Különböző endodontiás kezelési technikák a posztoperatív tünetekben, az apikális helyreállításban, a rehabilitáció hosszú élettartamában és a száj egészségével kapcsolatos életminőségben
A különböző endodonciai kezelési technikák hatékonyságának értékelése a posztoperatív tünetek, az apikális helyreállítás, a rehabilitáció hosszú élettartama és a szájhigiéniával kapcsolatos életminőség tekintetében
Célkitűzés: A tanulmány célja a különböző endodonciai kezelési technikák hatékonyságának értékelése a posztoperatív tünetek, az apikális helyreállítás, a rehabilitáció hosszú élettartama és a szájhigiéniával kapcsolatos életminőség tekintetében.
Módszerek: Ezt a prospektív, randomizált, kettős vak klinikai vizsgálatot a Kutatási Etikai Bizottság hagyta jóvá (n° 2.353.996), és egy 350 betegből álló mintából fog állni, akiket a Fluminense Szövetségi Egyetem/Institute of Fluminense klinikáin vesznek majd fel. Health of Nova Friburgo (UFF/ISNF), amelyben a jogosultsági kritériumok alapján választják ki őket. A 18 év alatti, nekrotikus pulpával rendelkező fogakkal és a periapikális lézió röntgenvizsgálati bizonyítékával rendelkező betegeket bevonják. Ezeket a betegeket véletlenszerűen 8 csoportba osztjuk: I (35 beteg): az unirradicularis fogakat endodontiai kezelésnek vetjük alá foraminális megnagyobbítással, műszerezéssel oda-vissza forgatással, nátrium-hipoklorittal irrigánsként, oldalsó kondenzációs töméssel MTA Fillapex-szel; II (35 beteg): az unirradicularis fogakat endodonciai kezelésnek vetjük alá foraminális megnagyobbítással, műszerezéssel reciprok rotációval, nátrium-hipoklorittal irrigánsként, fotobiomodulációval (aPDT és LLLT), laterális kondenzációs töméssel MTA Fillapex-szel; III (35 beteg): az unirradicularis fogak endodontiai kezelésre kerülnek foraminális megnagyobbítással, műszerezés reciprokációs rotációval, klórhexidin irrigánsként, oldalsó kondenzációs tömés MTA fillapex-szel; IV (35 beteg): az unirradicularis fogakat endodonciai kezelésnek vetjük alá foraminális megnagyobbítással, műszerezést oda-vissza rotációval, nátrium-hipokloritot irrigánsként, oldalsó kondenzációs tömést AH Plus-szal; V (35 beteg): az unradicularis fogak endodontiai kezelésre kerülnek foraminális megnagyobbítással, műszerezés oda-vissza rotációval, nátrium-hipoklorit irrigánsként, krioterápia sóoldattal, oldalsó kondenzációs tömés MTA Fillapex-szel; VI (35 beteg): az unirradicularis fogakat endodonciai kezelésnek vetjük alá foraminális megnagyobbítással, műszerezést oda-vissza rotációval, nátrium-hipokloritot öntözőszerként, krioterápiát sóoldattal, oldalsó kondenzációs tömést AH Plus-szal; VII (35 beteg): az unirradicularis fogakat endodontiai kezelésnek vetjük alá foraminalis megnagyobbítással, műszerezést oda-vissza rotációval, nátrium-hipokloritot öntözőszerként, ózonterápiát, oldalsó kondenzációs tömést MTA Fillapex-szel; VIII (35 beteg): az unirradicularis fogakat endodonciai kezelésnek vetjük alá foraminális megnagyobbítással, műszerezést oda-vissza rotációval, nátrium-hipokloritot öntözőszerként, ózonterápiát, oldalsó kondenzációs tömést AH Plus-szal; IX. (35 beteg): őrlőfogak endodontiai kezelésre kerülnek foraminális megnagyobbítással, műszerezés oda-vissza rotációval, hagyományos irrigáció nátrium-hipoklorittal, oldalsó kondenzációs tömés MTA fillapex-szel; X (35 beteg): őrlőfogak endodontiai kezelésre kerülnek foraminális megnagyobbítással, műszerezés oda-vissza rotációval, passzív ultrahangos irrigáció nátrium-hipoklorittal, oldalsó kondenzációs tömés MTA fillapex-szel. A posztoperatív tünetek elemzését a vizuális analóg fájdalomskála az 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. és 30. napon, valamint az ödéma klinikai értékelését végzi 48 és 72 óra múlva. A periapikális lézió helyreállítását klinikailag és radiográfiailag értékelik 3, 6, 12, 18 és 24 hónap elteltével. A rehabilitáció élettartamát klinikailag és radiográfiailag 24 hónapig végezzük. Ezenkívül a betegek az endodonciai kezelés napján, a 7. és a 30. napon válaszolnak az életminőség kérdőívre (OHIP-14).
Adatelemzés: Az adatokat egy statisztikai programba (SPSS) illesztjük be, lekérve a minta karakterizációs változóinak gyakoriságát. A megfelelő teszteket használjuk a csoportok átlagának összehasonlítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
- Egyéb: Foraminális megnagyobbítás / Öntöző oldatok / Töltőanyagok
- Egyéb: OHIP-14
- Egyéb: A fájdalom és az ödéma értékelése
- Egyéb: A periapicalis elváltozás felmérése
- Egyéb: A rehabilitáció hosszú élettartama
- Egyéb: Fotobiomoduláció
- Egyéb: Passzív ultrahangos öntözés
- Egyéb: Krioterápia
- Egyéb: Ózonterápia
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lívia Antunes, PhD
- Telefonszám: 55-21-987151919
- E-mail: liviaazeredo@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Rio De Janeiro
-
Nova Friburgo, Rio De Janeiro, Brazília, 28.625-650
- Toborzás
- Lívia Azeredo Alves Antunes
-
Kapcsolatba lépni:
- Lívia Antunes, PhD
- Telefonszám: 55-21-987151919
- E-mail: liviaazeredo@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Lívia Antunes, PhD
-
Kutatásvezető:
- Leonardo Antunes, PhD
-
Kutatásvezető:
- Ludmila Guimarães, PhD Student
-
Kutatásvezető:
- Erlange Silva, PhD Student
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges, 18 év feletti egyének.
Unirradicularis fogak vagy őrlőfogak nekrotikus pulpával és a periapikális lézió röntgenvizsgálatával.
- A pép állapotát a hidegre és melegre való érzékenységi tesztek határozzák meg, és a cellulóz kamrába való belépéskor nem vérzik.
Kizárási kritériumok:
- Preoperatív fájdalomban szenvedő betegek.
- Az ödémában szenvedő betegek.
- Szisztémás betegségben szenvedők és terhesek.
- Pozitív antibiotikum-használat az elmúlt hónapban.
- Olyan betegek, akiknek a fogászati kezeléshez antibiotikus előgyógyszerezésre van szükségük.
- Pozitív fájdalomcsillapító anamnézis az elmúlt 24 órában.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: EGYMÁS UTÁNI
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Foraminális megnagyobbodás nátrium-hipoklorittal, mint öntözőszerrel
Az unirradicularis fogakat endodonciai kezelésnek vetjük alá foraminális megnagyobbítással, műszerezéssel oda-vissza forgatással, nátrium-hipoklorittal irrigánsként, oldalsó kondenzációs töméssel MTA Fillapex-szel.
A posztoperatív tünetek elemzését a vizuális analóg fájdalomskála az 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. és 30. napon, valamint az ödéma klinikai értékelését végzi 48 és 72 óra múlva.
A periapikális lézió helyreállítását klinikailag és radiográfiailag értékelik 3, 6, 12, 18 és 24 hónap elteltével.
A rehabilitáció élettartamát klinikailag és radiográfiailag 24 hónapig végezzük.
Ezenkívül a betegek az endodonciai kezelés napján, a 7. és a 30. napon válaszolnak az életminőség kérdőívre (OHIP-14).
|
Foraminális bővítéssel és különféle öntözőoldatokkal, töltőanyagokkal történő műszerezés a kiosztott csoport szerint történik. A foraminális megnagyobbodás jobb eredményeket biztosít a gyökércsatorna apikális részének bakteriális eltávolításában. Ez a műszerezés a Reciproc 40 vagy 50 rendszerrel történik az apikális foramenben, amelyet az apikális lokátor határoz meg. A gyökércsatorna fertőtlenítéséhez a nátrium-hipoklorit és a klórhexidin a legszélesebb körben használt irrigátorok. A nátrium-hipoklorit széles antimikrobiális spektrummal rendelkezik, és hatékonyan képes oldani a szerves anyagokat és a nekrotikus szöveteket; míg a klórhexidin lényegi és antimikrobiális maradék aktivitást mutat, ha öntözőanyagként használják. Emellett MTA Fillapex vagy AH Plus kerül alkalmazásra, és az ajánlott töltési technika az oldalsó kondenzáció.
Az endodonciai kezelés napján, a 7. és a 30. napon a betegek életminőség-kérdőívre (OHIP-14) válaszolnak.
A posztoperatív tünetek elemzését a vizuális analóg fájdalomskála az 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. és 30. napon, valamint az ödéma klinikai értékelését végzi 48 és 72 óra múlva.
A periapikális lézió helyreállítását klinikailag és radiográfiailag értékelik 3, 6, 12, 18 és 24 hónap elteltével.
A fogak rehabilitációja gyantával és üvegszálas poszttal történik.
A rehabilitáció élettartamát klinikailag és radiográfiailag 24 hónapig végezzük.
|
|
Kísérleti: Foraminális megnagyobbítás nátrium-hipoklorittal és fotobiomodulációval
Az unirradicularis fogakat endodonciai kezelésnek vetjük alá foraminális megnagyobbítással, műszerezéssel reciprok rotációval, nátrium-hipokloritot öntözőként, fotobiomodulációt (antimikrobiális fotodinamikus terápia és alacsony szintű lézerterápia), oldalsó kondenzációs tömést MTA Fillapex-szel.
A posztoperatív tünetek elemzését a vizuális analóg fájdalomskála az 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. és 30. napon, valamint az ödéma klinikai értékelését végzi 48 és 72 óra múlva.
A periapikális lézió helyreállítását klinikailag és radiográfiailag értékelik 3, 6, 12, 18 és 24 hónap elteltével.
A rehabilitáció élettartamát klinikailag és radiográfiailag 24 hónapig végezzük.
Ezenkívül a betegek az endodonciai kezelés napján, a 7. és a 30. napon válaszolnak az életminőség kérdőívre (OHIP-14).
|
Foraminális bővítéssel és különféle öntözőoldatokkal, töltőanyagokkal történő műszerezés a kiosztott csoport szerint történik. A foraminális megnagyobbodás jobb eredményeket biztosít a gyökércsatorna apikális részének bakteriális eltávolításában. Ez a műszerezés a Reciproc 40 vagy 50 rendszerrel történik az apikális foramenben, amelyet az apikális lokátor határoz meg. A gyökércsatorna fertőtlenítéséhez a nátrium-hipoklorit és a klórhexidin a legszélesebb körben használt irrigátorok. A nátrium-hipoklorit széles antimikrobiális spektrummal rendelkezik, és hatékonyan képes oldani a szerves anyagokat és a nekrotikus szöveteket; míg a klórhexidin lényegi és antimikrobiális maradék aktivitást mutat, ha öntözőanyagként használják. Emellett MTA Fillapex vagy AH Plus kerül alkalmazásra, és az ajánlott töltési technika az oldalsó kondenzáció.
Az endodonciai kezelés napján, a 7. és a 30. napon a betegek életminőség-kérdőívre (OHIP-14) válaszolnak.
A posztoperatív tünetek elemzését a vizuális analóg fájdalomskála az 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. és 30. napon, valamint az ödéma klinikai értékelését végzi 48 és 72 óra múlva.
A periapikális lézió helyreállítását klinikailag és radiográfiailag értékelik 3, 6, 12, 18 és 24 hónap elteltével.
A fogak rehabilitációja gyantával és üvegszálas poszttal történik.
A rehabilitáció élettartamát klinikailag és radiográfiailag 24 hónapig végezzük.
Az aPDT-t 0,01%-os metilénkék oldattal végezzük, és 5 percre a gyökércsatornába helyezzük.
A felesleget eltávolítják, és a gyökércsatornán belül az Índio Gálio Alumínio Fósforo (660 nm, Laser Duo, MMOptics, São Paulo, SP, Brazília) vörös lézerével 90 másodpercig besugárzást végeznek.
A lézerterápia gallium-alumínium-arzén infravörös lézerrel (808 nm, Laser Duo, MMOptics, São Paulo, SP, Brazília) a vestibularis arc ínyén és a palatális/linguális arcon történik, mindkettő a periapikális régióban. 40 másodperc.
|
|
Kísérleti: Foraminális megnagyobbítás klórhexidinnel, mint öntözőszerrel
Az unirradicularis fogakat endodonciai kezelésnek vetjük alá foraminális megnagyobbítással, műszerezéssel oda-vissza forgatással, klórhexidinnel irrigánsként, oldalsó kondenzációs töméssel MTA Fillapex-szel.
A posztoperatív tünetek elemzését a vizuális analóg fájdalomskála az 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. és 30. napon, valamint az ödéma klinikai értékelését végzi 48 és 72 óra múlva.
A periapikális lézió helyreállítását klinikailag és radiográfiailag értékelik 3, 6, 12, 18 és 24 hónap elteltével.
A rehabilitáció élettartamát klinikailag és radiográfiailag 24 hónapig végezzük.
Ezenkívül a betegek az endodonciai kezelés napján, a 7. és a 30. napon válaszolnak az életminőség kérdőívre (OHIP-14).
|
Foraminális bővítéssel és különféle öntözőoldatokkal, töltőanyagokkal történő műszerezés a kiosztott csoport szerint történik. A foraminális megnagyobbodás jobb eredményeket biztosít a gyökércsatorna apikális részének bakteriális eltávolításában. Ez a műszerezés a Reciproc 40 vagy 50 rendszerrel történik az apikális foramenben, amelyet az apikális lokátor határoz meg. A gyökércsatorna fertőtlenítéséhez a nátrium-hipoklorit és a klórhexidin a legszélesebb körben használt irrigátorok. A nátrium-hipoklorit széles antimikrobiális spektrummal rendelkezik, és hatékonyan képes oldani a szerves anyagokat és a nekrotikus szöveteket; míg a klórhexidin lényegi és antimikrobiális maradék aktivitást mutat, ha öntözőanyagként használják. Emellett MTA Fillapex vagy AH Plus kerül alkalmazásra, és az ajánlott töltési technika az oldalsó kondenzáció.
Az endodonciai kezelés napján, a 7. és a 30. napon a betegek életminőség-kérdőívre (OHIP-14) válaszolnak.
A posztoperatív tünetek elemzését a vizuális analóg fájdalomskála az 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. és 30. napon, valamint az ödéma klinikai értékelését végzi 48 és 72 óra múlva.
A periapikális lézió helyreállítását klinikailag és radiográfiailag értékelik 3, 6, 12, 18 és 24 hónap elteltével.
A fogak rehabilitációja gyantával és üvegszálas poszttal történik.
A rehabilitáció élettartamát klinikailag és radiográfiailag 24 hónapig végezzük.
|
|
Aktív összehasonlító: Foraminális megnagyobbítás nátrium-hipoklorittal és AH Plus-szal
Az unirradicularis fogakat endodontiai kezelésnek vetjük alá foraminális megnagyobbítással, műszerezéssel reciprok rotációval, nátrium-hipokloritot öntözőszerként, oldalsó kondenzációs tömést AH Plus-szal. A posztoperatív tünetek elemzése a vizuális analóg fájdalomskálával történik 1., 2., 3. , 4., 5., 6., 7., 14. és 30. napon, valamint az ödéma klinikai értékelésével 48 és 72 órán belül.
A periapikális lézió helyreállítását klinikailag és radiográfiailag értékelik 3, 6, 12, 18 és 24 hónap elteltével.
A rehabilitáció élettartamát klinikailag és radiográfiailag 24 hónapig végezzük.
Ezenkívül a betegek az endodonciai kezelés napján, a 7. és a 30. napon válaszolnak az életminőség kérdőívre (OHIP-14).
|
Foraminális bővítéssel és különféle öntözőoldatokkal, töltőanyagokkal történő műszerezés a kiosztott csoport szerint történik. A foraminális megnagyobbodás jobb eredményeket biztosít a gyökércsatorna apikális részének bakteriális eltávolításában. Ez a műszerezés a Reciproc 40 vagy 50 rendszerrel történik az apikális foramenben, amelyet az apikális lokátor határoz meg. A gyökércsatorna fertőtlenítéséhez a nátrium-hipoklorit és a klórhexidin a legszélesebb körben használt irrigátorok. A nátrium-hipoklorit széles antimikrobiális spektrummal rendelkezik, és hatékonyan képes oldani a szerves anyagokat és a nekrotikus szöveteket; míg a klórhexidin lényegi és antimikrobiális maradék aktivitást mutat, ha öntözőanyagként használják. Emellett MTA Fillapex vagy AH Plus kerül alkalmazásra, és az ajánlott töltési technika az oldalsó kondenzáció.
Az endodonciai kezelés napján, a 7. és a 30. napon a betegek életminőség-kérdőívre (OHIP-14) válaszolnak.
A posztoperatív tünetek elemzését a vizuális analóg fájdalomskála az 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. és 30. napon, valamint az ödéma klinikai értékelését végzi 48 és 72 óra múlva.
A periapikális lézió helyreállítását klinikailag és radiográfiailag értékelik 3, 6, 12, 18 és 24 hónap elteltével.
A fogak rehabilitációja gyantával és üvegszálas poszttal történik.
A rehabilitáció élettartamát klinikailag és radiográfiailag 24 hónapig végezzük.
|
|
Aktív összehasonlító: Foraminális megnagyobbítás hagyományos öntözéssel
Az őrlőfogakat endodonciai kezelésnek vetjük alá foraminális megnagyobbítással, műszerezéssel oda-vissza forgatással, hagyományos öntözéssel nátrium-hipoklorittal, oldalsó kondenzációs töméssel MTA Fillapex-szel.
A posztoperatív tünetek elemzését a vizuális analóg fájdalomskála az 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. és 30. napon, valamint az ödéma klinikai értékelését végzi 48 és 72 óra múlva.
A periapikális lézió helyreállítását klinikailag és radiográfiailag értékelik 3, 6, 12, 18 és 24 hónap elteltével.
A rehabilitáció élettartamát klinikailag és radiográfiailag 24 hónapig végezzük.
Ezenkívül a betegek az endodonciai kezelés napján, a 7. és a 30. napon válaszolnak az életminőség kérdőívre (OHIP-14).
|
Foraminális bővítéssel és különféle öntözőoldatokkal, töltőanyagokkal történő műszerezés a kiosztott csoport szerint történik. A foraminális megnagyobbodás jobb eredményeket biztosít a gyökércsatorna apikális részének bakteriális eltávolításában. Ez a műszerezés a Reciproc 40 vagy 50 rendszerrel történik az apikális foramenben, amelyet az apikális lokátor határoz meg. A gyökércsatorna fertőtlenítéséhez a nátrium-hipoklorit és a klórhexidin a legszélesebb körben használt irrigátorok. A nátrium-hipoklorit széles antimikrobiális spektrummal rendelkezik, és hatékonyan képes oldani a szerves anyagokat és a nekrotikus szöveteket; míg a klórhexidin lényegi és antimikrobiális maradék aktivitást mutat, ha öntözőanyagként használják. Emellett MTA Fillapex vagy AH Plus kerül alkalmazásra, és az ajánlott töltési technika az oldalsó kondenzáció.
Az endodonciai kezelés napján, a 7. és a 30. napon a betegek életminőség-kérdőívre (OHIP-14) válaszolnak.
A posztoperatív tünetek elemzését a vizuális analóg fájdalomskála az 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. és 30. napon, valamint az ödéma klinikai értékelését végzi 48 és 72 óra múlva.
A periapikális lézió helyreállítását klinikailag és radiográfiailag értékelik 3, 6, 12, 18 és 24 hónap elteltével.
A fogak rehabilitációja gyantával és üvegszálas poszttal történik.
A rehabilitáció élettartamát klinikailag és radiográfiailag 24 hónapig végezzük.
|
|
Kísérleti: Foraminális megnagyobbítás passzív ultrahangos öntözéssel
Az őrlőfogakat endodonciai kezelésnek vetjük alá foraminális megnagyobbítással, műszerezéssel oda-vissza forgatással, passzív ultrahangos irrigációval nátrium-hipoklorittal, oldalsó kondenzációs töméssel MTA Fillapex-szel.
A posztoperatív tünetek elemzését a vizuális analóg fájdalomskála az 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. és 30. napon, valamint az ödéma klinikai értékelését végzi 48 és 72 óra múlva.
A periapikális lézió helyreállítását klinikailag és radiográfiailag 3, 6, 12, 18 és 24 hónapos korban értékelik. A rehabilitáció élettartamát klinikailag és radiográfiailag 24 hónapig végezzük.
Ezenkívül a betegek az endodonciai kezelés napján, a 7. és a 30. napon válaszolnak az életminőség kérdőívre (OHIP-14).
|
Foraminális bővítéssel és különféle öntözőoldatokkal, töltőanyagokkal történő műszerezés a kiosztott csoport szerint történik. A foraminális megnagyobbodás jobb eredményeket biztosít a gyökércsatorna apikális részének bakteriális eltávolításában. Ez a műszerezés a Reciproc 40 vagy 50 rendszerrel történik az apikális foramenben, amelyet az apikális lokátor határoz meg. A gyökércsatorna fertőtlenítéséhez a nátrium-hipoklorit és a klórhexidin a legszélesebb körben használt irrigátorok. A nátrium-hipoklorit széles antimikrobiális spektrummal rendelkezik, és hatékonyan képes oldani a szerves anyagokat és a nekrotikus szöveteket; míg a klórhexidin lényegi és antimikrobiális maradék aktivitást mutat, ha öntözőanyagként használják. Emellett MTA Fillapex vagy AH Plus kerül alkalmazásra, és az ajánlott töltési technika az oldalsó kondenzáció.
Az endodonciai kezelés napján, a 7. és a 30. napon a betegek életminőség-kérdőívre (OHIP-14) válaszolnak.
A posztoperatív tünetek elemzését a vizuális analóg fájdalomskála az 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. és 30. napon, valamint az ödéma klinikai értékelését végzi 48 és 72 óra múlva.
A periapikális lézió helyreállítását klinikailag és radiográfiailag értékelik 3, 6, 12, 18 és 24 hónap elteltével.
A fogak rehabilitációja gyantával és üvegszálas poszttal történik.
A rehabilitáció élettartamát klinikailag és radiográfiailag 24 hónapig végezzük.
A PUI-t Newtron P5 ultrahanggal (Satelec / Acteon Group, Bordeaux, Franciaország) hajtják végre 9-es intenzitással és 25 mm-rel (# 0,25, kúpos 0,00).
A használati protokoll 3 sorozat, 20 másodperces ultrahangos aktiválás 2 ml 2,5%-os nátrium-hipoklorittal minden gyökércsatornában.
|
|
Kísérleti: Foraminális megnagyobbítás krioterápiával
Az unirradicularis fogakat endodonciai kezelésnek vetjük alá foraminális megnagyobbítással, műszerezést oda-vissza rotációval, nátrium-hipokloritot irrigánsként, krioterápiát sóoldattal, oldalsó kondenzációs tömést MTA Fillapex-szel.
A posztoperatív tünetek elemzését a vizuális analóg fájdalomskála az 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. és 30. napon, valamint az ödéma klinikai értékelését végzi 48 és 72 óra múlva.
A periapikális lézió helyreállítását klinikailag és radiográfiailag értékelik 3, 6, 12, 18 és 24 hónap elteltével.
A rehabilitáció élettartamát klinikailag és radiográfiailag 24 hónapig végezzük.
Ezenkívül a betegek az endodonciai kezelés napján, a 7. és a 30. napon válaszolnak az életminőség kérdőívre (OHIP-14).
|
Foraminális bővítéssel és különféle öntözőoldatokkal, töltőanyagokkal történő műszerezés a kiosztott csoport szerint történik. A foraminális megnagyobbodás jobb eredményeket biztosít a gyökércsatorna apikális részének bakteriális eltávolításában. Ez a műszerezés a Reciproc 40 vagy 50 rendszerrel történik az apikális foramenben, amelyet az apikális lokátor határoz meg. A gyökércsatorna fertőtlenítéséhez a nátrium-hipoklorit és a klórhexidin a legszélesebb körben használt irrigátorok. A nátrium-hipoklorit széles antimikrobiális spektrummal rendelkezik, és hatékonyan képes oldani a szerves anyagokat és a nekrotikus szöveteket; míg a klórhexidin lényegi és antimikrobiális maradék aktivitást mutat, ha öntözőanyagként használják. Emellett MTA Fillapex vagy AH Plus kerül alkalmazásra, és az ajánlott töltési technika az oldalsó kondenzáció.
Az endodonciai kezelés napján, a 7. és a 30. napon a betegek életminőség-kérdőívre (OHIP-14) válaszolnak.
A posztoperatív tünetek elemzését a vizuális analóg fájdalomskála az 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. és 30. napon, valamint az ödéma klinikai értékelését végzi 48 és 72 óra múlva.
A periapikális lézió helyreállítását klinikailag és radiográfiailag értékelik 3, 6, 12, 18 és 24 hónap elteltével.
A fogak rehabilitációja gyantával és üvegszálas poszttal történik.
A rehabilitáció élettartamát klinikailag és radiográfiailag 24 hónapig végezzük.
A posztoperatív tünetek elemzését a vizuális analóg fájdalomskála az 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. és 30. napon, valamint az ödéma klinikai értékelését végzi 48 és 72 óra múlva.
|
|
Kísérleti: Foraminális megnagyobbítás krioterápiával és AH Plus-szal
Az unirradicularis fogakat endodonciai kezelésnek vetjük alá foraminális megnagyobbítással, műszerezéssel oda-vissza forgatással, nátrium-hipokloritot öntözőszerként, krioterápiát sóoldattal, oldalsó kondenzációs tömést AH Plus-szal.
A posztoperatív tünetek elemzését a vizuális analóg fájdalomskála az 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. és 30. napon, valamint az ödéma klinikai értékelését végzi 48 és 72 óra múlva.
A periapikális lézió helyreállítását klinikailag és radiográfiailag értékelik 3, 6, 12, 18 és 24 hónap elteltével.
A rehabilitáció élettartamát klinikailag és radiográfiailag 24 hónapig végezzük.
Ezenkívül a betegek az endodonciai kezelés napján, a 7. és a 30. napon válaszolnak az életminőség kérdőívre (OHIP-14).
|
Foraminális bővítéssel és különféle öntözőoldatokkal, töltőanyagokkal történő műszerezés a kiosztott csoport szerint történik. A foraminális megnagyobbodás jobb eredményeket biztosít a gyökércsatorna apikális részének bakteriális eltávolításában. Ez a műszerezés a Reciproc 40 vagy 50 rendszerrel történik az apikális foramenben, amelyet az apikális lokátor határoz meg. A gyökércsatorna fertőtlenítéséhez a nátrium-hipoklorit és a klórhexidin a legszélesebb körben használt irrigátorok. A nátrium-hipoklorit széles antimikrobiális spektrummal rendelkezik, és hatékonyan képes oldani a szerves anyagokat és a nekrotikus szöveteket; míg a klórhexidin lényegi és antimikrobiális maradék aktivitást mutat, ha öntözőanyagként használják. Emellett MTA Fillapex vagy AH Plus kerül alkalmazásra, és az ajánlott töltési technika az oldalsó kondenzáció.
Az endodonciai kezelés napján, a 7. és a 30. napon a betegek életminőség-kérdőívre (OHIP-14) válaszolnak.
A posztoperatív tünetek elemzését a vizuális analóg fájdalomskála az 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. és 30. napon, valamint az ödéma klinikai értékelését végzi 48 és 72 óra múlva.
A periapikális lézió helyreállítását klinikailag és radiográfiailag értékelik 3, 6, 12, 18 és 24 hónap elteltével.
A fogak rehabilitációja gyantával és üvegszálas poszttal történik.
A rehabilitáció élettartamát klinikailag és radiográfiailag 24 hónapig végezzük.
A posztoperatív tünetek elemzését a vizuális analóg fájdalomskála az 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. és 30. napon, valamint az ödéma klinikai értékelését végzi 48 és 72 óra múlva.
|
|
Kísérleti: Foraminális megnagyobbodás ózonterápiával
Az unirradicularis fogakat endodonciai kezelésnek vetjük alá foraminális megnagyobbítással, műszerezéssel oda-vissza forgatással, nátrium-hipoklorittal öntözőként, ózonterápiával, oldalsó kondenzációs töméssel MTA Fillapex-szel.
A posztoperatív tünetek elemzését a vizuális analóg fájdalomskála az 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. és 30. napon, valamint az ödéma klinikai értékelését végzi 48 és 72 óra múlva.
A periapikális lézió helyreállítását klinikailag és radiográfiailag értékelik 3, 6, 12, 18 és 24 hónap elteltével.
A rehabilitáció élettartamát klinikailag és radiográfiailag 24 hónapig végezzük.
Ezenkívül a betegek az endodonciai kezelés napján, a 7. és a 30. napon válaszolnak az életminőség kérdőívre (OHIP-14).
|
Foraminális bővítéssel és különféle öntözőoldatokkal, töltőanyagokkal történő műszerezés a kiosztott csoport szerint történik. A foraminális megnagyobbodás jobb eredményeket biztosít a gyökércsatorna apikális részének bakteriális eltávolításában. Ez a műszerezés a Reciproc 40 vagy 50 rendszerrel történik az apikális foramenben, amelyet az apikális lokátor határoz meg. A gyökércsatorna fertőtlenítéséhez a nátrium-hipoklorit és a klórhexidin a legszélesebb körben használt irrigátorok. A nátrium-hipoklorit széles antimikrobiális spektrummal rendelkezik, és hatékonyan képes oldani a szerves anyagokat és a nekrotikus szöveteket; míg a klórhexidin lényegi és antimikrobiális maradék aktivitást mutat, ha öntözőanyagként használják. Emellett MTA Fillapex vagy AH Plus kerül alkalmazásra, és az ajánlott töltési technika az oldalsó kondenzáció.
Az endodonciai kezelés napján, a 7. és a 30. napon a betegek életminőség-kérdőívre (OHIP-14) válaszolnak.
A posztoperatív tünetek elemzését a vizuális analóg fájdalomskála az 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. és 30. napon, valamint az ödéma klinikai értékelését végzi 48 és 72 óra múlva.
A periapikális lézió helyreállítását klinikailag és radiográfiailag értékelik 3, 6, 12, 18 és 24 hónap elteltével.
A fogak rehabilitációja gyantával és üvegszálas poszttal történik.
A rehabilitáció élettartamát klinikailag és radiográfiailag 24 hónapig végezzük.
A posztoperatív tünetek elemzését a vizuális analóg fájdalomskála az 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. és 30. napon, valamint az ödéma klinikai értékelését végzi 48 és 72 óra múlva.
|
|
Kísérleti: Foraminális megnagyobbítás ózonterápiával és AH Plus-szal
Az unirradicularis fogakat endodonciai kezelésnek vetjük alá foraminális megnagyobbítással, műszerezéssel oda-vissza forgatással, nátrium-hipoklorittal öntözőszerként, ózonterápiával, oldalsó kondenzációs töméssel AH Plus-szal.
A posztoperatív tünetek elemzését a vizuális analóg fájdalomskála az 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. és 30. napon, valamint az ödéma klinikai értékelését végzi 48 és 72 óra múlva.
A periapikális lézió helyreállítását klinikailag és radiográfiailag értékelik 3, 6, 12, 18 és 24 hónap elteltével.
A rehabilitáció élettartamát klinikailag és radiográfiailag 24 hónapig végezzük.
Ezenkívül a betegek az endodonciai kezelés napján, a 7. és a 30. napon válaszolnak az életminőség kérdőívre (OHIP-14).
|
Foraminális bővítéssel és különféle öntözőoldatokkal, töltőanyagokkal történő műszerezés a kiosztott csoport szerint történik. A foraminális megnagyobbodás jobb eredményeket biztosít a gyökércsatorna apikális részének bakteriális eltávolításában. Ez a műszerezés a Reciproc 40 vagy 50 rendszerrel történik az apikális foramenben, amelyet az apikális lokátor határoz meg. A gyökércsatorna fertőtlenítéséhez a nátrium-hipoklorit és a klórhexidin a legszélesebb körben használt irrigátorok. A nátrium-hipoklorit széles antimikrobiális spektrummal rendelkezik, és hatékonyan képes oldani a szerves anyagokat és a nekrotikus szöveteket; míg a klórhexidin lényegi és antimikrobiális maradék aktivitást mutat, ha öntözőanyagként használják. Emellett MTA Fillapex vagy AH Plus kerül alkalmazásra, és az ajánlott töltési technika az oldalsó kondenzáció.
Az endodonciai kezelés napján, a 7. és a 30. napon a betegek életminőség-kérdőívre (OHIP-14) válaszolnak.
A posztoperatív tünetek elemzését a vizuális analóg fájdalomskála az 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. és 30. napon, valamint az ödéma klinikai értékelését végzi 48 és 72 óra múlva.
A periapikális lézió helyreállítását klinikailag és radiográfiailag értékelik 3, 6, 12, 18 és 24 hónap elteltével.
A fogak rehabilitációja gyantával és üvegszálas poszttal történik.
A rehabilitáció élettartamát klinikailag és radiográfiailag 24 hónapig végezzük.
A posztoperatív tünetek elemzését a vizuális analóg fájdalomskála az 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. és 30. napon, valamint az ödéma klinikai értékelését végzi 48 és 72 óra múlva.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A posztoperatív fájdalom vizuális analóg skálával értékelve az endodonciai kezelést követően az apikális foramen megnagyobbodásával, nekrotikus fogakban és periapikális lézióban, valamint fotobiomodulációval és különböző irrigációs megoldásokkal.
Időkeret: A posztoperatív fájdalmat vizuális analóg skálával értékelik, hogy mérjék a fájdalom változását az első, második, harmadik, negyedik, ötödik, hatodik, hetedik, tizennegyedik és harmincadik napon.
|
A fotobiomoduláció és a különböző irrigáló anyagok (nátrium-hipoklorit és klórhexidin) ultrahangos aktiválással vagy anélkül történő kapcsolatának klinikai felmérése posztoperatív fájdalomban vizuális analóg skálán, endodonciai kezelést követően az apikális foramen megnagyobbodásával, nekrotikus fogakban és periapikális lézióban.
Ezt a skálát egy 0-tól 10-ig terjedő vonalzó képviseli, amelyben a nulla fájdalommentességet jelent, és fokozatosan tízre erős fájdalmat jelent.
|
A posztoperatív fájdalmat vizuális analóg skálával értékelik, hogy mérjék a fájdalom változását az első, második, harmadik, negyedik, ötödik, hatodik, hetedik, tizennegyedik és harmincadik napon.
|
|
Az ödémát fényképezéssel értékelték az endodonciai kezelést követően az apikális üreg megnagyobbodásával, nekrotikus fogakban és periapikális lézióban, valamint fotobiomodulációt és különböző irrigáló oldatokat (nátrium-hipoklorit és klórhexidin) alkalmaztak.
Időkeret: Az ödémát 48 és 72 órán belül fényképekkel értékeljük. A fényképet az arcról készítik, hogy felmérjék a kezelés utáni régió ödémáját.
|
A fotobiomodulációval és különböző irrigáló anyagokkal (nátrium-hipoklorit és klórhexidin) végzett üregnagyobbítás utáni ödéma fényképes felmérése ultrahangos aktiválással vagy anélkül.
|
Az ödémát 48 és 72 órán belül fényképekkel értékeljük. A fényképet az arcról készítik, hogy felmérjék a kezelés utáni régió ödémáját.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az apikális reparáció radiográfiás értékelése endodonciai kezelés után foraminalis megnagyobbodással.
Időkeret: Minden egyes fog röntgenfelvétele szabványos digitális röntgenfelvétellel történik 3, 6, 12, 18 és 24 hónapos korban. A periapicalis helyreállítást a gyógyulási folyamatban és a kudarcban lévő röntgenfelvételek határozzák meg.
|
Végezze el a vizsgált csoportok radiográfiás követését 2 évig a periapikális gyógyulás kimutatása érdekében.
|
Minden egyes fog röntgenfelvétele szabványos digitális röntgenfelvétellel történik 3, 6, 12, 18 és 24 hónapos korban. A periapicalis helyreállítást a gyógyulási folyamatban és a kudarcban lévő röntgenfelvételek határozzák meg.
|
|
Foraminalis megnagyobbodásos endodonciai kezelés utáni rehabilitációk klinikai és radiográfiai értékelése.
Időkeret: A végleges helyreállításokat megfelelően értékelik; nem megfelelő és hiányzik.
|
Végezze el az elemzett csoportok klinikai és radiográfiás követését 2 éven keresztül, hogy bemutassa a rehabilitáció hosszú élettartamát.
A klinikai értékelést a megfelelő definitív pótlások vizsgálatán keresztül kell elvégezni (minden olyan tartós pótlás, amely radiográfiailag épnek tűnik); Nem megfelelő (bármilyen tartós helyreállítás kimutatható kiemelkedések, törött szélek, visszatérő fogszuvasodás röntgenjeleivel) és hiányzik.
|
A végleges helyreállításokat megfelelően értékelik; nem megfelelő és hiányzik.
|
|
Az OHIP-14 által értékelt szájhigiéniával összefüggő életminőség endodonciai kezelés után az apikális foramen megnagyobbodásával, nekrotikus fogakban és periapikális lézióban.
Időkeret: Az OHIP-14-et az endodonciai kezelés napján, a 7. napon és a 30. napon végezzük el. Ez a kérdőív 14 kérdést tartalmaz, amelyekben a páciens soha (0), ritkán (1), néha (2), ismételten (3) és mindig (4) válaszol.
|
Az életminőség felmérése kérdőíves (OHIP-14) segítségével az endodonciai kezelés előtt és után, nekrotikus fogak foraminális megnagyobbodásával és periapikális elváltozással.
Ez a kérdőív 14 kérdést tartalmaz, amelyekben a páciens soha (0), ritkán (1), néha (2), ismételten (3) és mindig (4) válaszol, a maximális pontszám elérheti az 56 pontot.
|
Az OHIP-14-et az endodonciai kezelés napján, a 7. napon és a 30. napon végezzük el. Ez a kérdőív 14 kérdést tartalmaz, amelyekben a páciens soha (0), ritkán (1), néha (2), ismételten (3) és mindig (4) válaszol.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
- Alacsony szintű lézerterápia
- Száj rehabilitációja
- Antimikrobiális fotodinamikus terápia
- Foraminális megnagyobbodás
- Gyökércsatorna előkészítése
- Fotobiomodulációs terápiák
- Posztoperatív tünetek
- Passzív ultrahangos öntözés
- Öntöző megoldások
- Töltőanyagok
- Apikális javítás
- A száj egészségével kapcsolatos életminőség
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Endodontic therapy and symptom
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .