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Diverse tecniche di trattamento endodontico nei sintomi postoperatori, nella riparazione apicale, nella longevità delle riabilitazioni e nella qualità della vita correlata alla salute orale

26 aprile 2022 aggiornato da: Livia Azeredo Alves Antunes, Universidade Federal Fluminense

Valutazione dell'efficacia delle diverse tecniche di trattamento endodontico nei sintomi postoperatori, nella riparazione apicale, nella longevità delle riabilitazioni e nella qualità della vita correlata alla salute orale

Obiettivo: L'obiettivo di questo studio sarà valutare l'efficacia di diverse tecniche di trattamento endodontico nei sintomi postoperatori, nella riparazione apicale, nella longevità delle riabilitazioni e nella qualità della vita correlata alla salute orale.

Metodi: Questo studio clinico prospettico, randomizzato, in doppio cieco è stato approvato dal Comitato Etico della Ricerca (nº 2.353.996) e consisterà in un campione di 350 pazienti che saranno seguiti nelle cliniche dell'Università Federale del Fluminense/Istituto di Sanità di Nova Friburgo (UFF/ISNF), in cui saranno selezionati in base a criteri di ammissibilità. Saranno inclusi pazienti di età fino a 18 anni, con denti con polpa necrotica ed evidenza radiografica di lesione periapicale. Questi pazienti saranno divisi casualmente in 8 gruppi: I (35 pazienti): i denti unirradicolari saranno sottoposti a trattamento endodontico con allargamento foraminale, strumentazione con rotazione alternata, ipoclorito di sodio come irrigante, otturazione laterale di condensazione con MTA Fillapex; II (35 pazienti): i denti unirradicolari saranno sottoposti a trattamento endodontico con allargamento foraminale, strumentazione con rotazione alternata, ipoclorito di sodio come irrigante, fotobiomodulazione (aPDT e LLLT), riempimento laterale di condensazione con MTA Fillapex; III (35 pazienti): i denti unirradicolari saranno sottoposti a trattamento endodontico con allargamento foraminale, strumentazione con rotazione alternata, clorexidina come irrigante, otturazione laterale di condensazione con MTA fillapex; IV (35 pazienti): i denti unirradicolari saranno sottoposti a trattamento endodontico con allargamento foraminale, strumentazione con rotazione alternata, ipoclorito di sodio come irrigante, otturazione laterale di condensazione con AH Plus; V (35 pazienti): i denti unirradicolari saranno sottoposti a trattamento endodontico con allargamento foraminale, strumentazione con rotazione alternata, ipoclorito di sodio come irrigante, crioterapia con soluzione fisiologica, otturazione laterale di condensazione con MTA Fillapex; VI (35 pazienti): i denti unirradicolari saranno sottoposti a trattamento endodontico con ingrossamento foraminale, strumentazione con rotazione alternata, ipoclorito di sodio come irrigante, crioterapia con soluzione fisiologica, otturazione laterale di condensazione con AH Plus; VII (35 pazienti): i denti unirradicolari saranno sottoposti a trattamento endodontico con allargamento foraminale, strumentazione con rotazione alternata, ipoclorito di sodio come irrigante, ozonoterapia, otturazione laterale di condensazione con MTA Fillapex; VIII (35 pazienti): i denti unirradicolari saranno sottoposti a trattamento endodontico con allargamento foraminale, strumentazione con rotazione alternata, ipoclorito di sodio come irrigante, ozonoterapia, otturazione laterale di condensazione con AH Plus; IX (35 pazienti): i molari saranno sottoposti a trattamento endodontico con allargamento foraminale, strumentario con rotazione alternata, irrigazione convenzionale con ipoclorito di sodio, otturazione laterale di condensazione con MTA fillapex; X (35 pazienti): i molari saranno sottoposti a trattamento endodontico con allargamento foraminale, strumentazione con rotazione alternata, irrigazione ultrasonica passiva con ipoclorito di sodio, riempimento laterale di condensazione con MTA fillapex. L'analisi della sintomatologia postoperatoria sarà effettuata mediante scala analogica visiva del dolore al 1°, 2°, 3°, 4°, 5°, 6°, 7°, 14° e 30° giorno e mediante valutazione clinica dell'edema a 48 e 72 ore. La riparazione della lesione periapicale sarà valutata clinicamente e radiograficamente a 3, 6, 12, 18 e 24 mesi. La longevità delle riabilitazioni sarà eseguita clinicamente e radiograficamente per 24 mesi. Inoltre, i pazienti risponderanno a un questionario sulla qualità della vita (OHIP-14) il giorno del trattamento endodontico, il 7° giorno e il 30° giorno.

Analisi dei dati: I dati verranno inseriti in un programma statistico (SPSS), ottenendo le frequenze delle variabili di caratterizzazione del campione. Gli opportuni test saranno utilizzati per confrontare le medie dei gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

350

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Rio De Janeiro
      • Nova Friburgo, Rio De Janeiro, Brasile, 28.625-650
        • Reclutamento
        • Lívia Azeredo Alves Antunes
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Lívia Antunes, PhD
        • Investigatore principale:
          • Leonardo Antunes, PhD
        • Investigatore principale:
          • Ludmila Guimarães, PhD Student
        • Investigatore principale:
          • Erlange Silva, PhD Student

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti sani di età superiore ai 18 anni.

  • Denti o molari unirradicolari con polpa necrotica ed evidenza radiografica di lesione periapicale.

    • Lo stato della polpa sarà determinato da test di sensibilità al freddo e al caldo e confermato dall'assenza di sanguinamento all'accesso alla camera pulpare.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con dolore preoperatorio.
  • Pazienti con edema.
  • Individui con disturbi sistemici e in gravidanza.
  • Anamnesi positiva per uso di antibiotici nell'ultimo mese.
  • Pazienti che richiedono una premedicazione antibiotica per il trattamento dentale.
  • Storia positiva di analgesici nelle 24 ore precedenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SEQUENZIALE
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Ingrandimento foraminale con ipoclorito di sodio come irrigante
I denti unirradicolari saranno sottoposti a trattamento endodontico con allargamento foraminale, strumentario a rotazione alternata, ipoclorito di sodio come irrigante, otturazione laterale di condensazione con MTA Fillapex. L'analisi della sintomatologia postoperatoria sarà effettuata mediante scala analogica visiva del dolore al 1°, 2°, 3°, 4°, 5°, 6°, 7°, 14° e 30° giorno e mediante valutazione clinica dell'edema a 48 e 72 ore. La riparazione della lesione periapicale sarà valutata clinicamente e radiograficamente a 3, 6, 12, 18 e 24 mesi. La longevità delle riabilitazioni sarà eseguita clinicamente e radiograficamente per 24 mesi. Inoltre, i pazienti risponderanno a un questionario sulla qualità della vita (OHIP-14) il giorno del trattamento endodontico, il 7° giorno e il 30° giorno.
Altro: Allargamento foraminale / Soluzioni per irrigazione / Materiali di riempimento

Strumentazione con allargamento foraminale e varie soluzioni di irrigazione e materiali di riempimento saranno eseguiti secondo il gruppo assegnato.

L'allargamento foraminale fornisce migliori risultati nella rimozione batterica della porzione apicale del canale radicolare. Questa strumentazione verrà eseguita con il sistema Reciproc 40 o 50 nel forame apicale, determinato dal localizzatore apicale.

Per contribuire alla disinfezione del canale radicolare, l'ipoclorito di sodio e la clorexidina sono gli irrigatori più utilizzati. L'ipoclorito di sodio ha un ampio spettro antimicrobico e un'efficace capacità di dissolvere la materia organica e il tessuto necrotico; mentre la clorexidina mostra sostantività e attività antimicrobica residua quando utilizzata come sostanza irrigante.

Oltre a ciò, verrà utilizzato MTA Fillapex o AH Plus e la tecnica di riempimento consigliata sarà la condensazione laterale.

Altro: OHIP-14
I pazienti risponderanno a un questionario sulla qualità della vita (OHIP-14) il giorno del trattamento endodontico, il 7° giorno e il 30° giorno.
Altro: Valutazione del dolore e dell'edema
L'analisi della sintomatologia postoperatoria sarà effettuata mediante scala analogica visiva del dolore al 1°, 2°, 3°, 4°, 5°, 6°, 7°, 14° e 30° giorno e mediante valutazione clinica dell'edema a 48 e 72 ore.
Altro: Valutazione della lesione periapicale
La riparazione della lesione periapicale sarà valutata clinicamente e radiograficamente a 3, 6, 12, 18 e 24 mesi.
Altro: Longevità delle riabilitazioni
I denti verranno riabilitati con perno in resina e fibra di vetro. La longevità delle riabilitazioni sarà eseguita clinicamente e radiograficamente per 24 mesi.
Sperimentale: Ingrandimento foraminale con ipoclorito di sodio e fotobiomodulazione
I denti unirradicolari saranno sottoposti a trattamento endodontico con allargamento foraminale, strumentazione con rotazione alternata, ipoclorito di sodio come irrigante, fotobiomodulazione (terapia fotodinamica antimicrobica e terapia laser a basso livello), riempimento laterale di condensazione con MTA Fillapex. L'analisi della sintomatologia postoperatoria sarà effettuata mediante scala analogica visiva del dolore al 1°, 2°, 3°, 4°, 5°, 6°, 7°, 14° e 30° giorno e mediante valutazione clinica dell'edema a 48 e 72 ore. La riparazione della lesione periapicale sarà valutata clinicamente e radiograficamente a 3, 6, 12, 18 e 24 mesi. La longevità delle riabilitazioni sarà eseguita clinicamente e radiograficamente per 24 mesi. Inoltre, i pazienti risponderanno a un questionario sulla qualità della vita (OHIP-14) il giorno del trattamento endodontico, il 7° giorno e il 30° giorno.
Altro: Allargamento foraminale / Soluzioni per irrigazione / Materiali di riempimento

Strumentazione con allargamento foraminale e varie soluzioni di irrigazione e materiali di riempimento saranno eseguiti secondo il gruppo assegnato.

L'allargamento foraminale fornisce migliori risultati nella rimozione batterica della porzione apicale del canale radicolare. Questa strumentazione verrà eseguita con il sistema Reciproc 40 o 50 nel forame apicale, determinato dal localizzatore apicale.

Per contribuire alla disinfezione del canale radicolare, l'ipoclorito di sodio e la clorexidina sono gli irrigatori più utilizzati. L'ipoclorito di sodio ha un ampio spettro antimicrobico e un'efficace capacità di dissolvere la materia organica e il tessuto necrotico; mentre la clorexidina mostra sostantività e attività antimicrobica residua quando utilizzata come sostanza irrigante.

Oltre a ciò, verrà utilizzato MTA Fillapex o AH Plus e la tecnica di riempimento consigliata sarà la condensazione laterale.

Altro: OHIP-14
I pazienti risponderanno a un questionario sulla qualità della vita (OHIP-14) il giorno del trattamento endodontico, il 7° giorno e il 30° giorno.
Altro: Valutazione del dolore e dell'edema
L'analisi della sintomatologia postoperatoria sarà effettuata mediante scala analogica visiva del dolore al 1°, 2°, 3°, 4°, 5°, 6°, 7°, 14° e 30° giorno e mediante valutazione clinica dell'edema a 48 e 72 ore.
Altro: Valutazione della lesione periapicale
La riparazione della lesione periapicale sarà valutata clinicamente e radiograficamente a 3, 6, 12, 18 e 24 mesi.
Altro: Longevità delle riabilitazioni
I denti verranno riabilitati con perno in resina e fibra di vetro. La longevità delle riabilitazioni sarà eseguita clinicamente e radiograficamente per 24 mesi.
Altro: Fotobiomodulazione
aPDT verrà eseguito con una soluzione di blu di metilene allo 0,01% e verrà inserito nel canale radicolare per 5 minuti. L'eccesso verrà rimosso e l'irradiazione verrà eseguita all'interno del canale radicolare con il laser rosso di Índio Gálio Alumínio Fósforo (660nm, Laser Duo, MMOptics, São Paulo, SP, Brasile) per 90 secondi. La terapia laser con laser infrarosso al Gallio-Alluminio-Arsenico (808nm, Laser Duo, MMOptics, São Paulo, SP, Brasile) verrà eseguita sulla gengiva dalla faccia vestibolare e sulla faccia palatale/linguale, entrambe localizzate nella regione periapicale per 40 secondi.
Sperimentale: Ingrandimento foraminale con clorexidina come irrigante
I denti unirradicolari saranno sottoposti a trattamento endodontico con allargamento foraminale, strumentazione con rotazione alternata, clorexidina come irrigante, riempimento laterale di condensazione con MTA Fillapex. L'analisi della sintomatologia postoperatoria sarà effettuata mediante scala analogica visiva del dolore al 1°, 2°, 3°, 4°, 5°, 6°, 7°, 14° e 30° giorno e mediante valutazione clinica dell'edema a 48 e 72 ore. La riparazione della lesione periapicale sarà valutata clinicamente e radiograficamente a 3, 6, 12, 18 e 24 mesi. La longevità delle riabilitazioni sarà eseguita clinicamente e radiograficamente per 24 mesi. Inoltre, i pazienti risponderanno a un questionario sulla qualità della vita (OHIP-14) il giorno del trattamento endodontico, il 7° giorno e il 30° giorno.
Altro: Allargamento foraminale / Soluzioni per irrigazione / Materiali di riempimento

Strumentazione con allargamento foraminale e varie soluzioni di irrigazione e materiali di riempimento saranno eseguiti secondo il gruppo assegnato.

L'allargamento foraminale fornisce migliori risultati nella rimozione batterica della porzione apicale del canale radicolare. Questa strumentazione verrà eseguita con il sistema Reciproc 40 o 50 nel forame apicale, determinato dal localizzatore apicale.

Per contribuire alla disinfezione del canale radicolare, l'ipoclorito di sodio e la clorexidina sono gli irrigatori più utilizzati. L'ipoclorito di sodio ha un ampio spettro antimicrobico e un'efficace capacità di dissolvere la materia organica e il tessuto necrotico; mentre la clorexidina mostra sostantività e attività antimicrobica residua quando utilizzata come sostanza irrigante.

Oltre a ciò, verrà utilizzato MTA Fillapex o AH Plus e la tecnica di riempimento consigliata sarà la condensazione laterale.

Altro: OHIP-14
I pazienti risponderanno a un questionario sulla qualità della vita (OHIP-14) il giorno del trattamento endodontico, il 7° giorno e il 30° giorno.
Altro: Valutazione del dolore e dell'edema
L'analisi della sintomatologia postoperatoria sarà effettuata mediante scala analogica visiva del dolore al 1°, 2°, 3°, 4°, 5°, 6°, 7°, 14° e 30° giorno e mediante valutazione clinica dell'edema a 48 e 72 ore.
Altro: Valutazione della lesione periapicale
La riparazione della lesione periapicale sarà valutata clinicamente e radiograficamente a 3, 6, 12, 18 e 24 mesi.
Altro: Longevità delle riabilitazioni
I denti verranno riabilitati con perno in resina e fibra di vetro. La longevità delle riabilitazioni sarà eseguita clinicamente e radiograficamente per 24 mesi.
Comparatore attivo: Allargamento foraminale con ipoclorito di sodio e AH Plus
I denti unirradicolari saranno sottoposti a trattamento endodontico con ingrossamento del forame, strumentazione con rotazione alternata, ipoclorito di sodio come irrigante, riempimento laterale di condensazione con AH Plus. , 4°, 5°, 6°, 7°, 14° e 30° giorno e dalla valutazione clinica dell'edema a 48 e 72 ore. La riparazione della lesione periapicale sarà valutata clinicamente e radiograficamente a 3, 6, 12, 18 e 24 mesi. La longevità delle riabilitazioni sarà eseguita clinicamente e radiograficamente per 24 mesi. Inoltre, i pazienti risponderanno a un questionario sulla qualità della vita (OHIP-14) il giorno del trattamento endodontico, il 7° giorno e il 30° giorno.
Altro: Allargamento foraminale / Soluzioni per irrigazione / Materiali di riempimento

Strumentazione con allargamento foraminale e varie soluzioni di irrigazione e materiali di riempimento saranno eseguiti secondo il gruppo assegnato.

L'allargamento foraminale fornisce migliori risultati nella rimozione batterica della porzione apicale del canale radicolare. Questa strumentazione verrà eseguita con il sistema Reciproc 40 o 50 nel forame apicale, determinato dal localizzatore apicale.

Per contribuire alla disinfezione del canale radicolare, l'ipoclorito di sodio e la clorexidina sono gli irrigatori più utilizzati. L'ipoclorito di sodio ha un ampio spettro antimicrobico e un'efficace capacità di dissolvere la materia organica e il tessuto necrotico; mentre la clorexidina mostra sostantività e attività antimicrobica residua quando utilizzata come sostanza irrigante.

Oltre a ciò, verrà utilizzato MTA Fillapex o AH Plus e la tecnica di riempimento consigliata sarà la condensazione laterale.

Altro: OHIP-14
I pazienti risponderanno a un questionario sulla qualità della vita (OHIP-14) il giorno del trattamento endodontico, il 7° giorno e il 30° giorno.
Altro: Valutazione del dolore e dell'edema
L'analisi della sintomatologia postoperatoria sarà effettuata mediante scala analogica visiva del dolore al 1°, 2°, 3°, 4°, 5°, 6°, 7°, 14° e 30° giorno e mediante valutazione clinica dell'edema a 48 e 72 ore.
Altro: Valutazione della lesione periapicale
La riparazione della lesione periapicale sarà valutata clinicamente e radiograficamente a 3, 6, 12, 18 e 24 mesi.
Altro: Longevità delle riabilitazioni
I denti verranno riabilitati con perno in resina e fibra di vetro. La longevità delle riabilitazioni sarà eseguita clinicamente e radiograficamente per 24 mesi.
Comparatore attivo: Allargamento foraminale con irrigazione convenzionale
I molari saranno sottoposti a trattamento endodontico con allargamento foraminale, strumentario con rotazione alternata, irrigazione convenzionale con ipoclorito di sodio, riempimento laterale di condensazione con MTA Fillapex. L'analisi della sintomatologia postoperatoria sarà effettuata mediante scala analogica visiva del dolore al 1°, 2°, 3°, 4°, 5°, 6°, 7°, 14° e 30° giorno e mediante valutazione clinica dell'edema a 48 e 72 ore. La riparazione della lesione periapicale sarà valutata clinicamente e radiograficamente a 3, 6, 12, 18 e 24 mesi. La longevità delle riabilitazioni sarà eseguita clinicamente e radiograficamente per 24 mesi. Inoltre, i pazienti risponderanno a un questionario sulla qualità della vita (OHIP-14) il giorno del trattamento endodontico, il 7° giorno e il 30° giorno.
Altro: Allargamento foraminale / Soluzioni per irrigazione / Materiali di riempimento

Strumentazione con allargamento foraminale e varie soluzioni di irrigazione e materiali di riempimento saranno eseguiti secondo il gruppo assegnato.

L'allargamento foraminale fornisce migliori risultati nella rimozione batterica della porzione apicale del canale radicolare. Questa strumentazione verrà eseguita con il sistema Reciproc 40 o 50 nel forame apicale, determinato dal localizzatore apicale.

Per contribuire alla disinfezione del canale radicolare, l'ipoclorito di sodio e la clorexidina sono gli irrigatori più utilizzati. L'ipoclorito di sodio ha un ampio spettro antimicrobico e un'efficace capacità di dissolvere la materia organica e il tessuto necrotico; mentre la clorexidina mostra sostantività e attività antimicrobica residua quando utilizzata come sostanza irrigante.

Oltre a ciò, verrà utilizzato MTA Fillapex o AH Plus e la tecnica di riempimento consigliata sarà la condensazione laterale.

Altro: OHIP-14
I pazienti risponderanno a un questionario sulla qualità della vita (OHIP-14) il giorno del trattamento endodontico, il 7° giorno e il 30° giorno.
Altro: Valutazione del dolore e dell'edema
L'analisi della sintomatologia postoperatoria sarà effettuata mediante scala analogica visiva del dolore al 1°, 2°, 3°, 4°, 5°, 6°, 7°, 14° e 30° giorno e mediante valutazione clinica dell'edema a 48 e 72 ore.
Altro: Valutazione della lesione periapicale
La riparazione della lesione periapicale sarà valutata clinicamente e radiograficamente a 3, 6, 12, 18 e 24 mesi.
Altro: Longevità delle riabilitazioni
I denti verranno riabilitati con perno in resina e fibra di vetro. La longevità delle riabilitazioni sarà eseguita clinicamente e radiograficamente per 24 mesi.
Sperimentale: Allargamento foraminale con irrigazione ultrasonica passiva
I molari saranno sottoposti a trattamento endodontico con allargamento foraminale, strumentazione con rotazione alternata, irrigazione ultrasonica passiva con ipoclorito di sodio, riempimento laterale di condensazione con MTA Fillapex. L'analisi della sintomatologia postoperatoria sarà effettuata mediante scala analogica visiva del dolore al 1°, 2°, 3°, 4°, 5°, 6°, 7°, 14° e 30° giorno e mediante valutazione clinica dell'edema a 48 e 72 ore. La riparazione della lesione periapicale sarà valutata clinicamente e radiograficamente a 3, 6, 12, 18 e 24 mesi. La longevità delle riabilitazioni sarà eseguita clinicamente e radiograficamente per 24 mesi. Inoltre, i pazienti risponderanno a un questionario sulla qualità della vita (OHIP-14) il giorno del trattamento endodontico, il 7° giorno e il 30° giorno.
Altro: Allargamento foraminale / Soluzioni per irrigazione / Materiali di riempimento

Strumentazione con allargamento foraminale e varie soluzioni di irrigazione e materiali di riempimento saranno eseguiti secondo il gruppo assegnato.

L'allargamento foraminale fornisce migliori risultati nella rimozione batterica della porzione apicale del canale radicolare. Questa strumentazione verrà eseguita con il sistema Reciproc 40 o 50 nel forame apicale, determinato dal localizzatore apicale.

Per contribuire alla disinfezione del canale radicolare, l'ipoclorito di sodio e la clorexidina sono gli irrigatori più utilizzati. L'ipoclorito di sodio ha un ampio spettro antimicrobico e un'efficace capacità di dissolvere la materia organica e il tessuto necrotico; mentre la clorexidina mostra sostantività e attività antimicrobica residua quando utilizzata come sostanza irrigante.

Oltre a ciò, verrà utilizzato MTA Fillapex o AH Plus e la tecnica di riempimento consigliata sarà la condensazione laterale.

Altro: OHIP-14
I pazienti risponderanno a un questionario sulla qualità della vita (OHIP-14) il giorno del trattamento endodontico, il 7° giorno e il 30° giorno.
Altro: Valutazione del dolore e dell'edema
L'analisi della sintomatologia postoperatoria sarà effettuata mediante scala analogica visiva del dolore al 1°, 2°, 3°, 4°, 5°, 6°, 7°, 14° e 30° giorno e mediante valutazione clinica dell'edema a 48 e 72 ore.
Altro: Valutazione della lesione periapicale
La riparazione della lesione periapicale sarà valutata clinicamente e radiograficamente a 3, 6, 12, 18 e 24 mesi.
Altro: Longevità delle riabilitazioni
I denti verranno riabilitati con perno in resina e fibra di vetro. La longevità delle riabilitazioni sarà eseguita clinicamente e radiograficamente per 24 mesi.
Altro: Irrigazione ultrasonica passiva
La PUI sarà eseguita con ultrasuoni Newtron P5 (Satelec / Acteon Group, Bordeaux, Francia), a intensità 9 e con un 25mm (# 0.25, conicità 0.00). Il protocollo di utilizzo sarà di 3 sequenze di 20 secondi di attivazione ultrasonica con 2 ml di ipoclorito di sodio 2,5% in ciascun canale radicolare.
Sperimentale: Ingrandimento foraminale con crioterapia
I denti unirradicolari saranno sottoposti a trattamento endodontico con ingrossamento foraminale, strumentario a rotazione alternata, ipoclorito di sodio come irrigante, crioterapia con soluzione fisiologica, riempimento laterale di condensazione con MTA Fillapex. L'analisi della sintomatologia postoperatoria sarà effettuata mediante scala analogica visiva del dolore al 1°, 2°, 3°, 4°, 5°, 6°, 7°, 14° e 30° giorno e mediante valutazione clinica dell'edema a 48 e 72 ore. La riparazione della lesione periapicale sarà valutata clinicamente e radiograficamente a 3, 6, 12, 18 e 24 mesi. La longevità delle riabilitazioni sarà eseguita clinicamente e radiograficamente per 24 mesi. Inoltre, i pazienti risponderanno a un questionario sulla qualità della vita (OHIP-14) il giorno del trattamento endodontico, il 7° giorno e il 30° giorno.
Altro: Allargamento foraminale / Soluzioni per irrigazione / Materiali di riempimento

Strumentazione con allargamento foraminale e varie soluzioni di irrigazione e materiali di riempimento saranno eseguiti secondo il gruppo assegnato.

L'allargamento foraminale fornisce migliori risultati nella rimozione batterica della porzione apicale del canale radicolare. Questa strumentazione verrà eseguita con il sistema Reciproc 40 o 50 nel forame apicale, determinato dal localizzatore apicale.

Per contribuire alla disinfezione del canale radicolare, l'ipoclorito di sodio e la clorexidina sono gli irrigatori più utilizzati. L'ipoclorito di sodio ha un ampio spettro antimicrobico e un'efficace capacità di dissolvere la materia organica e il tessuto necrotico; mentre la clorexidina mostra sostantività e attività antimicrobica residua quando utilizzata come sostanza irrigante.

Oltre a ciò, verrà utilizzato MTA Fillapex o AH Plus e la tecnica di riempimento consigliata sarà la condensazione laterale.

Altro: OHIP-14
I pazienti risponderanno a un questionario sulla qualità della vita (OHIP-14) il giorno del trattamento endodontico, il 7° giorno e il 30° giorno.
Altro: Valutazione del dolore e dell'edema
L'analisi della sintomatologia postoperatoria sarà effettuata mediante scala analogica visiva del dolore al 1°, 2°, 3°, 4°, 5°, 6°, 7°, 14° e 30° giorno e mediante valutazione clinica dell'edema a 48 e 72 ore.
Altro: Valutazione della lesione periapicale
La riparazione della lesione periapicale sarà valutata clinicamente e radiograficamente a 3, 6, 12, 18 e 24 mesi.
Altro: Longevità delle riabilitazioni
I denti verranno riabilitati con perno in resina e fibra di vetro. La longevità delle riabilitazioni sarà eseguita clinicamente e radiograficamente per 24 mesi.
Altro: Crioterapia
L'analisi della sintomatologia postoperatoria sarà effettuata mediante scala analogica visiva del dolore al 1°, 2°, 3°, 4°, 5°, 6°, 7°, 14° e 30° giorno e mediante valutazione clinica dell'edema a 48 e 72 ore.
Sperimentale: Allargamento foraminale con crioterapia e AH Plus
I denti unirradicolari saranno sottoposti a trattamento endodontico con ingrossamento foraminale, strumentario a rotazione alternata, ipoclorito di sodio come irrigante, crioterapia con soluzione fisiologica, riempimento laterale di condensazione con AH Plus. L'analisi della sintomatologia postoperatoria sarà effettuata mediante scala analogica visiva del dolore al 1°, 2°, 3°, 4°, 5°, 6°, 7°, 14° e 30° giorno e mediante valutazione clinica dell'edema a 48 e 72 ore. La riparazione della lesione periapicale sarà valutata clinicamente e radiograficamente a 3, 6, 12, 18 e 24 mesi. La longevità delle riabilitazioni sarà eseguita clinicamente e radiograficamente per 24 mesi. Inoltre, i pazienti risponderanno a un questionario sulla qualità della vita (OHIP-14) il giorno del trattamento endodontico, il 7° giorno e il 30° giorno.
Altro: Allargamento foraminale / Soluzioni per irrigazione / Materiali di riempimento

Strumentazione con allargamento foraminale e varie soluzioni di irrigazione e materiali di riempimento saranno eseguiti secondo il gruppo assegnato.

L'allargamento foraminale fornisce migliori risultati nella rimozione batterica della porzione apicale del canale radicolare. Questa strumentazione verrà eseguita con il sistema Reciproc 40 o 50 nel forame apicale, determinato dal localizzatore apicale.

Per contribuire alla disinfezione del canale radicolare, l'ipoclorito di sodio e la clorexidina sono gli irrigatori più utilizzati. L'ipoclorito di sodio ha un ampio spettro antimicrobico e un'efficace capacità di dissolvere la materia organica e il tessuto necrotico; mentre la clorexidina mostra sostantività e attività antimicrobica residua quando utilizzata come sostanza irrigante.

Oltre a ciò, verrà utilizzato MTA Fillapex o AH Plus e la tecnica di riempimento consigliata sarà la condensazione laterale.

Altro: OHIP-14
I pazienti risponderanno a un questionario sulla qualità della vita (OHIP-14) il giorno del trattamento endodontico, il 7° giorno e il 30° giorno.
Altro: Valutazione del dolore e dell'edema
L'analisi della sintomatologia postoperatoria sarà effettuata mediante scala analogica visiva del dolore al 1°, 2°, 3°, 4°, 5°, 6°, 7°, 14° e 30° giorno e mediante valutazione clinica dell'edema a 48 e 72 ore.
Altro: Valutazione della lesione periapicale
La riparazione della lesione periapicale sarà valutata clinicamente e radiograficamente a 3, 6, 12, 18 e 24 mesi.
Altro: Longevità delle riabilitazioni
I denti verranno riabilitati con perno in resina e fibra di vetro. La longevità delle riabilitazioni sarà eseguita clinicamente e radiograficamente per 24 mesi.
Altro: Crioterapia
L'analisi della sintomatologia postoperatoria sarà effettuata mediante scala analogica visiva del dolore al 1°, 2°, 3°, 4°, 5°, 6°, 7°, 14° e 30° giorno e mediante valutazione clinica dell'edema a 48 e 72 ore.
Sperimentale: Allargamento foraminale con ozonoterapia
I denti unirradicolari saranno sottoposti a trattamento endodontico con allargamento foraminale, strumentario a rotazione alternata, ipoclorito di sodio come irrigante, ozonoterapia, otturazione laterale di condensazione con MTA Fillapex. L'analisi della sintomatologia postoperatoria sarà effettuata mediante scala analogica visiva del dolore al 1°, 2°, 3°, 4°, 5°, 6°, 7°, 14° e 30° giorno e mediante valutazione clinica dell'edema a 48 e 72 ore. La riparazione della lesione periapicale sarà valutata clinicamente e radiograficamente a 3, 6, 12, 18 e 24 mesi. La longevità delle riabilitazioni sarà eseguita clinicamente e radiograficamente per 24 mesi. Inoltre, i pazienti risponderanno a un questionario sulla qualità della vita (OHIP-14) il giorno del trattamento endodontico, il 7° giorno e il 30° giorno.
Altro: Allargamento foraminale / Soluzioni per irrigazione / Materiali di riempimento

Strumentazione con allargamento foraminale e varie soluzioni di irrigazione e materiali di riempimento saranno eseguiti secondo il gruppo assegnato.

L'allargamento foraminale fornisce migliori risultati nella rimozione batterica della porzione apicale del canale radicolare. Questa strumentazione verrà eseguita con il sistema Reciproc 40 o 50 nel forame apicale, determinato dal localizzatore apicale.

Per contribuire alla disinfezione del canale radicolare, l'ipoclorito di sodio e la clorexidina sono gli irrigatori più utilizzati. L'ipoclorito di sodio ha un ampio spettro antimicrobico e un'efficace capacità di dissolvere la materia organica e il tessuto necrotico; mentre la clorexidina mostra sostantività e attività antimicrobica residua quando utilizzata come sostanza irrigante.

Oltre a ciò, verrà utilizzato MTA Fillapex o AH Plus e la tecnica di riempimento consigliata sarà la condensazione laterale.

Altro: OHIP-14
I pazienti risponderanno a un questionario sulla qualità della vita (OHIP-14) il giorno del trattamento endodontico, il 7° giorno e il 30° giorno.
Altro: Valutazione del dolore e dell'edema
L'analisi della sintomatologia postoperatoria sarà effettuata mediante scala analogica visiva del dolore al 1°, 2°, 3°, 4°, 5°, 6°, 7°, 14° e 30° giorno e mediante valutazione clinica dell'edema a 48 e 72 ore.
Altro: Valutazione della lesione periapicale
La riparazione della lesione periapicale sarà valutata clinicamente e radiograficamente a 3, 6, 12, 18 e 24 mesi.
Altro: Longevità delle riabilitazioni
I denti verranno riabilitati con perno in resina e fibra di vetro. La longevità delle riabilitazioni sarà eseguita clinicamente e radiograficamente per 24 mesi.
Altro: Ozonoterapia
L'analisi della sintomatologia postoperatoria sarà effettuata mediante scala analogica visiva del dolore al 1°, 2°, 3°, 4°, 5°, 6°, 7°, 14° e 30° giorno e mediante valutazione clinica dell'edema a 48 e 72 ore.
Sperimentale: Allargamento foraminale con ozonoterapia e AH Plus
I denti unirradicolari saranno sottoposti a trattamento endodontico con allargamento foraminale, strumentario a rotazione alternata, ipoclorito di sodio come irrigante, ozonoterapia, otturazione laterale di condensazione con AH Plus. L'analisi della sintomatologia postoperatoria sarà effettuata mediante scala analogica visiva del dolore al 1°, 2°, 3°, 4°, 5°, 6°, 7°, 14° e 30° giorno e mediante valutazione clinica dell'edema a 48 e 72 ore. La riparazione della lesione periapicale sarà valutata clinicamente e radiograficamente a 3, 6, 12, 18 e 24 mesi. La longevità delle riabilitazioni sarà eseguita clinicamente e radiograficamente per 24 mesi. Inoltre, i pazienti risponderanno a un questionario sulla qualità della vita (OHIP-14) il giorno del trattamento endodontico, il 7° giorno e il 30° giorno.
Altro: Allargamento foraminale / Soluzioni per irrigazione / Materiali di riempimento

Strumentazione con allargamento foraminale e varie soluzioni di irrigazione e materiali di riempimento saranno eseguiti secondo il gruppo assegnato.

L'allargamento foraminale fornisce migliori risultati nella rimozione batterica della porzione apicale del canale radicolare. Questa strumentazione verrà eseguita con il sistema Reciproc 40 o 50 nel forame apicale, determinato dal localizzatore apicale.

Per contribuire alla disinfezione del canale radicolare, l'ipoclorito di sodio e la clorexidina sono gli irrigatori più utilizzati. L'ipoclorito di sodio ha un ampio spettro antimicrobico e un'efficace capacità di dissolvere la materia organica e il tessuto necrotico; mentre la clorexidina mostra sostantività e attività antimicrobica residua quando utilizzata come sostanza irrigante.

Oltre a ciò, verrà utilizzato MTA Fillapex o AH Plus e la tecnica di riempimento consigliata sarà la condensazione laterale.

Altro: OHIP-14
I pazienti risponderanno a un questionario sulla qualità della vita (OHIP-14) il giorno del trattamento endodontico, il 7° giorno e il 30° giorno.
Altro: Valutazione del dolore e dell'edema
L'analisi della sintomatologia postoperatoria sarà effettuata mediante scala analogica visiva del dolore al 1°, 2°, 3°, 4°, 5°, 6°, 7°, 14° e 30° giorno e mediante valutazione clinica dell'edema a 48 e 72 ore.
Altro: Valutazione della lesione periapicale
La riparazione della lesione periapicale sarà valutata clinicamente e radiograficamente a 3, 6, 12, 18 e 24 mesi.
Altro: Longevità delle riabilitazioni
I denti verranno riabilitati con perno in resina e fibra di vetro. La longevità delle riabilitazioni sarà eseguita clinicamente e radiograficamente per 24 mesi.
Altro: Ozonoterapia
L'analisi della sintomatologia postoperatoria sarà effettuata mediante scala analogica visiva del dolore al 1°, 2°, 3°, 4°, 5°, 6°, 7°, 14° e 30° giorno e mediante valutazione clinica dell'edema a 48 e 72 ore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore postoperatorio valutato mediante scala analogica visiva dopo il trattamento endodontico con allargamento del forame apicale, nei denti necrotici e nella lesione periapicale, e ha utilizzato la fotobiomodulazione e diverse soluzioni di irrigazione.
Lasso di tempo: Il dolore postoperatorio sarà valutato mediante scala analogica visiva per misurare il cambiamento del dolore nel primo, secondo, terzo, quarto, quinto, sesto, settimo, quattordicesimo e trentesimo giorno.
Valutare clinicamente la relazione tra fotobiomodulazione e diverse sostanze irriganti (ipoclorito di sodio e clorexidina) con o senza attivazione ultrasonica nel dolore postoperatorio valutato tramite scala analogica visiva, dopo trattamento endodontico con ingrandimento del forame apicale, nei denti necrotici e nella lesione periapicale. Questa scala è rappresentata da un righello da 0 a 10, dove zero significa assenza di dolore e progressivamente fino a dieci dolore intenso.
Il dolore postoperatorio sarà valutato mediante scala analogica visiva per misurare il cambiamento del dolore nel primo, secondo, terzo, quarto, quinto, sesto, settimo, quattordicesimo e trentesimo giorno.
Edema valutato mediante fotografia dopo trattamento endodontico con ingrandimento del forame apicale, nei denti necrotici e nella lesione periapicale, e utilizzato fotobiomodulazione e diverse soluzioni irriganti (ipoclorito di sodio e clorexidina).
Lasso di tempo: L'edema sarà valutato dalle foto in 48 e 72 ore. La foto verrà scattata dal viso per valutare l'edema della regione dopo il trattamento.
Per valutare l'edema mediante foto dopo l'ingrossamento foraminale con fotobiomodulazione e diverse sostanze irriganti (ipoclorito di sodio e clorexidina) con o senza attivazione ultrasonica.
L'edema sarà valutato dalle foto in 48 e 72 ore. La foto verrà scattata dal viso per valutare l'edema della regione dopo il trattamento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione radiografica della riparazione apicale dopo trattamento endodontico con allargamento foraminale.
Lasso di tempo: Le radiografie di ciascun dente verranno eseguite utilizzando una radiografia digitale standardizzata a 3, 6, 12, 18 e 24 mesi. La riparazione periapicale sarà determinata attraverso radiografie come curata, nel processo di guarigione e fallimento.
Effettuare il follow-up radiografico dei gruppi analizzati per 2 anni al fine di mostrare la guarigione periapicale.
Le radiografie di ciascun dente verranno eseguite utilizzando una radiografia digitale standardizzata a 3, 6, 12, 18 e 24 mesi. La riparazione periapicale sarà determinata attraverso radiografie come curata, nel processo di guarigione e fallimento.
Valutazione clinica e radiografica delle riabilitazioni dopo trattamento endodontico con allargamento foraminale.
Lasso di tempo: I restauri definitivi saranno valutati in maniera adeguata; insufficiente e mancante.
Effettuare un follow-up clinico e radiografico dei gruppi analizzati per 2 anni per dimostrare la longevità delle riabilitazioni. La valutazione clinica verrà effettuata attraverso l'esame dei restauri definitivi in ​​adeguato (qualsiasi restauro permanente che appaia radiograficamente integro); Inadeguato (qualsiasi restauro permanente con segni radiografici rilevabili di protrusioni, margini fratturati, carie ricorrenti) e mancante.
I restauri definitivi saranno valutati in maniera adeguata; insufficiente e mancante.
Qualità della vita correlata alla salute orale valutata dall'OHIP-14, dopo il trattamento endodontico con allargamento del forame apicale, nei denti necrotici e nella lesione periapicale.
Lasso di tempo: L'OHIP-14 verrà eseguito il giorno del trattamento endodontico, il 7° giorno e il 30° giorno. Questo questionario ha 14 domande in cui il paziente risponde tra mai (0), raramente (1), qualche volta (2), ripetutamente (3) e sempre (4).
Analizzare la qualità della vita attraverso un questionario (OHIP-14), prima e dopo il trattamento endodontico con allargamento foraminale nei denti necrotici e con lesione periapicale. Questo questionario ha 14 domande in cui il paziente risponde tra mai (0), raramente (1), qualche volta (2), ripetutamente (3) e sempre (4), con il punteggio massimo possibile che raggiunge i 56 punti.
L'OHIP-14 verrà eseguito il giorno del trattamento endodontico, il 7° giorno e il 30° giorno. Questo questionario ha 14 domande in cui il paziente risponde tra mai (0), raramente (1), qualche volta (2), ripetutamente (3) e sempre (4).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade Federal Fluminense

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 ottobre 2017

Completamento primario (Anticipato)

30 gennaio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

15 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Endodontic therapy and symptom

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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