- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03704857
Diferentes técnicas de tratamento endodôntico em sintomas pós-operatórios, reparo apical, longevidade de reabilitações e qualidade de vida relacionada à saúde bucal
Avaliação da eficácia de diferentes técnicas de tratamento endodôntico em sintomas pós-operatórios, reparo apical, longevidade de reabilitações e qualidade de vida relacionada à saúde bucal
Objetivo: O objetivo deste estudo será avaliar a eficácia de diferentes técnicas de tratamento endodôntico em sintomas pós-operatórios, reparo apical, longevidade de reabilitações e qualidade de vida relacionada à saúde bucal.
Métodos: Este estudo clínico prospectivo, randomizado e duplo-cego foi aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa (nº 2.353.996) e será composto por uma amostra de 350 pacientes que serão atendidos nos ambulatórios da Universidade Federal Fluminense/Instituto de Saúde de Nova Friburgo (UFF/ISNF), na qual serão selecionados com base nos critérios de elegibilidade. Serão incluídos pacientes com idade até 18 anos, com dentes com polpas necróticas e evidência radiográfica de lesão periapical. Esses pacientes serão divididos aleatoriamente em 8 grupos: I (35 pacientes): dentes não radiculares serão submetidos a tratamento endodôntico com alargamento foraminal, instrumentação com rotação recíproca, hipoclorito de sódio como irrigante, preenchimento de condensação lateral com MTA Fillapex; II (35 pacientes): dentes não radiculares serão submetidos a tratamento endodôntico com alargamento foraminal, instrumentação com rotação recíproca, hipoclorito de sódio como irrigante, fotobiomodulação (aPDT e LLLT), preenchimento de condensação lateral com MTA Fillapex; III (35 pacientes): dentes não radiculares serão submetidos a tratamento endodôntico com ampliação foraminal, instrumentação com rotação recíproca, clorexidina como irrigante, preenchimento de condensação lateral com fillapex de MTA; IV (35 pacientes): dentes não radiculares serão submetidos a tratamento endodôntico com alargamento foraminal, instrumentação com rotação recíproca, hipoclorito de sódio como irrigante, obturação por condensação lateral com AH Plus; V (35 pacientes): dentes não radiculares serão submetidos a tratamento endodôntico com ampliação foraminal, instrumentação com rotação recíproca, hipoclorito de sódio como irrigante, crioterapia com soro fisiológico, obturação por condensação lateral com MTA Fillapex; VI (35 pacientes): dentes não radiculares serão submetidos a tratamento endodôntico com ampliação foraminal, instrumentação com rotação recíproca, hipoclorito de sódio como irrigante, crioterapia com soro fisiológico, obturação por condensação lateral com AH Plus; VII (35 pacientes): dentes não radiculares serão submetidos a tratamento endodôntico com ampliação foraminal, instrumentação com rotação recíproca, hipoclorito de sódio como irrigante, ozonioterapia, obturação por condensação lateral com MTA Fillapex; VIII (35 pacientes): dentes não radiculares serão submetidos a tratamento endodôntico com ampliação foraminal, instrumentação com rotação recíproca, hipoclorito de sódio como irrigante, ozonioterapia, obturação de condensação lateral com AH Plus; IX (35 pacientes): os molares serão submetidos a tratamento endodôntico com alargamento foraminal, instrumentação com rotação recíproca, irrigação convencional com hipoclorito de sódio, preenchimento de condensação lateral com fillapex de MTA; X (35 pacientes): os molares serão submetidos a tratamento endodôntico com alargamento foraminal, instrumentação com rotação recíproca, irrigação ultrassônica passiva com hipoclorito de sódio, preenchimento de condensação lateral com fillapex de MTA. A análise dos sintomas pós-operatórios será realizada pela escala visual analógica de dor no 1º, 2º, 3º, 4º, 5º, 6º, 7º, 14º e 30º dias e pela avaliação clínica do edema em 48 e 72 horas. O reparo da lesão periapical será avaliado clínica e radiograficamente aos 3, 6, 12, 18 e 24 meses. A longevidade das reabilitações será realizada clínica e radiograficamente por 24 meses. Além disso, os pacientes responderão a um questionário de qualidade de vida (OHIP-14) no dia do tratamento endodôntico, no 7º dia e no 30º dia.
Análise dos dados: Os dados serão inseridos em um programa estatístico (SPSS), obtendo-se as frequências das variáveis de caracterização da amostra. Os testes apropriados serão usados para comparar as médias dos grupos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lívia Antunes, PhD
- Número de telefone: 55-21-987151919
- E-mail: liviaazeredo@gmail.com
Locais de estudo
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Rio De Janeiro
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Nova Friburgo, Rio De Janeiro, Brasil, 28.625-650
- Recrutamento
- Lívia Azeredo Alves Antunes
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Contato:
- Lívia Antunes, PhD
- Número de telefone: 55-21-987151919
- E-mail: liviaazeredo@gmail.com
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Investigador principal:
- Lívia Antunes, PhD
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Investigador principal:
- Leonardo Antunes, PhD
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Investigador principal:
- Ludmila Guimarães, PhD Student
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Investigador principal:
- Erlange Silva, PhD Student
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos saudáveis com mais de 18 anos de idade.
Dentes ou molares unirradiculares com polpas necróticas e evidência radiográfica de lesão periapical.
- O estado da polpa será determinado por testes de sensibilidade ao frio e ao calor e confirmado pela ausência de sangramento ao acessar a câmara pulpar.
Critério de exclusão:
- Pacientes com dor pré-operatória.
- Pacientes com edema.
- Indivíduos com distúrbios sistêmicos e gestantes.
- História positiva de uso de antibióticos no último mês.
- Pacientes que necessitam de pré-medicação antibiótica para tratamento odontológico.
- História positiva de analgésicos nas últimas 24 horas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SEQUENCIAL
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Ampliação foraminal com hipoclorito de sódio como irrigante
Dentes unirradiculares serão submetidos a tratamento endodôntico com alargamento foraminal, instrumentação com rotação recíproca, hipoclorito de sódio como irrigante, obturação por condensação lateral com MTA Fillapex.
A análise dos sintomas pós-operatórios será realizada pela escala visual analógica de dor no 1º, 2º, 3º, 4º, 5º, 6º, 7º, 14º e 30º dias e pela avaliação clínica do edema em 48 e 72 horas.
O reparo da lesão periapical será avaliado clínica e radiograficamente aos 3, 6, 12, 18 e 24 meses.
A longevidade das reabilitações será realizada clínica e radiograficamente por 24 meses.
Além disso, os pacientes responderão a um questionário de qualidade de vida (OHIP-14) no dia do tratamento endodôntico, no 7º dia e no 30º dia.
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A instrumentação com alargamento foraminal e várias soluções de irrigação e materiais obturadores será realizada de acordo com o grupo alocado. O alargamento foraminal proporciona melhores resultados na remoção bacteriana da porção apical do canal radicular. Esta instrumentação será feita com o sistema Reciproc 40 ou 50 no forame apical, determinado pelo localizador apical. Para contribuir com a desinfecção do canal radicular, o hipoclorito de sódio e a clorexidina são os irrigantes mais utilizados. O hipoclorito de sódio possui amplo espectro antimicrobiano e capacidade efetiva de dissolver matéria orgânica e tecido necrótico; enquanto a clorexidina apresenta substantividade e atividade residual antimicrobiana quando utilizada como substância irrigadora. Além disso, será utilizado MTA Fillapex ou AH Plus e a técnica de preenchimento recomendada será a de condensação lateral.
Os pacientes responderão a um questionário de qualidade de vida (OHIP-14) no dia do tratamento endodôntico, no 7º dia e no 30º dia.
A análise dos sintomas pós-operatórios será realizada pela escala visual analógica de dor no 1º, 2º, 3º, 4º, 5º, 6º, 7º, 14º e 30º dias e pela avaliação clínica do edema em 48 e 72 horas.
O reparo da lesão periapical será avaliado clínica e radiograficamente aos 3, 6, 12, 18 e 24 meses.
Os dentes serão reabilitados com resina e pino de fibra de vidro.
A longevidade das reabilitações será realizada clínica e radiograficamente por 24 meses.
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Experimental: Ampliação foraminal com hipoclorito de sódio e fotobiomodulação
Dentes unirradiculares serão submetidos a tratamento endodôntico com alargamento foraminal, instrumentação com rotação recíproca, hipoclorito de sódio como irrigante, fotobiomodulação (terapia fotodinâmica antimicrobiana e terapia a laser de baixa potência), preenchimento de condensação lateral com MTA Fillapex.
A análise dos sintomas pós-operatórios será realizada pela escala visual analógica de dor no 1º, 2º, 3º, 4º, 5º, 6º, 7º, 14º e 30º dias e pela avaliação clínica do edema em 48 e 72 horas.
O reparo da lesão periapical será avaliado clínica e radiograficamente aos 3, 6, 12, 18 e 24 meses.
A longevidade das reabilitações será realizada clínica e radiograficamente por 24 meses.
Além disso, os pacientes responderão a um questionário de qualidade de vida (OHIP-14) no dia do tratamento endodôntico, no 7º dia e no 30º dia.
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A instrumentação com alargamento foraminal e várias soluções de irrigação e materiais obturadores será realizada de acordo com o grupo alocado. O alargamento foraminal proporciona melhores resultados na remoção bacteriana da porção apical do canal radicular. Esta instrumentação será feita com o sistema Reciproc 40 ou 50 no forame apical, determinado pelo localizador apical. Para contribuir com a desinfecção do canal radicular, o hipoclorito de sódio e a clorexidina são os irrigantes mais utilizados. O hipoclorito de sódio possui amplo espectro antimicrobiano e capacidade efetiva de dissolver matéria orgânica e tecido necrótico; enquanto a clorexidina apresenta substantividade e atividade residual antimicrobiana quando utilizada como substância irrigadora. Além disso, será utilizado MTA Fillapex ou AH Plus e a técnica de preenchimento recomendada será a de condensação lateral.
Os pacientes responderão a um questionário de qualidade de vida (OHIP-14) no dia do tratamento endodôntico, no 7º dia e no 30º dia.
A análise dos sintomas pós-operatórios será realizada pela escala visual analógica de dor no 1º, 2º, 3º, 4º, 5º, 6º, 7º, 14º e 30º dias e pela avaliação clínica do edema em 48 e 72 horas.
O reparo da lesão periapical será avaliado clínica e radiograficamente aos 3, 6, 12, 18 e 24 meses.
Os dentes serão reabilitados com resina e pino de fibra de vidro.
A longevidade das reabilitações será realizada clínica e radiograficamente por 24 meses.
A aPDT será realizada com solução de azul de metileno 0,01% e será inserida no canal radicular por 5 minutos.
O excesso será removido e a irradiação será realizada dentro do canal radicular com o laser vermelho de Índio Gálio Alumínio Fósforo (660nm, Laser Duo, MMOptics, São Paulo, SP, Brasil) por 90 segundos.
A laserterapia com laser infravermelho de Gálio-Alumínio-Arsênico (808nm, Laser Duo, MMOptics, São Paulo, SP, Brasil) será realizada na gengiva da face vestibular e na face palatina/lingual, ambas localizadas na região periapical para 40 segundos.
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Experimental: Ampliação foraminal com clorexidina como irrigante
Dentes unirradiculares serão submetidos a tratamento endodôntico com ampliação foraminal, instrumentação com rotação recíproca, clorexidina como irrigante, obturação por condensação lateral com MTA Fillapex.
A análise dos sintomas pós-operatórios será realizada pela escala visual analógica de dor no 1º, 2º, 3º, 4º, 5º, 6º, 7º, 14º e 30º dias e pela avaliação clínica do edema em 48 e 72 horas.
O reparo da lesão periapical será avaliado clínica e radiograficamente aos 3, 6, 12, 18 e 24 meses.
A longevidade das reabilitações será realizada clínica e radiograficamente por 24 meses.
Além disso, os pacientes responderão a um questionário de qualidade de vida (OHIP-14) no dia do tratamento endodôntico, no 7º dia e no 30º dia.
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A instrumentação com alargamento foraminal e várias soluções de irrigação e materiais obturadores será realizada de acordo com o grupo alocado. O alargamento foraminal proporciona melhores resultados na remoção bacteriana da porção apical do canal radicular. Esta instrumentação será feita com o sistema Reciproc 40 ou 50 no forame apical, determinado pelo localizador apical. Para contribuir com a desinfecção do canal radicular, o hipoclorito de sódio e a clorexidina são os irrigantes mais utilizados. O hipoclorito de sódio possui amplo espectro antimicrobiano e capacidade efetiva de dissolver matéria orgânica e tecido necrótico; enquanto a clorexidina apresenta substantividade e atividade residual antimicrobiana quando utilizada como substância irrigadora. Além disso, será utilizado MTA Fillapex ou AH Plus e a técnica de preenchimento recomendada será a de condensação lateral.
Os pacientes responderão a um questionário de qualidade de vida (OHIP-14) no dia do tratamento endodôntico, no 7º dia e no 30º dia.
A análise dos sintomas pós-operatórios será realizada pela escala visual analógica de dor no 1º, 2º, 3º, 4º, 5º, 6º, 7º, 14º e 30º dias e pela avaliação clínica do edema em 48 e 72 horas.
O reparo da lesão periapical será avaliado clínica e radiograficamente aos 3, 6, 12, 18 e 24 meses.
Os dentes serão reabilitados com resina e pino de fibra de vidro.
A longevidade das reabilitações será realizada clínica e radiograficamente por 24 meses.
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Comparador Ativo: Ampliação foraminal com hipoclorito de sódio e AH Plus
Dentes unirradiculares serão submetidos a tratamento endodôntico com alargamento foraminal, instrumentação com rotação recíproca, hipoclorito de sódio como irrigante, obturação de condensação lateral com AH Plus. , 4º, 5º, 6º, 7º, 14º e 30º dias e pela avaliação clínica do edema em 48 e 72 horas.
O reparo da lesão periapical será avaliado clínica e radiograficamente aos 3, 6, 12, 18 e 24 meses.
A longevidade das reabilitações será realizada clínica e radiograficamente por 24 meses.
Além disso, os pacientes responderão a um questionário de qualidade de vida (OHIP-14) no dia do tratamento endodôntico, no 7º dia e no 30º dia.
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A instrumentação com alargamento foraminal e várias soluções de irrigação e materiais obturadores será realizada de acordo com o grupo alocado. O alargamento foraminal proporciona melhores resultados na remoção bacteriana da porção apical do canal radicular. Esta instrumentação será feita com o sistema Reciproc 40 ou 50 no forame apical, determinado pelo localizador apical. Para contribuir com a desinfecção do canal radicular, o hipoclorito de sódio e a clorexidina são os irrigantes mais utilizados. O hipoclorito de sódio possui amplo espectro antimicrobiano e capacidade efetiva de dissolver matéria orgânica e tecido necrótico; enquanto a clorexidina apresenta substantividade e atividade residual antimicrobiana quando utilizada como substância irrigadora. Além disso, será utilizado MTA Fillapex ou AH Plus e a técnica de preenchimento recomendada será a de condensação lateral.
Os pacientes responderão a um questionário de qualidade de vida (OHIP-14) no dia do tratamento endodôntico, no 7º dia e no 30º dia.
A análise dos sintomas pós-operatórios será realizada pela escala visual analógica de dor no 1º, 2º, 3º, 4º, 5º, 6º, 7º, 14º e 30º dias e pela avaliação clínica do edema em 48 e 72 horas.
O reparo da lesão periapical será avaliado clínica e radiograficamente aos 3, 6, 12, 18 e 24 meses.
Os dentes serão reabilitados com resina e pino de fibra de vidro.
A longevidade das reabilitações será realizada clínica e radiograficamente por 24 meses.
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Comparador Ativo: Ampliação foraminal com irrigação convencional
Os molares serão submetidos a tratamento endodôntico com alargamento foraminal, instrumentação com rotação recíproca, irrigação convencional com hipoclorito de sódio, obturação por condensação lateral com MTA Fillapex.
A análise dos sintomas pós-operatórios será realizada pela escala visual analógica de dor no 1º, 2º, 3º, 4º, 5º, 6º, 7º, 14º e 30º dias e pela avaliação clínica do edema em 48 e 72 horas.
O reparo da lesão periapical será avaliado clínica e radiograficamente aos 3, 6, 12, 18 e 24 meses.
A longevidade das reabilitações será realizada clínica e radiograficamente por 24 meses.
Além disso, os pacientes responderão a um questionário de qualidade de vida (OHIP-14) no dia do tratamento endodôntico, no 7º dia e no 30º dia.
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A instrumentação com alargamento foraminal e várias soluções de irrigação e materiais obturadores será realizada de acordo com o grupo alocado. O alargamento foraminal proporciona melhores resultados na remoção bacteriana da porção apical do canal radicular. Esta instrumentação será feita com o sistema Reciproc 40 ou 50 no forame apical, determinado pelo localizador apical. Para contribuir com a desinfecção do canal radicular, o hipoclorito de sódio e a clorexidina são os irrigantes mais utilizados. O hipoclorito de sódio possui amplo espectro antimicrobiano e capacidade efetiva de dissolver matéria orgânica e tecido necrótico; enquanto a clorexidina apresenta substantividade e atividade residual antimicrobiana quando utilizada como substância irrigadora. Além disso, será utilizado MTA Fillapex ou AH Plus e a técnica de preenchimento recomendada será a de condensação lateral.
Os pacientes responderão a um questionário de qualidade de vida (OHIP-14) no dia do tratamento endodôntico, no 7º dia e no 30º dia.
A análise dos sintomas pós-operatórios será realizada pela escala visual analógica de dor no 1º, 2º, 3º, 4º, 5º, 6º, 7º, 14º e 30º dias e pela avaliação clínica do edema em 48 e 72 horas.
O reparo da lesão periapical será avaliado clínica e radiograficamente aos 3, 6, 12, 18 e 24 meses.
Os dentes serão reabilitados com resina e pino de fibra de vidro.
A longevidade das reabilitações será realizada clínica e radiograficamente por 24 meses.
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Experimental: Ampliação foraminal com irrigação ultrassônica passiva
Os molares serão submetidos a tratamento endodôntico com alargamento foraminal, instrumentação com rotação recíproca, irrigação ultrassônica passiva com hipoclorito de sódio, obturação por condensação lateral com MTA Fillapex.
A análise dos sintomas pós-operatórios será realizada pela escala visual analógica de dor no 1º, 2º, 3º, 4º, 5º, 6º, 7º, 14º e 30º dias e pela avaliação clínica do edema em 48 e 72 horas.
O reparo da lesão periapical será avaliado clínica e radiograficamente aos 3, 6, 12, 18 e 24 meses. A longevidade das reabilitações será realizada clínica e radiograficamente por 24 meses.
Além disso, os pacientes responderão a um questionário de qualidade de vida (OHIP-14) no dia do tratamento endodôntico, no 7º dia e no 30º dia.
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A instrumentação com alargamento foraminal e várias soluções de irrigação e materiais obturadores será realizada de acordo com o grupo alocado. O alargamento foraminal proporciona melhores resultados na remoção bacteriana da porção apical do canal radicular. Esta instrumentação será feita com o sistema Reciproc 40 ou 50 no forame apical, determinado pelo localizador apical. Para contribuir com a desinfecção do canal radicular, o hipoclorito de sódio e a clorexidina são os irrigantes mais utilizados. O hipoclorito de sódio possui amplo espectro antimicrobiano e capacidade efetiva de dissolver matéria orgânica e tecido necrótico; enquanto a clorexidina apresenta substantividade e atividade residual antimicrobiana quando utilizada como substância irrigadora. Além disso, será utilizado MTA Fillapex ou AH Plus e a técnica de preenchimento recomendada será a de condensação lateral.
Os pacientes responderão a um questionário de qualidade de vida (OHIP-14) no dia do tratamento endodôntico, no 7º dia e no 30º dia.
A análise dos sintomas pós-operatórios será realizada pela escala visual analógica de dor no 1º, 2º, 3º, 4º, 5º, 6º, 7º, 14º e 30º dias e pela avaliação clínica do edema em 48 e 72 horas.
O reparo da lesão periapical será avaliado clínica e radiograficamente aos 3, 6, 12, 18 e 24 meses.
Os dentes serão reabilitados com resina e pino de fibra de vidro.
A longevidade das reabilitações será realizada clínica e radiograficamente por 24 meses.
A IUP será realizada com ultrassom Newtron P5 (Satelec / Acteon Group, Bordeaux, França), na intensidade 9 e com 25mm (# 0,25, taper 0,00).
O protocolo de uso será de 3 sequências de 20 segundos de ativação ultrassônica com 2 ml de hipoclorito de sódio 2,5% em cada canal radicular.
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Experimental: Ampliação foraminal com crioterapia
Dentes unirradiculares serão submetidos a tratamento endodôntico com alargamento foraminal, instrumentação com rotação recíproca, hipoclorito de sódio como irrigante, crioterapia com soro fisiológico, obturação por condensação lateral com MTA Fillapex.
A análise dos sintomas pós-operatórios será realizada pela escala visual analógica de dor no 1º, 2º, 3º, 4º, 5º, 6º, 7º, 14º e 30º dias e pela avaliação clínica do edema em 48 e 72 horas.
O reparo da lesão periapical será avaliado clínica e radiograficamente aos 3, 6, 12, 18 e 24 meses.
A longevidade das reabilitações será realizada clínica e radiograficamente por 24 meses.
Além disso, os pacientes responderão a um questionário de qualidade de vida (OHIP-14) no dia do tratamento endodôntico, no 7º dia e no 30º dia.
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A instrumentação com alargamento foraminal e várias soluções de irrigação e materiais obturadores será realizada de acordo com o grupo alocado. O alargamento foraminal proporciona melhores resultados na remoção bacteriana da porção apical do canal radicular. Esta instrumentação será feita com o sistema Reciproc 40 ou 50 no forame apical, determinado pelo localizador apical. Para contribuir com a desinfecção do canal radicular, o hipoclorito de sódio e a clorexidina são os irrigantes mais utilizados. O hipoclorito de sódio possui amplo espectro antimicrobiano e capacidade efetiva de dissolver matéria orgânica e tecido necrótico; enquanto a clorexidina apresenta substantividade e atividade residual antimicrobiana quando utilizada como substância irrigadora. Além disso, será utilizado MTA Fillapex ou AH Plus e a técnica de preenchimento recomendada será a de condensação lateral.
Os pacientes responderão a um questionário de qualidade de vida (OHIP-14) no dia do tratamento endodôntico, no 7º dia e no 30º dia.
A análise dos sintomas pós-operatórios será realizada pela escala visual analógica de dor no 1º, 2º, 3º, 4º, 5º, 6º, 7º, 14º e 30º dias e pela avaliação clínica do edema em 48 e 72 horas.
O reparo da lesão periapical será avaliado clínica e radiograficamente aos 3, 6, 12, 18 e 24 meses.
Os dentes serão reabilitados com resina e pino de fibra de vidro.
A longevidade das reabilitações será realizada clínica e radiograficamente por 24 meses.
A análise dos sintomas pós-operatórios será realizada pela escala visual analógica de dor no 1º, 2º, 3º, 4º, 5º, 6º, 7º, 14º e 30º dias e pela avaliação clínica do edema em 48 e 72 horas.
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Experimental: Ampliação foraminal com crioterapia e AH Plus
Dentes unirradiculares serão submetidos a tratamento endodôntico com alargamento foraminal, instrumentação com rotação recíproca, hipoclorito de sódio como irrigante, crioterapia com soro fisiológico, obturação por condensação lateral com AH Plus.
A análise dos sintomas pós-operatórios será realizada pela escala visual analógica de dor no 1º, 2º, 3º, 4º, 5º, 6º, 7º, 14º e 30º dias e pela avaliação clínica do edema em 48 e 72 horas.
O reparo da lesão periapical será avaliado clínica e radiograficamente aos 3, 6, 12, 18 e 24 meses.
A longevidade das reabilitações será realizada clínica e radiograficamente por 24 meses.
Além disso, os pacientes responderão a um questionário de qualidade de vida (OHIP-14) no dia do tratamento endodôntico, no 7º dia e no 30º dia.
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A instrumentação com alargamento foraminal e várias soluções de irrigação e materiais obturadores será realizada de acordo com o grupo alocado. O alargamento foraminal proporciona melhores resultados na remoção bacteriana da porção apical do canal radicular. Esta instrumentação será feita com o sistema Reciproc 40 ou 50 no forame apical, determinado pelo localizador apical. Para contribuir com a desinfecção do canal radicular, o hipoclorito de sódio e a clorexidina são os irrigantes mais utilizados. O hipoclorito de sódio possui amplo espectro antimicrobiano e capacidade efetiva de dissolver matéria orgânica e tecido necrótico; enquanto a clorexidina apresenta substantividade e atividade residual antimicrobiana quando utilizada como substância irrigadora. Além disso, será utilizado MTA Fillapex ou AH Plus e a técnica de preenchimento recomendada será a de condensação lateral.
Os pacientes responderão a um questionário de qualidade de vida (OHIP-14) no dia do tratamento endodôntico, no 7º dia e no 30º dia.
A análise dos sintomas pós-operatórios será realizada pela escala visual analógica de dor no 1º, 2º, 3º, 4º, 5º, 6º, 7º, 14º e 30º dias e pela avaliação clínica do edema em 48 e 72 horas.
O reparo da lesão periapical será avaliado clínica e radiograficamente aos 3, 6, 12, 18 e 24 meses.
Os dentes serão reabilitados com resina e pino de fibra de vidro.
A longevidade das reabilitações será realizada clínica e radiograficamente por 24 meses.
A análise dos sintomas pós-operatórios será realizada pela escala visual analógica de dor no 1º, 2º, 3º, 4º, 5º, 6º, 7º, 14º e 30º dias e pela avaliação clínica do edema em 48 e 72 horas.
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Experimental: Ampliação foraminal com ozonioterapia
Dentes unirradiculares serão submetidos a tratamento endodôntico com alargamento foraminal, instrumentação com rotação recíproca, hipoclorito de sódio como irrigante, ozonioterapia, obturação por condensação lateral com MTA Fillapex.
A análise dos sintomas pós-operatórios será realizada pela escala visual analógica de dor no 1º, 2º, 3º, 4º, 5º, 6º, 7º, 14º e 30º dias e pela avaliação clínica do edema em 48 e 72 horas.
O reparo da lesão periapical será avaliado clínica e radiograficamente aos 3, 6, 12, 18 e 24 meses.
A longevidade das reabilitações será realizada clínica e radiograficamente por 24 meses.
Além disso, os pacientes responderão a um questionário de qualidade de vida (OHIP-14) no dia do tratamento endodôntico, no 7º dia e no 30º dia.
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A instrumentação com alargamento foraminal e várias soluções de irrigação e materiais obturadores será realizada de acordo com o grupo alocado. O alargamento foraminal proporciona melhores resultados na remoção bacteriana da porção apical do canal radicular. Esta instrumentação será feita com o sistema Reciproc 40 ou 50 no forame apical, determinado pelo localizador apical. Para contribuir com a desinfecção do canal radicular, o hipoclorito de sódio e a clorexidina são os irrigantes mais utilizados. O hipoclorito de sódio possui amplo espectro antimicrobiano e capacidade efetiva de dissolver matéria orgânica e tecido necrótico; enquanto a clorexidina apresenta substantividade e atividade residual antimicrobiana quando utilizada como substância irrigadora. Além disso, será utilizado MTA Fillapex ou AH Plus e a técnica de preenchimento recomendada será a de condensação lateral.
Os pacientes responderão a um questionário de qualidade de vida (OHIP-14) no dia do tratamento endodôntico, no 7º dia e no 30º dia.
A análise dos sintomas pós-operatórios será realizada pela escala visual analógica de dor no 1º, 2º, 3º, 4º, 5º, 6º, 7º, 14º e 30º dias e pela avaliação clínica do edema em 48 e 72 horas.
O reparo da lesão periapical será avaliado clínica e radiograficamente aos 3, 6, 12, 18 e 24 meses.
Os dentes serão reabilitados com resina e pino de fibra de vidro.
A longevidade das reabilitações será realizada clínica e radiograficamente por 24 meses.
A análise dos sintomas pós-operatórios será realizada pela escala visual analógica de dor no 1º, 2º, 3º, 4º, 5º, 6º, 7º, 14º e 30º dias e pela avaliação clínica do edema em 48 e 72 horas.
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Experimental: Ampliação foraminal com ozonioterapia e AH Plus
Dentes unirradiculares serão submetidos a tratamento endodôntico com alargamento foraminal, instrumentação com rotação recíproca, hipoclorito de sódio como irrigante, ozonioterapia, obturação por condensação lateral com AH Plus.
A análise dos sintomas pós-operatórios será realizada pela escala visual analógica de dor no 1º, 2º, 3º, 4º, 5º, 6º, 7º, 14º e 30º dias e pela avaliação clínica do edema em 48 e 72 horas.
O reparo da lesão periapical será avaliado clínica e radiograficamente aos 3, 6, 12, 18 e 24 meses.
A longevidade das reabilitações será realizada clínica e radiograficamente por 24 meses.
Além disso, os pacientes responderão a um questionário de qualidade de vida (OHIP-14) no dia do tratamento endodôntico, no 7º dia e no 30º dia.
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A instrumentação com alargamento foraminal e várias soluções de irrigação e materiais obturadores será realizada de acordo com o grupo alocado. O alargamento foraminal proporciona melhores resultados na remoção bacteriana da porção apical do canal radicular. Esta instrumentação será feita com o sistema Reciproc 40 ou 50 no forame apical, determinado pelo localizador apical. Para contribuir com a desinfecção do canal radicular, o hipoclorito de sódio e a clorexidina são os irrigantes mais utilizados. O hipoclorito de sódio possui amplo espectro antimicrobiano e capacidade efetiva de dissolver matéria orgânica e tecido necrótico; enquanto a clorexidina apresenta substantividade e atividade residual antimicrobiana quando utilizada como substância irrigadora. Além disso, será utilizado MTA Fillapex ou AH Plus e a técnica de preenchimento recomendada será a de condensação lateral.
Os pacientes responderão a um questionário de qualidade de vida (OHIP-14) no dia do tratamento endodôntico, no 7º dia e no 30º dia.
A análise dos sintomas pós-operatórios será realizada pela escala visual analógica de dor no 1º, 2º, 3º, 4º, 5º, 6º, 7º, 14º e 30º dias e pela avaliação clínica do edema em 48 e 72 horas.
O reparo da lesão periapical será avaliado clínica e radiograficamente aos 3, 6, 12, 18 e 24 meses.
Os dentes serão reabilitados com resina e pino de fibra de vidro.
A longevidade das reabilitações será realizada clínica e radiograficamente por 24 meses.
A análise dos sintomas pós-operatórios será realizada pela escala visual analógica de dor no 1º, 2º, 3º, 4º, 5º, 6º, 7º, 14º e 30º dias e pela avaliação clínica do edema em 48 e 72 horas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor pós-operatória avaliada pela escala analógica visual após tratamento endodôntico com alargamento do forame apical, em dentes necróticos e lesão periapical, e utilizou fotobiomodulação e diferentes soluções irrigadoras.
Prazo: A dor pós-operatória será avaliada pela escala analógica visual para medir a mudança da dor no primeiro, segundo, terceiro, quarto, quinto, sexto, sétimo, décimo quarto e trigésimo dias.
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Avaliar clinicamente a relação da fotobiomodulação e diferentes substâncias irrigadoras (hipoclorito de sódio e clorexidina) com ou sem ativação ultrassônica na dor pós-operatória avaliada pela escala analógica visual, após tratamento endodôntico com alargamento do forame apical, em dentes necróticos e lesão periapical.
Essa escala é representada por uma régua de 0 a 10, em que zero significa sem dor e progressivamente até dez, dor intensa.
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A dor pós-operatória será avaliada pela escala analógica visual para medir a mudança da dor no primeiro, segundo, terceiro, quarto, quinto, sexto, sétimo, décimo quarto e trigésimo dias.
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Edema avaliado por fotografia após tratamento endodôntico com alargamento do forame apical, em dentes necróticos e lesão periapical, e utilizou fotobiomodulação e diferentes soluções irrigadoras (hipoclorito de sódio e clorexidina).
Prazo: O edema será avaliado por fotos em 48 e 72 horas. A foto será tirada do rosto para avaliar o edema da região após o tratamento.
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Avaliar o edema por fotos após alargamento foraminal com fotobiomodulação e diferentes substâncias irrigadoras (hipoclorito de sódio e clorexidina) com ou sem ativação ultrassônica.
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O edema será avaliado por fotos em 48 e 72 horas. A foto será tirada do rosto para avaliar o edema da região após o tratamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação radiográfica do reparo apical após tratamento endodôntico com alargamento foraminal.
Prazo: Radiografias de cada dente serão realizadas usando uma radiografia digital padronizada aos 3, 6, 12, 18 e 24 meses. O reparo periapical será determinado através de radiografias como curado, em processo de cicatrização e falha.
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Realizar o acompanhamento radiográfico dos grupos analisados por 2 anos para evidenciar a cicatrização periapical.
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Radiografias de cada dente serão realizadas usando uma radiografia digital padronizada aos 3, 6, 12, 18 e 24 meses. O reparo periapical será determinado através de radiografias como curado, em processo de cicatrização e falha.
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Avaliação clínica e radiográfica de reabilitações após tratamento endodôntico com alargamento foraminal.
Prazo: As restaurações definitivas serão avaliadas de forma adequada; inadequado e ausente.
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Realizar acompanhamento clínico e radiográfico dos grupos analisados por 2 anos para demonstrar a longevidade das reabilitações.
A avaliação clínica será feita através do exame das restaurações definitivas adequadas (qualquer restauração permanente que se apresente radiograficamente intacta); Inadequada (qualquer restauração permanente com sinais radiográficos detectáveis de saliências, margens fraturadas, cáries recorrentes) e ausente.
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As restaurações definitivas serão avaliadas de forma adequada; inadequado e ausente.
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Qualidade de vida relacionada à saúde bucal avaliada pelo OHIP-14, após tratamento endodôntico com alargamento do forame apical, em dentes necróticos e lesão periapical.
Prazo: O OHIP-14 será realizado no dia do tratamento endodôntico, no 7º dia e no 30º dia. Este questionário possui 14 questões nas quais o paciente responde entre nunca (0), raramente (1), às vezes (2), repetidamente (3) e sempre (4).
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Analisar a qualidade de vida através de um questionário (OHIP-14), antes e após o tratamento endodôntico com alargamento foraminal em dentes necróticos e com lesão periapical.
Esse questionário possui 14 questões nas quais o paciente responde entre nunca (0), raramente (1), às vezes (2), repetidamente (3) e sempre (4), com pontuação máxima possível chegando a 56 pontos.
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O OHIP-14 será realizado no dia do tratamento endodôntico, no 7º dia e no 30º dia. Este questionário possui 14 questões nas quais o paciente responde entre nunca (0), raramente (1), às vezes (2), repetidamente (3) e sempre (4).
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
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Primeira postagem (Real)
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Última Atualização Postada (Real)
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Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- Laserterapia de baixa intensidade
- Reabilitação Bucal
- Terapia fotodinâmica antimicrobiana
- Alargamento foraminal
- Preparação do canal radicular
- Terapias de fotobiomodulação
- Sintomas pós-operatórios
- Irrigação ultrassônica passiva
- Soluções de irrigação
- Materiais de enchimento
- Reparo apical
- Qualidade de vida relacionada à saúde bucal
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Endodontic therapy and symptom
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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