Olika endodontiska behandlingstekniker vid postoperativa symtom, apikal reparation, lång livslängd för rehabilitering och oral hälsorelaterad livskvalitet
Utvärdering av effektiviteten av olika endodontiska behandlingstekniker vid postoperativa symtom, apikal reparation, lång livslängd för rehabilitering och oral hälsorelaterad livskvalitet
Syfte: Syftet med denna studie kommer att vara att utvärdera effektiviteten av olika endodontiska behandlingstekniker vid postoperativa symtom, apikala reparationer, långlivade rehabiliteringar och oral hälsorelaterad livskvalitet.
Metoder: Denna prospektiva, randomiserade, dubbelblinda kliniska studie godkändes av forskningsetiska kommittén (nr 2.353.996) och kommer att bestå av ett urval av 350 patienter som kommer att behandlas på klinikerna vid Federal University of Fluminense/Institute of Health of Nova Friburgo (UFF/ISNF), där de kommer att väljas baserat på behörighetskriterier. Patienter i åldern upp till 18 år, med tänder med nekrotisk pulpa och radiografiska tecken på periapikal lesion kommer att inkluderas. Dessa patienter kommer att delas slumpmässigt in i 8 grupper: I (35 patienter): uniradikulära tänder kommer att underkastas endodontisk behandling med foraminal förstoring, instrumentering med fram- och återgående rotation, natriumhypoklorit som irrigeringsmedel, lateral kondensfyllning med MTA Fillapex; II (35 patienter): uniradikulära tänder kommer att underkastas endodontisk behandling med foraminal förstoring, instrumentering med fram- och återgående rotation, natriumhypoklorit som irrigeringsmedel, fotobiomodulering (aPDT och LLLT), lateral kondensfyllning med MTA Fillapex; III (35 patienter): uniradikulära tänder kommer att underkastas endodontisk behandling med foraminal förstoring, instrumentering med fram- och återgående rotation, klorhexidin som spolningsmedel, lateral kondensfyllning med MTA fillapex; IV (35 patienter): uniradikulära tänder kommer att underkastas endodontisk behandling med foraminal förstoring, instrumentering med fram- och återgående rotation, natriumhypoklorit som spolningsmedel, lateral kondensfyllning med AH Plus; V (35 patienter): uniradikulära tänder kommer att underkastas endodontisk behandling med foraminal förstoring, instrumentering med fram- och återgående rotation, natriumhypoklorit som spolningsmedel, kryoterapi med koksaltlösning, lateral kondensfyllning med MTA Fillapex; VI (35 patienter): uniradikulära tänder kommer att underkastas endodontisk behandling med foraminal förstoring, instrumentering med fram- och återgående rotation, natriumhypoklorit som spolningsmedel, kryoterapi med koksaltlösning, lateral kondensfyllning med AH Plus; VII (35 patienter): uniradikulära tänder kommer att genomgå endodontisk behandling med hålförstoring, instrumentering med fram- och återgående rotation, natriumhypoklorit som spolningsmedel, ozonterapi, lateral kondensfyllning med MTA Fillapex; VIII (35 patienter): uniradikulära tänder kommer att genomgå endodontisk behandling med hålförstoring, instrumentering med fram- och återgående rotation, natriumhypoklorit som spolningsmedel, ozonterapi, lateral kondensfyllning med AH Plus; IX (35 patienter): molarer kommer att underkastas endodontisk behandling med foraminal förstoring, instrumentering med fram- och återgående rotation, konventionell spolning med natriumhypoklorit, lateral kondensfyllning med MTA fillapex; X (35 patienter): molarer kommer att underkastas endodontisk behandling med foraminal förstoring, instrumentering med fram- och återgående rotation, passiv ultraljudsspolning med natriumhypoklorit, lateral kondensfyllning med MTA fillapex. Analysen av de postoperativa symtomen kommer att utföras av den visuella analoga smärtskalan vid 1:e, 2:e, 3:e, 4:e, 5:e, 6:e, 7:e, 14:e och 30:e dagarna och genom den kliniska utvärderingen av ödem efter 48 och 72 timmar. Reparationen av den periapikala lesionen kommer att utvärderas kliniskt och radiografiskt efter 3, 6, 12, 18 och 24 månader. Rehabiliteringarnas livslängd kommer att utföras kliniskt och radiografiskt under 24 månader. Dessutom kommer patienterna att svara på ett livskvalitetsformulär (OHIP-14) på dagen för endodontisk behandling, den 7:e dagen och den 30:e dagen.
Dataanalys: Datan kommer att infogas i ett statistiskt program (SPSS), som erhåller frekvenserna för provets karakteriseringsvariabler. Lämpliga tester kommer att användas för att jämföra gruppernas medelvärden.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Lívia Antunes, PhD
- Telefonnummer: 55-21-987151919
- E-post: liviaazeredo@gmail.com
Studieorter
-
-
Rio De Janeiro
-
Nova Friburgo, Rio De Janeiro, Brasilien, 28.625-650
- Rekrytering
- Lívia Azeredo Alves Antunes
-
Kontakt:
- Lívia Antunes, PhD
- Telefonnummer: 55-21-987151919
- E-post: liviaazeredo@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Lívia Antunes, PhD
-
Huvudutredare:
- Leonardo Antunes, PhD
-
Huvudutredare:
- Ludmila Guimarães, PhD Student
-
Huvudutredare:
- Erlange Silva, PhD Student
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska individer över 18 år.
Unirradikulära tänder eller molarer med nekrotisk pulpa och radiografiska tecken på periapikal lesion.
- Massans tillstånd kommer att bestämmas genom tester av känslighet för kallt och varmt och bekräftas av frånvaron av blödning när man kommer åt massakammaren.
Exklusions kriterier:
- Patienter med preoperativ smärta.
- Patienter med ödem.
- Individer med systemiska störningar och gravida.
- Positiv historia av antibiotikaanvändning den senaste månaden.
- Patienter som behöver antibiotika premedicinering för tandbehandling.
- Positiv historia av analgetika under de senaste 24 timmarna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: SEKVENS
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Foraminal förstoring med natriumhypoklorit som spolningsmedel
Unirradikulära tänder kommer att underkastas endodontisk behandling med foraminal förstoring, instrumentering med fram- och återgående rotation, natriumhypoklorit som irrigeringsmedel, lateral kondensfyllning med MTA Fillapex.
Analysen av de postoperativa symtomen kommer att utföras av den visuella analoga smärtskalan vid 1:e, 2:e, 3:e, 4:e, 5:e, 6:e, 7:e, 14:e och 30:e dagarna och genom den kliniska utvärderingen av ödem efter 48 och 72 timmar.
Reparationen av den periapikala lesionen kommer att utvärderas kliniskt och radiografiskt efter 3, 6, 12, 18 och 24 månader.
Rehabiliteringarnas livslängd kommer att utföras kliniskt och radiografiskt under 24 månader.
Dessutom kommer patienterna att svara på ett livskvalitetsformulär (OHIP-14) på dagen för endodontisk behandling, den 7:e dagen och den 30:e dagen.
|
Instrumentering med foraminalförstoring och olika bevattningslösningar och fyllnadsmaterial kommer att utföras enligt den tilldelade gruppen. Den foraminala förstoringen ger bättre resultat vid bakteriell borttagning av den apikala delen av rotkanalen. Denna instrumentering kommer att göras med Reciproc 40 eller 50-systemet i det apikala foramen, bestämt av den apikala lokaliseringsanordningen. För att bidra till desinfektion av rotkanalen är natriumhypoklorit och klorhexidin de mest använda irrigatorerna. Natriumhypoklorit har ett brett antimikrobiellt spektrum och en effektiv förmåga att lösa upp organiskt material och nekrotisk vävnad; medan klorhexidin uppvisar substantivitet och antimikrobiell kvarvarande aktivitet när det används som ett bevattningsämne. Utöver det kommer MTA Fillapex eller AH Plus att användas och den rekommenderade fyllningstekniken är sidokondensering.
Patienterna kommer att svara på ett frågeformulär för livskvalitet (OHIP-14) på dagen för endodontisk behandling, den 7:e dagen och den 30:e dagen.
Analysen av de postoperativa symtomen kommer att utföras av den visuella analoga smärtskalan vid 1:e, 2:e, 3:e, 4:e, 5:e, 6:e, 7:e, 14:e och 30:e dagarna och genom den kliniska utvärderingen av ödem efter 48 och 72 timmar.
Reparationen av den periapikala lesionen kommer att utvärderas kliniskt och radiografiskt efter 3, 6, 12, 18 och 24 månader.
Tänderna kommer att rehabiliteras med harts och glasfiberstolpe.
Rehabiliteringarnas livslängd kommer att utföras kliniskt och radiografiskt under 24 månader.
|
|
Experimentell: Foraminal förstoring med natriumhypoklorit och fotobiomodulering
Unirradikulära tänder kommer att underkastas endodontisk behandling med foraminalförstoring, instrumentering med fram- och återgående rotation, natriumhypoklorit som irrigeringsmedel, fotobiomodulering (antimikrobiell fotodynamisk terapi och lågnivålaserterapi), lateral kondensfyllning med MTA Fillapex.
Analysen av de postoperativa symtomen kommer att utföras av den visuella analoga smärtskalan vid 1:e, 2:e, 3:e, 4:e, 5:e, 6:e, 7:e, 14:e och 30:e dagarna och genom den kliniska utvärderingen av ödem efter 48 och 72 timmar.
Reparationen av den periapikala lesionen kommer att utvärderas kliniskt och radiografiskt efter 3, 6, 12, 18 och 24 månader.
Rehabiliteringarnas livslängd kommer att utföras kliniskt och radiografiskt under 24 månader.
Dessutom kommer patienterna att svara på ett livskvalitetsformulär (OHIP-14) på dagen för endodontisk behandling, den 7:e dagen och den 30:e dagen.
|
Instrumentering med foraminalförstoring och olika bevattningslösningar och fyllnadsmaterial kommer att utföras enligt den tilldelade gruppen. Den foraminala förstoringen ger bättre resultat vid bakteriell borttagning av den apikala delen av rotkanalen. Denna instrumentering kommer att göras med Reciproc 40 eller 50-systemet i det apikala foramen, bestämt av den apikala lokaliseringsanordningen. För att bidra till desinfektion av rotkanalen är natriumhypoklorit och klorhexidin de mest använda irrigatorerna. Natriumhypoklorit har ett brett antimikrobiellt spektrum och en effektiv förmåga att lösa upp organiskt material och nekrotisk vävnad; medan klorhexidin uppvisar substantivitet och antimikrobiell kvarvarande aktivitet när det används som ett bevattningsämne. Utöver det kommer MTA Fillapex eller AH Plus att användas och den rekommenderade fyllningstekniken är sidokondensering.
Patienterna kommer att svara på ett frågeformulär för livskvalitet (OHIP-14) på dagen för endodontisk behandling, den 7:e dagen och den 30:e dagen.
Analysen av de postoperativa symtomen kommer att utföras av den visuella analoga smärtskalan vid 1:e, 2:e, 3:e, 4:e, 5:e, 6:e, 7:e, 14:e och 30:e dagarna och genom den kliniska utvärderingen av ödem efter 48 och 72 timmar.
Reparationen av den periapikala lesionen kommer att utvärderas kliniskt och radiografiskt efter 3, 6, 12, 18 och 24 månader.
Tänderna kommer att rehabiliteras med harts och glasfiberstolpe.
Rehabiliteringarnas livslängd kommer att utföras kliniskt och radiografiskt under 24 månader.
aPDT kommer att utföras med 0,01 % metylenblått lösning och den kommer att föras in i rotkanalen i 5 minuter.
Överskottet kommer att tas bort och bestrålning kommer att utföras inuti rotkanalen med den röda lasern från Índio Gálio Alumínio Fósforo (660nm, Laser Duo, MMOptics, São Paulo, SP, Brasilien) i 90 sekunder.
Laserterapi med gallium-aluminium-arsenik infraröd laser (808nm, Laser Duo, MMOptics, São Paulo, SP, Brasilien) kommer att utföras på tandköttet från det vestibulära ansiktet och på det palatala/linguala ansiktet, båda belägna i den periapikala regionen för 40 sekunder.
|
|
Experimentell: Foraminal förstoring med klorhexidin som spolningsmedel
Unirradikulära tänder kommer att underkastas endodontisk behandling med foraminalförstoring, instrumentering med fram- och återgående rotation, klorhexidin som irrigeringsmedel, lateral kondensfyllning med MTA Fillapex.
Analysen av de postoperativa symtomen kommer att utföras av den visuella analoga smärtskalan vid 1:e, 2:e, 3:e, 4:e, 5:e, 6:e, 7:e, 14:e och 30:e dagarna och genom den kliniska utvärderingen av ödem efter 48 och 72 timmar.
Reparationen av den periapikala lesionen kommer att utvärderas kliniskt och radiografiskt efter 3, 6, 12, 18 och 24 månader.
Rehabiliteringarnas livslängd kommer att utföras kliniskt och radiografiskt under 24 månader.
Dessutom kommer patienterna att svara på ett livskvalitetsformulär (OHIP-14) på dagen för endodontisk behandling, den 7:e dagen och den 30:e dagen.
|
Instrumentering med foraminalförstoring och olika bevattningslösningar och fyllnadsmaterial kommer att utföras enligt den tilldelade gruppen. Den foraminala förstoringen ger bättre resultat vid bakteriell borttagning av den apikala delen av rotkanalen. Denna instrumentering kommer att göras med Reciproc 40 eller 50-systemet i det apikala foramen, bestämt av den apikala lokaliseringsanordningen. För att bidra till desinfektion av rotkanalen är natriumhypoklorit och klorhexidin de mest använda irrigatorerna. Natriumhypoklorit har ett brett antimikrobiellt spektrum och en effektiv förmåga att lösa upp organiskt material och nekrotisk vävnad; medan klorhexidin uppvisar substantivitet och antimikrobiell kvarvarande aktivitet när det används som ett bevattningsämne. Utöver det kommer MTA Fillapex eller AH Plus att användas och den rekommenderade fyllningstekniken är sidokondensering.
Patienterna kommer att svara på ett frågeformulär för livskvalitet (OHIP-14) på dagen för endodontisk behandling, den 7:e dagen och den 30:e dagen.
Analysen av de postoperativa symtomen kommer att utföras av den visuella analoga smärtskalan vid 1:e, 2:e, 3:e, 4:e, 5:e, 6:e, 7:e, 14:e och 30:e dagarna och genom den kliniska utvärderingen av ödem efter 48 och 72 timmar.
Reparationen av den periapikala lesionen kommer att utvärderas kliniskt och radiografiskt efter 3, 6, 12, 18 och 24 månader.
Tänderna kommer att rehabiliteras med harts och glasfiberstolpe.
Rehabiliteringarnas livslängd kommer att utföras kliniskt och radiografiskt under 24 månader.
|
|
Aktiv komparator: Foraminal förstoring med natriumhypoklorit och AH Plus
Unirradikulära tänder kommer att underkastas endodontisk behandling med foraminal förstoring, instrumentering med fram- och återgående rotation, natriumhypoklorit som spolningsmedel, lateral kondensfyllning med AH Plus. Analysen av de postoperativa symtomen kommer att utföras av den visuella analoga smärtskalan vid 1:e, 2:e, 3:e 4:e, 5:e, 6:e, 7:e, 14:e och 30:e dagarna och genom den kliniska utvärderingen av ödem efter 48 och 72 timmar.
Reparationen av den periapikala lesionen kommer att utvärderas kliniskt och radiografiskt efter 3, 6, 12, 18 och 24 månader.
Rehabiliteringarnas livslängd kommer att utföras kliniskt och radiografiskt under 24 månader.
Dessutom kommer patienterna att svara på ett livskvalitetsformulär (OHIP-14) på dagen för endodontisk behandling, den 7:e dagen och den 30:e dagen.
|
Instrumentering med foraminalförstoring och olika bevattningslösningar och fyllnadsmaterial kommer att utföras enligt den tilldelade gruppen. Den foraminala förstoringen ger bättre resultat vid bakteriell borttagning av den apikala delen av rotkanalen. Denna instrumentering kommer att göras med Reciproc 40 eller 50-systemet i det apikala foramen, bestämt av den apikala lokaliseringsanordningen. För att bidra till desinfektion av rotkanalen är natriumhypoklorit och klorhexidin de mest använda irrigatorerna. Natriumhypoklorit har ett brett antimikrobiellt spektrum och en effektiv förmåga att lösa upp organiskt material och nekrotisk vävnad; medan klorhexidin uppvisar substantivitet och antimikrobiell kvarvarande aktivitet när det används som ett bevattningsämne. Utöver det kommer MTA Fillapex eller AH Plus att användas och den rekommenderade fyllningstekniken är sidokondensering.
Patienterna kommer att svara på ett frågeformulär för livskvalitet (OHIP-14) på dagen för endodontisk behandling, den 7:e dagen och den 30:e dagen.
Analysen av de postoperativa symtomen kommer att utföras av den visuella analoga smärtskalan vid 1:e, 2:e, 3:e, 4:e, 5:e, 6:e, 7:e, 14:e och 30:e dagarna och genom den kliniska utvärderingen av ödem efter 48 och 72 timmar.
Reparationen av den periapikala lesionen kommer att utvärderas kliniskt och radiografiskt efter 3, 6, 12, 18 och 24 månader.
Tänderna kommer att rehabiliteras med harts och glasfiberstolpe.
Rehabiliteringarnas livslängd kommer att utföras kliniskt och radiografiskt under 24 månader.
|
|
Aktiv komparator: Foraminal förstoring med konventionell bevattning
Molarer kommer att underkastas endodontisk behandling med foraminal förstoring, instrumentering med fram- och återgående rotation, konventionell spolning med natriumhypoklorit, lateral kondensfyllning med MTA Fillapex.
Analysen av de postoperativa symtomen kommer att utföras av den visuella analoga smärtskalan vid 1:e, 2:e, 3:e, 4:e, 5:e, 6:e, 7:e, 14:e och 30:e dagarna och genom den kliniska utvärderingen av ödem efter 48 och 72 timmar.
Reparationen av den periapikala lesionen kommer att utvärderas kliniskt och radiografiskt efter 3, 6, 12, 18 och 24 månader.
Rehabiliteringarnas livslängd kommer att utföras kliniskt och radiografiskt under 24 månader.
Dessutom kommer patienterna att svara på ett livskvalitetsformulär (OHIP-14) på dagen för endodontisk behandling, den 7:e dagen och den 30:e dagen.
|
Instrumentering med foraminalförstoring och olika bevattningslösningar och fyllnadsmaterial kommer att utföras enligt den tilldelade gruppen. Den foraminala förstoringen ger bättre resultat vid bakteriell borttagning av den apikala delen av rotkanalen. Denna instrumentering kommer att göras med Reciproc 40 eller 50-systemet i det apikala foramen, bestämt av den apikala lokaliseringsanordningen. För att bidra till desinfektion av rotkanalen är natriumhypoklorit och klorhexidin de mest använda irrigatorerna. Natriumhypoklorit har ett brett antimikrobiellt spektrum och en effektiv förmåga att lösa upp organiskt material och nekrotisk vävnad; medan klorhexidin uppvisar substantivitet och antimikrobiell kvarvarande aktivitet när det används som ett bevattningsämne. Utöver det kommer MTA Fillapex eller AH Plus att användas och den rekommenderade fyllningstekniken är sidokondensering.
Patienterna kommer att svara på ett frågeformulär för livskvalitet (OHIP-14) på dagen för endodontisk behandling, den 7:e dagen och den 30:e dagen.
Analysen av de postoperativa symtomen kommer att utföras av den visuella analoga smärtskalan vid 1:e, 2:e, 3:e, 4:e, 5:e, 6:e, 7:e, 14:e och 30:e dagarna och genom den kliniska utvärderingen av ödem efter 48 och 72 timmar.
Reparationen av den periapikala lesionen kommer att utvärderas kliniskt och radiografiskt efter 3, 6, 12, 18 och 24 månader.
Tänderna kommer att rehabiliteras med harts och glasfiberstolpe.
Rehabiliteringarnas livslängd kommer att utföras kliniskt och radiografiskt under 24 månader.
|
|
Experimentell: Foraminal förstoring med passiv ultraljudsspolning
Molarer kommer att underkastas endodontisk behandling med foraminal förstoring, instrumentering med fram- och återgående rotation, passiv ultraljudsspolning med natriumhypoklorit, lateral kondensfyllning med MTA Fillapex.
Analysen av de postoperativa symtomen kommer att utföras av den visuella analoga smärtskalan vid 1:e, 2:e, 3:e, 4:e, 5:e, 6:e, 7:e, 14:e och 30:e dagarna och genom den kliniska utvärderingen av ödem efter 48 och 72 timmar.
Reparationen av periapikala lesioner kommer att utvärderas kliniskt och radiografiskt efter 3, 6, 12, 18 och 24 månader. Rehabiliteringarnas livslängd kommer att utföras kliniskt och radiografiskt under 24 månader.
Dessutom kommer patienterna att svara på ett livskvalitetsformulär (OHIP-14) på dagen för endodontisk behandling, den 7:e dagen och den 30:e dagen.
|
Instrumentering med foraminalförstoring och olika bevattningslösningar och fyllnadsmaterial kommer att utföras enligt den tilldelade gruppen. Den foraminala förstoringen ger bättre resultat vid bakteriell borttagning av den apikala delen av rotkanalen. Denna instrumentering kommer att göras med Reciproc 40 eller 50-systemet i det apikala foramen, bestämt av den apikala lokaliseringsanordningen. För att bidra till desinfektion av rotkanalen är natriumhypoklorit och klorhexidin de mest använda irrigatorerna. Natriumhypoklorit har ett brett antimikrobiellt spektrum och en effektiv förmåga att lösa upp organiskt material och nekrotisk vävnad; medan klorhexidin uppvisar substantivitet och antimikrobiell kvarvarande aktivitet när det används som ett bevattningsämne. Utöver det kommer MTA Fillapex eller AH Plus att användas och den rekommenderade fyllningstekniken är sidokondensering.
Patienterna kommer att svara på ett frågeformulär för livskvalitet (OHIP-14) på dagen för endodontisk behandling, den 7:e dagen och den 30:e dagen.
Analysen av de postoperativa symtomen kommer att utföras av den visuella analoga smärtskalan vid 1:e, 2:e, 3:e, 4:e, 5:e, 6:e, 7:e, 14:e och 30:e dagarna och genom den kliniska utvärderingen av ödem efter 48 och 72 timmar.
Reparationen av den periapikala lesionen kommer att utvärderas kliniskt och radiografiskt efter 3, 6, 12, 18 och 24 månader.
Tänderna kommer att rehabiliteras med harts och glasfiberstolpe.
Rehabiliteringarnas livslängd kommer att utföras kliniskt och radiografiskt under 24 månader.
PUI kommer att utföras med Newtron P5 ultraljud (Satelec / Acteon Group, Bordeaux, Frankrike), vid intensitet 9 och med en 25 mm (# 0,25, avsmalnande 0,00).
Användningsprotokollet kommer att vara 3 sekvenser av 20 sekunders ultraljudsaktivering med 2 ml natriumhypoklorit 2,5 % i varje rotkanal.
|
|
Experimentell: Foraminal förstoring med kryoterapi
Unirradikulära tänder kommer att underkastas endodontisk behandling med foraminalförstoring, instrumentering med fram- och återgående rotation, natriumhypoklorit som spolningsmedel, kryoterapi med koksaltlösning, lateral kondensfyllning med MTA Fillapex.
Analysen av de postoperativa symtomen kommer att utföras av den visuella analoga smärtskalan vid 1:e, 2:e, 3:e, 4:e, 5:e, 6:e, 7:e, 14:e och 30:e dagarna och genom den kliniska utvärderingen av ödem efter 48 och 72 timmar.
Reparationen av den periapikala lesionen kommer att utvärderas kliniskt och radiografiskt efter 3, 6, 12, 18 och 24 månader.
Rehabiliteringarnas livslängd kommer att utföras kliniskt och radiografiskt under 24 månader.
Dessutom kommer patienterna att svara på ett livskvalitetsformulär (OHIP-14) på dagen för endodontisk behandling, den 7:e dagen och den 30:e dagen.
|
Instrumentering med foraminalförstoring och olika bevattningslösningar och fyllnadsmaterial kommer att utföras enligt den tilldelade gruppen. Den foraminala förstoringen ger bättre resultat vid bakteriell borttagning av den apikala delen av rotkanalen. Denna instrumentering kommer att göras med Reciproc 40 eller 50-systemet i det apikala foramen, bestämt av den apikala lokaliseringsanordningen. För att bidra till desinfektion av rotkanalen är natriumhypoklorit och klorhexidin de mest använda irrigatorerna. Natriumhypoklorit har ett brett antimikrobiellt spektrum och en effektiv förmåga att lösa upp organiskt material och nekrotisk vävnad; medan klorhexidin uppvisar substantivitet och antimikrobiell kvarvarande aktivitet när det används som ett bevattningsämne. Utöver det kommer MTA Fillapex eller AH Plus att användas och den rekommenderade fyllningstekniken är sidokondensering.
Patienterna kommer att svara på ett frågeformulär för livskvalitet (OHIP-14) på dagen för endodontisk behandling, den 7:e dagen och den 30:e dagen.
Analysen av de postoperativa symtomen kommer att utföras av den visuella analoga smärtskalan vid 1:e, 2:e, 3:e, 4:e, 5:e, 6:e, 7:e, 14:e och 30:e dagarna och genom den kliniska utvärderingen av ödem efter 48 och 72 timmar.
Reparationen av den periapikala lesionen kommer att utvärderas kliniskt och radiografiskt efter 3, 6, 12, 18 och 24 månader.
Tänderna kommer att rehabiliteras med harts och glasfiberstolpe.
Rehabiliteringarnas livslängd kommer att utföras kliniskt och radiografiskt under 24 månader.
Analysen av de postoperativa symtomen kommer att utföras av den visuella analoga smärtskalan vid 1:e, 2:e, 3:e, 4:e, 5:e, 6:e, 7:e, 14:e och 30:e dagarna och genom den kliniska utvärderingen av ödem efter 48 och 72 timmar.
|
|
Experimentell: Foraminal förstoring med kryoterapi och AH Plus
Unirradikulära tänder kommer att underkastas endodontisk behandling med foraminalförstoring, instrumentering med fram- och återgående rotation, natriumhypoklorit som irrigeringsmedel, kryoterapi med koksaltlösning, lateral kondensfyllning med AH Plus.
Analysen av de postoperativa symtomen kommer att utföras av den visuella analoga smärtskalan vid 1:e, 2:e, 3:e, 4:e, 5:e, 6:e, 7:e, 14:e och 30:e dagarna och genom den kliniska utvärderingen av ödem efter 48 och 72 timmar.
Reparationen av den periapikala lesionen kommer att utvärderas kliniskt och radiografiskt efter 3, 6, 12, 18 och 24 månader.
Rehabiliteringarnas livslängd kommer att utföras kliniskt och radiografiskt under 24 månader.
Dessutom kommer patienterna att svara på ett livskvalitetsformulär (OHIP-14) på dagen för endodontisk behandling, den 7:e dagen och den 30:e dagen.
|
Instrumentering med foraminalförstoring och olika bevattningslösningar och fyllnadsmaterial kommer att utföras enligt den tilldelade gruppen. Den foraminala förstoringen ger bättre resultat vid bakteriell borttagning av den apikala delen av rotkanalen. Denna instrumentering kommer att göras med Reciproc 40 eller 50-systemet i det apikala foramen, bestämt av den apikala lokaliseringsanordningen. För att bidra till desinfektion av rotkanalen är natriumhypoklorit och klorhexidin de mest använda irrigatorerna. Natriumhypoklorit har ett brett antimikrobiellt spektrum och en effektiv förmåga att lösa upp organiskt material och nekrotisk vävnad; medan klorhexidin uppvisar substantivitet och antimikrobiell kvarvarande aktivitet när det används som ett bevattningsämne. Utöver det kommer MTA Fillapex eller AH Plus att användas och den rekommenderade fyllningstekniken är sidokondensering.
Patienterna kommer att svara på ett frågeformulär för livskvalitet (OHIP-14) på dagen för endodontisk behandling, den 7:e dagen och den 30:e dagen.
Analysen av de postoperativa symtomen kommer att utföras av den visuella analoga smärtskalan vid 1:e, 2:e, 3:e, 4:e, 5:e, 6:e, 7:e, 14:e och 30:e dagarna och genom den kliniska utvärderingen av ödem efter 48 och 72 timmar.
Reparationen av den periapikala lesionen kommer att utvärderas kliniskt och radiografiskt efter 3, 6, 12, 18 och 24 månader.
Tänderna kommer att rehabiliteras med harts och glasfiberstolpe.
Rehabiliteringarnas livslängd kommer att utföras kliniskt och radiografiskt under 24 månader.
Analysen av de postoperativa symtomen kommer att utföras av den visuella analoga smärtskalan vid 1:e, 2:e, 3:e, 4:e, 5:e, 6:e, 7:e, 14:e och 30:e dagarna och genom den kliniska utvärderingen av ödem efter 48 och 72 timmar.
|
|
Experimentell: Foraminal förstoring med ozonterapi
Unirradikulära tänder kommer att underkastas endodontisk behandling med foraminalförstoring, instrumentering med fram- och återgående rotation, natriumhypoklorit som irrigeringsmedel, ozonterapi, lateral kondensfyllning med MTA Fillapex.
Analysen av de postoperativa symtomen kommer att utföras av den visuella analoga smärtskalan vid 1:e, 2:e, 3:e, 4:e, 5:e, 6:e, 7:e, 14:e och 30:e dagarna och genom den kliniska utvärderingen av ödem efter 48 och 72 timmar.
Reparationen av den periapikala lesionen kommer att utvärderas kliniskt och radiografiskt efter 3, 6, 12, 18 och 24 månader.
Rehabiliteringarnas livslängd kommer att utföras kliniskt och radiografiskt under 24 månader.
Dessutom kommer patienterna att svara på ett livskvalitetsformulär (OHIP-14) på dagen för endodontisk behandling, den 7:e dagen och den 30:e dagen.
|
Instrumentering med foraminalförstoring och olika bevattningslösningar och fyllnadsmaterial kommer att utföras enligt den tilldelade gruppen. Den foraminala förstoringen ger bättre resultat vid bakteriell borttagning av den apikala delen av rotkanalen. Denna instrumentering kommer att göras med Reciproc 40 eller 50-systemet i det apikala foramen, bestämt av den apikala lokaliseringsanordningen. För att bidra till desinfektion av rotkanalen är natriumhypoklorit och klorhexidin de mest använda irrigatorerna. Natriumhypoklorit har ett brett antimikrobiellt spektrum och en effektiv förmåga att lösa upp organiskt material och nekrotisk vävnad; medan klorhexidin uppvisar substantivitet och antimikrobiell kvarvarande aktivitet när det används som ett bevattningsämne. Utöver det kommer MTA Fillapex eller AH Plus att användas och den rekommenderade fyllningstekniken är sidokondensering.
Patienterna kommer att svara på ett frågeformulär för livskvalitet (OHIP-14) på dagen för endodontisk behandling, den 7:e dagen och den 30:e dagen.
Analysen av de postoperativa symtomen kommer att utföras av den visuella analoga smärtskalan vid 1:e, 2:e, 3:e, 4:e, 5:e, 6:e, 7:e, 14:e och 30:e dagarna och genom den kliniska utvärderingen av ödem efter 48 och 72 timmar.
Reparationen av den periapikala lesionen kommer att utvärderas kliniskt och radiografiskt efter 3, 6, 12, 18 och 24 månader.
Tänderna kommer att rehabiliteras med harts och glasfiberstolpe.
Rehabiliteringarnas livslängd kommer att utföras kliniskt och radiografiskt under 24 månader.
Analysen av de postoperativa symtomen kommer att utföras av den visuella analoga smärtskalan vid 1:e, 2:e, 3:e, 4:e, 5:e, 6:e, 7:e, 14:e och 30:e dagarna och genom den kliniska utvärderingen av ödem efter 48 och 72 timmar.
|
|
Experimentell: Foraminal förstoring med ozonterapi och AH Plus
Uniradikulära tänder kommer att underkastas endodontisk behandling med foraminalförstoring, instrumentering med fram- och återgående rotation, natriumhypoklorit som irrigeringsmedel, ozonterapi, lateral kondensfyllning med AH Plus.
Analysen av de postoperativa symtomen kommer att utföras av den visuella analoga smärtskalan vid 1:e, 2:e, 3:e, 4:e, 5:e, 6:e, 7:e, 14:e och 30:e dagarna och genom den kliniska utvärderingen av ödem efter 48 och 72 timmar.
Reparationen av den periapikala lesionen kommer att utvärderas kliniskt och radiografiskt efter 3, 6, 12, 18 och 24 månader.
Rehabiliteringarnas livslängd kommer att utföras kliniskt och radiografiskt under 24 månader.
Dessutom kommer patienterna att svara på ett livskvalitetsformulär (OHIP-14) på dagen för endodontisk behandling, den 7:e dagen och den 30:e dagen.
|
Instrumentering med foraminalförstoring och olika bevattningslösningar och fyllnadsmaterial kommer att utföras enligt den tilldelade gruppen. Den foraminala förstoringen ger bättre resultat vid bakteriell borttagning av den apikala delen av rotkanalen. Denna instrumentering kommer att göras med Reciproc 40 eller 50-systemet i det apikala foramen, bestämt av den apikala lokaliseringsanordningen. För att bidra till desinfektion av rotkanalen är natriumhypoklorit och klorhexidin de mest använda irrigatorerna. Natriumhypoklorit har ett brett antimikrobiellt spektrum och en effektiv förmåga att lösa upp organiskt material och nekrotisk vävnad; medan klorhexidin uppvisar substantivitet och antimikrobiell kvarvarande aktivitet när det används som ett bevattningsämne. Utöver det kommer MTA Fillapex eller AH Plus att användas och den rekommenderade fyllningstekniken är sidokondensering.
Patienterna kommer att svara på ett frågeformulär för livskvalitet (OHIP-14) på dagen för endodontisk behandling, den 7:e dagen och den 30:e dagen.
Analysen av de postoperativa symtomen kommer att utföras av den visuella analoga smärtskalan vid 1:e, 2:e, 3:e, 4:e, 5:e, 6:e, 7:e, 14:e och 30:e dagarna och genom den kliniska utvärderingen av ödem efter 48 och 72 timmar.
Reparationen av den periapikala lesionen kommer att utvärderas kliniskt och radiografiskt efter 3, 6, 12, 18 och 24 månader.
Tänderna kommer att rehabiliteras med harts och glasfiberstolpe.
Rehabiliteringarnas livslängd kommer att utföras kliniskt och radiografiskt under 24 månader.
Analysen av de postoperativa symtomen kommer att utföras av den visuella analoga smärtskalan vid 1:e, 2:e, 3:e, 4:e, 5:e, 6:e, 7:e, 14:e och 30:e dagarna och genom den kliniska utvärderingen av ödem efter 48 och 72 timmar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärta bedömd med visuell analog skala efter endodontisk behandling med förstoring av apikala foramen, i nekrotiska tänder och periapikal lesion, och använde fotobiomodulering och olika spolningslösningar.
Tidsram: Postoperativ smärta kommer att bedömas med visuell analog skala för att mäta förändringen av smärta under första, andra, tredje, fjärde, femte, sjätte, sjunde, fjortonde och trettionde dagen.
|
Att kliniskt bedöma förhållandet mellan fotobiomodulering och olika irrigerande substanser (natriumhypoklorit och klorhexidin) med eller utan ultraljudsaktivering vid postoperativ smärta utvärderad genom visuell analog skala, efter endodontisk behandling med förstoring av apikala foramen, i nekrotiska tänder och periapikal lesion.
Denna skala representeras av en linjal från 0 till 10, där noll betyder utan smärta och progressivt till tio, svår smärta.
|
Postoperativ smärta kommer att bedömas med visuell analog skala för att mäta förändringen av smärta under första, andra, tredje, fjärde, femte, sjätte, sjunde, fjortonde och trettionde dagen.
|
|
Ödem bedömdes genom fotografering efter endodontisk behandling med förstoring av apikala foramen, i nekrotiska tänder och periapikal lesion, och använde fotobiomodulering och olika irrigationslösningar (natriumhypoklorit och klorhexidin).
Tidsram: Ödem kommer att utvärderas med bilder om 48 och 72 timmar. Bilden kommer att tas från ansiktet för att bedöma ödem i regionen efter behandling.
|
Att bedöma ödem genom foton efter foraminalförstoring med fotobiomodulering och olika spolningsämnen (natriumhypoklorit och klorhexidin) med eller utan ultraljudsaktivering.
|
Ödem kommer att utvärderas med bilder om 48 och 72 timmar. Bilden kommer att tas från ansiktet för att bedöma ödem i regionen efter behandling.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Radiografisk utvärdering av apikal reparation efter endodontisk behandling med foraminal förstoring.
Tidsram: Röntgenbilder av varje tand kommer att utföras med en standardiserad digital röntgenbild vid 3, 6, 12, 18 och 24 månader. Den periapikala reparationen kommer att bestämmas genom röntgenbilder när den botas, i läkningsprocessen och misslyckandet.
|
Utför röntgenuppföljningen av de analyserade grupperna under 2 år för att visa periapikal läkning.
|
Röntgenbilder av varje tand kommer att utföras med en standardiserad digital röntgenbild vid 3, 6, 12, 18 och 24 månader. Den periapikala reparationen kommer att bestämmas genom röntgenbilder när den botas, i läkningsprocessen och misslyckandet.
|
|
Klinisk och radiografisk utvärdering av rehabilitering efter endodontisk behandling med foraminal förstoring.
Tidsram: Slutgiltiga restaureringar kommer att utvärderas på ett adekvat sätt; otillräcklig och saknad.
|
Genomför klinisk och röntgenuppföljning av de analyserade grupperna under 2 år för att påvisa rehabiliteringarnas livslängd.
Klinisk utvärdering kommer att göras genom undersökning av definitiva restaureringar i adekvata (alla permanenta restaureringar som verkar radiografiskt intakta); Otillräcklig (allvarlig restaurering med detekterbara radiografiska tecken på utsprång, frakturerade marginaler, återkommande karies) och saknas.
|
Slutgiltiga restaureringar kommer att utvärderas på ett adekvat sätt; otillräcklig och saknad.
|
|
Oral hälsorelaterad livskvalitet bedömd av OHIP-14, efter endodontisk behandling med förstoring av apikala foramen, i nekrotiska tänder och periapikal lesion.
Tidsram: OHIP-14 kommer att utföras på dagen för endodontisk behandling, den 7:e dagen och den 30:e dagen. Detta frågeformulär har 14 frågor där patienten svarar mellan aldrig (0), sällan (1), ibland (2), upprepade gånger (3) och alltid (4).
|
Att analysera livskvaliteten genom ett frågeformulär (OHIP-14), före och efter den endodontiska behandlingen med foraminal förstoring i nekrotiska tänder och med periapikal lesion.
Detta frågeformulär har 14 frågor där patienten svarar mellan aldrig (0), sällan (1), ibland (2), upprepade gånger (3) och alltid (4), med maximalt möjliga poäng som når 56 poäng.
|
OHIP-14 kommer att utföras på dagen för endodontisk behandling, den 7:e dagen och den 30:e dagen. Detta frågeformulär har 14 frågor där patienten svarar mellan aldrig (0), sällan (1), ibland (2), upprepade gånger (3) och alltid (4).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Endodontic therapy and symptom
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .