Verschillende endodontische behandelingstechnieken bij postoperatieve symptomen, apicaal herstel, lange levensduur van revalidatie en aan mondgezondheid gerelateerde kwaliteit van leven
Evaluatie van de effectiviteit van verschillende endodontische behandelingstechnieken bij postoperatieve symptomen, apicaal herstel, levensduur van revalidatie en aan mondgezondheid gerelateerde kwaliteit van leven
Doel: Het doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van verschillende endodontische behandelingstechnieken bij postoperatieve symptomen, apicaal herstel, de levensduur van revalidatie en de kwaliteit van leven in verband met de mondgezondheid.
Methoden: Deze prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde klinische studie werd goedgekeurd door de Research Ethics Committee (nº 2.353.996) en zal bestaan uit een steekproef van 350 patiënten die zullen worden bijgewoond in de klinieken van de Federale Universiteit van Fluminense/Instituut van Gezondheid van Nova Friburgo (UFF/ISNF), waarin ze zullen worden geselecteerd op basis van geschiktheidscriteria. Patiënten tot 18 jaar, met tanden met necrotische pulpa en radiografisch bewijs van periapicale laesie zullen worden opgenomen. Deze patiënten worden willekeurig verdeeld in 8 groepen: I (35 patiënten): unirradiculaire tanden worden onderworpen aan een endodontische behandeling met foraminale vergroting, instrumentatie met heen en weer draaiende rotatie, natriumhypochloriet als irrigatiemiddel, laterale condensatievulling met MTA Fillapex; II (35 patiënten): unirradiculaire tanden zullen worden onderworpen aan een endodontische behandeling met foraminale vergroting, instrumentatie met heen en weer gaande rotatie, natriumhypochloriet als irrigatiemiddel, fotobiomodulatie (aPDT en LLLT), laterale condensatievulling met MTA Fillapex; III (35 patiënten): unirradiculaire tanden zullen worden onderworpen aan een endodontische behandeling met foraminale vergroting, instrumentatie met heen en weer gaande rotatie, chloorhexidine als irrigatiemiddel, laterale condensatievulling met MTA fillapex; IV (35 patiënten): unradiculaire tanden zullen worden onderworpen aan een endodontische behandeling met foraminale vergroting, instrumentatie met heen en weer gaande rotatie, natriumhypochloriet als irrigatiemiddel, laterale condensatievulling met AH Plus; V (35 patiënten): unirradiculaire tanden zullen worden onderworpen aan endodontische behandeling met foraminale vergroting, instrumentatie met heen en weer gaande rotatie, natriumhypochloriet als irrigatiemiddel, cryotherapie met zoutoplossing, laterale condensatievulling met MTA Fillapex; VI (35 patiënten): unradiculaire tanden zullen worden onderworpen aan een endodontische behandeling met foraminale vergroting, instrumentatie met heen en weer gaande rotatie, natriumhypochloriet als irrigatiemiddel, cryotherapie met zoutoplossing, laterale condensatievulling met AH Plus; VII (35 patiënten): unradiculaire tanden zullen worden onderworpen aan een endodontische behandeling met foraminale vergroting, instrumentatie met heen en weer gaande rotatie, natriumhypochloriet als irrigatiemiddel, ozontherapie, laterale condensatievulling met MTA Fillapex; VIII (35 patiënten): unradiculaire tanden zullen worden onderworpen aan een endodontische behandeling met foraminale vergroting, instrumentatie met heen en weer gaande rotatie, natriumhypochloriet als irrigatiemiddel, ozontherapie, laterale condensatievulling met AH Plus; IX (35 patiënten): molaren zullen worden onderworpen aan een endodontische behandeling met foraminale vergroting, instrumentatie met reciprocerende rotatie, conventionele irrigatie met natriumhypochloriet, laterale condensatievulling met MTA fillapex; X (35 patiënten): molaren zullen worden onderworpen aan een endodontische behandeling met foraminale vergroting, instrumentatie met reciprocerende rotatie, passieve ultrasone irrigatie met natriumhypochloriet, laterale condensatievulling met MTA fillapex. De analyse van de postoperatieve symptomen zal worden uitgevoerd door de visuele analoge pijnschaal op de 1e, 2e, 3e, 4e, 5e, 6e, 7e, 14e en 30e dag en door de klinische evaluatie van oedeem na 48 en 72 uur. Het herstel van de periapicale laesie zal klinisch en radiografisch worden geëvalueerd na 3, 6, 12, 18 en 24 maanden. De lange levensduur van de revalidatie zal gedurende 24 maanden klinisch en radiografisch worden uitgevoerd. Bovendien zullen patiënten een vragenlijst over de kwaliteit van leven (OHIP-14) beantwoorden op de dag van de endodontische behandeling, op de 7e dag en op de 30e dag.
Gegevensanalyse: de gegevens worden ingevoegd in een statistisch programma (SPSS), waarbij de frequenties van de karakteriseringsvariabelen van het monster worden verkregen. De juiste tests zullen worden gebruikt om de gemiddelden van de groepen te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Lívia Antunes, PhD
- Telefoonnummer: 55-21-987151919
- E-mail: liviaazeredo@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Rio De Janeiro
-
Nova Friburgo, Rio De Janeiro, Brazilië, 28.625-650
- Werving
- Lívia Azeredo Alves Antunes
-
Contact:
- Lívia Antunes, PhD
- Telefoonnummer: 55-21-987151919
- E-mail: liviaazeredo@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Lívia Antunes, PhD
-
Hoofdonderzoeker:
- Leonardo Antunes, PhD
-
Hoofdonderzoeker:
- Ludmila Guimarães, PhD Student
-
Hoofdonderzoeker:
- Erlange Silva, PhD Student
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde personen ouder dan 18 jaar.
Uniradiculaire tanden of kiezen met necrotische pulpa en radiografisch bewijs van periapicale laesie.
- De toestand van de pulpa wordt bepaald door gevoeligheidstests voor kou en warmte en wordt bevestigd door de afwezigheid van bloeden bij toegang tot de pulpakamer.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met preoperatieve pijn.
- Patiënten met oedeem.
- Personen met systemische aandoeningen en zwanger.
- Positieve voorgeschiedenis van antibioticagebruik in de afgelopen maand.
- Patiënten die antibiotische premedicatie nodig hebben voor tandheelkundige behandelingen.
- Positieve geschiedenis van analgetica in de afgelopen 24 uur.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: SEQUENTIEEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Foraminale vergroting met natriumhypochloriet als irrigatiemiddel
Uniradiculaire tanden zullen worden onderworpen aan een endodontische behandeling met foraminale vergroting, instrumentatie met heen en weer gaande rotatie, natriumhypochloriet als irrigatiemiddel, laterale condensatievulling met MTA Fillapex.
De analyse van de postoperatieve symptomen zal worden uitgevoerd door de visuele analoge pijnschaal op de 1e, 2e, 3e, 4e, 5e, 6e, 7e, 14e en 30e dag en door de klinische evaluatie van oedeem na 48 en 72 uur.
Het herstel van de periapicale laesie zal klinisch en radiografisch worden geëvalueerd na 3, 6, 12, 18 en 24 maanden.
De lange levensduur van de revalidatie zal gedurende 24 maanden klinisch en radiografisch worden uitgevoerd.
Bovendien zullen patiënten een vragenlijst over de kwaliteit van leven (OHIP-14) beantwoorden op de dag van de endodontische behandeling, op de 7e dag en op de 30e dag.
|
Instrumentatie met foraminale vergroting en verschillende irrigatieoplossingen en vulmaterialen zullen worden uitgevoerd volgens de toegewezen groep. De foraminale vergroting geeft betere resultaten bij de bacteriële verwijdering van het apicale deel van het wortelkanaal. Deze instrumentatie wordt uitgevoerd met het Reciproc 40- of 50-systeem in het apicale foramen, bepaald door de apicale locator. Om bij te dragen aan desinfectie van het wortelkanaal, zijn natriumhypochloriet en chloorhexidine de meest gebruikte irrigators. Natriumhypochloriet heeft een breed antimicrobieel spectrum en een effectief vermogen om organisch materiaal en necrotisch weefsel op te lossen; terwijl chloorhexidine substantiviteit en antimicrobiële restactiviteit vertoont bij gebruik als irrigatiemiddel. Daarnaast wordt MTA Fillapex of AH Plus gebruikt en is laterale condensatie de aanbevolen vultechniek.
Patiënten zullen een vragenlijst over de kwaliteit van leven (OHIP-14) beantwoorden op de dag van de endodontische behandeling, op de 7e dag en op de 30e dag.
De analyse van de postoperatieve symptomen zal worden uitgevoerd door de visuele analoge pijnschaal op de 1e, 2e, 3e, 4e, 5e, 6e, 7e, 14e en 30e dag en door de klinische evaluatie van oedeem na 48 en 72 uur.
Het herstel van de periapicale laesie zal klinisch en radiografisch worden geëvalueerd na 3, 6, 12, 18 en 24 maanden.
De tanden worden gerehabiliteerd met hars en glasvezelstift.
De lange levensduur van de revalidatie zal gedurende 24 maanden klinisch en radiografisch worden uitgevoerd.
|
|
Experimenteel: Foraminale vergroting met natriumhypochloriet en fotobiomodulatie
Uniradiculaire tanden zullen worden onderworpen aan een endodontische behandeling met foraminale vergroting, instrumentatie met heen en weer gaande rotatie, natriumhypochloriet als irrigatiemiddel, fotobiomodulatie (antimicrobiële fotodynamische therapie en low-level lasertherapie), laterale condensatievulling met MTA Fillapex.
De analyse van de postoperatieve symptomen zal worden uitgevoerd door de visuele analoge pijnschaal op de 1e, 2e, 3e, 4e, 5e, 6e, 7e, 14e en 30e dag en door de klinische evaluatie van oedeem na 48 en 72 uur.
Het herstel van de periapicale laesie zal klinisch en radiografisch worden geëvalueerd na 3, 6, 12, 18 en 24 maanden.
De lange levensduur van de revalidatie zal gedurende 24 maanden klinisch en radiografisch worden uitgevoerd.
Bovendien zullen patiënten een vragenlijst over de kwaliteit van leven (OHIP-14) beantwoorden op de dag van de endodontische behandeling, op de 7e dag en op de 30e dag.
|
Instrumentatie met foraminale vergroting en verschillende irrigatieoplossingen en vulmaterialen zullen worden uitgevoerd volgens de toegewezen groep. De foraminale vergroting geeft betere resultaten bij de bacteriële verwijdering van het apicale deel van het wortelkanaal. Deze instrumentatie wordt uitgevoerd met het Reciproc 40- of 50-systeem in het apicale foramen, bepaald door de apicale locator. Om bij te dragen aan desinfectie van het wortelkanaal, zijn natriumhypochloriet en chloorhexidine de meest gebruikte irrigators. Natriumhypochloriet heeft een breed antimicrobieel spectrum en een effectief vermogen om organisch materiaal en necrotisch weefsel op te lossen; terwijl chloorhexidine substantiviteit en antimicrobiële restactiviteit vertoont bij gebruik als irrigatiemiddel. Daarnaast wordt MTA Fillapex of AH Plus gebruikt en is laterale condensatie de aanbevolen vultechniek.
Patiënten zullen een vragenlijst over de kwaliteit van leven (OHIP-14) beantwoorden op de dag van de endodontische behandeling, op de 7e dag en op de 30e dag.
De analyse van de postoperatieve symptomen zal worden uitgevoerd door de visuele analoge pijnschaal op de 1e, 2e, 3e, 4e, 5e, 6e, 7e, 14e en 30e dag en door de klinische evaluatie van oedeem na 48 en 72 uur.
Het herstel van de periapicale laesie zal klinisch en radiografisch worden geëvalueerd na 3, 6, 12, 18 en 24 maanden.
De tanden worden gerehabiliteerd met hars en glasvezelstift.
De lange levensduur van de revalidatie zal gedurende 24 maanden klinisch en radiografisch worden uitgevoerd.
aPDT wordt uitgevoerd met 0,01% methyleenblauwoplossing en wordt gedurende 5 minuten in het wortelkanaal ingebracht.
Het teveel wordt verwijderd en er wordt gedurende 90 seconden in het wortelkanaal bestraald met de rode laser van Índio Gálio Alumínio Fósforo (660nm, Laser Duo, MMOptics, São Paulo, SP, Brazilië).
Lasertherapie met gallium-aluminium-arseen infraroodlaser (808nm, Laser Duo, MMOptics, São Paulo, SP, Brazilië) zal worden uitgevoerd op de gingiva van het vestibulaire gezicht en op het palatale / linguale gezicht, beide gelegen in het periapicale gebied voor 40 seconden.
|
|
Experimenteel: Foraminale vergroting met chloorhexidine als irrigatiemiddel
Uniradiculaire tanden zullen worden onderworpen aan een endodontische behandeling met foraminale vergroting, instrumentatie met heen en weer gaande rotatie, chloorhexidine als irrigatiemiddel, laterale condensatievulling met MTA Fillapex.
De analyse van de postoperatieve symptomen zal worden uitgevoerd door de visuele analoge pijnschaal op de 1e, 2e, 3e, 4e, 5e, 6e, 7e, 14e en 30e dag en door de klinische evaluatie van oedeem na 48 en 72 uur.
Het herstel van de periapicale laesie zal klinisch en radiografisch worden geëvalueerd na 3, 6, 12, 18 en 24 maanden.
De lange levensduur van de revalidatie zal gedurende 24 maanden klinisch en radiografisch worden uitgevoerd.
Bovendien zullen patiënten een vragenlijst over de kwaliteit van leven (OHIP-14) beantwoorden op de dag van de endodontische behandeling, op de 7e dag en op de 30e dag.
|
Instrumentatie met foraminale vergroting en verschillende irrigatieoplossingen en vulmaterialen zullen worden uitgevoerd volgens de toegewezen groep. De foraminale vergroting geeft betere resultaten bij de bacteriële verwijdering van het apicale deel van het wortelkanaal. Deze instrumentatie wordt uitgevoerd met het Reciproc 40- of 50-systeem in het apicale foramen, bepaald door de apicale locator. Om bij te dragen aan desinfectie van het wortelkanaal, zijn natriumhypochloriet en chloorhexidine de meest gebruikte irrigators. Natriumhypochloriet heeft een breed antimicrobieel spectrum en een effectief vermogen om organisch materiaal en necrotisch weefsel op te lossen; terwijl chloorhexidine substantiviteit en antimicrobiële restactiviteit vertoont bij gebruik als irrigatiemiddel. Daarnaast wordt MTA Fillapex of AH Plus gebruikt en is laterale condensatie de aanbevolen vultechniek.
Patiënten zullen een vragenlijst over de kwaliteit van leven (OHIP-14) beantwoorden op de dag van de endodontische behandeling, op de 7e dag en op de 30e dag.
De analyse van de postoperatieve symptomen zal worden uitgevoerd door de visuele analoge pijnschaal op de 1e, 2e, 3e, 4e, 5e, 6e, 7e, 14e en 30e dag en door de klinische evaluatie van oedeem na 48 en 72 uur.
Het herstel van de periapicale laesie zal klinisch en radiografisch worden geëvalueerd na 3, 6, 12, 18 en 24 maanden.
De tanden worden gerehabiliteerd met hars en glasvezelstift.
De lange levensduur van de revalidatie zal gedurende 24 maanden klinisch en radiografisch worden uitgevoerd.
|
|
Actieve vergelijker: Foraminale vergroting met natriumhypochloriet en AH Plus
Uniradiculaire tanden zullen worden onderworpen aan een endodontische behandeling met foraminale vergroting, instrumentatie met reciprocerende rotatie, natriumhypochloriet als irrigatiemiddel, laterale condensatievulling met AH Plus. De analyse van de postoperatieve symptomen zal worden uitgevoerd door de visuele analoge pijnschaal op 1e, 2e, 3e , 4e, 5e, 6e, 7e, 14e en 30e dag en door de klinische evaluatie van oedeem in 48 en 72 uur.
Het herstel van de periapicale laesie zal klinisch en radiografisch worden geëvalueerd na 3, 6, 12, 18 en 24 maanden.
De lange levensduur van de revalidatie zal gedurende 24 maanden klinisch en radiografisch worden uitgevoerd.
Bovendien zullen patiënten een vragenlijst over de kwaliteit van leven (OHIP-14) beantwoorden op de dag van de endodontische behandeling, op de 7e dag en op de 30e dag.
|
Instrumentatie met foraminale vergroting en verschillende irrigatieoplossingen en vulmaterialen zullen worden uitgevoerd volgens de toegewezen groep. De foraminale vergroting geeft betere resultaten bij de bacteriële verwijdering van het apicale deel van het wortelkanaal. Deze instrumentatie wordt uitgevoerd met het Reciproc 40- of 50-systeem in het apicale foramen, bepaald door de apicale locator. Om bij te dragen aan desinfectie van het wortelkanaal, zijn natriumhypochloriet en chloorhexidine de meest gebruikte irrigators. Natriumhypochloriet heeft een breed antimicrobieel spectrum en een effectief vermogen om organisch materiaal en necrotisch weefsel op te lossen; terwijl chloorhexidine substantiviteit en antimicrobiële restactiviteit vertoont bij gebruik als irrigatiemiddel. Daarnaast wordt MTA Fillapex of AH Plus gebruikt en is laterale condensatie de aanbevolen vultechniek.
Patiënten zullen een vragenlijst over de kwaliteit van leven (OHIP-14) beantwoorden op de dag van de endodontische behandeling, op de 7e dag en op de 30e dag.
De analyse van de postoperatieve symptomen zal worden uitgevoerd door de visuele analoge pijnschaal op de 1e, 2e, 3e, 4e, 5e, 6e, 7e, 14e en 30e dag en door de klinische evaluatie van oedeem na 48 en 72 uur.
Het herstel van de periapicale laesie zal klinisch en radiografisch worden geëvalueerd na 3, 6, 12, 18 en 24 maanden.
De tanden worden gerehabiliteerd met hars en glasvezelstift.
De lange levensduur van de revalidatie zal gedurende 24 maanden klinisch en radiografisch worden uitgevoerd.
|
|
Actieve vergelijker: Foraminale vergroting met conventionele irrigatie
Molaren zullen worden onderworpen aan een endodontische behandeling met foraminale vergroting, instrumentatie met heen en weer gaande rotatie, conventionele irrigatie met natriumhypochloriet, laterale condensatievulling met MTA Fillapex.
De analyse van de postoperatieve symptomen zal worden uitgevoerd door de visuele analoge pijnschaal op de 1e, 2e, 3e, 4e, 5e, 6e, 7e, 14e en 30e dag en door de klinische evaluatie van oedeem na 48 en 72 uur.
Het herstel van de periapicale laesie zal klinisch en radiografisch worden geëvalueerd na 3, 6, 12, 18 en 24 maanden.
De lange levensduur van de revalidatie zal gedurende 24 maanden klinisch en radiografisch worden uitgevoerd.
Bovendien zullen patiënten een vragenlijst over de kwaliteit van leven (OHIP-14) beantwoorden op de dag van de endodontische behandeling, op de 7e dag en op de 30e dag.
|
Instrumentatie met foraminale vergroting en verschillende irrigatieoplossingen en vulmaterialen zullen worden uitgevoerd volgens de toegewezen groep. De foraminale vergroting geeft betere resultaten bij de bacteriële verwijdering van het apicale deel van het wortelkanaal. Deze instrumentatie wordt uitgevoerd met het Reciproc 40- of 50-systeem in het apicale foramen, bepaald door de apicale locator. Om bij te dragen aan desinfectie van het wortelkanaal, zijn natriumhypochloriet en chloorhexidine de meest gebruikte irrigators. Natriumhypochloriet heeft een breed antimicrobieel spectrum en een effectief vermogen om organisch materiaal en necrotisch weefsel op te lossen; terwijl chloorhexidine substantiviteit en antimicrobiële restactiviteit vertoont bij gebruik als irrigatiemiddel. Daarnaast wordt MTA Fillapex of AH Plus gebruikt en is laterale condensatie de aanbevolen vultechniek.
Patiënten zullen een vragenlijst over de kwaliteit van leven (OHIP-14) beantwoorden op de dag van de endodontische behandeling, op de 7e dag en op de 30e dag.
De analyse van de postoperatieve symptomen zal worden uitgevoerd door de visuele analoge pijnschaal op de 1e, 2e, 3e, 4e, 5e, 6e, 7e, 14e en 30e dag en door de klinische evaluatie van oedeem na 48 en 72 uur.
Het herstel van de periapicale laesie zal klinisch en radiografisch worden geëvalueerd na 3, 6, 12, 18 en 24 maanden.
De tanden worden gerehabiliteerd met hars en glasvezelstift.
De lange levensduur van de revalidatie zal gedurende 24 maanden klinisch en radiografisch worden uitgevoerd.
|
|
Experimenteel: Foraminale vergroting met passieve ultrasone irrigatie
Molaren zullen worden onderworpen aan een endodontische behandeling met foraminale vergroting, instrumentatie met reciprocerende rotatie, passieve ultrasone irrigatie met natriumhypochloriet, laterale condensatievulling met MTA Fillapex.
De analyse van de postoperatieve symptomen zal worden uitgevoerd door de visuele analoge pijnschaal op de 1e, 2e, 3e, 4e, 5e, 6e, 7e, 14e en 30e dag en door de klinische evaluatie van oedeem na 48 en 72 uur.
Het herstel van de periapicale laesie zal klinisch en radiografisch worden beoordeeld na 3, 6, 12, 18 en 24 maanden. De duur van de revalidatie zal gedurende 24 maanden klinisch en radiografisch worden uitgevoerd.
Bovendien zullen patiënten een vragenlijst over de kwaliteit van leven (OHIP-14) beantwoorden op de dag van de endodontische behandeling, op de 7e dag en op de 30e dag.
|
Instrumentatie met foraminale vergroting en verschillende irrigatieoplossingen en vulmaterialen zullen worden uitgevoerd volgens de toegewezen groep. De foraminale vergroting geeft betere resultaten bij de bacteriële verwijdering van het apicale deel van het wortelkanaal. Deze instrumentatie wordt uitgevoerd met het Reciproc 40- of 50-systeem in het apicale foramen, bepaald door de apicale locator. Om bij te dragen aan desinfectie van het wortelkanaal, zijn natriumhypochloriet en chloorhexidine de meest gebruikte irrigators. Natriumhypochloriet heeft een breed antimicrobieel spectrum en een effectief vermogen om organisch materiaal en necrotisch weefsel op te lossen; terwijl chloorhexidine substantiviteit en antimicrobiële restactiviteit vertoont bij gebruik als irrigatiemiddel. Daarnaast wordt MTA Fillapex of AH Plus gebruikt en is laterale condensatie de aanbevolen vultechniek.
Patiënten zullen een vragenlijst over de kwaliteit van leven (OHIP-14) beantwoorden op de dag van de endodontische behandeling, op de 7e dag en op de 30e dag.
De analyse van de postoperatieve symptomen zal worden uitgevoerd door de visuele analoge pijnschaal op de 1e, 2e, 3e, 4e, 5e, 6e, 7e, 14e en 30e dag en door de klinische evaluatie van oedeem na 48 en 72 uur.
Het herstel van de periapicale laesie zal klinisch en radiografisch worden geëvalueerd na 3, 6, 12, 18 en 24 maanden.
De tanden worden gerehabiliteerd met hars en glasvezelstift.
De lange levensduur van de revalidatie zal gedurende 24 maanden klinisch en radiografisch worden uitgevoerd.
PUI zal worden uitgevoerd met Newtron P5-echografie (Satelec / Acteon Group, Bordeaux, Frankrijk), met intensiteit 9 en met een 25 mm (# 0,25, taper 0,00).
Het gebruiksprotocol bestaat uit 3 reeksen van 20 seconden ultrasone activering met 2 ml natriumhypochloriet 2,5% in elk wortelkanaal.
|
|
Experimenteel: Foraminale vergroting met cryotherapie
Uniradiculaire tanden zullen worden onderworpen aan een endodontische behandeling met foraminale vergroting, instrumentatie met heen en weer gaande rotatie, natriumhypochloriet als irrigatiemiddel, cryotherapie met zoutoplossing, laterale condensatievulling met MTA Fillapex.
De analyse van de postoperatieve symptomen zal worden uitgevoerd door de visuele analoge pijnschaal op de 1e, 2e, 3e, 4e, 5e, 6e, 7e, 14e en 30e dag en door de klinische evaluatie van oedeem na 48 en 72 uur.
Het herstel van de periapicale laesie zal klinisch en radiografisch worden geëvalueerd na 3, 6, 12, 18 en 24 maanden.
De lange levensduur van de revalidatie zal gedurende 24 maanden klinisch en radiografisch worden uitgevoerd.
Bovendien zullen patiënten een vragenlijst over de kwaliteit van leven (OHIP-14) beantwoorden op de dag van de endodontische behandeling, op de 7e dag en op de 30e dag.
|
Instrumentatie met foraminale vergroting en verschillende irrigatieoplossingen en vulmaterialen zullen worden uitgevoerd volgens de toegewezen groep. De foraminale vergroting geeft betere resultaten bij de bacteriële verwijdering van het apicale deel van het wortelkanaal. Deze instrumentatie wordt uitgevoerd met het Reciproc 40- of 50-systeem in het apicale foramen, bepaald door de apicale locator. Om bij te dragen aan desinfectie van het wortelkanaal, zijn natriumhypochloriet en chloorhexidine de meest gebruikte irrigators. Natriumhypochloriet heeft een breed antimicrobieel spectrum en een effectief vermogen om organisch materiaal en necrotisch weefsel op te lossen; terwijl chloorhexidine substantiviteit en antimicrobiële restactiviteit vertoont bij gebruik als irrigatiemiddel. Daarnaast wordt MTA Fillapex of AH Plus gebruikt en is laterale condensatie de aanbevolen vultechniek.
Patiënten zullen een vragenlijst over de kwaliteit van leven (OHIP-14) beantwoorden op de dag van de endodontische behandeling, op de 7e dag en op de 30e dag.
De analyse van de postoperatieve symptomen zal worden uitgevoerd door de visuele analoge pijnschaal op de 1e, 2e, 3e, 4e, 5e, 6e, 7e, 14e en 30e dag en door de klinische evaluatie van oedeem na 48 en 72 uur.
Het herstel van de periapicale laesie zal klinisch en radiografisch worden geëvalueerd na 3, 6, 12, 18 en 24 maanden.
De tanden worden gerehabiliteerd met hars en glasvezelstift.
De lange levensduur van de revalidatie zal gedurende 24 maanden klinisch en radiografisch worden uitgevoerd.
De analyse van de postoperatieve symptomen zal worden uitgevoerd door de visuele analoge pijnschaal op de 1e, 2e, 3e, 4e, 5e, 6e, 7e, 14e en 30e dag en door de klinische evaluatie van oedeem na 48 en 72 uur.
|
|
Experimenteel: Foraminale vergroting met cryotherapie en AH Plus
Uniradiculaire tanden zullen worden onderworpen aan een endodontische behandeling met foraminale vergroting, instrumentatie met heen en weer gaande rotatie, natriumhypochloriet als irrigatiemiddel, cryotherapie met zoutoplossing, laterale condensatievulling met AH Plus.
De analyse van de postoperatieve symptomen zal worden uitgevoerd door de visuele analoge pijnschaal op de 1e, 2e, 3e, 4e, 5e, 6e, 7e, 14e en 30e dag en door de klinische evaluatie van oedeem na 48 en 72 uur.
Het herstel van de periapicale laesie zal klinisch en radiografisch worden geëvalueerd na 3, 6, 12, 18 en 24 maanden.
De lange levensduur van de revalidatie zal gedurende 24 maanden klinisch en radiografisch worden uitgevoerd.
Bovendien zullen patiënten een vragenlijst over de kwaliteit van leven (OHIP-14) beantwoorden op de dag van de endodontische behandeling, op de 7e dag en op de 30e dag.
|
Instrumentatie met foraminale vergroting en verschillende irrigatieoplossingen en vulmaterialen zullen worden uitgevoerd volgens de toegewezen groep. De foraminale vergroting geeft betere resultaten bij de bacteriële verwijdering van het apicale deel van het wortelkanaal. Deze instrumentatie wordt uitgevoerd met het Reciproc 40- of 50-systeem in het apicale foramen, bepaald door de apicale locator. Om bij te dragen aan desinfectie van het wortelkanaal, zijn natriumhypochloriet en chloorhexidine de meest gebruikte irrigators. Natriumhypochloriet heeft een breed antimicrobieel spectrum en een effectief vermogen om organisch materiaal en necrotisch weefsel op te lossen; terwijl chloorhexidine substantiviteit en antimicrobiële restactiviteit vertoont bij gebruik als irrigatiemiddel. Daarnaast wordt MTA Fillapex of AH Plus gebruikt en is laterale condensatie de aanbevolen vultechniek.
Patiënten zullen een vragenlijst over de kwaliteit van leven (OHIP-14) beantwoorden op de dag van de endodontische behandeling, op de 7e dag en op de 30e dag.
De analyse van de postoperatieve symptomen zal worden uitgevoerd door de visuele analoge pijnschaal op de 1e, 2e, 3e, 4e, 5e, 6e, 7e, 14e en 30e dag en door de klinische evaluatie van oedeem na 48 en 72 uur.
Het herstel van de periapicale laesie zal klinisch en radiografisch worden geëvalueerd na 3, 6, 12, 18 en 24 maanden.
De tanden worden gerehabiliteerd met hars en glasvezelstift.
De lange levensduur van de revalidatie zal gedurende 24 maanden klinisch en radiografisch worden uitgevoerd.
De analyse van de postoperatieve symptomen zal worden uitgevoerd door de visuele analoge pijnschaal op de 1e, 2e, 3e, 4e, 5e, 6e, 7e, 14e en 30e dag en door de klinische evaluatie van oedeem na 48 en 72 uur.
|
|
Experimenteel: Foraminale vergroting met ozontherapie
Uniradiculaire tanden zullen worden onderworpen aan een endodontische behandeling met foraminale vergroting, instrumentatie met heen en weer gaande rotatie, natriumhypochloriet als irrigatiemiddel, ozontherapie, laterale condensatievulling met MTA Fillapex.
De analyse van de postoperatieve symptomen zal worden uitgevoerd door de visuele analoge pijnschaal op de 1e, 2e, 3e, 4e, 5e, 6e, 7e, 14e en 30e dag en door de klinische evaluatie van oedeem na 48 en 72 uur.
Het herstel van de periapicale laesie zal klinisch en radiografisch worden geëvalueerd na 3, 6, 12, 18 en 24 maanden.
De lange levensduur van de revalidatie zal gedurende 24 maanden klinisch en radiografisch worden uitgevoerd.
Bovendien zullen patiënten een vragenlijst over de kwaliteit van leven (OHIP-14) beantwoorden op de dag van de endodontische behandeling, op de 7e dag en op de 30e dag.
|
Instrumentatie met foraminale vergroting en verschillende irrigatieoplossingen en vulmaterialen zullen worden uitgevoerd volgens de toegewezen groep. De foraminale vergroting geeft betere resultaten bij de bacteriële verwijdering van het apicale deel van het wortelkanaal. Deze instrumentatie wordt uitgevoerd met het Reciproc 40- of 50-systeem in het apicale foramen, bepaald door de apicale locator. Om bij te dragen aan desinfectie van het wortelkanaal, zijn natriumhypochloriet en chloorhexidine de meest gebruikte irrigators. Natriumhypochloriet heeft een breed antimicrobieel spectrum en een effectief vermogen om organisch materiaal en necrotisch weefsel op te lossen; terwijl chloorhexidine substantiviteit en antimicrobiële restactiviteit vertoont bij gebruik als irrigatiemiddel. Daarnaast wordt MTA Fillapex of AH Plus gebruikt en is laterale condensatie de aanbevolen vultechniek.
Patiënten zullen een vragenlijst over de kwaliteit van leven (OHIP-14) beantwoorden op de dag van de endodontische behandeling, op de 7e dag en op de 30e dag.
De analyse van de postoperatieve symptomen zal worden uitgevoerd door de visuele analoge pijnschaal op de 1e, 2e, 3e, 4e, 5e, 6e, 7e, 14e en 30e dag en door de klinische evaluatie van oedeem na 48 en 72 uur.
Het herstel van de periapicale laesie zal klinisch en radiografisch worden geëvalueerd na 3, 6, 12, 18 en 24 maanden.
De tanden worden gerehabiliteerd met hars en glasvezelstift.
De lange levensduur van de revalidatie zal gedurende 24 maanden klinisch en radiografisch worden uitgevoerd.
De analyse van de postoperatieve symptomen zal worden uitgevoerd door de visuele analoge pijnschaal op de 1e, 2e, 3e, 4e, 5e, 6e, 7e, 14e en 30e dag en door de klinische evaluatie van oedeem na 48 en 72 uur.
|
|
Experimenteel: Foraminale vergroting met ozontherapie en AH Plus
Uniradiculaire tanden zullen worden onderworpen aan een endodontische behandeling met foraminale vergroting, instrumentatie met heen en weer gaande rotatie, natriumhypochloriet als irrigatiemiddel, ozontherapie, laterale condensatievulling met AH Plus.
De analyse van de postoperatieve symptomen zal worden uitgevoerd door de visuele analoge pijnschaal op de 1e, 2e, 3e, 4e, 5e, 6e, 7e, 14e en 30e dag en door de klinische evaluatie van oedeem na 48 en 72 uur.
Het herstel van de periapicale laesie zal klinisch en radiografisch worden geëvalueerd na 3, 6, 12, 18 en 24 maanden.
De lange levensduur van de revalidatie zal gedurende 24 maanden klinisch en radiografisch worden uitgevoerd.
Bovendien zullen patiënten een vragenlijst over de kwaliteit van leven (OHIP-14) beantwoorden op de dag van de endodontische behandeling, op de 7e dag en op de 30e dag.
|
Instrumentatie met foraminale vergroting en verschillende irrigatieoplossingen en vulmaterialen zullen worden uitgevoerd volgens de toegewezen groep. De foraminale vergroting geeft betere resultaten bij de bacteriële verwijdering van het apicale deel van het wortelkanaal. Deze instrumentatie wordt uitgevoerd met het Reciproc 40- of 50-systeem in het apicale foramen, bepaald door de apicale locator. Om bij te dragen aan desinfectie van het wortelkanaal, zijn natriumhypochloriet en chloorhexidine de meest gebruikte irrigators. Natriumhypochloriet heeft een breed antimicrobieel spectrum en een effectief vermogen om organisch materiaal en necrotisch weefsel op te lossen; terwijl chloorhexidine substantiviteit en antimicrobiële restactiviteit vertoont bij gebruik als irrigatiemiddel. Daarnaast wordt MTA Fillapex of AH Plus gebruikt en is laterale condensatie de aanbevolen vultechniek.
Patiënten zullen een vragenlijst over de kwaliteit van leven (OHIP-14) beantwoorden op de dag van de endodontische behandeling, op de 7e dag en op de 30e dag.
De analyse van de postoperatieve symptomen zal worden uitgevoerd door de visuele analoge pijnschaal op de 1e, 2e, 3e, 4e, 5e, 6e, 7e, 14e en 30e dag en door de klinische evaluatie van oedeem na 48 en 72 uur.
Het herstel van de periapicale laesie zal klinisch en radiografisch worden geëvalueerd na 3, 6, 12, 18 en 24 maanden.
De tanden worden gerehabiliteerd met hars en glasvezelstift.
De lange levensduur van de revalidatie zal gedurende 24 maanden klinisch en radiografisch worden uitgevoerd.
De analyse van de postoperatieve symptomen zal worden uitgevoerd door de visuele analoge pijnschaal op de 1e, 2e, 3e, 4e, 5e, 6e, 7e, 14e en 30e dag en door de klinische evaluatie van oedeem na 48 en 72 uur.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve pijn beoordeeld door visuele analoge schaal na endodontische behandeling met vergroting van het apicale foramen, in necrotische tanden en periapicale laesie, en gebruikte fotobiomodulatie en verschillende irrigatieoplossingen.
Tijdsspanne: Postoperatieve pijn zal worden beoordeeld met een visuele analoge schaal om de verandering van pijn in de eerste, tweede, derde, vierde, vijfde, zesde, zevende, veertiende en dertigste dag te meten.
|
Klinisch beoordelen van de relatie tussen fotobiomodulatie en verschillende irrigerende substanties (natriumhypochloriet en chloorhexidine) met of zonder ultrasone activering bij postoperatieve pijn geëvalueerd door visuele analoge schaal, na endodontische behandeling met vergroting van het apicale foramen, in necrotische tanden en periapicale laesie.
Deze schaal wordt weergegeven door een liniaal van 0 tot 10, waarbij nul betekent zonder pijn en oplopend tot tien ernstige pijn.
|
Postoperatieve pijn zal worden beoordeeld met een visuele analoge schaal om de verandering van pijn in de eerste, tweede, derde, vierde, vijfde, zesde, zevende, veertiende en dertigste dag te meten.
|
|
Oedeem beoordeeld door fotografie na endodontische behandeling met vergroting van het apicale foramen, in necrotische tanden en periapicale laesie, en gebruikte fotobiomodulatie en verschillende irrigatieoplossingen (natriumhypochloriet en chloorhexidine).
Tijdsspanne: Oedeem wordt binnen 48 en 72 uur beoordeeld door middel van foto's. De foto wordt van het gezicht genomen om het oedeem van de regio na de behandeling te beoordelen.
|
Oedeem beoordelen aan de hand van foto's na foraminale vergroting met fotobiomodulatie en verschillende irrigatiemiddelen (natriumhypochloriet en chloorhexidine) met of zonder ultrasone activering.
|
Oedeem wordt binnen 48 en 72 uur beoordeeld door middel van foto's. De foto wordt van het gezicht genomen om het oedeem van de regio na de behandeling te beoordelen.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Radiografische evaluatie van apicaal herstel na endodontische behandeling met foraminale vergroting.
Tijdsspanne: Röntgenfoto's van elke tand worden gemaakt met behulp van een gestandaardiseerde digitale röntgenfoto na 3, 6, 12, 18 en 24 maanden. Het periapicale herstel zal door middel van röntgenfoto's worden bepaald als genezen, in het genezingsproces en falen.
|
Voer de radiografische follow-up van de geanalyseerde groepen gedurende 2 jaar uit om periapicale genezing aan te tonen.
|
Röntgenfoto's van elke tand worden gemaakt met behulp van een gestandaardiseerde digitale röntgenfoto na 3, 6, 12, 18 en 24 maanden. Het periapicale herstel zal door middel van röntgenfoto's worden bepaald als genezen, in het genezingsproces en falen.
|
|
Klinische en radiografische evaluatie van revalidatie na endodontische behandeling met foraminale vergroting.
Tijdsspanne: Definitieve restauraties worden adequaat beoordeeld; ontoereikend en ontbreekt.
|
Voer klinische en radiografische follow-up uit van de geanalyseerde groepen gedurende 2 jaar om de lange levensduur van revalidatie aan te tonen.
Klinische evaluatie zal worden uitgevoerd door definitieve restauraties adequaat te onderzoeken (elke permanente restauratie die radiografisch intact lijkt); Inadequaat (elke permanente restauratie met detecteerbare radiografische tekenen van uitsteeksels, gebroken randen, terugkerende cariës) en ontbreekt.
|
Definitieve restauraties worden adequaat beoordeeld; ontoereikend en ontbreekt.
|
|
Mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven beoordeeld door OHIP-14, na endodontische behandeling met vergroting van het apicale foramen, in necrotische tanden en periapicale laesie.
Tijdsspanne: OHIP-14 wordt uitgevoerd op de dag van de endodontische behandeling, op de 7e en op de 30e dag. Deze vragenlijst heeft 14 vragen waarbij de patiënt antwoordt tussen nooit (0), zelden (1), soms (2), herhaaldelijk (3) en altijd (4).
|
Analyse van de kwaliteit van leven door middel van een vragenlijst (OHIP-14), voor en na de endodontische behandeling met foraminale vergroting in necrotische tanden en met periapicale laesie.
Deze vragenlijst heeft 14 vragen waarin de patiënt antwoordt tussen nooit (0), zelden (1), soms (2), herhaaldelijk (3) en altijd (4), met een maximaal mogelijke score van 56 punten.
|
OHIP-14 wordt uitgevoerd op de dag van de endodontische behandeling, op de 7e en op de 30e dag. Deze vragenlijst heeft 14 vragen waarbij de patiënt antwoordt tussen nooit (0), zelden (1), soms (2), herhaaldelijk (3) en altijd (4).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- Lasertherapie op laag niveau
- Mond Revalidatie
- Antimicrobiële fotodynamische therapie
- Foraminale vergroting
- Voorbereiding van het wortelkanaal
- Fotobiomodulatie therapieën
- Postoperatieve symptomen
- Passieve ultrasone irrigatie
- Oplossingen voor irrigatie
- Vulmaterialen
- Apicale reparatie
- Mondgezondheid gerelateerde kwaliteit van leven
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Endodontic therapy and symptom
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .