- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03704857
Diferentes Técnicas de Tratamiento Endodóntico en Síntomas Postoperatorios, Reparación Apical, Longevidad de las Rehabilitaciones y Calidad de Vida Relacionada con la Salud Bucal
Evaluación de la Efectividad de Diferentes Técnicas de Tratamiento Endodóntico en Síntomas Postoperatorios, Reparación Apical, Longevidad de las Rehabilitaciones y Calidad de Vida Relacionada con la Salud Bucal
Objetivo: El objetivo de este estudio será evaluar la efectividad de diferentes técnicas de tratamiento endodóntico en los síntomas postoperatorios, la reparación apical, la longevidad de las rehabilitaciones y la calidad de vida relacionada con la salud bucal.
Métodos: Este estudio clínico prospectivo, aleatorizado, doble ciego, fue aprobado en el Comité de Ética en Investigación (nº 2.353.996) y constará de una muestra de 350 pacientes que serán atendidos en las clínicas de la Universidad Federal de Fluminense/Instituto de Salud de Nova Friburgo (UFF/ISNF), en el que serán seleccionados en base a criterios de elegibilidad. Se incluirán pacientes de hasta 18 años, con dientes con pulpas necróticas y evidencia radiográfica de lesión periapical. Estos pacientes serán divididos aleatoriamente en 8 grupos: I (35 pacientes): los dientes no radiculares serán sometidos a tratamiento de endodoncia con agrandamiento foraminal, instrumentación con rotación recíproca, hipoclorito de sodio como irrigante, relleno de condensación lateral con MTA Fillapex; II (35 pacientes): los dientes unirradiculares serán sometidos a tratamiento endodóntico con agrandamiento foraminal, instrumentación con rotación recíproca, hipoclorito de sodio como irrigante, fotobiomodulación (aPDT y LLLT), relleno de condensación lateral con MTA Fillapex; III (35 pacientes): los dientes no radiculares serán sometidos a tratamiento endodóntico con agrandamiento del foraminal, instrumentación con rotación recíproca, clorhexidina como irrigante, condensación lateral obturación con MTA fillapex; IV (35 pacientes): los dientes unirradiculares serán sometidos a tratamiento endodóntico con agrandamiento del foraminal, instrumentación con rotación recíproca, hipoclorito de sodio como irrigante, obturación de condensación lateral con AH Plus; V (35 pacientes): los dientes no radiculares serán sometidos a tratamiento endodóntico con agrandamiento del foraminal, instrumentación con rotación recíproca, hipoclorito de sodio como irrigante, crioterapia con solución salina, relleno de condensación lateral con MTA Fillapex; VI (35 pacientes): los dientes unirradiculares serán sometidos a tratamiento endodóntico con agrandamiento del foraminal, instrumentación con rotación recíproca, hipoclorito de sodio como irrigante, crioterapia con solución salina, condensación lateral obturación con AH Plus; VII (35 pacientes): los dientes no radiculares serán sometidos a tratamiento endodóntico con agrandamiento del foraminal, instrumentación con rotación recíproca, hipoclorito de sodio como irrigante, ozonoterapia, obturación de condensación lateral con MTA Fillapex; VIII (35 pacientes): los dientes unirradiculares serán sometidos a tratamiento endodóntico con agrandamiento del foraminal, instrumentación con rotación recíproca, hipoclorito de sodio como irrigante, ozonoterapia, obturación por condensación lateral con AH Plus; IX (35 pacientes): molares serán sometidos a tratamiento endodóntico con agrandamiento de foraminal, instrumentación con rotación recíproca, irrigación convencional con hipoclorito de sodio, relleno de condensación lateral con MTA fillapex; X (35 pacientes): molares serán sometidos a tratamiento endodóntico con agrandamiento de foraminal, instrumentación con rotación recíproca, irrigación ultrasónica pasiva con hipoclorito de sodio, relleno de condensación lateral con MTA fillapex. El análisis de los síntomas postoperatorios se realizará mediante la escala analógica visual del dolor a los días 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14 y 30 y mediante la evaluación clínica del edema a las 48 y 72 horas. La reparación de la lesión periapical se evaluará clínica y radiográficamente a los 3, 6, 12, 18 y 24 meses. La longevidad de las rehabilitaciones se realizará clínica y radiográficamente durante 24 meses. Además, los pacientes responderán un cuestionario de calidad de vida (OHIP-14) el día del tratamiento de endodoncia, el día 7 y el día 30.
Análisis de datos: Los datos serán insertados en un programa estadístico (SPSS), obteniendo las frecuencias de las variables de caracterización de la muestra. Se utilizarán las pruebas adecuadas para comparar las medias de los grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
- Otro: Ampliación foraminal / Soluciones de irrigación / Materiales de relleno
- Otro: OHIP-14
- Otro: Evaluación del dolor y el edema
- Otro: Evaluación de la lesión periapical
- Otro: Longevidad de las rehabilitaciones
- Otro: Fotobiomodulación
- Otro: Irrigación ultrasónica pasiva
- Otro: Crioterapia
- Otro: Ozonoterapia
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lívia Antunes, PhD
- Número de teléfono: 55-21-987151919
- Correo electrónico: liviaazeredo@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Rio De Janeiro
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Nova Friburgo, Rio De Janeiro, Brasil, 28.625-650
- Reclutamiento
- Lívia Azeredo Alves Antunes
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Contacto:
- Lívia Antunes, PhD
- Número de teléfono: 55-21-987151919
- Correo electrónico: liviaazeredo@gmail.com
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Investigador principal:
- Lívia Antunes, PhD
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Investigador principal:
- Leonardo Antunes, PhD
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Investigador principal:
- Ludmila Guimarães, PhD Student
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Investigador principal:
- Erlange Silva, PhD Student
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos sanos mayores de 18 años.
Dientes o molares no radiculares con pulpas necróticas y evidencia radiográfica de lesión periapical.
- El estado de la pulpa se determinará mediante pruebas de sensibilidad al frío y al calor y se confirmará por la ausencia de sangrado al acceder a la cámara pulpar.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con dolor preoperatorio.
- Pacientes con edema.
- Individuos con trastornos sistémicos y embarazadas.
- Antecedentes positivos de uso de antibióticos en el último mes.
- Pacientes que requieran premedicación antibiótica para el tratamiento odontológico.
- Historia positiva de analgésicos en las últimas 24 horas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SECUENCIAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Agrandamiento foraminal con hipoclorito de sodio como irrigante
Los dientes unirradiculares serán sometidos a tratamiento endodóntico con agrandamiento foraminal, instrumentación con rotación recíproca, hipoclorito de sodio como irrigante, condensación lateral obturación con MTA Fillapex.
El análisis de los síntomas postoperatorios se realizará mediante la escala analógica visual del dolor a los días 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14 y 30 y mediante la evaluación clínica del edema a las 48 y 72 horas.
La reparación de la lesión periapical se evaluará clínica y radiográficamente a los 3, 6, 12, 18 y 24 meses.
La longevidad de las rehabilitaciones se realizará clínica y radiográficamente durante 24 meses.
Además, los pacientes responderán un cuestionario de calidad de vida (OHIP-14) el día del tratamiento de endodoncia, el día 7 y el día 30.
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Se realizará instrumentación con agrandamiento foraminal y diversas soluciones de irrigación y materiales de obturación según el grupo asignado. El agrandamiento foraminal proporciona mejores resultados en la eliminación bacteriana de la porción apical del conducto radicular. Esta instrumentación se realizará con el sistema Reciproc 40 o 50 en el foramen apical, según determine el localizador apical. Para contribuir a la desinfección del conducto radicular, el hipoclorito de sodio y la clorhexidina son los irrigantes más utilizados. El hipoclorito de sodio tiene un amplio espectro antimicrobiano y una capacidad efectiva para disolver la materia orgánica y el tejido necrótico; mientras que la clorhexidina muestra sustantividad y actividad residual antimicrobiana cuando se utiliza como sustancia irrigante. Además se utilizará MTA Fillapex o AH Plus y la técnica de obturación recomendada será la condensación lateral.
Los pacientes responderán un cuestionario de calidad de vida (OHIP-14) el día del tratamiento de endodoncia, el día 7 y el día 30.
El análisis de los síntomas postoperatorios se realizará mediante la escala analógica visual del dolor a los días 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14 y 30 y mediante la evaluación clínica del edema a las 48 y 72 horas.
La reparación de la lesión periapical se evaluará clínica y radiográficamente a los 3, 6, 12, 18 y 24 meses.
Los dientes se rehabilitarán con resina y poste de fibra de vidrio.
La longevidad de las rehabilitaciones se realizará clínica y radiográficamente durante 24 meses.
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Experimental: Aumento de foraminal con hipoclorito de sodio y fotobiomodulación
Los dientes unirradiculares serán sometidos a tratamiento endodóntico con agrandamiento foraminal, instrumentación con rotación recíproca, hipoclorito de sodio como irrigante, fotobiomodulación (terapia fotodinámica antimicrobiana y terapia láser de baja intensidad), relleno de condensación lateral con MTA Fillapex.
El análisis de los síntomas postoperatorios se realizará mediante la escala analógica visual del dolor a los días 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14 y 30 y mediante la evaluación clínica del edema a las 48 y 72 horas.
La reparación de la lesión periapical se evaluará clínica y radiográficamente a los 3, 6, 12, 18 y 24 meses.
La longevidad de las rehabilitaciones se realizará clínica y radiográficamente durante 24 meses.
Además, los pacientes responderán un cuestionario de calidad de vida (OHIP-14) el día del tratamiento de endodoncia, el día 7 y el día 30.
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Se realizará instrumentación con agrandamiento foraminal y diversas soluciones de irrigación y materiales de obturación según el grupo asignado. El agrandamiento foraminal proporciona mejores resultados en la eliminación bacteriana de la porción apical del conducto radicular. Esta instrumentación se realizará con el sistema Reciproc 40 o 50 en el foramen apical, según determine el localizador apical. Para contribuir a la desinfección del conducto radicular, el hipoclorito de sodio y la clorhexidina son los irrigantes más utilizados. El hipoclorito de sodio tiene un amplio espectro antimicrobiano y una capacidad efectiva para disolver la materia orgánica y el tejido necrótico; mientras que la clorhexidina muestra sustantividad y actividad residual antimicrobiana cuando se utiliza como sustancia irrigante. Además se utilizará MTA Fillapex o AH Plus y la técnica de obturación recomendada será la condensación lateral.
Los pacientes responderán un cuestionario de calidad de vida (OHIP-14) el día del tratamiento de endodoncia, el día 7 y el día 30.
El análisis de los síntomas postoperatorios se realizará mediante la escala analógica visual del dolor a los días 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14 y 30 y mediante la evaluación clínica del edema a las 48 y 72 horas.
La reparación de la lesión periapical se evaluará clínica y radiográficamente a los 3, 6, 12, 18 y 24 meses.
Los dientes se rehabilitarán con resina y poste de fibra de vidrio.
La longevidad de las rehabilitaciones se realizará clínica y radiográficamente durante 24 meses.
Se realizará aPDT con solución de azul de metileno al 0,01% y se introducirá en el conducto radicular durante 5 minutos.
Se eliminará el exceso y se realizará la irradiación dentro del conducto radicular con el láser rojo de Índio Gálio Alumínio Fósforo (660nm, Laser Duo, MMOptics, São Paulo, SP, Brasil) durante 90 segundos.
La terapia láser con láser infrarrojo de Galio-Aluminio-Arsénico (808nm, Laser Duo, MMOptics, São Paulo, SP, Brasil) se realizará en la encía de la cara vestibular y en la cara palatino/lingual, ambos ubicados en la región periapical para 40 segundos
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Experimental: Agrandamiento foraminal con clorhexidina como irrigante
Los dientes unirradiculares serán sometidos a tratamiento endodóntico con agrandamiento foraminal, instrumentación con rotación recíproca, clorhexidina como irrigante, condensación lateral obturación con MTA Fillapex.
El análisis de los síntomas postoperatorios se realizará mediante la escala analógica visual del dolor a los días 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14 y 30 y mediante la evaluación clínica del edema a las 48 y 72 horas.
La reparación de la lesión periapical se evaluará clínica y radiográficamente a los 3, 6, 12, 18 y 24 meses.
La longevidad de las rehabilitaciones se realizará clínica y radiográficamente durante 24 meses.
Además, los pacientes responderán un cuestionario de calidad de vida (OHIP-14) el día del tratamiento de endodoncia, el día 7 y el día 30.
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Se realizará instrumentación con agrandamiento foraminal y diversas soluciones de irrigación y materiales de obturación según el grupo asignado. El agrandamiento foraminal proporciona mejores resultados en la eliminación bacteriana de la porción apical del conducto radicular. Esta instrumentación se realizará con el sistema Reciproc 40 o 50 en el foramen apical, según determine el localizador apical. Para contribuir a la desinfección del conducto radicular, el hipoclorito de sodio y la clorhexidina son los irrigantes más utilizados. El hipoclorito de sodio tiene un amplio espectro antimicrobiano y una capacidad efectiva para disolver la materia orgánica y el tejido necrótico; mientras que la clorhexidina muestra sustantividad y actividad residual antimicrobiana cuando se utiliza como sustancia irrigante. Además se utilizará MTA Fillapex o AH Plus y la técnica de obturación recomendada será la condensación lateral.
Los pacientes responderán un cuestionario de calidad de vida (OHIP-14) el día del tratamiento de endodoncia, el día 7 y el día 30.
El análisis de los síntomas postoperatorios se realizará mediante la escala analógica visual del dolor a los días 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14 y 30 y mediante la evaluación clínica del edema a las 48 y 72 horas.
La reparación de la lesión periapical se evaluará clínica y radiográficamente a los 3, 6, 12, 18 y 24 meses.
Los dientes se rehabilitarán con resina y poste de fibra de vidrio.
La longevidad de las rehabilitaciones se realizará clínica y radiográficamente durante 24 meses.
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Comparador activo: Aumento de foraminal con hipoclorito de sodio y AH Plus
Los dientes unirradiculares serán sometidos a tratamiento endodóncico con agrandamiento foraminal, instrumentación con rotación recíproca, hipoclorito de sodio como irrigante, obturación de condensación lateral con AH Plus. , 4°, 5°, 6°, 7°, 14° y 30° días y por la evaluación clínica del edema a las 48 y 72 horas.
La reparación de la lesión periapical se evaluará clínica y radiográficamente a los 3, 6, 12, 18 y 24 meses.
La longevidad de las rehabilitaciones se realizará clínica y radiográficamente durante 24 meses.
Además, los pacientes responderán un cuestionario de calidad de vida (OHIP-14) el día del tratamiento de endodoncia, el día 7 y el día 30.
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Se realizará instrumentación con agrandamiento foraminal y diversas soluciones de irrigación y materiales de obturación según el grupo asignado. El agrandamiento foraminal proporciona mejores resultados en la eliminación bacteriana de la porción apical del conducto radicular. Esta instrumentación se realizará con el sistema Reciproc 40 o 50 en el foramen apical, según determine el localizador apical. Para contribuir a la desinfección del conducto radicular, el hipoclorito de sodio y la clorhexidina son los irrigantes más utilizados. El hipoclorito de sodio tiene un amplio espectro antimicrobiano y una capacidad efectiva para disolver la materia orgánica y el tejido necrótico; mientras que la clorhexidina muestra sustantividad y actividad residual antimicrobiana cuando se utiliza como sustancia irrigante. Además se utilizará MTA Fillapex o AH Plus y la técnica de obturación recomendada será la condensación lateral.
Los pacientes responderán un cuestionario de calidad de vida (OHIP-14) el día del tratamiento de endodoncia, el día 7 y el día 30.
El análisis de los síntomas postoperatorios se realizará mediante la escala analógica visual del dolor a los días 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14 y 30 y mediante la evaluación clínica del edema a las 48 y 72 horas.
La reparación de la lesión periapical se evaluará clínica y radiográficamente a los 3, 6, 12, 18 y 24 meses.
Los dientes se rehabilitarán con resina y poste de fibra de vidrio.
La longevidad de las rehabilitaciones se realizará clínica y radiográficamente durante 24 meses.
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Comparador activo: Ampliación foraminal con irrigación convencional
Los molares serán sometidos a tratamiento endodóntico con agrandamiento foraminal, instrumentación con rotación recíproca, irrigación convencional con hipoclorito de sodio, relleno de condensación lateral con MTA Fillapex.
El análisis de los síntomas postoperatorios se realizará mediante la escala analógica visual del dolor a los días 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14 y 30 y mediante la evaluación clínica del edema a las 48 y 72 horas.
La reparación de la lesión periapical se evaluará clínica y radiográficamente a los 3, 6, 12, 18 y 24 meses.
La longevidad de las rehabilitaciones se realizará clínica y radiográficamente durante 24 meses.
Además, los pacientes responderán un cuestionario de calidad de vida (OHIP-14) el día del tratamiento de endodoncia, el día 7 y el día 30.
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Se realizará instrumentación con agrandamiento foraminal y diversas soluciones de irrigación y materiales de obturación según el grupo asignado. El agrandamiento foraminal proporciona mejores resultados en la eliminación bacteriana de la porción apical del conducto radicular. Esta instrumentación se realizará con el sistema Reciproc 40 o 50 en el foramen apical, según determine el localizador apical. Para contribuir a la desinfección del conducto radicular, el hipoclorito de sodio y la clorhexidina son los irrigantes más utilizados. El hipoclorito de sodio tiene un amplio espectro antimicrobiano y una capacidad efectiva para disolver la materia orgánica y el tejido necrótico; mientras que la clorhexidina muestra sustantividad y actividad residual antimicrobiana cuando se utiliza como sustancia irrigante. Además se utilizará MTA Fillapex o AH Plus y la técnica de obturación recomendada será la condensación lateral.
Los pacientes responderán un cuestionario de calidad de vida (OHIP-14) el día del tratamiento de endodoncia, el día 7 y el día 30.
El análisis de los síntomas postoperatorios se realizará mediante la escala analógica visual del dolor a los días 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14 y 30 y mediante la evaluación clínica del edema a las 48 y 72 horas.
La reparación de la lesión periapical se evaluará clínica y radiográficamente a los 3, 6, 12, 18 y 24 meses.
Los dientes se rehabilitarán con resina y poste de fibra de vidrio.
La longevidad de las rehabilitaciones se realizará clínica y radiográficamente durante 24 meses.
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Experimental: Ampliación foraminal con irrigación ultrasónica pasiva
Los molares serán sometidos a tratamiento de endodoncia con agrandamiento foraminal, instrumentación con rotación recíproca, irrigación ultrasónica pasiva con hipoclorito de sodio, relleno de condensación lateral con MTA Fillapex.
El análisis de los síntomas postoperatorios se realizará mediante la escala analógica visual del dolor a los días 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14 y 30 y mediante la evaluación clínica del edema a las 48 y 72 horas.
La reparación de la lesión periapical se evaluará clínica y radiográficamente a los 3, 6, 12, 18 y 24 meses. La longevidad de las rehabilitaciones se realizará clínica y radiográficamente a los 24 meses.
Además, los pacientes responderán un cuestionario de calidad de vida (OHIP-14) el día del tratamiento de endodoncia, el día 7 y el día 30.
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Se realizará instrumentación con agrandamiento foraminal y diversas soluciones de irrigación y materiales de obturación según el grupo asignado. El agrandamiento foraminal proporciona mejores resultados en la eliminación bacteriana de la porción apical del conducto radicular. Esta instrumentación se realizará con el sistema Reciproc 40 o 50 en el foramen apical, según determine el localizador apical. Para contribuir a la desinfección del conducto radicular, el hipoclorito de sodio y la clorhexidina son los irrigantes más utilizados. El hipoclorito de sodio tiene un amplio espectro antimicrobiano y una capacidad efectiva para disolver la materia orgánica y el tejido necrótico; mientras que la clorhexidina muestra sustantividad y actividad residual antimicrobiana cuando se utiliza como sustancia irrigante. Además se utilizará MTA Fillapex o AH Plus y la técnica de obturación recomendada será la condensación lateral.
Los pacientes responderán un cuestionario de calidad de vida (OHIP-14) el día del tratamiento de endodoncia, el día 7 y el día 30.
El análisis de los síntomas postoperatorios se realizará mediante la escala analógica visual del dolor a los días 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14 y 30 y mediante la evaluación clínica del edema a las 48 y 72 horas.
La reparación de la lesión periapical se evaluará clínica y radiográficamente a los 3, 6, 12, 18 y 24 meses.
Los dientes se rehabilitarán con resina y poste de fibra de vidrio.
La longevidad de las rehabilitaciones se realizará clínica y radiográficamente durante 24 meses.
La PUI se realizará con ultrasonido Newtron P5 (Satelec / Acteon Group, Bordeaux, France), a intensidad 9 y con un 25mm (# 0.25, taper 0.00).
El protocolo de uso será de 3 secuencias de 20 segundos de activación ultrasónica con 2 ml de hipoclorito de sodio al 2,5% en cada conducto radicular.
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Experimental: Agrandamiento foraminal con crioterapia
Los dientes unirradiculares serán sometidos a tratamiento endodóncico con agrandamiento foraminal, instrumentación con rotación recíproca, hipoclorito de sodio como irrigante, crioterapia con solución salina, relleno de condensación lateral con MTA Fillapex.
El análisis de los síntomas postoperatorios se realizará mediante la escala analógica visual del dolor a los días 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14 y 30 y mediante la evaluación clínica del edema a las 48 y 72 horas.
La reparación de la lesión periapical se evaluará clínica y radiográficamente a los 3, 6, 12, 18 y 24 meses.
La longevidad de las rehabilitaciones se realizará clínica y radiográficamente durante 24 meses.
Además, los pacientes responderán un cuestionario de calidad de vida (OHIP-14) el día del tratamiento de endodoncia, el día 7 y el día 30.
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Se realizará instrumentación con agrandamiento foraminal y diversas soluciones de irrigación y materiales de obturación según el grupo asignado. El agrandamiento foraminal proporciona mejores resultados en la eliminación bacteriana de la porción apical del conducto radicular. Esta instrumentación se realizará con el sistema Reciproc 40 o 50 en el foramen apical, según determine el localizador apical. Para contribuir a la desinfección del conducto radicular, el hipoclorito de sodio y la clorhexidina son los irrigantes más utilizados. El hipoclorito de sodio tiene un amplio espectro antimicrobiano y una capacidad efectiva para disolver la materia orgánica y el tejido necrótico; mientras que la clorhexidina muestra sustantividad y actividad residual antimicrobiana cuando se utiliza como sustancia irrigante. Además se utilizará MTA Fillapex o AH Plus y la técnica de obturación recomendada será la condensación lateral.
Los pacientes responderán un cuestionario de calidad de vida (OHIP-14) el día del tratamiento de endodoncia, el día 7 y el día 30.
El análisis de los síntomas postoperatorios se realizará mediante la escala analógica visual del dolor a los días 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14 y 30 y mediante la evaluación clínica del edema a las 48 y 72 horas.
La reparación de la lesión periapical se evaluará clínica y radiográficamente a los 3, 6, 12, 18 y 24 meses.
Los dientes se rehabilitarán con resina y poste de fibra de vidrio.
La longevidad de las rehabilitaciones se realizará clínica y radiográficamente durante 24 meses.
El análisis de los síntomas postoperatorios se realizará mediante la escala analógica visual del dolor a los días 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14 y 30 y mediante la evaluación clínica del edema a las 48 y 72 horas.
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Experimental: Ampliación foraminal con crioterapia y AH Plus
Los dientes unirradiculares serán sometidos a tratamiento endodóntico con agrandamiento foraminal, instrumentación con rotación recíproca, hipoclorito de sodio como irrigante, crioterapia con solución salina, obturación de condensación lateral con AH Plus.
El análisis de los síntomas postoperatorios se realizará mediante la escala analógica visual del dolor a los días 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14 y 30 y mediante la evaluación clínica del edema a las 48 y 72 horas.
La reparación de la lesión periapical se evaluará clínica y radiográficamente a los 3, 6, 12, 18 y 24 meses.
La longevidad de las rehabilitaciones se realizará clínica y radiográficamente durante 24 meses.
Además, los pacientes responderán un cuestionario de calidad de vida (OHIP-14) el día del tratamiento de endodoncia, el día 7 y el día 30.
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Se realizará instrumentación con agrandamiento foraminal y diversas soluciones de irrigación y materiales de obturación según el grupo asignado. El agrandamiento foraminal proporciona mejores resultados en la eliminación bacteriana de la porción apical del conducto radicular. Esta instrumentación se realizará con el sistema Reciproc 40 o 50 en el foramen apical, según determine el localizador apical. Para contribuir a la desinfección del conducto radicular, el hipoclorito de sodio y la clorhexidina son los irrigantes más utilizados. El hipoclorito de sodio tiene un amplio espectro antimicrobiano y una capacidad efectiva para disolver la materia orgánica y el tejido necrótico; mientras que la clorhexidina muestra sustantividad y actividad residual antimicrobiana cuando se utiliza como sustancia irrigante. Además se utilizará MTA Fillapex o AH Plus y la técnica de obturación recomendada será la condensación lateral.
Los pacientes responderán un cuestionario de calidad de vida (OHIP-14) el día del tratamiento de endodoncia, el día 7 y el día 30.
El análisis de los síntomas postoperatorios se realizará mediante la escala analógica visual del dolor a los días 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14 y 30 y mediante la evaluación clínica del edema a las 48 y 72 horas.
La reparación de la lesión periapical se evaluará clínica y radiográficamente a los 3, 6, 12, 18 y 24 meses.
Los dientes se rehabilitarán con resina y poste de fibra de vidrio.
La longevidad de las rehabilitaciones se realizará clínica y radiográficamente durante 24 meses.
El análisis de los síntomas postoperatorios se realizará mediante la escala analógica visual del dolor a los días 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14 y 30 y mediante la evaluación clínica del edema a las 48 y 72 horas.
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Experimental: Agrandamiento foraminal con ozonoterapia
Los dientes unirradiculares serán sometidos a tratamiento endodóntico con agrandamiento foraminal, instrumentación con rotación recíproca, hipoclorito de sodio como irrigante, ozonoterapia, obturación de condensación lateral con MTA Fillapex.
El análisis de los síntomas postoperatorios se realizará mediante la escala analógica visual del dolor a los días 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14 y 30 y mediante la evaluación clínica del edema a las 48 y 72 horas.
La reparación de la lesión periapical se evaluará clínica y radiográficamente a los 3, 6, 12, 18 y 24 meses.
La longevidad de las rehabilitaciones se realizará clínica y radiográficamente durante 24 meses.
Además, los pacientes responderán un cuestionario de calidad de vida (OHIP-14) el día del tratamiento de endodoncia, el día 7 y el día 30.
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Se realizará instrumentación con agrandamiento foraminal y diversas soluciones de irrigación y materiales de obturación según el grupo asignado. El agrandamiento foraminal proporciona mejores resultados en la eliminación bacteriana de la porción apical del conducto radicular. Esta instrumentación se realizará con el sistema Reciproc 40 o 50 en el foramen apical, según determine el localizador apical. Para contribuir a la desinfección del conducto radicular, el hipoclorito de sodio y la clorhexidina son los irrigantes más utilizados. El hipoclorito de sodio tiene un amplio espectro antimicrobiano y una capacidad efectiva para disolver la materia orgánica y el tejido necrótico; mientras que la clorhexidina muestra sustantividad y actividad residual antimicrobiana cuando se utiliza como sustancia irrigante. Además se utilizará MTA Fillapex o AH Plus y la técnica de obturación recomendada será la condensación lateral.
Los pacientes responderán un cuestionario de calidad de vida (OHIP-14) el día del tratamiento de endodoncia, el día 7 y el día 30.
El análisis de los síntomas postoperatorios se realizará mediante la escala analógica visual del dolor a los días 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14 y 30 y mediante la evaluación clínica del edema a las 48 y 72 horas.
La reparación de la lesión periapical se evaluará clínica y radiográficamente a los 3, 6, 12, 18 y 24 meses.
Los dientes se rehabilitarán con resina y poste de fibra de vidrio.
La longevidad de las rehabilitaciones se realizará clínica y radiográficamente durante 24 meses.
El análisis de los síntomas postoperatorios se realizará mediante la escala analógica visual del dolor a los días 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14 y 30 y mediante la evaluación clínica del edema a las 48 y 72 horas.
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Experimental: Aumento de foraminal con ozonoterapia y AH Plus
Los dientes unirradiculares serán sometidos a tratamiento endodóntico con agrandamiento foraminal, instrumentación con rotación recíproca, hipoclorito de sodio como irrigante, ozonoterapia, obturación de condensación lateral con AH Plus.
El análisis de los síntomas postoperatorios se realizará mediante la escala analógica visual del dolor a los días 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14 y 30 y mediante la evaluación clínica del edema a las 48 y 72 horas.
La reparación de la lesión periapical se evaluará clínica y radiográficamente a los 3, 6, 12, 18 y 24 meses.
La longevidad de las rehabilitaciones se realizará clínica y radiográficamente durante 24 meses.
Además, los pacientes responderán un cuestionario de calidad de vida (OHIP-14) el día del tratamiento de endodoncia, el día 7 y el día 30.
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Se realizará instrumentación con agrandamiento foraminal y diversas soluciones de irrigación y materiales de obturación según el grupo asignado. El agrandamiento foraminal proporciona mejores resultados en la eliminación bacteriana de la porción apical del conducto radicular. Esta instrumentación se realizará con el sistema Reciproc 40 o 50 en el foramen apical, según determine el localizador apical. Para contribuir a la desinfección del conducto radicular, el hipoclorito de sodio y la clorhexidina son los irrigantes más utilizados. El hipoclorito de sodio tiene un amplio espectro antimicrobiano y una capacidad efectiva para disolver la materia orgánica y el tejido necrótico; mientras que la clorhexidina muestra sustantividad y actividad residual antimicrobiana cuando se utiliza como sustancia irrigante. Además se utilizará MTA Fillapex o AH Plus y la técnica de obturación recomendada será la condensación lateral.
Los pacientes responderán un cuestionario de calidad de vida (OHIP-14) el día del tratamiento de endodoncia, el día 7 y el día 30.
El análisis de los síntomas postoperatorios se realizará mediante la escala analógica visual del dolor a los días 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14 y 30 y mediante la evaluación clínica del edema a las 48 y 72 horas.
La reparación de la lesión periapical se evaluará clínica y radiográficamente a los 3, 6, 12, 18 y 24 meses.
Los dientes se rehabilitarán con resina y poste de fibra de vidrio.
La longevidad de las rehabilitaciones se realizará clínica y radiográficamente durante 24 meses.
El análisis de los síntomas postoperatorios se realizará mediante la escala analógica visual del dolor a los días 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14 y 30 y mediante la evaluación clínica del edema a las 48 y 72 horas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor postoperatorio valorado mediante escala análoga visual tras tratamiento endodóntico con agrandamiento del foramen apical, en dientes necróticos y lesión periapical, y fotobiomodulación utilizada y diferentes soluciones irrigantes.
Periodo de tiempo: El dolor posoperatorio se evaluará mediante una escala analógica visual para medir el cambio de dolor en el primer, segundo, tercer, cuarto, quinto, sexto, séptimo, decimocuarto y trigésimo día.
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Evaluar clínicamente la relación de la fotobiomodulación y diferentes sustancias irrigantes (hipoclorito de sodio y clorhexidina) con o sin activación ultrasónica en el dolor postoperatorio evaluado mediante escala analógica visual, luego de tratamiento endodóntico con agrandamiento del foramen apical, en dientes necróticos y lesión periapical.
Esta escala está representada por una regla del 0 al 10, en la que cero significa sin dolor y progresivamente hasta diez, dolor intenso.
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El dolor posoperatorio se evaluará mediante una escala analógica visual para medir el cambio de dolor en el primer, segundo, tercer, cuarto, quinto, sexto, séptimo, decimocuarto y trigésimo día.
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Edema valorado por fotografía tras tratamiento endodóntico con agrandamiento del foramen apical, en dientes necróticos y lesión periapical, y se utilizó fotobiomodulación y diferentes soluciones irrigantes (hipoclorito de sodio y clorhexidina).
Periodo de tiempo: El edema será evaluado por fotos en 48 y 72 horas. La foto se tomará de la cara para evaluar el edema de la región después del tratamiento.
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Valorar edema por fotos tras agrandamiento foraminal con fotobiomodulación y diferentes sustancias irrigantes (hipoclorito de sodio y clorhexidina) con o sin activación ultrasónica.
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El edema será evaluado por fotos en 48 y 72 horas. La foto se tomará de la cara para evaluar el edema de la región después del tratamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación radiográfica de reparación apical después de tratamiento endodóntico con agrandamiento foraminal.
Periodo de tiempo: Se realizarán radiografías de cada diente mediante una radiografía digital estandarizada a los 3, 6, 12, 18 y 24 meses. La reparación periapical se determinará a través de radiografías como curado, en proceso de cicatrización y falla.
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Realizar el seguimiento radiográfico de los grupos analizados durante 2 años para evidenciar cicatrización periapical.
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Se realizarán radiografías de cada diente mediante una radiografía digital estandarizada a los 3, 6, 12, 18 y 24 meses. La reparación periapical se determinará a través de radiografías como curado, en proceso de cicatrización y falla.
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Evaluación clínica y radiográfica de rehabilitaciones después de un tratamiento de endodoncia con agrandamiento foraminal.
Periodo de tiempo: Las restauraciones definitivas serán evaluadas como adecuadas; insuficiente y ausente.
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Realizar seguimiento clínico y radiográfico de los grupos analizados durante 2 años para demostrar la longevidad de las rehabilitaciones.
La evaluación clínica se realizará mediante el examen de las restauraciones definitivas en forma adecuada (cualquier restauración permanente que parezca radiográficamente intacta); Inadecuada (cualquier restauración permanente con signos radiográficos detectables de protuberancias, márgenes fracturados, caries recurrente) y faltante.
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Las restauraciones definitivas serán evaluadas como adecuadas; insuficiente y ausente.
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Calidad de vida relacionada con la salud bucodental evaluada por OHIP-14, tras tratamiento endodóntico con agrandamiento del foramen apical, en dientes necróticos y lesión periapical.
Periodo de tiempo: El OHIP-14 se realizará el día del tratamiento de endodoncia, el día 7 y el día 30. Este cuestionario consta de 14 preguntas en las que el paciente responde entre nunca (0), rara vez (1), a veces (2), repetidamente (3) y siempre (4).
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Analizar la calidad de vida a través de un cuestionario (OHIP-14), antes y después del tratamiento endodóntico con agrandamiento foraminal en dientes necróticos y con lesión periapical.
Este cuestionario consta de 14 preguntas en las que el paciente responde entre nunca (0), rara vez (1), a veces (2), repetidamente (3) y siempre (4), alcanzando la máxima puntuación posible los 56 puntos.
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El OHIP-14 se realizará el día del tratamiento de endodoncia, el día 7 y el día 30. Este cuestionario consta de 14 preguntas en las que el paciente responde entre nunca (0), rara vez (1), a veces (2), repetidamente (3) y siempre (4).
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Terapia con láser de bajo nivel
- Rehabilitación Bucal
- Terapia fotodinámica antimicrobiana
- Agrandamiento del foramen
- Preparación del conducto radicular
- Terapias de fotobiomodulación
- Síntomas postoperatorios
- Irrigación ultrasónica pasiva
- Soluciones de riego
- Materiales de relleno
- Reparación apical
- Calidad de vida relacionada con la salud bucodental
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Endodontic therapy and symptom
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