Différentes techniques de traitement endodontique dans les symptômes postopératoires, la réparation apicale, la longévité des réhabilitations et la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire
Évaluation de l'efficacité de différentes techniques de traitement endodontique sur les symptômes postopératoires, la réparation apicale, la longévité des réhabilitations et la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire
Objectif : L'objectif de cette étude sera d'évaluer l'efficacité de différentes techniques de traitement endodontique dans les symptômes postopératoires, la réparation apicale, la longévité des réhabilitations et la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire.
Méthodes : Cette étude clinique prospective, randomisée, en double aveugle a été approuvée par le Comité d'éthique de la recherche (nº 2.353.996) et consistera en un échantillon de 350 patients qui seront suivis dans les cliniques de l'Université fédérale de Fluminense/Institut de Santé de Nova Friburgo (UFF/ISNF), dans laquelle ils seront sélectionnés sur la base de critères d'éligibilité. Les patients âgés jusqu'à 18 ans, avec des dents avec des pulpes nécrotiques et des signes radiographiques de lésion périapicale seront inclus. Ces patients seront répartis au hasard en 8 groupes : I (35 patients) : les dents unirradiculaires seront soumises à un traitement endodontique avec élargissement foraminal, instrumentation à rotation alternative, hypochlorite de sodium comme irrigant, obturation par condensation latérale avec MTA Fillapex ; II (35 patients) : les dents unirradiculaires seront soumises à un traitement endodontique avec élargissement foraminal, instrumentation à rotation alternative, hypochlorite de sodium comme irrigant, photobiomodulation (aPDT et LLLT), obturation par condensation latérale avec MTA Fillapex ; III (35 patients) : les dents unirradiculaires seront soumises à un traitement endodontique avec élargissement foraminal, instrumentation avec rotation alternative, chlorhexidine comme irrigant, comblement par condensation latérale avec fillapex MTA ; IV (35 patients) : les dents unirradiculaires seront soumises à un traitement endodontique avec élargissement foraminal, instrumentation à rotation alternative, hypochlorite de sodium comme irrigant, comblement par condensation latérale avec AH Plus ; V (35 patients) : les dents unirradiculaires seront soumises à un traitement endodontique avec élargissement foraminal, instrumentation à rotation alternative, hypochlorite de sodium comme irrigant, cryothérapie avec solution saline, obturation par condensation latérale avec MTA Fillapex ; VI (35 patients) : les dents unirradiculaires seront soumises à un traitement endodontique avec élargissement foraminal, instrumentation à rotation alternative, hypochlorite de sodium comme irrigant, cryothérapie avec une solution saline, remplissage par condensation latérale avec AH Plus ; VII (35 patients) : les dents unirradiculaires seront soumises à un traitement endodontique avec élargissement foraminal, instrumentation à rotation alternative, hypochlorite de sodium comme irrigant, ozonothérapie, obturation par condensation latérale avec MTA Fillapex ; VIII (35 patients) : les dents non radiculaires seront soumises à un traitement endodontique avec élargissement foraminal, instrumentation à rotation alternative, hypochlorite de sodium comme irrigant, ozonothérapie, obturation par condensation latérale avec AH Plus ; IX (35 patients) : les molaires seront soumises à un traitement endodontique avec élargissement foraminal, instrumentation à rotation alternative, irrigation conventionnelle à l'hypochlorite de sodium, obturation latérale par condensation avec fillapex MTA ; X (35 patients) : les molaires seront soumises à un traitement endodontique avec élargissement foraminal, instrumentation avec rotation alternative, irrigation passive par ultrasons avec de l'hypochlorite de sodium, remplissage par condensation latérale avec fillapex MTA. L'analyse des symptômes postopératoires sera réalisée par l'échelle visuelle analogique de la douleur aux 1er, 2e, 3e, 4e, 5e, 6e, 7e, 14e et 30e jours et par l'évaluation clinique de l'œdème à 48 et 72 heures. La réparation des lésions périapicales sera évaluée cliniquement et radiographiquement à 3, 6, 12, 18 et 24 mois. Les réhabilitations de longévité seront réalisées cliniquement et radiographiquement pendant 24 mois. De plus, les patients répondront à un questionnaire de qualité de vie (OHIP-14) le jour du traitement endodontique, le 7e jour et le 30e jour.
Analyse des données : Les données seront insérées dans un programme statistique (SPSS), obtenant les fréquences des variables de caractérisation de l'échantillon. Les tests appropriés seront utilisés pour comparer les moyennes des groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
- Autre: Élargissement du foraminal / Solutions d'irrigation / Matériaux d'obturation
- Autre: OHIP-14
- Autre: Évaluation de la douleur et de l'œdème
- Autre: Évaluation de la lésion périapicale
- Autre: Longévité des réhabilitations
- Autre: Photobiomodulation
- Autre: Irrigation passive par ultrasons
- Autre: Cryothérapie
- Autre: Thérapie à l'ozone
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lívia Antunes, PhD
- Numéro de téléphone: 55-21-987151919
- E-mail: liviaazeredo@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Rio De Janeiro
-
Nova Friburgo, Rio De Janeiro, Brésil, 28.625-650
- Recrutement
- Lívia Azeredo Alves Antunes
-
Contact:
- Lívia Antunes, PhD
- Numéro de téléphone: 55-21-987151919
- E-mail: liviaazeredo@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Lívia Antunes, PhD
-
Chercheur principal:
- Leonardo Antunes, PhD
-
Chercheur principal:
- Ludmila Guimarães, PhD Student
-
Chercheur principal:
- Erlange Silva, PhD Student
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Personnes en bonne santé de plus de 18 ans.
Dents ou molaires unirradiculaires avec pulpes nécrotiques et signes radiographiques de lésion périapicale.
- L'état de la pulpe sera déterminé par des tests de sensibilité au froid et au chaud et confirmé par l'absence de saignement lors de l'accès à la chambre pulpaire.
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant de douleurs préopératoires.
- Patients souffrant d'œdème.
- Personnes atteintes de troubles systémiques et enceintes.
- Antécédents positifs d'utilisation d'antibiotiques au cours du dernier mois.
- Patients nécessitant une prémédication antibiotique pour un traitement dentaire.
- Antécédents positifs d'analgésiques dans les 24 heures précédentes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SÉQUENTIEL
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Élargissement du foraminal avec de l'hypochlorite de sodium comme irrigant
Les dents unirradiculaires seront soumises à un traitement endodontique avec élargissement foraminal, instrumentation à rotation alternative, hypochlorite de sodium comme irrigant, obturation par condensation latérale avec MTA Fillapex.
L'analyse des symptômes postopératoires sera réalisée par l'échelle visuelle analogique de la douleur aux 1er, 2e, 3e, 4e, 5e, 6e, 7e, 14e et 30e jours et par l'évaluation clinique de l'œdème à 48 et 72 heures.
La réparation des lésions périapicales sera évaluée cliniquement et radiographiquement à 3, 6, 12, 18 et 24 mois.
Les réhabilitations de longévité seront réalisées cliniquement et radiographiquement pendant 24 mois.
De plus, les patients répondront à un questionnaire de qualité de vie (OHIP-14) le jour du traitement endodontique, le 7e jour et le 30e jour.
|
L'instrumentation avec élargissement du foraminal et diverses solutions d'irrigation et matériaux de remplissage seront effectuées en fonction du groupe attribué. L'élargissement foraminal fournit de meilleurs résultats dans l'élimination bactérienne de la partie apicale du canal radiculaire. Cette instrumentation se fera avec le système Reciproc 40 ou 50 dans le foramen apical, déterminé par le localisateur apical. Pour contribuer à la désinfection du canal radiculaire, l'hypochlorite de sodium et la chlorhexidine sont les irrigants les plus utilisés. L'hypochlorite de sodium a un large spectre antimicrobien et une capacité efficace à dissoudre les matières organiques et les tissus nécrotiques; tandis que la chlorhexidine présente une substantivité et une activité résiduelle antimicrobienne lorsqu'elle est utilisée comme substance d'irrigation. De plus, MTA Fillapex ou AH Plus sera utilisé et la technique de remplissage recommandée sera la condensation latérale.
Les patients répondront à un questionnaire de qualité de vie (OHIP-14) le jour du traitement endodontique, le 7ème jour et le 30ème jour.
L'analyse des symptômes postopératoires sera réalisée par l'échelle visuelle analogique de la douleur aux 1er, 2e, 3e, 4e, 5e, 6e, 7e, 14e et 30e jours et par l'évaluation clinique de l'œdème à 48 et 72 heures.
La réparation des lésions périapicales sera évaluée cliniquement et radiographiquement à 3, 6, 12, 18 et 24 mois.
Les dents seront réhabilitées avec de la résine et des tenons en fibre de verre.
Les réhabilitations de longévité seront réalisées cliniquement et radiographiquement pendant 24 mois.
|
|
Expérimental: Élargissement foraminal avec hypochlorite de sodium et photobiomodulation
Les dents unirradiculaires seront soumises à un traitement endodontique avec élargissement foraminal, instrumentation à rotation alternative, hypochlorite de sodium comme irrigant, photobiomodulation (thérapie photodynamique antimicrobienne et thérapie au laser à bas niveau), remplissage par condensation latérale avec MTA Fillapex.
L'analyse des symptômes postopératoires sera réalisée par l'échelle visuelle analogique de la douleur aux 1er, 2e, 3e, 4e, 5e, 6e, 7e, 14e et 30e jours et par l'évaluation clinique de l'œdème à 48 et 72 heures.
La réparation des lésions périapicales sera évaluée cliniquement et radiographiquement à 3, 6, 12, 18 et 24 mois.
Les réhabilitations de longévité seront réalisées cliniquement et radiographiquement pendant 24 mois.
De plus, les patients répondront à un questionnaire de qualité de vie (OHIP-14) le jour du traitement endodontique, le 7e jour et le 30e jour.
|
L'instrumentation avec élargissement du foraminal et diverses solutions d'irrigation et matériaux de remplissage seront effectuées en fonction du groupe attribué. L'élargissement foraminal fournit de meilleurs résultats dans l'élimination bactérienne de la partie apicale du canal radiculaire. Cette instrumentation se fera avec le système Reciproc 40 ou 50 dans le foramen apical, déterminé par le localisateur apical. Pour contribuer à la désinfection du canal radiculaire, l'hypochlorite de sodium et la chlorhexidine sont les irrigants les plus utilisés. L'hypochlorite de sodium a un large spectre antimicrobien et une capacité efficace à dissoudre les matières organiques et les tissus nécrotiques; tandis que la chlorhexidine présente une substantivité et une activité résiduelle antimicrobienne lorsqu'elle est utilisée comme substance d'irrigation. De plus, MTA Fillapex ou AH Plus sera utilisé et la technique de remplissage recommandée sera la condensation latérale.
Les patients répondront à un questionnaire de qualité de vie (OHIP-14) le jour du traitement endodontique, le 7ème jour et le 30ème jour.
L'analyse des symptômes postopératoires sera réalisée par l'échelle visuelle analogique de la douleur aux 1er, 2e, 3e, 4e, 5e, 6e, 7e, 14e et 30e jours et par l'évaluation clinique de l'œdème à 48 et 72 heures.
La réparation des lésions périapicales sera évaluée cliniquement et radiographiquement à 3, 6, 12, 18 et 24 mois.
Les dents seront réhabilitées avec de la résine et des tenons en fibre de verre.
Les réhabilitations de longévité seront réalisées cliniquement et radiographiquement pendant 24 mois.
L'aPDT sera réalisée avec une solution de bleu de méthylène à 0,01 % et sera insérée dans le canal radiculaire pendant 5 minutes.
L'excès sera enlevé et l'irradiation sera effectuée à l'intérieur du canal radiculaire avec le laser rouge d'Índio Gálio Alumínio Fósforo (660nm, Laser Duo, MMOptics, São Paulo, SP, Brésil) pendant 90 secondes.
La thérapie au laser avec laser infrarouge Gallium-Aluminium-Arsenic (808nm, Laser Duo, MMOptics, São Paulo, SP, Brésil) sera effectuée sur la gencive de la face vestibulaire et sur la face palatine / linguale, toutes deux situées dans la région périapicale pour 40 secondes.
|
|
Expérimental: Élargissement foraminal avec chlorhexidine comme irrigant
Les dents unirradiculaires seront soumises à un traitement endodontique avec élargissement foraminal, instrumentation à rotation alternative, chlorhexidine comme irrigant, remplissage par condensation latérale avec MTA Fillapex.
L'analyse des symptômes postopératoires sera réalisée par l'échelle visuelle analogique de la douleur aux 1er, 2e, 3e, 4e, 5e, 6e, 7e, 14e et 30e jours et par l'évaluation clinique de l'œdème à 48 et 72 heures.
La réparation des lésions périapicales sera évaluée cliniquement et radiographiquement à 3, 6, 12, 18 et 24 mois.
Les réhabilitations de longévité seront réalisées cliniquement et radiographiquement pendant 24 mois.
De plus, les patients répondront à un questionnaire de qualité de vie (OHIP-14) le jour du traitement endodontique, le 7e jour et le 30e jour.
|
L'instrumentation avec élargissement du foraminal et diverses solutions d'irrigation et matériaux de remplissage seront effectuées en fonction du groupe attribué. L'élargissement foraminal fournit de meilleurs résultats dans l'élimination bactérienne de la partie apicale du canal radiculaire. Cette instrumentation se fera avec le système Reciproc 40 ou 50 dans le foramen apical, déterminé par le localisateur apical. Pour contribuer à la désinfection du canal radiculaire, l'hypochlorite de sodium et la chlorhexidine sont les irrigants les plus utilisés. L'hypochlorite de sodium a un large spectre antimicrobien et une capacité efficace à dissoudre les matières organiques et les tissus nécrotiques; tandis que la chlorhexidine présente une substantivité et une activité résiduelle antimicrobienne lorsqu'elle est utilisée comme substance d'irrigation. De plus, MTA Fillapex ou AH Plus sera utilisé et la technique de remplissage recommandée sera la condensation latérale.
Les patients répondront à un questionnaire de qualité de vie (OHIP-14) le jour du traitement endodontique, le 7ème jour et le 30ème jour.
L'analyse des symptômes postopératoires sera réalisée par l'échelle visuelle analogique de la douleur aux 1er, 2e, 3e, 4e, 5e, 6e, 7e, 14e et 30e jours et par l'évaluation clinique de l'œdème à 48 et 72 heures.
La réparation des lésions périapicales sera évaluée cliniquement et radiographiquement à 3, 6, 12, 18 et 24 mois.
Les dents seront réhabilitées avec de la résine et des tenons en fibre de verre.
Les réhabilitations de longévité seront réalisées cliniquement et radiographiquement pendant 24 mois.
|
|
Comparateur actif: Élargissement foraminal avec hypochlorite de sodium et AH Plus
Les dents unirradiculaires seront soumises à un traitement endodontique avec élargissement foraminal, instrumentation à rotation alternative, hypochlorite de sodium comme irrigant, comblement par condensation latérale avec AH Plus. , 4ème, 5ème, 6ème, 7ème, 14ème et 30ème jours et par l'évaluation clinique de l'oedème en 48 et 72 heures.
La réparation des lésions périapicales sera évaluée cliniquement et radiographiquement à 3, 6, 12, 18 et 24 mois.
Les réhabilitations de longévité seront réalisées cliniquement et radiographiquement pendant 24 mois.
De plus, les patients répondront à un questionnaire de qualité de vie (OHIP-14) le jour du traitement endodontique, le 7e jour et le 30e jour.
|
L'instrumentation avec élargissement du foraminal et diverses solutions d'irrigation et matériaux de remplissage seront effectuées en fonction du groupe attribué. L'élargissement foraminal fournit de meilleurs résultats dans l'élimination bactérienne de la partie apicale du canal radiculaire. Cette instrumentation se fera avec le système Reciproc 40 ou 50 dans le foramen apical, déterminé par le localisateur apical. Pour contribuer à la désinfection du canal radiculaire, l'hypochlorite de sodium et la chlorhexidine sont les irrigants les plus utilisés. L'hypochlorite de sodium a un large spectre antimicrobien et une capacité efficace à dissoudre les matières organiques et les tissus nécrotiques; tandis que la chlorhexidine présente une substantivité et une activité résiduelle antimicrobienne lorsqu'elle est utilisée comme substance d'irrigation. De plus, MTA Fillapex ou AH Plus sera utilisé et la technique de remplissage recommandée sera la condensation latérale.
Les patients répondront à un questionnaire de qualité de vie (OHIP-14) le jour du traitement endodontique, le 7ème jour et le 30ème jour.
L'analyse des symptômes postopératoires sera réalisée par l'échelle visuelle analogique de la douleur aux 1er, 2e, 3e, 4e, 5e, 6e, 7e, 14e et 30e jours et par l'évaluation clinique de l'œdème à 48 et 72 heures.
La réparation des lésions périapicales sera évaluée cliniquement et radiographiquement à 3, 6, 12, 18 et 24 mois.
Les dents seront réhabilitées avec de la résine et des tenons en fibre de verre.
Les réhabilitations de longévité seront réalisées cliniquement et radiographiquement pendant 24 mois.
|
|
Comparateur actif: Élargissement foraminal avec irrigation conventionnelle
Les molaires seront soumises à un traitement endodontique avec élargissement foraminal, instrumentation à rotation alternative, irrigation conventionnelle à l'hypochlorite de sodium, remplissage par condensation latérale avec MTA Fillapex.
L'analyse des symptômes postopératoires sera réalisée par l'échelle visuelle analogique de la douleur aux 1er, 2e, 3e, 4e, 5e, 6e, 7e, 14e et 30e jours et par l'évaluation clinique de l'œdème à 48 et 72 heures.
La réparation des lésions périapicales sera évaluée cliniquement et radiographiquement à 3, 6, 12, 18 et 24 mois.
Les réhabilitations de longévité seront réalisées cliniquement et radiographiquement pendant 24 mois.
De plus, les patients répondront à un questionnaire de qualité de vie (OHIP-14) le jour du traitement endodontique, le 7e jour et le 30e jour.
|
L'instrumentation avec élargissement du foraminal et diverses solutions d'irrigation et matériaux de remplissage seront effectuées en fonction du groupe attribué. L'élargissement foraminal fournit de meilleurs résultats dans l'élimination bactérienne de la partie apicale du canal radiculaire. Cette instrumentation se fera avec le système Reciproc 40 ou 50 dans le foramen apical, déterminé par le localisateur apical. Pour contribuer à la désinfection du canal radiculaire, l'hypochlorite de sodium et la chlorhexidine sont les irrigants les plus utilisés. L'hypochlorite de sodium a un large spectre antimicrobien et une capacité efficace à dissoudre les matières organiques et les tissus nécrotiques; tandis que la chlorhexidine présente une substantivité et une activité résiduelle antimicrobienne lorsqu'elle est utilisée comme substance d'irrigation. De plus, MTA Fillapex ou AH Plus sera utilisé et la technique de remplissage recommandée sera la condensation latérale.
Les patients répondront à un questionnaire de qualité de vie (OHIP-14) le jour du traitement endodontique, le 7ème jour et le 30ème jour.
L'analyse des symptômes postopératoires sera réalisée par l'échelle visuelle analogique de la douleur aux 1er, 2e, 3e, 4e, 5e, 6e, 7e, 14e et 30e jours et par l'évaluation clinique de l'œdème à 48 et 72 heures.
La réparation des lésions périapicales sera évaluée cliniquement et radiographiquement à 3, 6, 12, 18 et 24 mois.
Les dents seront réhabilitées avec de la résine et des tenons en fibre de verre.
Les réhabilitations de longévité seront réalisées cliniquement et radiographiquement pendant 24 mois.
|
|
Expérimental: Élargissement foraminal avec irrigation passive par ultrasons
Les molaires seront soumises à un traitement endodontique avec élargissement foraminal, instrumentation avec rotation alternative, irrigation passive par ultrasons avec de l'hypochlorite de sodium, remplissage par condensation latérale avec MTA Fillapex.
L'analyse des symptômes postopératoires sera réalisée par l'échelle visuelle analogique de la douleur aux 1er, 2e, 3e, 4e, 5e, 6e, 7e, 14e et 30e jours et par l'évaluation clinique de l'œdème à 48 et 72 heures.
La réparation des lésions périapicales sera évaluée cliniquement et radiographiquement à 3, 6, 12, 18 et 24 mois. La longévité des réhabilitations sera réalisée cliniquement et radiographiquement pendant 24 mois.
De plus, les patients répondront à un questionnaire de qualité de vie (OHIP-14) le jour du traitement endodontique, le 7e jour et le 30e jour.
|
L'instrumentation avec élargissement du foraminal et diverses solutions d'irrigation et matériaux de remplissage seront effectuées en fonction du groupe attribué. L'élargissement foraminal fournit de meilleurs résultats dans l'élimination bactérienne de la partie apicale du canal radiculaire. Cette instrumentation se fera avec le système Reciproc 40 ou 50 dans le foramen apical, déterminé par le localisateur apical. Pour contribuer à la désinfection du canal radiculaire, l'hypochlorite de sodium et la chlorhexidine sont les irrigants les plus utilisés. L'hypochlorite de sodium a un large spectre antimicrobien et une capacité efficace à dissoudre les matières organiques et les tissus nécrotiques; tandis que la chlorhexidine présente une substantivité et une activité résiduelle antimicrobienne lorsqu'elle est utilisée comme substance d'irrigation. De plus, MTA Fillapex ou AH Plus sera utilisé et la technique de remplissage recommandée sera la condensation latérale.
Les patients répondront à un questionnaire de qualité de vie (OHIP-14) le jour du traitement endodontique, le 7ème jour et le 30ème jour.
L'analyse des symptômes postopératoires sera réalisée par l'échelle visuelle analogique de la douleur aux 1er, 2e, 3e, 4e, 5e, 6e, 7e, 14e et 30e jours et par l'évaluation clinique de l'œdème à 48 et 72 heures.
La réparation des lésions périapicales sera évaluée cliniquement et radiographiquement à 3, 6, 12, 18 et 24 mois.
Les dents seront réhabilitées avec de la résine et des tenons en fibre de verre.
Les réhabilitations de longévité seront réalisées cliniquement et radiographiquement pendant 24 mois.
Le PUI sera réalisé avec des ultrasons Newtron P5 (Satelec / Groupe Acteon, Bordeaux, France), à l'intensité 9 et avec un 25mm (#0.25, taper 0.00).
Le protocole d'utilisation sera de 3 séquences de 20 secondes d'activation par ultrasons avec 2 ml d'hypochlorite de sodium à 2,5 % dans chaque canal radiculaire.
|
|
Expérimental: Élargissement foraminal avec cryothérapie
Les dents unirradiculaires seront soumises à un traitement endodontique avec élargissement foraminal, instrumentation à rotation alternative, hypochlorite de sodium comme irrigant, cryothérapie avec une solution saline, remplissage par condensation latérale avec MTA Fillapex.
L'analyse des symptômes postopératoires sera réalisée par l'échelle visuelle analogique de la douleur aux 1er, 2e, 3e, 4e, 5e, 6e, 7e, 14e et 30e jours et par l'évaluation clinique de l'œdème à 48 et 72 heures.
La réparation des lésions périapicales sera évaluée cliniquement et radiographiquement à 3, 6, 12, 18 et 24 mois.
Les réhabilitations de longévité seront réalisées cliniquement et radiographiquement pendant 24 mois.
De plus, les patients répondront à un questionnaire de qualité de vie (OHIP-14) le jour du traitement endodontique, le 7e jour et le 30e jour.
|
L'instrumentation avec élargissement du foraminal et diverses solutions d'irrigation et matériaux de remplissage seront effectuées en fonction du groupe attribué. L'élargissement foraminal fournit de meilleurs résultats dans l'élimination bactérienne de la partie apicale du canal radiculaire. Cette instrumentation se fera avec le système Reciproc 40 ou 50 dans le foramen apical, déterminé par le localisateur apical. Pour contribuer à la désinfection du canal radiculaire, l'hypochlorite de sodium et la chlorhexidine sont les irrigants les plus utilisés. L'hypochlorite de sodium a un large spectre antimicrobien et une capacité efficace à dissoudre les matières organiques et les tissus nécrotiques; tandis que la chlorhexidine présente une substantivité et une activité résiduelle antimicrobienne lorsqu'elle est utilisée comme substance d'irrigation. De plus, MTA Fillapex ou AH Plus sera utilisé et la technique de remplissage recommandée sera la condensation latérale.
Les patients répondront à un questionnaire de qualité de vie (OHIP-14) le jour du traitement endodontique, le 7ème jour et le 30ème jour.
L'analyse des symptômes postopératoires sera réalisée par l'échelle visuelle analogique de la douleur aux 1er, 2e, 3e, 4e, 5e, 6e, 7e, 14e et 30e jours et par l'évaluation clinique de l'œdème à 48 et 72 heures.
La réparation des lésions périapicales sera évaluée cliniquement et radiographiquement à 3, 6, 12, 18 et 24 mois.
Les dents seront réhabilitées avec de la résine et des tenons en fibre de verre.
Les réhabilitations de longévité seront réalisées cliniquement et radiographiquement pendant 24 mois.
L'analyse des symptômes postopératoires sera réalisée par l'échelle visuelle analogique de la douleur aux 1er, 2e, 3e, 4e, 5e, 6e, 7e, 14e et 30e jours et par l'évaluation clinique de l'œdème à 48 et 72 heures.
|
|
Expérimental: Élargissement foraminal avec cryothérapie et AH Plus
Les dents unirradiculaires seront soumises à un traitement endodontique avec élargissement foraminal, instrumentation à rotation alternative, hypochlorite de sodium comme irrigant, cryothérapie avec une solution saline, remplissage par condensation latérale avec AH Plus.
L'analyse des symptômes postopératoires sera réalisée par l'échelle visuelle analogique de la douleur aux 1er, 2e, 3e, 4e, 5e, 6e, 7e, 14e et 30e jours et par l'évaluation clinique de l'œdème à 48 et 72 heures.
La réparation des lésions périapicales sera évaluée cliniquement et radiographiquement à 3, 6, 12, 18 et 24 mois.
Les réhabilitations de longévité seront réalisées cliniquement et radiographiquement pendant 24 mois.
De plus, les patients répondront à un questionnaire de qualité de vie (OHIP-14) le jour du traitement endodontique, le 7e jour et le 30e jour.
|
L'instrumentation avec élargissement du foraminal et diverses solutions d'irrigation et matériaux de remplissage seront effectuées en fonction du groupe attribué. L'élargissement foraminal fournit de meilleurs résultats dans l'élimination bactérienne de la partie apicale du canal radiculaire. Cette instrumentation se fera avec le système Reciproc 40 ou 50 dans le foramen apical, déterminé par le localisateur apical. Pour contribuer à la désinfection du canal radiculaire, l'hypochlorite de sodium et la chlorhexidine sont les irrigants les plus utilisés. L'hypochlorite de sodium a un large spectre antimicrobien et une capacité efficace à dissoudre les matières organiques et les tissus nécrotiques; tandis que la chlorhexidine présente une substantivité et une activité résiduelle antimicrobienne lorsqu'elle est utilisée comme substance d'irrigation. De plus, MTA Fillapex ou AH Plus sera utilisé et la technique de remplissage recommandée sera la condensation latérale.
Les patients répondront à un questionnaire de qualité de vie (OHIP-14) le jour du traitement endodontique, le 7ème jour et le 30ème jour.
L'analyse des symptômes postopératoires sera réalisée par l'échelle visuelle analogique de la douleur aux 1er, 2e, 3e, 4e, 5e, 6e, 7e, 14e et 30e jours et par l'évaluation clinique de l'œdème à 48 et 72 heures.
La réparation des lésions périapicales sera évaluée cliniquement et radiographiquement à 3, 6, 12, 18 et 24 mois.
Les dents seront réhabilitées avec de la résine et des tenons en fibre de verre.
Les réhabilitations de longévité seront réalisées cliniquement et radiographiquement pendant 24 mois.
L'analyse des symptômes postopératoires sera réalisée par l'échelle visuelle analogique de la douleur aux 1er, 2e, 3e, 4e, 5e, 6e, 7e, 14e et 30e jours et par l'évaluation clinique de l'œdème à 48 et 72 heures.
|
|
Expérimental: Élargissement foraminal avec ozonothérapie
Les dents unirradiculaires seront soumises à un traitement endodontique avec élargissement foraminal, instrumentation à rotation alternative, hypochlorite de sodium comme irrigant, ozonothérapie, remplissage par condensation latérale avec MTA Fillapex.
L'analyse des symptômes postopératoires sera réalisée par l'échelle visuelle analogique de la douleur aux 1er, 2e, 3e, 4e, 5e, 6e, 7e, 14e et 30e jours et par l'évaluation clinique de l'œdème à 48 et 72 heures.
La réparation des lésions périapicales sera évaluée cliniquement et radiographiquement à 3, 6, 12, 18 et 24 mois.
Les réhabilitations de longévité seront réalisées cliniquement et radiographiquement pendant 24 mois.
De plus, les patients répondront à un questionnaire de qualité de vie (OHIP-14) le jour du traitement endodontique, le 7e jour et le 30e jour.
|
L'instrumentation avec élargissement du foraminal et diverses solutions d'irrigation et matériaux de remplissage seront effectuées en fonction du groupe attribué. L'élargissement foraminal fournit de meilleurs résultats dans l'élimination bactérienne de la partie apicale du canal radiculaire. Cette instrumentation se fera avec le système Reciproc 40 ou 50 dans le foramen apical, déterminé par le localisateur apical. Pour contribuer à la désinfection du canal radiculaire, l'hypochlorite de sodium et la chlorhexidine sont les irrigants les plus utilisés. L'hypochlorite de sodium a un large spectre antimicrobien et une capacité efficace à dissoudre les matières organiques et les tissus nécrotiques; tandis que la chlorhexidine présente une substantivité et une activité résiduelle antimicrobienne lorsqu'elle est utilisée comme substance d'irrigation. De plus, MTA Fillapex ou AH Plus sera utilisé et la technique de remplissage recommandée sera la condensation latérale.
Les patients répondront à un questionnaire de qualité de vie (OHIP-14) le jour du traitement endodontique, le 7ème jour et le 30ème jour.
L'analyse des symptômes postopératoires sera réalisée par l'échelle visuelle analogique de la douleur aux 1er, 2e, 3e, 4e, 5e, 6e, 7e, 14e et 30e jours et par l'évaluation clinique de l'œdème à 48 et 72 heures.
La réparation des lésions périapicales sera évaluée cliniquement et radiographiquement à 3, 6, 12, 18 et 24 mois.
Les dents seront réhabilitées avec de la résine et des tenons en fibre de verre.
Les réhabilitations de longévité seront réalisées cliniquement et radiographiquement pendant 24 mois.
L'analyse des symptômes postopératoires sera réalisée par l'échelle visuelle analogique de la douleur aux 1er, 2e, 3e, 4e, 5e, 6e, 7e, 14e et 30e jours et par l'évaluation clinique de l'œdème à 48 et 72 heures.
|
|
Expérimental: Élargissement du foraminal avec ozonothérapie et AH Plus
Les dents unirradiculaires seront soumises à un traitement endodontique avec élargissement foraminal, instrumentation à rotation alternative, hypochlorite de sodium comme irrigant, ozonothérapie, remplissage par condensation latérale avec AH Plus.
L'analyse des symptômes postopératoires sera réalisée par l'échelle visuelle analogique de la douleur aux 1er, 2e, 3e, 4e, 5e, 6e, 7e, 14e et 30e jours et par l'évaluation clinique de l'œdème à 48 et 72 heures.
La réparation des lésions périapicales sera évaluée cliniquement et radiographiquement à 3, 6, 12, 18 et 24 mois.
Les réhabilitations de longévité seront réalisées cliniquement et radiographiquement pendant 24 mois.
De plus, les patients répondront à un questionnaire de qualité de vie (OHIP-14) le jour du traitement endodontique, le 7e jour et le 30e jour.
|
L'instrumentation avec élargissement du foraminal et diverses solutions d'irrigation et matériaux de remplissage seront effectuées en fonction du groupe attribué. L'élargissement foraminal fournit de meilleurs résultats dans l'élimination bactérienne de la partie apicale du canal radiculaire. Cette instrumentation se fera avec le système Reciproc 40 ou 50 dans le foramen apical, déterminé par le localisateur apical. Pour contribuer à la désinfection du canal radiculaire, l'hypochlorite de sodium et la chlorhexidine sont les irrigants les plus utilisés. L'hypochlorite de sodium a un large spectre antimicrobien et une capacité efficace à dissoudre les matières organiques et les tissus nécrotiques; tandis que la chlorhexidine présente une substantivité et une activité résiduelle antimicrobienne lorsqu'elle est utilisée comme substance d'irrigation. De plus, MTA Fillapex ou AH Plus sera utilisé et la technique de remplissage recommandée sera la condensation latérale.
Les patients répondront à un questionnaire de qualité de vie (OHIP-14) le jour du traitement endodontique, le 7ème jour et le 30ème jour.
L'analyse des symptômes postopératoires sera réalisée par l'échelle visuelle analogique de la douleur aux 1er, 2e, 3e, 4e, 5e, 6e, 7e, 14e et 30e jours et par l'évaluation clinique de l'œdème à 48 et 72 heures.
La réparation des lésions périapicales sera évaluée cliniquement et radiographiquement à 3, 6, 12, 18 et 24 mois.
Les dents seront réhabilitées avec de la résine et des tenons en fibre de verre.
Les réhabilitations de longévité seront réalisées cliniquement et radiographiquement pendant 24 mois.
L'analyse des symptômes postopératoires sera réalisée par l'échelle visuelle analogique de la douleur aux 1er, 2e, 3e, 4e, 5e, 6e, 7e, 14e et 30e jours et par l'évaluation clinique de l'œdème à 48 et 72 heures.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Douleur postopératoire évaluée par échelle visuelle analogique après traitement endodontique avec élargissement du foramen apical, sur dents nécrosées et lésion périapicale, et utilisation de la photobiomodulation et de différentes solutions d'irrigation.
Délai: La douleur postopératoire sera évaluée par une échelle visuelle analogique pour mesurer l'évolution de la douleur au cours des premier, deuxième, troisième, quatrième, cinquième, sixième, septième, quatorzième et trentième jours.
|
Évaluer cliniquement la relation entre la photobiomodulation et différentes substances irritantes (hypochlorite de sodium et chlorhexidine) avec ou sans activation ultrasonore dans la douleur postopératoire évaluée par échelle visuelle analogique, après traitement endodontique avec élargissement du foramen apical, dans les dents nécrotiques et lésion périapicale.
Cette échelle est représentée par une règle de 0 à 10, où zéro signifie sans douleur et progressivement jusqu'à dix, douleur intense.
|
La douleur postopératoire sera évaluée par une échelle visuelle analogique pour mesurer l'évolution de la douleur au cours des premier, deuxième, troisième, quatrième, cinquième, sixième, septième, quatorzième et trentième jours.
|
|
Œdème évalué par photographie après traitement endodontique avec élargissement du foramen apical, dans les dents nécrosées et lésion périapicale, et utilisation de la photobiomodulation et de différentes solutions d'irrigation (hypochlorite de sodium et chlorhexidine).
Délai: L'œdème sera évalué par photos en 48 et 72 heures. La photo sera prise du visage pour évaluer l'œdème de la région après traitement.
|
Évaluer l'œdème par photos après élargissement foraminal avec photobiomodulation et différentes substances d'irrigation (hypochlorite de sodium et chlorhexidine) avec ou sans activation par ultrasons.
|
L'œdème sera évalué par photos en 48 et 72 heures. La photo sera prise du visage pour évaluer l'œdème de la région après traitement.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation radiographique de la réparation apicale après traitement endodontique avec élargissement foraminal.
Délai: Des radiographies de chaque dent seront réalisées à l'aide d'une radiographie numérique standardisée à 3, 6, 12, 18 et 24 mois. La réparation périapicale sera déterminée par des radiographies comme guérie, dans le processus de guérison et l'échec.
|
Effectuer le suivi radiographique des groupes analysés pendant 2 ans afin de montrer la cicatrisation périapicale.
|
Des radiographies de chaque dent seront réalisées à l'aide d'une radiographie numérique standardisée à 3, 6, 12, 18 et 24 mois. La réparation périapicale sera déterminée par des radiographies comme guérie, dans le processus de guérison et l'échec.
|
|
Évaluation clinique et radiographique des réhabilitations après traitement endodontique avec élargissement foraminal.
Délai: Les restaurations définitives seront évaluées de manière adéquate ; insuffisante et manquante.
|
Effectuer un suivi clinique et radiographique des groupes analysés pendant 2 ans pour démontrer la longévité des réhabilitations.
L'évaluation clinique se fera par l'examen des restaurations définitives adéquates (toute restauration permanente qui semble radiographiquement intacte); Inadéquat (toute restauration permanente avec signes radiographiques détectables de saillies, marges fracturées, caries récurrentes) et manquant.
|
Les restaurations définitives seront évaluées de manière adéquate ; insuffisante et manquante.
|
|
Qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire évaluée par OHIP-14, après traitement endodontique avec élargissement du foramen apical, dans les dents nécrotiques et les lésions périapicales.
Délai: OHIP-14 sera effectué le jour du traitement endodontique, le 7e jour et le 30e jour. Ce questionnaire comporte 14 questions auxquelles le patient répond entre jamais (0), rarement (1), parfois (2), à plusieurs reprises (3) et toujours (4).
|
Analyser la qualité de vie au moyen d'un questionnaire (OHIP-14), avant et après le traitement endodontique avec élargissement foraminal sur dents nécrotiques et avec lésion périapicale.
Ce questionnaire comporte 14 questions auxquelles le patient répond entre jamais (0), rarement (1), parfois (2), à plusieurs reprises (3) et toujours (4), avec un score maximum possible atteignant 56 points.
|
OHIP-14 sera effectué le jour du traitement endodontique, le 7e jour et le 30e jour. Ce questionnaire comporte 14 questions auxquelles le patient répond entre jamais (0), rarement (1), parfois (2), à plusieurs reprises (3) et toujours (4).
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- Thérapie au laser de bas niveau
- Rééducation de la bouche
- Thérapie photodynamique antimicrobienne
- Élargissement foraminal
- Préparation du canal radiculaire
- Thérapies de photobiomodulation
- Symptômes postopératoires
- Irrigation passive par ultrasons
- Solutions d'irrigation
- Matériaux de remplissage
- Réparation apicale
- Qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Endodontic therapy and symptom
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .