Różne techniki leczenia endodontycznego w objawach pooperacyjnych, naprawie wierzchołka, długowieczności rehabilitacji i jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej
Ocena skuteczności różnych technik leczenia endodontycznego w objawach pooperacyjnych, naprawie wierzchołka, długowieczności rehabilitacji oraz jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej
Cel: Celem tego badania będzie ocena skuteczności różnych technik leczenia endodontycznego w objawach pooperacyjnych, naprawie wierzchołka, długowieczności rehabilitacji i jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej.
Metody: To prospektywne, randomizowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą zostało zatwierdzone przez Komisję ds. Etyki Badań (nr 2.353.996) i obejmie próbę 350 pacjentów, którzy będą przyjmowani w klinikach Federalnego Uniwersytetu Fluminense/Instytutu Health of Nova Friburgo (UFF/ISNF), w którym zostaną wybrani na podstawie kryteriów kwalifikacyjnych. Uwzględnieni zostaną pacjenci w wieku do 18 lat, z zębami z martwiczą miazgą i radiogramami potwierdzonymi zmianami okołowierzchołkowymi. Pacjenci ci zostaną losowo podzieleni na 8 grup: I (35 pacjentów): zęby jednokorzeniowe zostaną poddane leczeniu endodontycznemu z powiększeniem otworu, instrumentacją z obrotem posuwisto-zwrotnym, podchlorynem sodu jako środkiem płuczącym, bocznym wypełnieniem kondensacyjnym MTA Fillapex; II (35 pacjentów): zęby jednokorzeniowe zostaną poddane leczeniu endodontycznemu z powiększeniem otworu, instrumentacją z rotacją postępowo-zwrotną, podchlorynem sodu jako środkiem płuczącym, fotobiomodulacją (aPDT i LLLT), bocznym wypełnieniem kondensacyjnym MTA Fillapex; III (35 pacjentów): zęby jednokorzeniowe zostaną poddane leczeniu endodontycznemu z powiększeniem otworu, oprzyrządowanie z obrotem posuwisto-zwrotnym, chlorheksydyna jako środek płuczący, boczne wypełnienie kondensacyjne MTA fillapex; IV (35 pacjentów): zęby jednokorzeniowe zostaną poddane leczeniu endodontycznemu z powiększeniem otworu, instrumentacją z obrotem posuwisto-zwrotnym, podchlorynem sodu jako środkiem płuczącym, bocznym wypełnieniem kondensacyjnym AH Plus; V (35 pacjentów): zęby jednokorzeniowe zostaną poddane leczeniu endodontycznemu z powiększeniem otworu, instrumentacją z obrotem posuwisto-zwrotnym, podchlorynem sodu jako środkiem płuczącym, krioterapią roztworem soli fizjologicznej, bocznym wypełnieniem kondensacyjnym MTA Fillapex; VI (35 pacjentów): zęby jednokorzeniowe zostaną poddane leczeniu endodontycznemu z powiększeniem otworu, instrumentacją z obrotem posuwisto-zwrotnym, podchlorynem sodu jako środkiem płuczącym, krioterapią roztworem soli fizjologicznej, wypełnieniem kondensacyjnym bocznym AH Plus; VII (35 pacjentów): zęby jednokorzeniowe zostaną poddane leczeniu endodontycznemu z powiększeniem otworu, instrumentacją z obrotem posuwisto-zwrotnym, podchlorynem sodu jako środkiem płuczącym, ozonoterapią, bocznym wypełnieniem kondensacyjnym MTA Fillapex; VIII (35 pacjentów): zęby jednokorzeniowe zostaną poddane leczeniu endodontycznemu z powiększeniem otworu, instrumentacją z rotacją postępowo-zwrotną, podchlorynem sodu jako środkiem płuczącym, ozonoterapią, wypełnieniem kondensacyjnym bocznym AH Plus; IX (35 pacjentów): zęby trzonowe zostaną poddane leczeniu endodontycznemu z powiększeniem otworu, instrumentacją z rotacją postępowo-zwrotną, konwencjonalną irygacją podchlorynem sodu, bocznym wypełnieniem kondensacyjnym MTA fillapex; X (35 pacjentów): zęby trzonowe zostaną poddane leczeniu endodontycznemu z powiększeniem otworu, instrumentacją z ruchem postępowo-zwrotnym, pasywną irygacją ultradźwiękową podchlorynem sodu, bocznym wypełnieniem kondensacyjnym MTA fillapex. Analiza objawów pooperacyjnych zostanie przeprowadzona za pomocą wizualno-analogowej skali bólu w 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. i 30. dniu oraz kliniczna ocena obrzęku po 48 i 72 godzinach. Naprawa zmian okołowierzchołkowych zostanie oceniona klinicznie i radiologicznie po 3, 6, 12, 18 i 24 miesiącach. Długowieczność rehabilitacji będzie prowadzona klinicznie i radiologicznie przez 24 miesiące. Dodatkowo pacjenci będą wypełniać kwestionariusz jakości życia (OHIP-14) w dniu leczenia endodontycznego, w 7. i 30. dniu.
Analiza danych: Dane zostaną wprowadzone do programu statystycznego (SPSS), uzyskując częstości zmiennych charakteryzujących próbkę. Do porównania średnich grup zostaną użyte odpowiednie testy.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lívia Antunes, PhD
- Numer telefonu: 55-21-987151919
- E-mail: liviaazeredo@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Rio De Janeiro
-
Nova Friburgo, Rio De Janeiro, Brazylia, 28.625-650
- Rekrutacyjny
- Lívia Azeredo Alves Antunes
-
Kontakt:
- Lívia Antunes, PhD
- Numer telefonu: 55-21-987151919
- E-mail: liviaazeredo@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Lívia Antunes, PhD
-
Główny śledczy:
- Leonardo Antunes, PhD
-
Główny śledczy:
- Ludmila Guimarães, PhD Student
-
Główny śledczy:
- Erlange Silva, PhD Student
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe osoby powyżej 18 roku życia.
Zęby jednokorzeniowe lub zęby trzonowe z martwiczą miazgą i radiograficznymi dowodami zmian okołowierzchołkowych.
- Stan miazgi zostanie określony na podstawie testów wrażliwości na zimno i gorąco oraz potwierdzony brakiem krwawienia podczas dostępu do komory miazgi.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z bólem przedoperacyjnym.
- Pacjenci z obrzękiem.
- Osoby z chorobami ogólnoustrojowymi i ciężarne.
- Pozytywna historia stosowania antybiotyków w ciągu ostatniego miesiąca.
- Pacjenci wymagający premedykacji antybiotykowej przed leczeniem stomatologicznym.
- Dodatnia historia przyjmowania leków przeciwbólowych w ciągu ostatnich 24 godzin.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: SEKWENCYJNY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Powiększenie otworu podchlorynem sodu jako środkiem płuczącym
Zęby jednokorzeniowe zostaną poddane leczeniu endodontycznemu z poszerzeniem otworu, oprzyrządowaniem z obrotem posuwisto-zwrotnym, podchlorynem sodu jako środkiem płuczącym, bocznym wypełnieniem kondensacyjnym MTA Fillapex.
Analiza objawów pooperacyjnych zostanie przeprowadzona za pomocą wizualno-analogowej skali bólu w 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. i 30. dniu oraz kliniczna ocena obrzęku po 48 i 72 godzinach.
Naprawa zmian okołowierzchołkowych zostanie oceniona klinicznie i radiologicznie po 3, 6, 12, 18 i 24 miesiącach.
Długowieczność rehabilitacji będzie prowadzona klinicznie i radiologicznie przez 24 miesiące.
Dodatkowo pacjenci będą wypełniać kwestionariusz jakości życia (OHIP-14) w dniu leczenia endodontycznego, w 7. i 30. dniu.
|
Instrumentacja z powiększeniem otworu i różnymi roztworami irygacyjnymi oraz materiałami wypełniającymi zostanie wykonana zgodnie z przydzieloną grupą. Poszerzenie otworu daje lepsze rezultaty w bakteryjnym usuwaniu części wierzchołkowej kanału korzeniowego. To oprzyrządowanie zostanie wykonane za pomocą systemu Reciproc 40 lub 50 w otworze wierzchołkowym, określonym przez lokalizator wierzchołkowy. Aby przyczynić się do dezynfekcji kanału korzeniowego, najczęściej stosowanymi irygatorami są podchloryn sodu i chlorheksydyna. Podchloryn sodu ma szerokie spektrum przeciwdrobnoustrojowe i skuteczną zdolność rozpuszczania materii organicznej i tkanki martwiczej; podczas gdy chlorheksydyna wykazuje substancyjność i resztkową aktywność przeciwdrobnoustrojową, gdy jest stosowana jako substancja nawadniająca. Poza tym zostanie zastosowany MTA Fillapex lub AH Plus, a zalecaną techniką wypełnienia będzie kondensacja boczna.
Pacjenci będą wypełniać kwestionariusz jakości życia (OHIP-14) w dniu leczenia endodontycznego, w 7 i 30 dniu.
Analiza objawów pooperacyjnych zostanie przeprowadzona za pomocą wizualno-analogowej skali bólu w 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. i 30. dniu oraz kliniczna ocena obrzęku po 48 i 72 godzinach.
Naprawa zmian okołowierzchołkowych zostanie oceniona klinicznie i radiologicznie po 3, 6, 12, 18 i 24 miesiącach.
Zęby zostaną odbudowane wkładem z żywicy i włókna szklanego.
Długowieczność rehabilitacji będzie prowadzona klinicznie i radiologicznie przez 24 miesiące.
|
|
Eksperymentalny: Powiększenie otworu podchlorynem sodu i fotobiomodulacja
Zęby jednokorzeniowe zostaną poddane leczeniu endodontycznemu z powiększeniem otworu, instrumentacją z rotacją postępowo-zwrotną, podchlorynem sodu jako środkiem płuczącym, fotobiomodulacją (antybakteryjna terapia fotodynamiczna i laseroterapia niskoenergetyczna), bocznym wypełnieniem kondensacyjnym MTA Fillapex.
Analiza objawów pooperacyjnych zostanie przeprowadzona za pomocą wizualno-analogowej skali bólu w 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. i 30. dniu oraz kliniczna ocena obrzęku po 48 i 72 godzinach.
Naprawa zmian okołowierzchołkowych zostanie oceniona klinicznie i radiologicznie po 3, 6, 12, 18 i 24 miesiącach.
Długowieczność rehabilitacji będzie prowadzona klinicznie i radiologicznie przez 24 miesiące.
Dodatkowo pacjenci będą wypełniać kwestionariusz jakości życia (OHIP-14) w dniu leczenia endodontycznego, w 7. i 30. dniu.
|
Instrumentacja z powiększeniem otworu i różnymi roztworami irygacyjnymi oraz materiałami wypełniającymi zostanie wykonana zgodnie z przydzieloną grupą. Poszerzenie otworu daje lepsze rezultaty w bakteryjnym usuwaniu części wierzchołkowej kanału korzeniowego. To oprzyrządowanie zostanie wykonane za pomocą systemu Reciproc 40 lub 50 w otworze wierzchołkowym, określonym przez lokalizator wierzchołkowy. Aby przyczynić się do dezynfekcji kanału korzeniowego, najczęściej stosowanymi irygatorami są podchloryn sodu i chlorheksydyna. Podchloryn sodu ma szerokie spektrum przeciwdrobnoustrojowe i skuteczną zdolność rozpuszczania materii organicznej i tkanki martwiczej; podczas gdy chlorheksydyna wykazuje substancyjność i resztkową aktywność przeciwdrobnoustrojową, gdy jest stosowana jako substancja nawadniająca. Poza tym zostanie zastosowany MTA Fillapex lub AH Plus, a zalecaną techniką wypełnienia będzie kondensacja boczna.
Pacjenci będą wypełniać kwestionariusz jakości życia (OHIP-14) w dniu leczenia endodontycznego, w 7 i 30 dniu.
Analiza objawów pooperacyjnych zostanie przeprowadzona za pomocą wizualno-analogowej skali bólu w 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. i 30. dniu oraz kliniczna ocena obrzęku po 48 i 72 godzinach.
Naprawa zmian okołowierzchołkowych zostanie oceniona klinicznie i radiologicznie po 3, 6, 12, 18 i 24 miesiącach.
Zęby zostaną odbudowane wkładem z żywicy i włókna szklanego.
Długowieczność rehabilitacji będzie prowadzona klinicznie i radiologicznie przez 24 miesiące.
aPDT zostanie przeprowadzony z 0,01% roztworem błękitu metylenowego i zostanie wprowadzony do kanału korzeniowego na 5 minut.
Nadmiar zostanie usunięty, a wewnątrz kanału zostanie przeprowadzone napromieniowanie czerwonym laserem Índio Gálio Alumínio Fósforo (660nm, Laser Duo, MMOptics, São Paulo, SP, Brazylia) przez 90 sekund.
Laseroterapia laserem na podczerwień galu-aluminium-arsenu (808nm, Laser Duo, MMOptics, São Paulo, SP, Brazylia) zostanie przeprowadzona na dziąsłach od strony przedsionkowej oraz na powierzchni podniebiennej/językowej, obie zlokalizowane w okolicy wierzchołkowej dla 40 sekund.
|
|
Eksperymentalny: Powiększenie otworu otworowego z chlorheksydyną jako środkiem płuczącym
Zęby jednokorzeniowe zostaną poddane leczeniu endodontycznemu z poszerzeniem otworu, oprzyrządowaniem z rotacją postępowo-zwrotną, chlorheksydyną jako środkiem płuczącym, bocznym wypełnieniem kondensacyjnym MTA Fillapex.
Analiza objawów pooperacyjnych zostanie przeprowadzona za pomocą wizualno-analogowej skali bólu w 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. i 30. dniu oraz kliniczna ocena obrzęku po 48 i 72 godzinach.
Naprawa zmian okołowierzchołkowych zostanie oceniona klinicznie i radiologicznie po 3, 6, 12, 18 i 24 miesiącach.
Długowieczność rehabilitacji będzie prowadzona klinicznie i radiologicznie przez 24 miesiące.
Dodatkowo pacjenci będą wypełniać kwestionariusz jakości życia (OHIP-14) w dniu leczenia endodontycznego, w 7. i 30. dniu.
|
Instrumentacja z powiększeniem otworu i różnymi roztworami irygacyjnymi oraz materiałami wypełniającymi zostanie wykonana zgodnie z przydzieloną grupą. Poszerzenie otworu daje lepsze rezultaty w bakteryjnym usuwaniu części wierzchołkowej kanału korzeniowego. To oprzyrządowanie zostanie wykonane za pomocą systemu Reciproc 40 lub 50 w otworze wierzchołkowym, określonym przez lokalizator wierzchołkowy. Aby przyczynić się do dezynfekcji kanału korzeniowego, najczęściej stosowanymi irygatorami są podchloryn sodu i chlorheksydyna. Podchloryn sodu ma szerokie spektrum przeciwdrobnoustrojowe i skuteczną zdolność rozpuszczania materii organicznej i tkanki martwiczej; podczas gdy chlorheksydyna wykazuje substancyjność i resztkową aktywność przeciwdrobnoustrojową, gdy jest stosowana jako substancja nawadniająca. Poza tym zostanie zastosowany MTA Fillapex lub AH Plus, a zalecaną techniką wypełnienia będzie kondensacja boczna.
Pacjenci będą wypełniać kwestionariusz jakości życia (OHIP-14) w dniu leczenia endodontycznego, w 7 i 30 dniu.
Analiza objawów pooperacyjnych zostanie przeprowadzona za pomocą wizualno-analogowej skali bólu w 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. i 30. dniu oraz kliniczna ocena obrzęku po 48 i 72 godzinach.
Naprawa zmian okołowierzchołkowych zostanie oceniona klinicznie i radiologicznie po 3, 6, 12, 18 i 24 miesiącach.
Zęby zostaną odbudowane wkładem z żywicy i włókna szklanego.
Długowieczność rehabilitacji będzie prowadzona klinicznie i radiologicznie przez 24 miesiące.
|
|
Aktywny komparator: Powiększenie otworu otworowego za pomocą podchlorynu sodu i AH Plus
Zęby jednokorzeniowe zostaną poddane leczeniu endodontycznemu z powiększeniem otworu, instrumentacją z rotacją postępowo-zwrotną, podchlorynem sodu jako środkiem płuczącym, bocznym wypełnieniem kondensacyjnym preparatem AH Plus. Analiza objawów pooperacyjnych zostanie przeprowadzona za pomocą wizualno-analogowej skali bólu na 1, 2, 3 , 4, 5, 6, 7, 14 i 30 dnia oraz kliniczną oceną obrzęku po 48 i 72 godzinach.
Naprawa zmian okołowierzchołkowych zostanie oceniona klinicznie i radiologicznie po 3, 6, 12, 18 i 24 miesiącach.
Długowieczność rehabilitacji będzie prowadzona klinicznie i radiologicznie przez 24 miesiące.
Dodatkowo pacjenci będą wypełniać kwestionariusz jakości życia (OHIP-14) w dniu leczenia endodontycznego, w 7. i 30. dniu.
|
Instrumentacja z powiększeniem otworu i różnymi roztworami irygacyjnymi oraz materiałami wypełniającymi zostanie wykonana zgodnie z przydzieloną grupą. Poszerzenie otworu daje lepsze rezultaty w bakteryjnym usuwaniu części wierzchołkowej kanału korzeniowego. To oprzyrządowanie zostanie wykonane za pomocą systemu Reciproc 40 lub 50 w otworze wierzchołkowym, określonym przez lokalizator wierzchołkowy. Aby przyczynić się do dezynfekcji kanału korzeniowego, najczęściej stosowanymi irygatorami są podchloryn sodu i chlorheksydyna. Podchloryn sodu ma szerokie spektrum przeciwdrobnoustrojowe i skuteczną zdolność rozpuszczania materii organicznej i tkanki martwiczej; podczas gdy chlorheksydyna wykazuje substancyjność i resztkową aktywność przeciwdrobnoustrojową, gdy jest stosowana jako substancja nawadniająca. Poza tym zostanie zastosowany MTA Fillapex lub AH Plus, a zalecaną techniką wypełnienia będzie kondensacja boczna.
Pacjenci będą wypełniać kwestionariusz jakości życia (OHIP-14) w dniu leczenia endodontycznego, w 7 i 30 dniu.
Analiza objawów pooperacyjnych zostanie przeprowadzona za pomocą wizualno-analogowej skali bólu w 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. i 30. dniu oraz kliniczna ocena obrzęku po 48 i 72 godzinach.
Naprawa zmian okołowierzchołkowych zostanie oceniona klinicznie i radiologicznie po 3, 6, 12, 18 i 24 miesiącach.
Zęby zostaną odbudowane wkładem z żywicy i włókna szklanego.
Długowieczność rehabilitacji będzie prowadzona klinicznie i radiologicznie przez 24 miesiące.
|
|
Aktywny komparator: Powiększenie foraminalne przy konwencjonalnej irygacji
Zęby trzonowe zostaną poddane leczeniu endodontycznemu z powiększeniem otworu, oprzyrządowaniem z rotacją posuwisto-zwrotną, konwencjonalną irygacją podchlorynem sodu, bocznym wypełnieniem kondensacyjnym MTA Fillapex.
Analiza objawów pooperacyjnych zostanie przeprowadzona za pomocą wizualno-analogowej skali bólu w 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. i 30. dniu oraz kliniczna ocena obrzęku po 48 i 72 godzinach.
Naprawa zmian okołowierzchołkowych zostanie oceniona klinicznie i radiologicznie po 3, 6, 12, 18 i 24 miesiącach.
Długowieczność rehabilitacji będzie prowadzona klinicznie i radiologicznie przez 24 miesiące.
Dodatkowo pacjenci będą wypełniać kwestionariusz jakości życia (OHIP-14) w dniu leczenia endodontycznego, w 7. i 30. dniu.
|
Instrumentacja z powiększeniem otworu i różnymi roztworami irygacyjnymi oraz materiałami wypełniającymi zostanie wykonana zgodnie z przydzieloną grupą. Poszerzenie otworu daje lepsze rezultaty w bakteryjnym usuwaniu części wierzchołkowej kanału korzeniowego. To oprzyrządowanie zostanie wykonane za pomocą systemu Reciproc 40 lub 50 w otworze wierzchołkowym, określonym przez lokalizator wierzchołkowy. Aby przyczynić się do dezynfekcji kanału korzeniowego, najczęściej stosowanymi irygatorami są podchloryn sodu i chlorheksydyna. Podchloryn sodu ma szerokie spektrum przeciwdrobnoustrojowe i skuteczną zdolność rozpuszczania materii organicznej i tkanki martwiczej; podczas gdy chlorheksydyna wykazuje substancyjność i resztkową aktywność przeciwdrobnoustrojową, gdy jest stosowana jako substancja nawadniająca. Poza tym zostanie zastosowany MTA Fillapex lub AH Plus, a zalecaną techniką wypełnienia będzie kondensacja boczna.
Pacjenci będą wypełniać kwestionariusz jakości życia (OHIP-14) w dniu leczenia endodontycznego, w 7 i 30 dniu.
Analiza objawów pooperacyjnych zostanie przeprowadzona za pomocą wizualno-analogowej skali bólu w 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. i 30. dniu oraz kliniczna ocena obrzęku po 48 i 72 godzinach.
Naprawa zmian okołowierzchołkowych zostanie oceniona klinicznie i radiologicznie po 3, 6, 12, 18 i 24 miesiącach.
Zęby zostaną odbudowane wkładem z żywicy i włókna szklanego.
Długowieczność rehabilitacji będzie prowadzona klinicznie i radiologicznie przez 24 miesiące.
|
|
Eksperymentalny: Powiększenie otworu zębowego za pomocą pasywnej irygacji ultradźwiękowej
Zęby trzonowe zostaną poddane leczeniu endodontycznemu z powiększeniem otworu, oprzyrządowaniem z rotacją postępowo-zwrotną, pasywną irygacją ultradźwiękową podchlorynem sodu, bocznym wypełnieniem kondensacyjnym MTA Fillapex.
Analiza objawów pooperacyjnych zostanie przeprowadzona za pomocą wizualno-analogowej skali bólu w 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. i 30. dniu oraz kliniczna ocena obrzęku po 48 i 72 godzinach.
Naprawa zmian okołowierzchołkowych będzie oceniana klinicznie i radiologicznie po 3, 6, 12, 18 i 24 miesiącach. Trwałość rehabilitacji będzie prowadzona klinicznie i radiologicznie przez 24 miesiące.
Dodatkowo pacjenci będą wypełniać kwestionariusz jakości życia (OHIP-14) w dniu leczenia endodontycznego, w 7. i 30. dniu.
|
Instrumentacja z powiększeniem otworu i różnymi roztworami irygacyjnymi oraz materiałami wypełniającymi zostanie wykonana zgodnie z przydzieloną grupą. Poszerzenie otworu daje lepsze rezultaty w bakteryjnym usuwaniu części wierzchołkowej kanału korzeniowego. To oprzyrządowanie zostanie wykonane za pomocą systemu Reciproc 40 lub 50 w otworze wierzchołkowym, określonym przez lokalizator wierzchołkowy. Aby przyczynić się do dezynfekcji kanału korzeniowego, najczęściej stosowanymi irygatorami są podchloryn sodu i chlorheksydyna. Podchloryn sodu ma szerokie spektrum przeciwdrobnoustrojowe i skuteczną zdolność rozpuszczania materii organicznej i tkanki martwiczej; podczas gdy chlorheksydyna wykazuje substancyjność i resztkową aktywność przeciwdrobnoustrojową, gdy jest stosowana jako substancja nawadniająca. Poza tym zostanie zastosowany MTA Fillapex lub AH Plus, a zalecaną techniką wypełnienia będzie kondensacja boczna.
Pacjenci będą wypełniać kwestionariusz jakości życia (OHIP-14) w dniu leczenia endodontycznego, w 7 i 30 dniu.
Analiza objawów pooperacyjnych zostanie przeprowadzona za pomocą wizualno-analogowej skali bólu w 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. i 30. dniu oraz kliniczna ocena obrzęku po 48 i 72 godzinach.
Naprawa zmian okołowierzchołkowych zostanie oceniona klinicznie i radiologicznie po 3, 6, 12, 18 i 24 miesiącach.
Zęby zostaną odbudowane wkładem z żywicy i włókna szklanego.
Długowieczność rehabilitacji będzie prowadzona klinicznie i radiologicznie przez 24 miesiące.
PUI zostanie przeprowadzony za pomocą ultradźwięków Newtron P5 (Satelec / Acteon Group, Bordeaux, Francja), przy intensywności 9 i 25 mm (nr 0,25, stożek 0,00).
Protokół użycia będzie obejmował 3 sekwencje 20-sekundowej aktywacji ultradźwiękowej z 2 ml 2,5% podchlorynu sodu w każdym kanale korzeniowym.
|
|
Eksperymentalny: Powiększenie foraminalne za pomocą krioterapii
Zęby jednokorzeniowe zostaną poddane leczeniu endodontycznemu z powiększeniem otworu, oprzyrządowaniem z rotacją postępowo-zwrotną, podchlorynem sodu jako środkiem płuczącym, krioterapią roztworem soli fizjologicznej, bocznym wypełnieniem kondensacyjnym MTA Fillapex.
Analiza objawów pooperacyjnych zostanie przeprowadzona za pomocą wizualno-analogowej skali bólu w 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. i 30. dniu oraz kliniczna ocena obrzęku po 48 i 72 godzinach.
Naprawa zmian okołowierzchołkowych zostanie oceniona klinicznie i radiologicznie po 3, 6, 12, 18 i 24 miesiącach.
Długowieczność rehabilitacji będzie prowadzona klinicznie i radiologicznie przez 24 miesiące.
Dodatkowo pacjenci będą wypełniać kwestionariusz jakości życia (OHIP-14) w dniu leczenia endodontycznego, w 7. i 30. dniu.
|
Instrumentacja z powiększeniem otworu i różnymi roztworami irygacyjnymi oraz materiałami wypełniającymi zostanie wykonana zgodnie z przydzieloną grupą. Poszerzenie otworu daje lepsze rezultaty w bakteryjnym usuwaniu części wierzchołkowej kanału korzeniowego. To oprzyrządowanie zostanie wykonane za pomocą systemu Reciproc 40 lub 50 w otworze wierzchołkowym, określonym przez lokalizator wierzchołkowy. Aby przyczynić się do dezynfekcji kanału korzeniowego, najczęściej stosowanymi irygatorami są podchloryn sodu i chlorheksydyna. Podchloryn sodu ma szerokie spektrum przeciwdrobnoustrojowe i skuteczną zdolność rozpuszczania materii organicznej i tkanki martwiczej; podczas gdy chlorheksydyna wykazuje substancyjność i resztkową aktywność przeciwdrobnoustrojową, gdy jest stosowana jako substancja nawadniająca. Poza tym zostanie zastosowany MTA Fillapex lub AH Plus, a zalecaną techniką wypełnienia będzie kondensacja boczna.
Pacjenci będą wypełniać kwestionariusz jakości życia (OHIP-14) w dniu leczenia endodontycznego, w 7 i 30 dniu.
Analiza objawów pooperacyjnych zostanie przeprowadzona za pomocą wizualno-analogowej skali bólu w 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. i 30. dniu oraz kliniczna ocena obrzęku po 48 i 72 godzinach.
Naprawa zmian okołowierzchołkowych zostanie oceniona klinicznie i radiologicznie po 3, 6, 12, 18 i 24 miesiącach.
Zęby zostaną odbudowane wkładem z żywicy i włókna szklanego.
Długowieczność rehabilitacji będzie prowadzona klinicznie i radiologicznie przez 24 miesiące.
Analiza objawów pooperacyjnych zostanie przeprowadzona za pomocą wizualno-analogowej skali bólu w 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. i 30. dniu oraz kliniczna ocena obrzęku po 48 i 72 godzinach.
|
|
Eksperymentalny: Powiększenie otworu otworowego za pomocą krioterapii i AH Plus
Zęby jednokorzeniowe zostaną poddane leczeniu endodontycznemu z powiększeniem otworu, instrumentacją z ruchem postępowo-zwrotnym, podchlorynem sodu jako środkiem płuczącym, krioterapią solą fizjologiczną, wypełnieniem kondensacyjnym bocznym preparatem AH Plus.
Analiza objawów pooperacyjnych zostanie przeprowadzona za pomocą wizualno-analogowej skali bólu w 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. i 30. dniu oraz kliniczna ocena obrzęku po 48 i 72 godzinach.
Naprawa zmian okołowierzchołkowych zostanie oceniona klinicznie i radiologicznie po 3, 6, 12, 18 i 24 miesiącach.
Długowieczność rehabilitacji będzie prowadzona klinicznie i radiologicznie przez 24 miesiące.
Dodatkowo pacjenci będą wypełniać kwestionariusz jakości życia (OHIP-14) w dniu leczenia endodontycznego, w 7. i 30. dniu.
|
Instrumentacja z powiększeniem otworu i różnymi roztworami irygacyjnymi oraz materiałami wypełniającymi zostanie wykonana zgodnie z przydzieloną grupą. Poszerzenie otworu daje lepsze rezultaty w bakteryjnym usuwaniu części wierzchołkowej kanału korzeniowego. To oprzyrządowanie zostanie wykonane za pomocą systemu Reciproc 40 lub 50 w otworze wierzchołkowym, określonym przez lokalizator wierzchołkowy. Aby przyczynić się do dezynfekcji kanału korzeniowego, najczęściej stosowanymi irygatorami są podchloryn sodu i chlorheksydyna. Podchloryn sodu ma szerokie spektrum przeciwdrobnoustrojowe i skuteczną zdolność rozpuszczania materii organicznej i tkanki martwiczej; podczas gdy chlorheksydyna wykazuje substancyjność i resztkową aktywność przeciwdrobnoustrojową, gdy jest stosowana jako substancja nawadniająca. Poza tym zostanie zastosowany MTA Fillapex lub AH Plus, a zalecaną techniką wypełnienia będzie kondensacja boczna.
Pacjenci będą wypełniać kwestionariusz jakości życia (OHIP-14) w dniu leczenia endodontycznego, w 7 i 30 dniu.
Analiza objawów pooperacyjnych zostanie przeprowadzona za pomocą wizualno-analogowej skali bólu w 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. i 30. dniu oraz kliniczna ocena obrzęku po 48 i 72 godzinach.
Naprawa zmian okołowierzchołkowych zostanie oceniona klinicznie i radiologicznie po 3, 6, 12, 18 i 24 miesiącach.
Zęby zostaną odbudowane wkładem z żywicy i włókna szklanego.
Długowieczność rehabilitacji będzie prowadzona klinicznie i radiologicznie przez 24 miesiące.
Analiza objawów pooperacyjnych zostanie przeprowadzona za pomocą wizualno-analogowej skali bólu w 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. i 30. dniu oraz kliniczna ocena obrzęku po 48 i 72 godzinach.
|
|
Eksperymentalny: Powiększenie foraminalne za pomocą ozonoterapii
Zęby jednokorzeniowe zostaną poddane leczeniu endodontycznemu z powiększeniem otworu, oprzyrządowaniem z rotacją postępowo-zwrotną, podchlorynem sodu jako środkiem płuczącym, ozonoterapią, bocznym wypełnieniem kondensacyjnym MTA Fillapex.
Analiza objawów pooperacyjnych zostanie przeprowadzona za pomocą wizualno-analogowej skali bólu w 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. i 30. dniu oraz kliniczna ocena obrzęku po 48 i 72 godzinach.
Naprawa zmian okołowierzchołkowych zostanie oceniona klinicznie i radiologicznie po 3, 6, 12, 18 i 24 miesiącach.
Długowieczność rehabilitacji będzie prowadzona klinicznie i radiologicznie przez 24 miesiące.
Dodatkowo pacjenci będą wypełniać kwestionariusz jakości życia (OHIP-14) w dniu leczenia endodontycznego, w 7. i 30. dniu.
|
Instrumentacja z powiększeniem otworu i różnymi roztworami irygacyjnymi oraz materiałami wypełniającymi zostanie wykonana zgodnie z przydzieloną grupą. Poszerzenie otworu daje lepsze rezultaty w bakteryjnym usuwaniu części wierzchołkowej kanału korzeniowego. To oprzyrządowanie zostanie wykonane za pomocą systemu Reciproc 40 lub 50 w otworze wierzchołkowym, określonym przez lokalizator wierzchołkowy. Aby przyczynić się do dezynfekcji kanału korzeniowego, najczęściej stosowanymi irygatorami są podchloryn sodu i chlorheksydyna. Podchloryn sodu ma szerokie spektrum przeciwdrobnoustrojowe i skuteczną zdolność rozpuszczania materii organicznej i tkanki martwiczej; podczas gdy chlorheksydyna wykazuje substancyjność i resztkową aktywność przeciwdrobnoustrojową, gdy jest stosowana jako substancja nawadniająca. Poza tym zostanie zastosowany MTA Fillapex lub AH Plus, a zalecaną techniką wypełnienia będzie kondensacja boczna.
Pacjenci będą wypełniać kwestionariusz jakości życia (OHIP-14) w dniu leczenia endodontycznego, w 7 i 30 dniu.
Analiza objawów pooperacyjnych zostanie przeprowadzona za pomocą wizualno-analogowej skali bólu w 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. i 30. dniu oraz kliniczna ocena obrzęku po 48 i 72 godzinach.
Naprawa zmian okołowierzchołkowych zostanie oceniona klinicznie i radiologicznie po 3, 6, 12, 18 i 24 miesiącach.
Zęby zostaną odbudowane wkładem z żywicy i włókna szklanego.
Długowieczność rehabilitacji będzie prowadzona klinicznie i radiologicznie przez 24 miesiące.
Analiza objawów pooperacyjnych zostanie przeprowadzona za pomocą wizualno-analogowej skali bólu w 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. i 30. dniu oraz kliniczna ocena obrzęku po 48 i 72 godzinach.
|
|
Eksperymentalny: Powiększenie otworu zębowego za pomocą ozonoterapii i AH Plus
Zęby jednokorzeniowe zostaną poddane leczeniu endodontycznemu z powiększeniem otworu, oprzyrządowaniem z rotacją postępowo-zwrotną, podchlorynem sodu jako środkiem płuczącym, ozonoterapią, bocznym wypełnieniem kondensacyjnym AH Plus.
Analiza objawów pooperacyjnych zostanie przeprowadzona za pomocą wizualno-analogowej skali bólu w 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. i 30. dniu oraz kliniczna ocena obrzęku po 48 i 72 godzinach.
Naprawa zmian okołowierzchołkowych zostanie oceniona klinicznie i radiologicznie po 3, 6, 12, 18 i 24 miesiącach.
Długowieczność rehabilitacji będzie prowadzona klinicznie i radiologicznie przez 24 miesiące.
Dodatkowo pacjenci będą wypełniać kwestionariusz jakości życia (OHIP-14) w dniu leczenia endodontycznego, w 7. i 30. dniu.
|
Instrumentacja z powiększeniem otworu i różnymi roztworami irygacyjnymi oraz materiałami wypełniającymi zostanie wykonana zgodnie z przydzieloną grupą. Poszerzenie otworu daje lepsze rezultaty w bakteryjnym usuwaniu części wierzchołkowej kanału korzeniowego. To oprzyrządowanie zostanie wykonane za pomocą systemu Reciproc 40 lub 50 w otworze wierzchołkowym, określonym przez lokalizator wierzchołkowy. Aby przyczynić się do dezynfekcji kanału korzeniowego, najczęściej stosowanymi irygatorami są podchloryn sodu i chlorheksydyna. Podchloryn sodu ma szerokie spektrum przeciwdrobnoustrojowe i skuteczną zdolność rozpuszczania materii organicznej i tkanki martwiczej; podczas gdy chlorheksydyna wykazuje substancyjność i resztkową aktywność przeciwdrobnoustrojową, gdy jest stosowana jako substancja nawadniająca. Poza tym zostanie zastosowany MTA Fillapex lub AH Plus, a zalecaną techniką wypełnienia będzie kondensacja boczna.
Pacjenci będą wypełniać kwestionariusz jakości życia (OHIP-14) w dniu leczenia endodontycznego, w 7 i 30 dniu.
Analiza objawów pooperacyjnych zostanie przeprowadzona za pomocą wizualno-analogowej skali bólu w 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. i 30. dniu oraz kliniczna ocena obrzęku po 48 i 72 godzinach.
Naprawa zmian okołowierzchołkowych zostanie oceniona klinicznie i radiologicznie po 3, 6, 12, 18 i 24 miesiącach.
Zęby zostaną odbudowane wkładem z żywicy i włókna szklanego.
Długowieczność rehabilitacji będzie prowadzona klinicznie i radiologicznie przez 24 miesiące.
Analiza objawów pooperacyjnych zostanie przeprowadzona za pomocą wizualno-analogowej skali bólu w 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 14. i 30. dniu oraz kliniczna ocena obrzęku po 48 i 72 godzinach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból pooperacyjny oceniany wizualną skalą analogową po leczeniu endodontycznym z powiększeniem otworu wierzchołkowego, w zębach martwiczych i zmianach okołowierzchołkowych oraz po zastosowaniu fotobiomodulacji i różnych roztworów irygacyjnych.
Ramy czasowe: Ból pooperacyjny zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej w celu zmierzenia zmiany bólu w pierwszym, drugim, trzecim, czwartym, piątym, szóstym, siódmym, czternastym i trzydziestym dniu.
|
Kliniczna ocena zależności fotobiomodulacji i różnych substancji przepłukujących (podchloryn sodu i chlorheksydyna) z lub bez aktywacji ultradźwiękowej w bólu pooperacyjnym ocenianym za pomocą wizualnej skali analogowej, po leczeniu endodontycznym z powiększeniem otworu wierzchołkowego, w zębach martwiczych i zmianach okołowierzchołkowych.
Ta skala jest reprezentowana przez linijkę od 0 do 10, gdzie zero oznacza brak bólu i stopniowo do dziesięciu, silny ból.
|
Ból pooperacyjny zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej w celu zmierzenia zmiany bólu w pierwszym, drugim, trzecim, czwartym, piątym, szóstym, siódmym, czternastym i trzydziestym dniu.
|
|
Obrzęk oceniany fotograficznie po leczeniu endodontycznym z powiększeniem otworu wierzchołkowego, w zębach martwiczych i zmianach okołowierzchołkowych oraz po zastosowaniu fotobiomodulacji i różnych roztworów irygacyjnych (podchloryn sodu i chlorheksydyna).
Ramy czasowe: Obrzęk zostanie oceniony na podstawie zdjęć po 48 i 72 godzinach. Zdjęcie zostanie wykonane z twarzy w celu oceny obrzęku okolicy po zabiegu.
|
Ocena obrzęku za pomocą zdjęć po powiększeniu otworu otworowego z fotobiomodulacją i różnymi substancjami irygacyjnymi (podchloryn sodu i chlorheksydyna) z lub bez aktywacji ultradźwiękami.
|
Obrzęk zostanie oceniony na podstawie zdjęć po 48 i 72 godzinach. Zdjęcie zostanie wykonane z twarzy w celu oceny obrzęku okolicy po zabiegu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena radiograficzna naprawy wierzchołkowej zęba po leczeniu endodontycznym z powiększeniem otworu.
Ramy czasowe: Zdjęcia rentgenowskie każdego zęba zostaną wykonane przy użyciu standardowego radiogramu cyfrowego w wieku 3, 6, 12, 18 i 24 miesięcy. Naprawa okołowierzchołkowa zostanie określona na podstawie zdjęć rentgenowskich w stanie wyleczonym, w procesie gojenia i niepowodzenia.
|
Przeprowadzić obserwację radiograficzną analizowanych grup przez 2 lata w celu wykazania gojenia okołowierzchołkowego.
|
Zdjęcia rentgenowskie każdego zęba zostaną wykonane przy użyciu standardowego radiogramu cyfrowego w wieku 3, 6, 12, 18 i 24 miesięcy. Naprawa okołowierzchołkowa zostanie określona na podstawie zdjęć rentgenowskich w stanie wyleczonym, w procesie gojenia i niepowodzenia.
|
|
Kliniczna i radiologiczna ocena rehabilitacji po leczeniu endodontycznym z powiększeniem otworu zębowego.
Ramy czasowe: Ostateczne odbudowy zostaną ocenione odpowiednio; nieadekwatne i brakujące.
|
Przeprowadzić obserwację kliniczną i radiograficzną analizowanych grup przez 2 lata, aby wykazać długowieczność rehabilitacji.
Ocena kliniczna zostanie przeprowadzona poprzez badanie ostatecznych uzupełnień w odpowiednich miejscach (wszelkie uzupełnienia stałe, które wydają się nienaruszone na zdjęciu rentgenowskim); Niewystarczające (wszelkie uzupełnienia stałe z wykrywalnymi radiograficznymi objawami wypukłości, pękniętymi brzegami, nawracającą próchnicą) i brakujące.
|
Ostateczne odbudowy zostaną ocenione odpowiednio; nieadekwatne i brakujące.
|
|
Jakość życia związana ze stanem zdrowia jamy ustnej oceniana za pomocą OHIP-14 po leczeniu endodontycznym z powiększeniem otworu wierzchołkowego, w zębach martwiczych i zmianach okołowierzchołkowych.
Ramy czasowe: OHIP-14 zostanie wykonany w dniu leczenia endodontycznego, w 7. i 30. dniu. Kwestionariusz ten zawiera 14 pytań, na które pacjent odpowiada od nigdy (0), rzadko (1), czasami (2), wielokrotnie (3) i zawsze (4).
|
Analiza jakości życia za pomocą kwestionariusza (OHIP-14) przed i po leczeniu endodontycznym z poszerzeniem otworu w zębach martwiczych i ze zmianą okołowierzchołkową.
Kwestionariusz ten zawiera 14 pytań, na które pacjent odpowiada od nigdy (0), rzadko (1), czasami (2), wielokrotnie (3) i zawsze (4), przy maksymalnej możliwej punktacji wynoszącej 56 punktów.
|
OHIP-14 zostanie wykonany w dniu leczenia endodontycznego, w 7. i 30. dniu. Kwestionariusz ten zawiera 14 pytań, na które pacjent odpowiada od nigdy (0), rzadko (1), czasami (2), wielokrotnie (3) i zawsze (4).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- Terapia laserowa niskiego poziomu
- Rehabilitacja jamy ustnej
- Antybakteryjna terapia fotodynamiczna
- Powiększenie foraminalne
- Przygotowanie kanałów korzeniowych
- Terapie fotobiomodulacyjne
- Objawy pooperacyjne
- Pasywne nawadnianie ultradźwiękowe
- Roztwory do nawadniania
- Materiały wypełniające
- Naprawa wierzchołkowa
- Jakość życia związana ze zdrowiem jamy ustnej
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Endodontic therapy and symptom
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .