjonen vil bli evaluert klinisk og radiografisk etter 3, 6, 12, 18 og 24 måneder.
Levetiden på rehabiliteringer vil bli utført klinisk og radiografisk i 24 måneder.
I tillegg vil pasientene svare på et livskvalitetsspørreskjema (OHIP-14) på dagen for endodontisk behandling, den 7. dagen og den 30. dagen.
|
Instrumentering med foraminalforstørrelse og ulike vanningsløsninger og fyllmaterialer vil bli utført i henhold til tildelt gruppe. Den foraminale forstørrelsen gir bedre resultater i bakteriell fjerning av den apikale delen av rotkanalen. Denne instrumenteringen vil bli utført med Reciproc 40- eller 50-systemet i det apikale foramen, bestemt av den apikale lokalisatoren. For å bidra til desinfeksjon av rotkanalen er natriumhypokloritt og klorheksidin de mest brukte irrigatorene. Natriumhypokloritt har et bredt antimikrobielt spekter og en effektiv evne til å løse opp organisk materiale og nekrotisk vev; mens klorheksidin viser substantivitet og antimikrobiell restaktivitet når det brukes som vanningsmiddel. I tillegg vil MTA Fillapex eller AH Plus brukes og den anbefalte fyllingsteknikken vil være lateral kondens.
Pasientene vil svare på et livskvalitetsspørreskjema (OHIP-14) på dagen for endodontisk behandling, på den 7. dagen og den 30. dagen.
Analysen av de postoperative symptomene vil bli utført av den visuelle analoge smerteskalaen på 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. og 30. dag og ved klinisk evaluering av ødem etter 48 og 72 timer.
Den periapikale lesjonsreparasjonen vil bli evaluert klinisk og radiografisk etter 3, 6, 12, 18 og 24 måneder.
Tennene skal rehabiliteres med harpiks og glassfiberstolpe.
Levetiden på rehabiliteringer vil bli utført klinisk og radiografisk i 24 måneder.
|
|
Aktiv komparator: Foraminal utvidelse med konvensjonell vanning
Molarer vil bli underkastet endodontisk behandling med foraminal forstørrelse, instrumentering med frem- og tilbakegående rotasjon, konvensjonell vanning med natriumhypokloritt, lateral kondensfylling med MTA Fillapex.
Analysen av de postoperative symptomene vil bli utført av den visuelle analoge smerteskalaen på 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. og 30. dag og ved klinisk evaluering av ødem etter 48 og 72 timer.
Den periapikale lesjonsreparasjonen vil bli evaluert klinisk og radiografisk etter 3, 6, 12, 18 og 24 måneder.
Levetiden på rehabiliteringer vil bli utført klinisk og radiografisk i 24 måneder.
I tillegg vil pasientene svare på et livskvalitetsspørreskjema (OHIP-14) på dagen for endodontisk behandling, den 7. dagen og den 30. dagen.
|
Instrumentering med foraminalforstørrelse og ulike vanningsløsninger og fyllmaterialer vil bli utført i henhold til tildelt gruppe. Den foraminale forstørrelsen gir bedre resultater i bakteriell fjerning av den apikale delen av rotkanalen. Denne instrumenteringen vil bli utført med Reciproc 40- eller 50-systemet i det apikale foramen, bestemt av den apikale lokalisatoren. For å bidra til desinfeksjon av rotkanalen er natriumhypokloritt og klorheksidin de mest brukte irrigatorene. Natriumhypokloritt har et bredt antimikrobielt spekter og en effektiv evne til å løse opp organisk materiale og nekrotisk vev; mens klorheksidin viser substantivitet og antimikrobiell restaktivitet når det brukes som vanningsmiddel. I tillegg vil MTA Fillapex eller AH Plus brukes og den anbefalte fyllingsteknikken vil være lateral kondens.
Pasientene vil svare på et livskvalitetsspørreskjema (OHIP-14) på dagen for endodontisk behandling, på den 7. dagen og den 30. dagen.
Analysen av de postoperative symptomene vil bli utført av den visuelle analoge smerteskalaen på 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. og 30. dag og ved klinisk evaluering av ødem etter 48 og 72 timer.
Den periapikale lesjonsreparasjonen vil bli evaluert klinisk og radiografisk etter 3, 6, 12, 18 og 24 måneder.
Tennene skal rehabiliteres med harpiks og glassfiberstolpe.
Levetiden på rehabiliteringer vil bli utført klinisk og radiografisk i 24 måneder.
|
|
Eksperimentell: Foraminal utvidelse med passiv ultralyd vanning
Molarer vil bli underkastet endodontisk behandling med foraminal forstørrelse, instrumentering med frem- og tilbakegående rotasjon, passiv ultralydskylling med natriumhypokloritt, lateral kondensfylling med MTA Fillapex.
Analysen av de postoperative symptomene vil bli utført av den visuelle analoge smerteskalaen på 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. og 30. dag og ved klinisk evaluering av ødem etter 48 og 72 timer.
Den periapikale lesjonsreparasjonen vil bli evaluert klinisk og radiografisk etter 3, 6, 12, 18 og 24 måneder. Rehabiliteringens levetid vil bli utført klinisk og radiografisk i 24 måneder.
I tillegg vil pasientene svare på et livskvalitetsspørreskjema (OHIP-14) på dagen for endodontisk behandling, den 7. dagen og den 30. dagen.
|
Instrumentering med foraminalforstørrelse og ulike vanningsløsninger og fyllmaterialer vil bli utført i henhold til tildelt gruppe. Den foraminale forstørrelsen gir bedre resultater i bakteriell fjerning av den apikale delen av rotkanalen. Denne instrumenteringen vil bli utført med Reciproc 40- eller 50-systemet i det apikale foramen, bestemt av den apikale lokalisatoren. For å bidra til desinfeksjon av rotkanalen er natriumhypokloritt og klorheksidin de mest brukte irrigatorene. Natriumhypokloritt har et bredt antimikrobielt spekter og en effektiv evne til å løse opp organisk materiale og nekrotisk vev; mens klorheksidin viser substantivitet og antimikrobiell restaktivitet når det brukes som vanningsmiddel. I tillegg vil MTA Fillapex eller AH Plus brukes og den anbefalte fyllingsteknikken vil være lateral kondens.
Pasientene vil svare på et livskvalitetsspørreskjema (OHIP-14) på dagen for endodontisk behandling, på den 7. dagen og den 30. dagen.
Analysen av de postoperative symptomene vil bli utført av den visuelle analoge smerteskalaen på 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. og 30. dag og ved klinisk evaluering av ødem etter 48 og 72 timer.
Den periapikale lesjonsreparasjonen vil bli evaluert klinisk og radiografisk etter 3, 6, 12, 18 og 24 måneder.
Tennene skal rehabiliteres med harpiks og glassfiberstolpe.
Levetiden på rehabiliteringer vil bli utført klinisk og radiografisk i 24 måneder.
PUI vil bli utført med Newtron P5 ultralyd (Satelec / Acteon Group, Bordeaux, Frankrike), ved intensitet 9 og med en 25 mm (# 0,25, taper 0,00).
Bruksprotokollen vil være 3 sekvenser på 20 sekunder med ultralydaktivering med 2 ml natriumhypokloritt 2,5 % i hver rotkanal.
|
|
Eksperimentell: Foraminal forstørrelse med kryoterapi
Unirradikulære tenner vil bli underkastet endodontisk behandling med foraminal forstørrelse, instrumentering med frem- og tilbakegående rotasjon, natriumhypokloritt som irrigeringsmiddel, kryoterapi med saltvannsoppløsning, lateral kondensfylling med MTA Fillapex.
Analysen av de postoperative symptomene vil bli utført av den visuelle analoge smerteskalaen på 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. og 30. dag og ved klinisk evaluering av ødem etter 48 og 72 timer.
Den periapikale lesjonsreparasjonen vil bli evaluert klinisk og radiografisk etter 3, 6, 12, 18 og 24 måneder.
Levetiden på rehabiliteringer vil bli utført klinisk og radiografisk i 24 måneder.
I tillegg vil pasientene svare på et livskvalitetsspørreskjema (OHIP-14) på dagen for endodontisk behandling, den 7. dagen og den 30. dagen.
|
Instrumentering med foraminalforstørrelse og ulike vanningsløsninger og fyllmaterialer vil bli utført i henhold til tildelt gruppe. Den foraminale forstørrelsen gir bedre resultater i bakteriell fjerning av den apikale delen av rotkanalen. Denne instrumenteringen vil bli utført med Reciproc 40- eller 50-systemet i det apikale foramen, bestemt av den apikale lokalisatoren. For å bidra til desinfeksjon av rotkanalen er natriumhypokloritt og klorheksidin de mest brukte irrigatorene. Natriumhypokloritt har et bredt antimikrobielt spekter og en effektiv evne til å løse opp organisk materiale og nekrotisk vev; mens klorheksidin viser substantivitet og antimikrobiell restaktivitet når det brukes som vanningsmiddel. I tillegg vil MTA Fillapex eller AH Plus brukes og den anbefalte fyllingsteknikken vil være lateral kondens.
Pasientene vil svare på et livskvalitetsspørreskjema (OHIP-14) på dagen for endodontisk behandling, på den 7. dagen og den 30. dagen.
Analysen av de postoperative symptomene vil bli utført av den visuelle analoge smerteskalaen på 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. og 30. dag og ved klinisk evaluering av ødem etter 48 og 72 timer.
Den periapikale lesjonsreparasjonen vil bli evaluert klinisk og radiografisk etter 3, 6, 12, 18 og 24 måneder.
Tennene skal rehabiliteres med harpiks og glassfiberstolpe.
Levetiden på rehabiliteringer vil bli utført klinisk og radiografisk i 24 måneder.
Analysen av de postoperative symptomene vil bli utført av den visuelle analoge smerteskalaen på 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. og 30. dag og ved klinisk evaluering av ødem etter 48 og 72 timer.
|
|
Eksperimentell: Foraminal forstørrelse med kryoterapi og AH Plus
Unirradikulære tenner vil bli underkastet endodontisk behandling med foraminal forstørrelse, instrumentering med frem- og tilbakegående rotasjon, natriumhypokloritt som irrigeringsmiddel, kryoterapi med saltvannsoppløsning, lateral kondensfylling med AH Plus.
Analysen av de postoperative symptomene vil bli utført av den visuelle analoge smerteskalaen på 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. og 30. dag og ved klinisk evaluering av ødem etter 48 og 72 timer.
Den periapikale lesjonsreparasjonen vil bli evaluert klinisk og radiografisk etter 3, 6, 12, 18 og 24 måneder.
Levetiden på rehabiliteringer vil bli utført klinisk og radiografisk i 24 måneder.
I tillegg vil pasientene svare på et livskvalitetsspørreskjema (OHIP-14) på dagen for endodontisk behandling, den 7. dagen og den 30. dagen.
|
Instrumentering med foraminalforstørrelse og ulike vanningsløsninger og fyllmaterialer vil bli utført i henhold til tildelt gruppe. Den foraminale forstørrelsen gir bedre resultater i bakteriell fjerning av den apikale delen av rotkanalen. Denne instrumenteringen vil bli utført med Reciproc 40- eller 50-systemet i det apikale foramen, bestemt av den apikale lokalisatoren. For å bidra til desinfeksjon av rotkanalen er natriumhypokloritt og klorheksidin de mest brukte irrigatorene. Natriumhypokloritt har et bredt antimikrobielt spekter og en effektiv evne til å løse opp organisk materiale og nekrotisk vev; mens klorheksidin viser substantivitet og antimikrobiell restaktivitet når det brukes som vanningsmiddel. I tillegg vil MTA Fillapex eller AH Plus brukes og den anbefalte fyllingsteknikken vil være lateral kondens.
Pasientene vil svare på et livskvalitetsspørreskjema (OHIP-14) på dagen for endodontisk behandling, på den 7. dagen og den 30. dagen.
Analysen av de postoperative symptomene vil bli utført av den visuelle analoge smerteskalaen på 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. og 30. dag og ved klinisk evaluering av ødem etter 48 og 72 timer.
Den periapikale lesjonsreparasjonen vil bli evaluert klinisk og radiografisk etter 3, 6, 12, 18 og 24 måneder.
Tennene skal rehabiliteres med harpiks og glassfiberstolpe.
Levetiden på rehabiliteringer vil bli utført klinisk og radiografisk i 24 måneder.
Analysen av de postoperative symptomene vil bli utført av den visuelle analoge smerteskalaen på 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. og 30. dag og ved klinisk evaluering av ødem etter 48 og 72 timer.
|
|
Eksperimentell: Foraminal forstørrelse med ozonterapi
Unirradikulære tenner vil bli underkastet endodontisk behandling med foraminal forstørrelse, instrumentering med frem- og tilbakegående rotasjon, natriumhypokloritt som irrigant, ozonterapi, lateral kondensfylling med MTA Fillapex.
Analysen av de postoperative symptomene vil bli utført av den visuelle analoge smerteskalaen på 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. og 30. dag og ved klinisk evaluering av ødem etter 48 og 72 timer.
Den periapikale lesjonsreparasjonen vil bli evaluert klinisk og radiografisk etter 3, 6, 12, 18 og 24 måneder.
Levetiden på rehabiliteringer vil bli utført klinisk og radiografisk i 24 måneder.
I tillegg vil pasientene svare på et livskvalitetsspørreskjema (OHIP-14) på dagen for endodontisk behandling, den 7. dagen og den 30. dagen.
|
Instrumentering med foraminalforstørrelse og ulike vanningsløsninger og fyllmaterialer vil bli utført i henhold til tildelt gruppe. Den foraminale forstørrelsen gir bedre resultater i bakteriell fjerning av den apikale delen av rotkanalen. Denne instrumenteringen vil bli utført med Reciproc 40- eller 50-systemet i det apikale foramen, bestemt av den apikale lokalisatoren. For å bidra til desinfeksjon av rotkanalen er natriumhypokloritt og klorheksidin de mest brukte irrigatorene. Natriumhypokloritt har et bredt antimikrobielt spekter og en effektiv evne til å løse opp organisk materiale og nekrotisk vev; mens klorheksidin viser substantivitet og antimikrobiell restaktivitet når det brukes som vanningsmiddel. I tillegg vil MTA Fillapex eller AH Plus brukes og den anbefalte fyllingsteknikken vil være lateral kondens.
Pasientene vil svare på et livskvalitetsspørreskjema (OHIP-14) på dagen for endodontisk behandling, på den 7. dagen og den 30. dagen.
Analysen av de postoperative symptomene vil bli utført av den visuelle analoge smerteskalaen på 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. og 30. dag og ved klinisk evaluering av ødem etter 48 og 72 timer.
Den periapikale lesjonsreparasjonen vil bli evaluert klinisk og radiografisk etter 3, 6, 12, 18 og 24 måneder.
Tennene skal rehabiliteres med harpiks og glassfiberstolpe.
Levetiden på rehabiliteringer vil bli utført klinisk og radiografisk i 24 måneder.
Analysen av de postoperative symptomene vil bli utført av den visuelle analoge smerteskalaen på 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. og 30. dag og ved klinisk evaluering av ødem etter 48 og 72 timer.
|
|
Eksperimentell: Foraminal forstørrelse med ozonterapi og AH Plus
Unirradikulære tenner vil bli underkastet endodontisk behandling med foraminal forstørrelse, instrumentering med frem- og tilbakegående rotasjon, natriumhypokloritt som irrigeringsmiddel, ozonterapi, lateral kondensfylling med AH Plus.
Analysen av de postoperative symptomene vil bli utført av den visuelle analoge smerteskalaen på 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. og 30. dag og ved klinisk evaluering av ødem etter 48 og 72 timer.
Den periapikale lesjonsreparasjonen vil bli evaluert klinisk og radiografisk etter 3, 6, 12, 18 og 24 måneder.
Levetiden på rehabiliteringer vil bli utført klinisk og radiografisk i 24 måneder.
I tillegg vil pasientene svare på et livskvalitetsspørreskjema (OHIP-14) på dagen for endodontisk behandling, den 7. dagen og den 30. dagen.
|
Instrumentering med foraminalforstørrelse og ulike vanningsløsninger og fyllmaterialer vil bli utført i henhold til tildelt gruppe. Den foraminale forstørrelsen gir bedre resultater i bakteriell fjerning av den apikale delen av rotkanalen. Denne instrumenteringen vil bli utført med Reciproc 40- eller 50-systemet i det apikale foramen, bestemt av den apikale lokalisatoren. For å bidra til desinfeksjon av rotkanalen er natriumhypokloritt og klorheksidin de mest brukte irrigatorene. Natriumhypokloritt har et bredt antimikrobielt spekter og en effektiv evne til å løse opp organisk materiale og nekrotisk vev; mens klorheksidin viser substantivitet og antimikrobiell restaktivitet når det brukes som vanningsmiddel. I tillegg vil MTA Fillapex eller AH Plus brukes og den anbefalte fyllingsteknikken vil være lateral kondens.
Pasientene vil svare på et livskvalitetsspørreskjema (OHIP-14) på dagen for endodontisk behandling, på den 7. dagen og den 30. dagen.
Analysen av de postoperative symptomene vil bli utført av den visuelle analoge smerteskalaen på 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. og 30. dag og ved klinisk evaluering av ødem etter 48 og 72 timer.
Den periapikale lesjonsreparasjonen vil bli evaluert klinisk og radiografisk etter 3, 6, 12, 18 og 24 måneder.
Tennene skal rehabiliteres med harpiks og glassfiberstolpe.
Levetiden på rehabiliteringer vil bli utført klinisk og radiografisk i 24 måneder.
Analysen av de postoperative symptomene vil bli utført av den visuelle analoge smerteskalaen på 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. og 30. dag og ved klinisk evaluering av ødem etter 48 og 72 timer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative smerter vurdert ved visuell analog skala etter endodontisk behandling med utvidelse av apikale foramen, i nekrotiske tenner og periapikale lesjoner, og brukt fotobiomodulasjon og forskjellige skylleløsninger.
Tidsramme: Postoperativ smerte vil bli vurdert ved visuell analog skala for å måle endringen av smerte i første, andre, tredje, fjerde, femte, sjette, syvende, fjortende og trettiende dag.
|
For å vurdere klinisk forholdet mellom fotobiomodulasjon og forskjellige irrigasjonsstoffer (natriumhypokloritt og klorheksidin) med eller uten ultralydaktivering ved postoperativ smerte evaluert gjennom visuell analog skala, etter endodontisk behandling med utvidelse av apikale foramen, i nekrotiske tenner og periapikal lesjon.
Denne skalaen er representert av en linjal fra 0 til 10, der null betyr uten smerte og gradvis til ti, alvorlig smerte.
|
Postoperativ smerte vil bli vurdert ved visuell analog skala for å måle endringen av smerte i første, andre, tredje, fjerde, femte, sjette, syvende, fjortende og trettiende dag.
|
|
Ødem vurdert ved fotografering etter endodontisk behandling med forstørrelse av apikale foramen, i nekrotiske tenner og periapikale lesjoner, og brukt fotobiomodulasjon og forskjellige skylleløsninger (natriumhypokloritt og klorheksidin).
Tidsramme: Ødem vil bli vurdert av bilder om 48 og 72 timer. Bildet vil bli tatt fra ansiktet for å vurdere ødemet i regionen etter behandling.
|
For å vurdere ødem ved bilder etter foraminal forstørrelse med fotobiomodulering og forskjellige irrigasjonsstoffer (natriumhypokloritt og klorheksidin) med eller uten ultralydaktivering.
|
Ødem vil bli vurdert av bilder om 48 og 72 timer. Bildet vil bli tatt fra ansiktet for å vurdere ødemet i regionen etter behandling.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radiografisk evaluering av apikal reparasjon etter endodontisk behandling med foraminal forstørrelse.
Tidsramme: Røntgenbilder av hver tann vil bli utført ved hjelp av et standardisert digitalt røntgenbilde ved 3, 6, 12, 18 og 24 måneder. Den periapikale reparasjonen vil bli bestemt gjennom røntgenbilder som kurert, i helbredelsesprosessen og svikt.
|
Gjennomfør radiografisk oppfølging av de analyserte gruppene i 2 år for å vise periapikal helbredelse.
|
Røntgenbilder av hver tann vil bli utført ved hjelp av et standardisert digitalt røntgenbilde ved 3, 6, 12, 18 og 24 måneder. Den periapikale reparasjonen vil bli bestemt gjennom røntgenbilder som kurert, i helbredelsesprosessen og svikt.
|
|
Klinisk og radiografisk evaluering av rehabilitering etter endodontisk behandling med foraminal forstørrelse.
Tidsramme: Endelige restaureringer vil bli evaluert i tilstrekkelig grad; utilstrekkelig og mangler.
|
Gjennomføre klinisk og radiografisk oppfølging av gruppene som ble analysert i 2 år for å demonstrere lang levetid på rehabilitering.
Klinisk evaluering vil bli gjort gjennom undersøkelse av definitive restaureringer i tilstrekkelig grad (enhver permanent restaurering som virker intakt radiografisk); Utilstrekkelig (enhver permanent restaurering med påviselige røntgentegn på fremspring, frakturerte marginer, tilbakevendende karies) og mangler.
|
Endelige restaureringer vil bli evaluert i tilstrekkelig grad; utilstrekkelig og mangler.
|
|
Oral helserelatert livskvalitet vurdert av OHIP-14, etter endodontisk behandling med utvidelse av apikale foramen, i nekrotiske tenner og periapikale lesjoner.
Tidsramme: OHIP-14 vil bli utført på dagen for endodontisk behandling, på den 7. dagen og den 30. dagen. Dette spørreskjemaet har 14 spørsmål der pasienten svarer mellom aldri (0), sjelden (1), noen ganger (2), gjentatte ganger (3) og alltid (4).
|
Å analysere livskvalitet gjennom et spørreskjema (OHIP-14), før og etter den endodontiske behandlingen med foraminal forstørrelse i nekrotiske tenner og med periapikal lesjon.
Dette spørreskjemaet har 14 spørsmål der pasienten svarer mellom aldri (0), sjelden (1), noen ganger (2), gjentatte ganger (3) og alltid (4), med maksimal mulig poengsum på 56 poeng.
|
OHIP-14 vil bli utført på dagen for endodontisk behandling, på den 7. dagen og den 30. dagen. Dette spørreskjemaet har 14 spørsmål der pasienten svarer mellom aldri (0), sjelden (1), noen ganger (2), gjentatte ganger (3) og alltid (4).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Endodontic therapy and symptom
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .